Раннее переключение таргетной терапии хронического миелолейкоза - клиническая и экономическая целесообразность

Достижение раннего молекулярного ответа ( BCR-ABL ≤10 %) к 3 месяцам терапии ингибиторами тирозинкиназ (ИТК) является важным прогностическим маркером дальнейшей эффективности терапии и выживаемости. Сроки переключения между ИТК первого и второго поколений в зависимости от достижения раннего молекулярного ответа — одно из основных отличий между различными рекомендациями по диагностике и лечению ХМЛ. Перспективой дальнейшего улучшения диагностики и лечения ХМЛ является перевод больных в фазу ремиссии без лечения (TFR) — отмена терапии при наличии стойкого глубокого молекулярного ответа.

Цель. Моделирование сравнения экономических затрат при раннем (3 месяца) и позднем (6 месяцев) переключении терапии между ИТК первого и второго поколений в зависимости от достижения раннего молекулярного ответа ( BCR-ABL ≤10 %) к 3 месяцам терапии с последующей отменой терапии у больных со стабильным молекулярным ответом (МО4.0; BCR-ABL ≤0,01 %) в течение 2 лет.

Материалы и методы. Метод цепей Маркова с построением моделей для раннего и позднего переключения терапии ИТК. Размер модели: 700 впервые выявленных больных ХМЛ. Временной горизонт 5 лет. Частоты переходов между со- стояниями (эффективность терапии, частота достижения МО4.0, вероятность успешной отмены терапии) были выбраны по результатам клинических исследований и собственных данных.

Результаты. Раннее по сравнению с поздним переключение между ИТК приводит к более частому успешному переводу больных в TFR фазу (13,59 % при раннем переключении и 10,46 % при позднем). Использование стратегии раннего переключения требует 8,54 % дополнительных затрат, но позволяет получить 6099 дополнительных QALY (лет жизни с поправкой на качество). Коэффициент стоимости-эффективности затрат на 1 дополнительный QALY при использовании стратегии раннего по сравнению с поздним переключением составляет 46900 руб., что удовлетворяет критериям рациональности внедрения. Анализ чувствительности показал, что при генерической замене ИТК второго поколения затраты при использовании раннего и позднего переключений одинаковы, что позволяет получать беззатратную дополнительную эффективность.

Выводы. Фармакоэкономический анализ позволяет моделировать затраты бюджета при использовании различных модификаций диагностики и лечения хронического миелолейкоза с оценкой экономической целесообразности их внедрения.