Результаты применения и валидация модифицированного опросника по функциям тазовых органов (ОФТО-м)

экспериментальная и клиническая урология № 3 2025

Контроль мочеиспускания, дефекации и сексуальной функции осуществляется благодаря сложным взаимодействиям между нервной системой и тазовыми органами.При нарушениях этих взаимодействий на разных уровнях может измениться работа мочевого пузыря, толстой кишки и возникнуть сексуальная дисфункция. Это может проявляться частыми позывами к мочеиспусканию, недержанием мочи, затрудненным началом мочеиспускания и чувством неполного опорожнения со стороны мочевыводящей системы. Нейрогенная дисфункция кишечника выражается запорами, диареей или недержанием кала. Сексуальная дисфункция у женщин вызывает снижение либидо, сложность достижения оргазма, уменьшенную лубри-кацию влагалища. Мужчины могут столкнуться с преждевременной эякуляцией,неполной эрекцией и снижением либидо [1–6].

Симптомы нарушения функции тазовых органов среди пациентов с неврологическими заболеваниями встречаются часто и приводят к значительному ухудшению качества их жизни. По разным оценкам распространенность дисфункции мочевого пузыря среди пациентов с болезнью Паркинсона (БП) варьирует от 27 до 86% [7, 8]. Эти нарушения сильно влияют на качество жизни людей с БП. В исследовании E. Benli и соавт. было обнаружено, что симптомы нарушения функции нижних мочевыводящих путей являются фактором риска для развития тревожности и депрессии среди пациентов с БП,и это требует более тщательного отслеживания данных проявлений.Сниже-ние моторики кишечника, вероятно, является самым распространенным проявлением со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) при БП и встречается в 20-77% случаев по разным данным, при этом средняя распространенность запора в этой группе варьирует от 40 до 50% [9]. Изучение сексуальной дисфункции среди пациентов с БП исторически было затруднено Возможно,это связано с неготовностью пациентов и врачей поднимать и обсуждать этот чувствительный вопрос. В систематическом обзоре и метаанализе M. Vafaeimastanabad и соавт. выявили сильную ассоциацию между сексуальной дисфункцией и БП как среди мужчин, так и женщин (общее отношение шансов (ОШ) = 3,5; 95% доверительный интервал (ДИ) = 2,19-5,58) по сравнению с общей популяцией [10] Кроме того, в нескольких исследованиях была найдена связь между сексуальной дисфункцией при БП и депрессией что указывает на необходимость обращать особое внимание на данную проблему при оценке состояния пациентов [11–15].

Среди больных с мультисистемной атрофией (МСА) дисфункции тазовых органов также распространены [16]. По данным S. Eschlböck и соавт., при МСА гиперактивность детрузора в фазе наполнения была отмечена в 58,1% случаев. В фазе опорожнения диссинергия сфинктера детрузора и недостаточная активность детрузора наблюдались у 24,6% и 62,1% пациентов соответственно [17]. В исследовании C Raccagni и соавт. показатели индекса женской сексуальной функции у сексуально активных женщин с МСА были значительно ниже, чем в контрольной группе. Самые низкие показатели касались сексуального желания, возбуждения и лубрикации [18]. У 45% женщин с МСА наличие сексуальной дисфункции значимо сказывается на качестве жизни по сравнению с пациентками без сексуальных нарушений [19].

На сегодняшний день существует большое количество шкал, оценивающих каждую тазовую функцию в отдельности. Такие опросники, как Международная оценка симптомов простаты (International Prostate Symptom Score (IPSS)), Оценка качества жизни с гиперактивным мочевым пузырем – короткая форма (Overactive bladder quality of lifes hort-form questionnaire (OAB-q SF)), Международный индекс эректильной экспериментальная

клиническая урология № 3 2025 функции-15 (МИЭФ-15), Индекс женской сексуальной функции (ИЖСФ), шкала Векснера достаточно объемны и разрозненны. Сложно и трудоемко применять набор этих анкет в клинической практике. Требуется значительное количество времени для их заполнения, подсчета результатов и сопоставления в единую картину. Это побудило нас создать русскоязычный опросник о состоянии функций тазовых органов на основании опросника, разработанного R. S akakibara и соавт. в 2001 году для скрининга состояния кишечника, мочевого пузыря и половой функции пациентов с неврологическими заболеваниями [20]. Ценность исходной шкалы в том, что она содержит все возможные жалобы пациентов неврологического профиля на тазовые данный инструмент не позволял оценить по ответам пациента степень выраженности каждого отдельного симптома и опреде-лить,дисфункция какой именно системы оказывает наибольшее влияние на качество того, не было возможности использовать этот опросник для отслеживания динамики заболевания и эффективности лечения [21-25].

Целью данного исследования стало модифицировать созданный ранее «Опросник по функциям тазовых органов (ОФТО)» и подтвердить его валидность на выборке пациентов с неврологическими заболеваниями.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

• 1    этап: Модификация опросника

Модификация ранее валидированного опросника по функциям тазовых органов включала в себя изменение порядка вопросов,создание подразделов и присвоение вопросам баллов от 0 до 3, где 0 – отсутствие симптома, а 3 – наиболее сильное проявление. В каждой части врач подсчитывает сумму баллов на основании ответов пациента.Новую версию опросника можно найти в приложении к статье [26].

В разделе,посвященном функции мочевого пузыря, нами было создано два блока: вопросы, оценивающие симптомы накопления и вопросы,оценива-ющие симптомы опорожнения.Для каждого блока (домена) и всего раздела оценивалась сумма баллов. В первом блоке 6 вопросов, один из которых (вопрос №5) не имеет балльной градации, но позволяет предположить тип недержания: ургентное, стрессовое или смешанное.В разделе,посвященном работе кишечника, также изменился порядок вопросов. Первые 3 вопроса направлены на выявление запора, а следующие 4 – на выявление недержания кала и оценку его степени.В вопросе №6 отсутствует балльная града-ция,но ответы позволяют предположить тип недер-жания:при позыве,при напряжении или неосознан- но. В домене «Сексуальная функция» первые три вопроса адресованы и мужчинам, и женщинам, а вопросы №4 и №5 – только для мужчин. Таким образом, в этом блоке мужчины могут набрать до 15 баллов, а женщины – до 9.

В каждом разделе имеется вопрос об удовлетворенности пациентов функцией мочевого пузыря, кишечника и сексуальной функцией. Формулировка самого вопроса и ответов на него была изменена, чтобы пациентам было проще выбрать,что они испытывают. Ранее вопрос звучал так: «Удовлетворены ли Вы работой мочевого пузыря/кишечника/сексуальной функцией?» И ответы: «Удовлетворен», «Немного не удовлетворен», «Сильно не удовлетворен», «Очень не удовлетворен». После модификации вопрос стал звучать таким образом: «Довольны ли Вы функцией мочевого пузыря/кишечника/сексуальной функцией?». Ответы изменены на: «Доволен», «Почти доволен», «Не доволен», «Крайне недоволен». Также был добавлен один дополнительный вопрос: «Когда вы впервые отметили появление проблем (со стороны мочевого пузыря/кишечника/сексуальной функции)?». Данный вопрос позволяет оценить длительность симптомов и динамику течения болезни.

В конце опросника появился раздел «Расшифровка», который заполняется врачом. В этом разделе по сумме баллов пациента в каждом из доменов можно оценить степень нарушения.

• •    Мочеиспускание (МИ): 0 баллов – отсутствие нарушений; 1-10 баллов – легкая степень; 11-20 баллов – умеренная степень; 21-30 баллов – тяжелая степень нарушений.

• •    Дефекация (Д): 0 баллов – отсутствие нарушений; 1-6 баллов – легкая степень; 7-12 баллов – умеренная степень; 13-17 баллов – тяжелая степень нарушений.

• •    Сексуальная функция (СФ) для женщин: 0 баллов – отсутствие нарушений; 1-3 баллов – легкая степень; 4-6 баллов – умеренная степень; 7-9 баллов тяжелая степень нарушений. Для мужчин: 0 баллов – отсутствие нарушений; 1-5 баллов – легкая степень; 610 баллов – умеренная степень; 11-15 баллов – тяжелая степень нарушений.

Данные границы для степеней тяжести были определены путем сопоставления баллов с ответами на вопросы по качеству жизни пациента в связи с тем или иным нарушением.

• 2    этап: Оценка психометрических свойств

Характеристика пациентов, участвовавших в исследовании

К критериям включения пациентов в данное исследование относились возраст старше 18 лет, наличие верифицированного диагноза БП или МСА и возмож- экспериментальная и клиническая урология № 3 2025 ность заполнить опросник.Критериями исключения служили тяжелая когнитивная дисфункция, затрудняющая заполнение опросника, и другие сопутствующие состояния, способные существенно влиять на тазовые функции (например, тяжелая урологическая патология). В целях анализа пациенты рассматривались в рамках единой группы без подразделения по нозологическим формам.

Процедура валидации

В рамках разработки опросника было проведено изучение психометрических показателей – содержательной валидности и чувствительности.Для этого оценку опросника ОФТО-м проводил опытный врач-невролог, прошедший соответствующее обучение. Оценка по опроснику при первом и втором визитах врача обозначались как «А1» и «А2» соответственно. Всем больным проводилось индивидуально подобранное лечение в соответствии с современными стандартами и клиническими рекомендациями [27, 28].

Психометрические показатели и статистический анализ данных

В соответствии с общепринятыми принципами оценки тестов и опросников в данном исследовании изучались следующие психометрические показатели опросника:внутренняя согласованность (как показатель надежности), содержательная валидность (как показатель валидности) и чувствительность, отражающие способность опросника эффективно выявлять динамику клинических показателей [29].

Внутренняя согласованность опросника оценивалась с помощью коэффициента альфы Кронбаха (пороговым уровнем показателя является α≥0,7); исследование содержательной валидности для определения того, насколько содержание опросника соответствует поставленным клиническим задачам проводили путем опроса пяти экспертов (врачей-неврологов и урологов с опытом работы более 5 лет) по 10-ти бальной шкале. Для оценки чувствительности опросника проводилось сравнение результатов при первом и финальном осмотрах пациентов для проверки гипотезы с помощью t-критерия для связанных выборок. Расчет достаточного объема выборки рассчитывали в соответствии с общепринятыми рекомендациями.Размер выборки в 102 человека обеспечил достаточный уровень мощности исследования (0,8) при уровне статистической значимости р <0,05. Данные приведены в виде среднего и стандартного отклонения (M±SD) [30].

Характер распределения данных и объем выборки позволили использовать параметрические методы статистики. Во всех случаях проверки статистических гипотез значимым уровнем различий считался p <0,05.

Статистическая обработка данных проводилась с помощью программы SPSS Statistics 23 (IBM Corp., Chicago, USA).

РЕЗУЛЬТАТЫ

В данном исследовании приняли участие 102 пациента, у 70 их них была БП, у 32 – МСА, все больные имели расстройства тазовых функций. Среди пациентов было 65 мужчин и 37 женщин.Средний возраст пациентов во всей выборке составил 64,0±9,0 лет, средняя длительность заболевания в исследуемой когорте составила 6,2 ± 4,5 года (табл. 1).

Таблица 1. Основная характеристика выборки Table 1. Main characteristic of study population

Переменная Variable	Значение Value
Общее количество пациентов, n Total number of patients, n	102
Возраст, лет (M ± SD) Age, years (M ± SD)	64,0 ± 9,0
Мужчины, n (%) Males, n (%)	65 (63,7%)
Женщины, n (%) Females, n (%)	37 (36,3%)
Диагноз: БП, n (%) Diagnosis: PD, n (%)	70 (68,6%)
Диагноз: МСА, n (%) Diagnosis: MSA, n (%)	32 (31,4%)
Длительность заболевания, лет (M ± SD) Disease duration, years (M ± SD)	6,2 ± 4,5
Наличие симптомов нарушения мочеиспускания, n (%) Presence of urinary symptoms, n (%)	99 (97,1%)
Наличие симптомов нарушения дефекации, n (%) Presence of defecation symptoms, n (%)	86 (84,3%)
Наличие сексуальной дисфункции, n (%) Presence of sexual dysfunction, n (%)	69 (67,6%)

Примечание:M ± SD – среднее ± стандартное отклонение Note: M ± SD – mean ± standard deviation

Оценка по домену МИ опросника ОФТО-м при первом визите по симптомам накопления составила 6,7±2,2 балла; по симптомам опорожнения – 5,2±1,6 балла (суммарно – 12,0±3,2 балла). По домену Д оценка составила 4,1±1,2 балла. В разделе СФ за 1-й вопрос в среднем получено 0,98±0,26 балла, сумма баллов для мужчин составила 4,2±1,3 балла, а для женщин – 3,1±0,9 балла. Показатели удовлетворенности по домену МИ – 1,67±0,42, по домену Д – 1,17±0,34, по домену СФ – 1,10±0,31.

Среди пациентов 3 (2,9%) человека не имели нарушений мочеиспускания; 34 (33,3%) – имели легкую степень нарушения, 61 (59,8%) – умеренную и 4 (3,9%)

экспериментальная и клиническая урология № 3 2025 пациента – тяжелую степень нарушения мочеиспускания. По разделу дефекация отсутствие нарушений наблюдалось у 16 (15,7%) пациентов; легкая степень нарушения – у 66 (64,7%) пациентов, умеренная степень – у 20 (19,6%) пациентов. Среди пациентов не было людей с тяжелой степенью нарушения дефекации.

При оценке степени тяжести по разделу сексуальная дисфункция среди женщин было выявлено, что 14 (36,8%) пациентов не имели нарушений в этой сфере; 6 (15,8%) женщин имели легкую степень, 12 (31,6%) – умеренную степень и 6 (15,8%) – тяжелую степень сексуальной дисфункции. При изучении распределения степеней тяжести сексуальной дисфункции у мужчин было выявлено, что 19 (29,7%) пациентов не имели значимых нарушений, 26 (40,6%) мужчин имели легкую степень, 14 (21,9%) – умеренную степень и 5 (7,8%) – тяжелую степень сексуальной дисфункции.

Выраженность симптомов у пациентов с учетом степеней тяжести до и после лечения представлена на рисунке 1.

Рис. 1. Выраженность симптомов у пациентов с учетом степеней тяжести до и после лечения. ЖСД–женская сексуальная дисфункция, МСД–мужская сексуальная дисфункция

Fig. 1. Symptom severity in patients before and after treatment, stratified by degree of dysfunction

Психометрические свойства ОФТО-м

В ходе исследования внутренней согласованности опросника ОФТО-м показано, что коэффициент аль-фы Кронбаха по всему опроснику составляет α=0,73 (р=0,004), по домену МИ – α=0,76 (р=0,003), по домену Д – α=0,81 (р=0,001), по домену СФ – α=0,71 (р=0,006), что подтверждает достаточный уровень данного показателя.

В ходе экспертной оценки, проведенной в рамках исследования содержательной валидности был получен высокий уровень показателя: 8,6 из 10 баллов.

На фоне проводимого специфического лечения и реабилитационных процедур на повторный визит отмечено статистически значимое снижение оценок по опроснику SKSS, что свидетельствует о высокой чувствительности опросника.В домене МИ по симптомам накопления выявлено снижение с 6,7±2,2 до 5,8±2,0 баллов, ( р =0,009; t-критерий); в домене МИ по симптомам опорожнения – снижение с 5,2±1,6 до 4,8±1,8 баллов, ( р =0,006; t-критерий). Суммарный балл по домену МИ показал снижение с 12,0±3,2 до 10,6±1,9 баллов, ( р =0,002; t-критерий). Балл по домену Д показал снижение с 4,1±1,2 до 2,9±1,2 баллов ( р =0,012; t-критерий), а по домену СФ (снижение показал средний балл за 1-й вопрос – с 0,98±0,26 до 0,86±0,25 баллов ( р =0,027; t-критерий). Однако показатели суммы по домену СФ у мужчин и у женщин значимо не изменились. Так, по домену СФ у мужчин обнаружено снижение с 4,2±1,3 до 4,0±1,2 баллов, ( р =0,064; t-критерий) а у женщин – снижение с 3,1±0,9 до 2,9±0,9 баллов ( р =0,067; t-критерий).

Несмотря на это, в целом, полученные по другим анализируемым доменам результаты позволяют говорить о высокой чувствительности разработанного нами опросника. Психометрические показатели опросника SKSS представлены в таблице 2.

ОБСУЖДЕНИЕ

Данное исследование по созданию и валидации опросника, комплексно оценивающее функции тазовых органов у пациентов с неврологическими заболеваниями, является первым в Российской Федерации. Выбор исходного инструмента был обусловлен его на-

Таблица 2. Психометрические показатели разработанного опросника ОФТО-м.

A 1 –измерение до лечения, А 2 –измерение после лечения

Table 2. Psychometric properties of the developed QPOF-m questionnaire. A ₁ – assessmentbeforetreatment, A ₂ – assessmentaftertreatment

Параметр Parameter Элементы параметра Parameter components Метод оценки Assessment method Пороговое значение показателя Thresholdvalue Результат Result Показатель р-значение Value      p-value Надежность Reliability Валидность Validity Внутренняя согласованность (А1) Internalconsistency (Ai) Альфа Кронбаха Cronbach's Аlpha ≥ 0,7 0,73 0,004 Содержательная валидность Content validity Экспертная оценка Expert assessment ≥ 7/10 8,6/10 Чувствительность Sensitivity Чувствительность (А1 и А2) Sensitivity (Ai and A2) t-критерий t-test р<0,05 <0,05 экспериментальная и клиническая урология № 3 2025 правленностью,простотой использования и возможностью охватить широкий круг пациентов. Модифицированный нами опросник позволяет оценить симптоматику количественно. Вопросы разработаны муль-тидисциплинарной командой неврологов и урологов в ходе клинической работы с пациентами,поэтому формулировка каждого из них проведена на основании рекомендаций больных. Таким образом, наш опросник заполняется пациентом самостоятельно и позволяет выявлять нарушения функций тазовых органов у больных с неврологическими заболеваниями без непосредственного участия врача [26].

Анализ показал, что опросник обладает высокой чувствительностью:средние показатели по каждому пункту опросника (кроме СФ) значимо снизились на фоне проводимого медикаментозного и реабилитационного лечения.Это свидетельствует о способности ОФТО-м выявлять изменения состояния пациентов в динамике. Вопросы внутри опросника согласованы друг с другом, что подтверждается высоким коэффициентом альфа Кронбаха.

К ограничениям данной работы относится одноцентровой тип исследования, а также относительно небольшой размер выборки. Отсутствие статистической значимости снижения баллов по разделу СФ опросника SKSS до и после лечения мы связываем с тем, что исследование проводилось в условиях стационара, что резко ограничивает возможности проявления данной функции. Чтобы получить достоверные результаты, требуется провести дополнительные мультицентровые исследования на более крупных выборках, в том числе в амбулаторных условиях. Кроме того, дополнительное изучение в группах пациентов с другими неврологическими состояниями,такими как рассеянный склероз, инсульт, травмы спинного мозга, диабетическая нейропатия и другими, могло бы показать универсальность опросника ОФТО-м для оценки состояния функции тазовых органов.

Внедрение опросника Сакакибары – Коршуновой – Супоневой в практику в практику позволит изучить истинную распространенность дисфункций тазовых органов среди людей с неврологическими заболеваниями в России и будет полезно как неврологам, так и урологам, проктологам и гинекологам для своевременного выявления проблемы и назначения соответствующей терапии.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Проведенное исследование успешно модифицировало и адаптировало опросник по функциям тазовых органов, продемонстрировав его высокие психометрические характеристики, что позволяет применять данный инструмент как в рутинной врачебной практике, так и научных исследованиях в Российской Федерации.