Результаты наблюдательного многоцентрового проспективного исследования эффективности и безопасности лекарственного препарата ЭФФЕКС® Трибулус для лечения пациентов с эректильной дисфункцией
Автор: Спивак Л.Г., Гамидов С.И., Евдокимов М.С.
Журнал: Экспериментальная и клиническая урология @ecuro
Рубрика: Андрология
Статья в выпуске: 1 т.19, 2026 года.
Бесплатный доступ
Введение. Эректильная дисфункция (ЭД) встречается более чем у половины мужчин в возрасте старше 40 лет, занимая ведущее место в структуре сексуальных расстройств. Растительные лекарственные препараты могут применяться на начальных этапах лечения ЭД. ЭД и синдром дефицита тестостерона тесно взаимосвязаны и при коррекции данных состояний следует учитывать их специфику лечения. Цель исследования. Oценить изменения уровня общего тестостерона у пациентов с ЭД на фоне приема лекарственного препарата ЭФФЕКС® Трибулус (ЗАО «Эвалар», РФ) в рутинной практике. Материал и методы. В многоцентровое открытое неинтервенционное проспективное исследование включали мужчин 30–55 лет, которым был назначен лекарственный препарат ЭФФЕКС® Трибулус (ЗАО «Эвалар», РФ) в стандартной дозировке по поводу ЭД легкой и средней степени тяжести. Пациенты с органическими причинами ЭД не включались. Общее время наблюдения составило 84±6 дней, проведено три визита. Первичной конечной точкой эффективности являлось изменение уровня общего тестостерона на фоне терапии. Вторичными критериями – изменения эректильной функции по данным опросников МИЭФ (Международный индекс эректильной функции), AMS (Aging Males’ Symptoms scale – опросник возрастных симптомов у мужчин) и GAQ (Global Assessment Question – Вопрос общей оценки эректильной функции). Для оценки безопасности собирали информацию обо всех нежелательных явлениях (НЯ) на фоне лечения. Результаты. В исследование включили 100 мужчин с ЭД в возрасте 41,7±6,01 лет без сопутствующих заболеваний. За 3 мес лечения уровень общего тестостерона вырос с 11,06±4,79 нг/дл (логарифмическое значение – 2,31±0,46) на визите 1 до 12,58±5,48 нг/дл (2,44±0,45) на визите 3 (р<0,001). К визиту 3 регистрировали достоверное улучшение по данным опросников МИЭФ, AMS и GAQ (р<0,05). В ходе исследования не было выявлено ни одного НЯ. Настоящие результаты соответствуют данным последних метаанализов о клинической эффективности и безопасности стандартизованных препаратов на основе Tribulus terrestris. Заключение. В настоящем исследовании препарата ЭФФЕКС® Трибулус (ЗАО «Эвалар», РФ) в рутинной практике пациенты с ЭД за 3 мес лечения достигли статистически значимого улучшения гормонального фона и эректильной функции.
Эректильная дисфункция, якорцы стелющиеся, либидо, ЭФФЕКС® Трибулус
Короткий адрес: https://sciup.org/142247680
IDR: 142247680 | DOI: 10.29188/2222-8543-2026-19-1-161-169
Results of an observational multicenter prospective study of the efficacy and safety of the drug EFFEX® Tribulus for the treatment of patients with erectile dysfunction
Introduction. Erectile dysfunction (ED) occurs in more than half of men over 40 years of age, occupying a leading place in the sexual disorders structure. Herbal remedies can be used for initial treatment of ED. ED and testosterone deficiency syndrome are closely interrelated and when correcting these conditions, the specific treatment of both should be taken into account. Aim: to evaluate serum total testosterone level changes in patients with ED during routine use of EFFEX® Tribulus (Evalar, Russia). Materials and methods. This multicenter, open-label, non-interventional prospective study included men 30-55 years of age who were prescribed EFFEX® Tribulus (Evalar, Russia) at a standard dosage for mild to moderate ED. Patients were excluded if ED due to organic causes. The total observation period was 84±6 days with three visits. The effect of EFFEX® Tribulus (Evalar, Russia) on serum total testosterone was studied. In addition, its impact on erectile function was evaluated by IIEF, AMS (Aging Males’ Symptoms scale) и GAQ (Global Assessment Question). All adverse events (AEs) was collected during treatment for safety assessment. Results. The study included 100 men with ED, aged 41.7±6.01, without comorbidities. Over 3 months of treatment, serum total testosterone levels increased from 11.06±4.79 ng/dL (log 2.31±0.46) at Visit 1 to 12.58±5.48 ng/dL (2.44±0.45) at Visit 3 (p <0.001). Significant improvements were recorded according to IIEF, AMS, and GAQ (p <0.05) by Visit 3. No AEs were identified during the study. These results are similar with recent meta-analyses of standardized Tribulus terrestris-based drugs clinical efficacy and safety. Conclusion. In this non-interventional study of EFFEX® Tribulus (Evalar, Russia) patients with ED achieved statistically significant improvements in hormonal level and erectile function after 3 months of treatment.
