Сравнительная эффективность комбинированной терапии препаратами Алфузозин (Алфупрост® МР) и Солифенацин (Везигамп) у больных ДГПЖ и гиперактивным мочевым пузырем с умеренными и выраженными симптомами нарушения функции нижних мочевых путей

Сравнительная эффективность комбинированной терапии препаратами Алфузозин (Алфупрост® МР) и Солифенацин (Везигамп) у больных ДГПЖ и гиперактивным мочевым пузырем с умеренными и выраженными симптомами нарушения функции нижних мочевых путей

Автор: Сивков Андрей Владимирович, Пантелеев В.В., Ромих В.В., Кукушкина Л.Ю., Захарченко А.В., Аполихин О.И., Каприн А.Д.

Журнал: Экспериментальная и клиническая урология @ecuro

Рубрика: Андрология

Статья в выпуске: 4 т.17, 2024 года.

Бесплатный доступ

Введение. Недавно были опубликованы первые обобщенные данные об эффективности и безопасности комбинированной терапии (КТ) препаратами алфузозин (Алфупрост® МР) и солифенацин (Везигамп) у больных с симптомами нарушения функции нижних мочевых путей/доброкачественной гиперплазией предстательной железы (СНМП/ДГПЖ) и гиперактивным мочевым пузырем (ГМП) по результатам многоцентрового наблюдательного исследования «АВИАТОР». Это первое многоцентровое исследование комбинации алфузозина и солифенацина, в котором применили комплекс валидизированных анкет для оценки симптомов. Принципиально важно, что в программу не включали пациентов с наличием средней доли предстательной железы и/или внутрипузырной протрузией >10 мм, потенциально имеющих инфравезикальную обструкцию механического типа. Исследование продемонстрировало впечатляющие результаты по влиянию препаратов на частоту и выраженность симптомов. Целью настоящего исследования стала оценка клинической эффективности КТ алфузозином 10 мг/сут и солифенацином 5мг/сут на протяжении трех месяцев у больных СНМП/ДГПЖ и ГМП со средней и тяжелой выраженностью симптомов. Материал и методы. Для исследования пациентов разделили на две подгруппы: ПГ1 (n=89) - с симптомами средней тяжести: IPSS (International Prostate Symptom Score - международная система суммарной оценки симптомов при заболевании предстательной железы) 8-19 баллов; ПГ2 (n=119) - с тяжелой симптоматикой: IPSS 20-35. Мужчины обеих групп не отличались по основным антропометрическим параметрам. Клинически значимую эффективность оценивали по ряду критериев, в том числе: уменьшение IPSS >25% и/или >3 баллов; увеличение максимальной скорости потока мочи (Qmax) более 30%.

Еще

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы, симптомы нарушения функции нижних мочевых путей, гиперактивность мочевого пузыря, комбинированное медикаментозное лечение, алфузозин, солифенацин

Короткий адрес: https://sciup.org/142243855

IDR: 142243855   |   DOI: 10.29188/2222-8543-2024-17-4-56-66

Список литературы Сравнительная эффективность комбинированной терапии препаратами Алфузозин (Алфупрост® МР) и Солифенацин (Везигамп) у больных ДГПЖ и гиперактивным мочевым пузырем с умеренными и выраженными симптомами нарушения функции нижних мочевых путей

  • Раснер П.И., Сивков А.В., Харчилава Р.Р. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Клинические рекомендации. Министерство здравоохранения Российской Федерации 2024:95. [Электроный ресурс]. [Rasner P.I., Sivkov A.V., Kharchilava R.R. Benign prostatic hyperplasia. Clinical guidelines. Ministry of Health of the Russian Federation 2024:95. [Electronic resource]. (In Russian)] URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/6_2.
  • Cornu JN, Gacci M, Hashim H, Herrmann TRW, Malde S, Netsch C, et al. Management of non-neurogenic male LUTS. EAU Guidelines. [Electronic resource]. URL: https://uroweb.org/guidelines/management-of-non-neurogenic-male-luts/cha....
  • Management of lower urinary tract symptoms attributed to benign prostatic hyperplasia: AUA Guideline. Published 2021; Amended 2023. [Electronic resource]. URL: https://www.auanet.org/guidelines-and-quality/guidelines/benign-prostatic-hyperplasia(bph)-guideline#x18765.
  • Сивков А.В., исследовательская группа «АВИАТОР». Эффективность и без-опасность комбинированной терапии препаратами алфузозин (Алфупрост® МР) и солифенацин (Везигамп) у больных доброкачественной гиперплазией предста тельной железы и гиперактивным мочевым пузырем: первые результаты наблюдательного многоцентрового исследования «АВИАТОР». Экспериментальная и клиническая урология 2023;16(4):44-56. [Sivkov A.V., the AVIATOR research group. Efficacy and safety of combination therapy with alfuzosin (Alfuprost® MR) and solifenacin (Vesigamp) in patients with benign prostatic hyperplasia and overactive bladder: first results of the observational multicenter «AVIATOR» study. Eksperimentalnaya i Klinicheskaya urologiya = Experimental and Clinical Urology 2023;16(4):44-56. (In Russian)]. https://doi.org/10.29188/2222–8543–2023–16–4–44–56.
  • Djavan B, Marberger M. A meta-analysis on the efficacy and tolerability of alpha1-adrenoceptor antagonists in patients with lower urinary tract symptoms suggestive of benign pros-tatic obstruction. Eur Urol 1999;36:1-13. https://doi.org/10.1159/000019919.
  • Mari A, Antonelli A, Cindolo L, Fusco F, Minervini A, De Nunzio C. Alfuzosin for the medical treatment of benign prostatic hyperplasia and lower urinary tract symptoms: a systematic review of the literature and narrative synthesis. Ther Adv Urol 2021;13:1756287221993283. https://doi.org/10.1177/1756287221993283.
  • Пушкарь Д.Ю., Лоран О.Б., Берников А.Н. Результаты реальной клинической практики влияния монотерапии алфузозином на сексуальную функцию пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (итоги Российского многоцентрового исследования). Урология 2022;(6):21-9. [Pushkar D.Yu., Loran O.B., Bernikov A.N. The influence of alfuzosin monotherapy on the sexual function of patients with benign prostatic hyperplasia in real clinical practice (results of a Russian multicenter study). Urologiya = Urologiia 2022;(6):21-9. (In Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/urology.2022.6.21-29.
  • Song K, Choo MS, Lee KS, Han JY, Lee YS, Kim JC, Cho JC. The long-term effect of alfuzosin in patients with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostate hyperplasia: evaluation of voiding and storage function with respect to bladder outlet obstruction grade and contractility. Urology 2011;77(5):1177–82. https://doi.org/10.1016/j.urology.2010.10.012.
  • Van Kerrebroeck P, Haab F, Angulo JC, Vik V, Katona F, Garcia-Hernandez A, et al. Efficacy and safety of solifenacin plus tamsulosin ocas in men with voiding and storage lower urinary tract symptoms: Results from a phase 2, dose-finding study (saturn). Eur Urol 2013;64:398-407. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2013.03.031.
  • Kim HJ, Sun HY, Choi H, Park JY, Bae JH, Doo SW, et al. Efficacy and safety of initial combination treatment of an alpha blocker with an anticholinergic medication in benign pros-tatic hyperplasia patients with lower urinary tract symptoms: updated metaanalysis. PLoS One 2017;12(1):e0169248. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0169248.
  • Kaplan SA, He W, Koltun WD, Cummings J, Schneider T, Fakhoury A. Solifenacin plus tamsulosin combination treatment in men with lower urinary tract symptoms and bladder outlet obstruction: a randomized controlled trial. Eur Urol 2013;63(1):158-65. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2012.07.003.
  • Aso Y, Boccon-Gibod L, Calais Da Silva F, et al. Subjective response, objective response, impact on quality of life. The International Consultation оп Benign Prostatic Нуреrрlаsiа (BPH), Proceedings 1991:87-90. [Electronic resource]. URL: https://iris.who.int/handle/10665/41818.
  • Barry MJ, Williford WO, Сhапg Y, Machi M, Jones KM, Walker-Corkery E, Lepor H. Benign рrоstatic hyperplasia specific health status measures in clinical research: how much change in the American Urological Association symptom index and the benign prostatic hyperplasia impact index is perceptible to patients? J Urоl 1995;154(5):1770-4. https://doi.org/10.1016/s0022-5347(01)66780-6.
  • American Urological Association (AUA) Benign Prostatic Hyperplasia Guideline Update Рапеl. American Urological Association Guideline: management of Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) 2010. [Electronic resource]. URL: https://www.auanet.org/guidelinesand-quality/guidelines/benign-prostatic-hyperplasia-(bph)-guideline.
  • Lepor Н. Phase III multicenter placebo-controlled study of tаmsulоsiп in benign prostatic hyperplasia. Tamsulosin Investigator Grоuр. Urology 1998;51(6):892-900. https://doi.org/10.1016/s0090-4295(98)00126-5.
  • Nаrауап Р, Tewari A. Меmbеrs of the United States 93-01 study Grоuр. A second phase III multicenter рlасеbо controlled study of 2 dosages of modified rеlеаsе tamsulosin in patients with symptoms of benign prostatic hyperplasia. J Urol 1998;160(5):1701-6.
  • Chapple CR, Moпtorsi F, Таmmеlа TL, Wirth M, Koldewijn E, Fernández et al. Silodosin therapy fоr lоwеr urinary tract symptoms in mеn with suspected benign prostatic hyperplasia: results of ап international, randomized, double-blind, placeboand active-controlled clinical trial реrfоrmеd in Еurоре. Еur Urоl 2011;59(3):342-52. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2010.10.046.
  • Nickel JC, Brock GB, Неrsсhоrп S, Dickson R, Henneges С, Viktrup L. Proportion of tadalafil-treated patients with clinically meaningful improvement in lоwеr urinary tгасt symptoms associated with benign prostatic hуроrрlаsiа – integrated data frоm 1,499 study participants. BJU Int 2015;115(5):815-21. https://doi.org/10.1111/bju.12926.
  • Fusсо F, D'Anzео G, Неnnеgеs С, Rоssi I, Вuttner Н, Nickel С. Рrеdiсtоrs of individual response to placebo оr tadalafil 5mg аmопg меn with lоwеr urinary тrасt symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia: Аn integrated clinical data mining analysis. PLoS One 2015;10(8):e0135484. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0135484.
  • Сивков А.В., Голованов С.А., Жукова Л.В. Прогнозирование эффективности терапии СНМП/ДГПЖ экстрактом Serenoa Repens. Урология 2019;(3):14-22. [Sivkov A.V., Golovanov S.A., Zhukova L.V. Prediction of the effectiveness of the therapy of LUTS/BPH by Serenoa Repens extracts. Urologiya = Urologiia 2019;(3):14-22. (In Russian)]. https://doi.org/10.18565/urology.2019.3.14-22.
  • Kaplan SA, Roehrborn CG, Rovner EC, Carlsson M, Bavendam T, Guan Z. Tolterodine and tamsulosin for treatment of men with lower urinary tract symptoms and overactive bladder: a randomized controlled trial. JAMA 2006;296(19):2319-28. https://doi.org/10.1001/jama.296.19.2319.
  • Blake-James BT, Rashidian A, Ikeda Y, Emberton M. The role of anticholinergics in men with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia: a systematic review and meta-analysis. BJU Int 2007;99(1):85-96. https://doi.org/10.1111/j.1464-410X.2006.06574.x.
  • Cho HJ, Shin SC, Seo DY, Cho JM, Kang JY, Yoo TK, et al. Comparison of alfuzosin 10 mg with or without propiverine 10 mg, 20 mg in men with lower urinary tract symptom and an overactive bladder: randomised, single-blind, prospective study. Int J Clin Pract 2014;68(4):471-7. https://doi.org/10.1111/ijcp.12339.
  • Yuan JQ, Mao C, Wong SY, Yang ZY, Fu XH, Dai XY, Tang JL. Comparative Ef-fectiveness and Safety of Monodrug Therapies for Lower Urinary Tract Symptoms Associated With Benign Prostatic Hyperplasia: A Network Meta-analysis. Medicine (Baltimore) 2015;94(27):e974. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000000974.
Еще
Статья научная
QR-код для установки приложения SciUp Наведите камеру и скачайте бесплатное приложение SciUp