Рандомизированное исследование гипергликемического контроля в педиатрической интенсивной терапии

N Engl J Med. 2014. V. 370 (2).

Р. 107–118 / Перевод с англ. /

Публикуется с сокращениями.

Предпосылки

До сих пор не ясно, следует ли использовать инфузию инсулина для жесткого контроля гипергликемии у тяжелобольных детей.

Методы

Мы рандомизировали детей (≤16 лет) педиатрического отделения интенсивной терапии, которым планировалась искусственная вентиляция легких и инфузия вазоактивных препаратов в течение не менее 12 ч, на две группы: жесткий гликемический контроль с целевым показателем глюкозы в крови 72–126 мг на децилитр (от 4,0 до 7,0 ммоль/л) и стандартный гликемический контроль с целевым уровнем ниже 216 мг на децилитр (12,0 ммоль/л). Первичной конечной точкой была свобода от ИВЛ в течение 30 дней после рандомизации. Основной заранее запланированный анализ подгрупп включал сравнение детей, перенесших операции на сердце, с теми, кому операции не проводили. Мы также оценили расходы больницы и расходы на услуги общественного здравоохранения.

Результаты

В общей сложности рандомизировано 1 369 пациентов в 13 центрах Англии: 694 в группу жесткого контроля гликемии и 675 в группу стандартного гликемического контроля; 60% пациентов выполнена операция на сердце. Средняя разница в количестве дней жизни, свободных от ИВЛ в течение 30 дней, в группах составила 0,36 дней (95% доверительный интервал [ДИ] от –0,42 до 1,14); эффекты в подгруппах не отличались. Тяжелую гипогликемию (уровень глюкозы в крови <36 мг на децилитр [2,0 ммоль/л]) наблюдали у детей в группе жесткого гликемического контроля в более высоких пропорциях, чем в группе стандартного гликемического контроля (7,3 и 1,5%, соответственно, р <0,001). В целом средний уровень расходов за 12 мес. в группе жесткого гликемического контроля ниже, чем в группе стандартного гликемического контроля. Средние затраты за 12 мес. были одинаковыми в подгруппе кардиохирургии, в то время как в подгруппе, пациентам которой операция не проводилась, средняя стоимость значительно ниже в группе жесткого гликемического контроля, чем в группе стандартного гликемического контроля, – 13 120 долл. США (95% ДИ 24 682–1 559 долл. США).

Заключение

Многоцентровое рандомизированное исследование показало, что жесткий контроль гликемии у детей в критическом состоянии не оказал существенного влияния на основные клинические исходы, хотя частота гипогликемии выше при жестком контроле глюкозы, чем при стандартном.