Создание ресурсосберегающих технологий переработки лекарственного растительного сырья

Правдивцева Ольга Евгеньевна, кандидат фармацевтических наук, старший преподаватель кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии

Браславский Валерий Борисович, кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии

Егоров Максим Валерьевич, кандидат фармацевтических наук, ассистент кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии

Тарасенко Любовь Владимировна, ассистент кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии

позволят рационально использовать имеющиеся ресурсы ценных дикорастущих видов (зверобой продырявленный, виды ивы, тополя, солодка голая, чистотел большой и др.), а, во-вторых – создать экономически обоснованные технологии комплексной переработки растений, культивируемых в Самарской области [2]. При этом важно подчеркнуть, что в нашем регионе имеются специализированные предприятия по возделыванию лекарственных растений, в частности, в поселке Антоновка Сергиевского района, где осуществляется промышленное производство сырья таких растений, как расторопша пятнистая, эхинацея пурпурная, календула лекарственная, полынь эстрагон, мелисса лекарственная, гречиха посевная и др. Реализация данного научного направления исследований позволит создать новые иммуномодулирующие, гепатопротекторные, антиоксидантные, адаптогенные, антимикробные, противовоспалительные, регенерирующие лекарственные средства, отвечающие современным требованиям фармакоэкономики с точки зрения эффективности, безопасности, себестоимости. Это позволит насытить фармацевтический рынок Самарской области эффективными и доступными широким слоям населения лекарственными средствами [1, 6]. По своему характеру (комплексность, ресурсосберегающие технологии), глубине (изучение химического состава, выявление закономерностей структура – свойство), социальной значимости (оздоровление населения Поволжского региона) и народнохозяйственной направленности (широкие возможности для использования создаваемой научно-технической продукции в других отраслях) проводимые исследования оригинальны.

Нами в ходе обсуждаемых исследований решался целый комплекс задач:

• -    оптимизация сроков и техники заготовки, а также стандартизации ЛРС расторопши пятнистой, эхинацеи пурпурной, зверобоя продырявленного, календулы лекарственной, бессмертника песчаного, мелиссы лекарственной, эвкалипта прутовидного, березы бородавчатой, гречихи посевной, черники обыкновенной и других растительных источников;

• -    создание технологии комплексной переработки указанных видов ЛРС, как в плане безот-ходности производства, так и в отношении полного извлечения всего комплекса биологически активных соединений (БАС) путем разработки новых методов избирательной и комплексной высокоэффективной экстракции;

• -    разработка, внедрение в производство и медицинскую практику новых отечественных фитопрепаратов нейротропного, гепатопротектор-ного, иммуномодулирующего, противовоспалительного и антимикробного спектров действия;

• -    расширение ассортимента лекарственных средств Самарской области и оздоровление населения Приволжского федерального округа и других регионов.

Творческий коллектив, работающий по данному научному направлению более 30 лет, при решении всего комплекса вопросов, связанных с разработкой новых лекарственных средств, обращается как к возможностям собственно структур университета, так и к опыту и совместным наработкам своих коллег. В частности, устойчивые научные связи при работе с рядом растительных объектов сложились с Всероссийским институтом лекарственных и ароматических растений (Москва) и его зональной опытной станцией в Самарской области (СреднеВолжский филиал ВИЛАР), а также с ООО «Озон» (г. Жигулевск). Совместные исследования проведены по таким направлениям, как изучение химического состава, решение аналитических и технологических вопросов по выделению основных групп БАС из ЛРС; разработка оптимальных лекарственных форм для целевых биологически активных веществ из указанных видов ЛРС и методов стандартизации в ряду ЛРС - лекарственная субстанция - препарат; разработка нормативной, технологической и патентной документации на новые фитопрепараты «Экстракт расторопши жидкий», «Настойка эхинацеи», «Настойка родиолы розовой», «Настойка мелиссы лекарственной», «Силибохол», «Тополя настойка» и других лекарственных средств; разработка лабораторных и опытно-промышленных регламентов на данную номенклатуру препаратов; оформление проектов ФСП на новые препараты; изучение токсичности и биологической активности новых препаратов [3-5].

Исследования проводятся с использованием следующих методов: адсорбционная колоночная и тонкослойная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, УФ-спектроскопия, ЯМР-спектроскопия, масс-спектрометрия, химические превращения [3, 10, 11]. Технологический процесс осуществляется на стандартном технологическом оборудовании га-ленового производства, включая мацерационные баки, перколяторы, снабженные обогревательной системой и без нее, аппараты-экстракторы (включенные в герметические схемы) для экстракции органическими растворителями, коммуникационные связи. Экстракционными методами получения фитопрепаратов являются мацерация, бисмацерация, перколяция, реперколяция, модифицированная ремацерация и перколяция (с включением термических стадий).

Основными результатами исследований, имеющими научную новизну и практическую значимость являются: данные химического изучения и обоснование с позиций концепции по выявлению доминирующего класса БАС использования некоторых видов ЛРС, содержащего соединения фенольной природы; разработка показателей качества и подходов к объективному и унифицированному контролю качества с использованием Государственных стандартных образцов веществ ЛРС, лекарственных субстанций и препаратов, содержащих фенилпропаноиды; выявление закономерностей в ряду «структура -свойства» и «химический состав - фармакологическая активность» для соединений фенольной природы (простые фенольные соединения, фе-нилпропаноиды, флавоноиды и др.); разработка оригинальных подходов в целенаправленном извлечении действующих веществ и разработка технологических способов получения лекарственных субстанций и препаратов; создание новых фитопрепаратов на основе сырья указанных растений и разработка соответствующего блока нормативной документации [6,7].

Наиболее важным практическим выходом выполненных этапов исследований явилась разработка серии лекарственных фитопрепаратов, а именно:

• -    гепатопротекторные лекарственные средства - продукты комплексной переработки плодов расторопши пятнистой «Расторопши экстракт жидкий», «Расторопши настойка», «Силибохол», а также проекты ФСП на указанные лекарственные средства, лабораторные технологические регламенты и патентная документация на составы, способы получения и применения фитопрепаратов;

• -    иммунотропные, адаптогенные и тонизирующие лекарственные средства - продукты комплексной переработки сырья соответствующих растений, «Эхинацеи пурпурной настойка», «Эхинацеи экстракт жидкий», «Эхинапур»,

«Эхинатон», «Родиолы розовой настойка», «Мелиссы настойка», «Мелиссы экстракт жидкий», «Мелиссы сироп», «Сирени настойка», а также проекты ФСП на указанные лекарственные средства, лабораторные технологические регламенты и патентная документация на составы, способы получения и применения фитопрепаратов;

• -    антимикробные и противоспалительные препараты «Тополя настойка», «Тархуна настойка», «Зверобоя настойка», «Ивы экстракт», «Ден-тос», а также проекты ФСП на указанные лекарственные средства, лабораторные технологические регламенты и патентная документация на составы, способы получения и применения фитопрепаратов [1, 2].

К важным отличительным особенностям и преимуществам вышеперечисленных продуктов ресурсосберегающей технологии ЛРС помимо высокой подтвержденной фармакологической активности также необходимо отнести следующие: получение суммарных извлечений из ЛРС с использованием галеновых производств, комплексность переработки сырья, возможность использования указанных лекарственных средств в качестве лекарственных субстанций при получении различных лекарственных форм (сироп, бальзам, таблетки, драже, капсулы, мази, гели, свечи, фитопленки и др.), возможность научной продукции в других отраслях народного хозяйства (ветеринария, парфюмерия, косметика, алкогольная продукция, хлебопекарное производство и др.). По ряду уже разработанных позиций выполняемые научные исследования не имеет аналогов в мире. По тематике НИР к настоящему времени утверждено 4 Фармакопейные статьи на Государственные стандартные образцы веществ (силибин, розавин, глицирам, пиностробин), зарегистрированные в качестве лекарственных средств на территории РФ, и использующиеся в анализе соответствующих лекарственных растений и препаратов, а также выдано 35 Патентов РФ на изобретения по составам, способам получения и применения фитопрепаратов [7]. Помимо достижения природоохранных целей путем разработки ресурсосберегающих технологий, выбранное научное направление имеет и социальную направленность.

Внедрение в медицинскую практику предлагаемых оригинальных фитопрепаратов позволит расширить арсенал современных лексредств, использующихся в целях профилактики и лечения целого ряда заболеваний, в том числе и патологических процессов, связанных с отрицательным воздействием на организм неблагоприятных экологических, производственных и других факторов, а также стрессовых ситуаций. В этом плане предлагаемая номенклатура лек-средств произведена из уникальных сырьевых источников, содержащие комплекс фенольных соединений (фенилпропаноиды, флавоноиды, флаволигнаны), обеспечивающий в ряде случаев кроме обсуждаемого спектра фармакологической активности и общее оздоравливающее (органопротекторное) действие на организм за счет дополнительных антиоксидантных, спазмолитических, седативных, адаптогенных, тонизирующих и других свойств. Предлагаемые для внедрения в медицинскую практику препараты, как показал опыт клинических наблюдений, в полной мере обладают данными свойствами и, на наш взгляд, будут способствовать оздоровлению населения Самарской области и других регионов РФ [6,8,9,12]. Кроме того, данные лекарственные средства разработаны на основе местного растительного сырья (п. Антоновка, Средне-Волжский филиал ВИЛАР) и технология их получения адаптирована для производств, размещенных в нашем регионе.

Научные исследования выполняются при поддержке проекта 02.740.11.0650 ФЦП «Научные и научно-педагогические кадры инновационной России» на 2009-2013 годы.