Сравнительная эффективность монотерапии иФДЭ-5 и комбинированной терапии с ритмической периферической магнитной стимуляцией у пациентов с эректильной дисфункцией и преждевременной эякуляцией

экспериментальная и клиническая урология № 1 2026

Эректильная дисфункция (ЭД) и преждевременная эякуляция (ПЭ) относятся к числу наиболее распространенных сексуальных расстройств у мужчин значительно снижающих качество жизни и психоэмоциональное состояние пациентов [1]. Согласно современным данным, до 40% мужчин с ЭД имеют сопутствующую ПЭ, что создает значительные сложности в подборе эффективной терапии [2, 3].

Фармакотерапия ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (иФДЭ-5), в частности тадалафилом остается «золотым стандартом» лечения ЭД благодаря доказанной эффективности и хорошему профилю безопасности [4, 5]. Так, тадалафил обладает наибольшей продолжительностью действия среди иФДЭ-5 (до 36 ч) и возможностью ежедневного применения малых доз (2,5–5 мг), что позволяет улучшать эректильную функцию и снижать тревожность ожидания сексуального контакта, обеспечивая более стабильный контроль эякуляции. Согласно международным клиническим рекомендациям (EAU – Европейская ассоциация урологов, AUA – Американская урологическая ассоциация), тадалафил рекомендован как препарат первой линии у пациентов с ЭД,в том числе в случае необходимости длительного терапевтического окна [4, 5]. Однако влияние данной группы препаратов на контроль эякуляции в некоторых случаях остается недостаточным, что диктует необходимость поиска комбинированных подходов [6].

В последние годы ритмическая периферическая магнитная стимуляция (рПМС)малого таза демонстрирует перспективные результаты в лечении урологических и сексуальных дисфункций [7]. Механизм действия рПМС связан как с улучшением микроциркуляции, стимуляцией сакральных рефлексов и нормализацией нейроваскулярной передачи, так и модуляцией нейромедиаторов (5-гидрокситриптофан – 5-НT, нейротрофический фактор головного мозга – BDNF) в центральной нервной системе [7, 8]. Допол- нительно предполагается снижение периферической гиперчувствительности за счет модуляции афферентной импульсации [9]. Таким образом, магнитное воздействие может снижать выраженность сенсорных триггеров преждевременного семяизвержения, тем самым повышая контроль эякуляции.

При этом вопрос о потенцирующем эффекте комбинации рПМС с тадалафилом при сочетанной патологии (ЭД+ПЭ) остается малоизученным.

Особую актуальность данное направление приобретает в контексте растущих требований к персонализированной медицине и необходимости минимизации лекарственной нагрузки [10]. В доступной нам литературе последних лет не нашлось рандомизированных исследований, непосредственно сравнивающих эффективность монотерапии иФДЭ-5 с комбинированным подходом (иФДЭ-5+рПМС) у данной категории пациентов.

Цель исследования: оценить эффективность монотерапии иФДЭ-5 и комбинированной терапии с рПМС у пациентов с ЭД и ПЭ.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Дизайн исследования: рандомизированное проспективное сравнительное открытое исследование, период наблюдения составил 6 нед.

В исследование включены 29 мужчин в возрасте от 25 до 55 лет (средний возраст 42±6,8 года) с сочетанной патологией – ЭД (Международный индекс эректильной функции (МИЭФ-5) ≤20) и ПЭ (Premature Ejaculation Diagnostic Tool – опросник диагностики преждевременной эякуляции (PEDT) ≥10). Все пациенты подписали информированное согласие.

Критерии исключения: первичная психогенная, венооклюзивная и ятрогенная (после обширной тазо-вой/простатической операции) ЭД, органические заболевания центральной нервной системы, тяжелая соматическая патология (в стадии декомпенсации), прием психотропных препаратов, нитратов/доноров NO экспериментальная и клиническая урология № 1 2026

(и иных значимых лекарственных взаимодействии с иФДЭ-5).

Путем блочной рандомизация пациенты распределены:

• •    группа 1 (n=14): тадалафил 5 мг/сут (ежедневно)

• •    группа 2 (n=15): тадалафил 5 мг/сут + рПМС (15 сеансов).

Физиотерапия проводилась с использованием аппарата Salus Talent Pro с параметрами: частота – 10 Гц, интенсивность – 60 % от максимальной, локализация – промежность (в положении сидя), продолжительность – 10 мин/сеанс, затем частота – 25 Гц интенсивность – 60% от максимальной, локализация – промежность (в положении сидя), продолжительность – 10 мин/сеанс, , кратность – 3 раза в неделю. В мировой литературе применяются разные протоколы рПМС. Чаще всего используются частоты 10–50 Гц интенсивность – до уровня комфортной стимуляции длительность сеанса – 15–25 мин, кратность – 2–3 раза в неделю, курс – 8–20 процедур [11]. Наши параметры (10 Гц – 10 мин, затем 25 Гц – 10 минут, 3 раза в неделю, курс – 15 сеансов) соответствуют международно применяемым протоколам и находятся в терапевтическом диапазоне, рекомендованном для сексуальных и тазовых дисфункций.

Критериями эффективности лечения были: динамика показателей МИЭФ-5, опросника PEDT, а также изменение времени задержки интравагинальной эякуляции (Intravaginal ejaculation latency time – IELT). В качестве дополнительных критериев эффективности включены субъективные визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) удовлетворенности пациента (ВАШ 1) и партнерши (ВАШ 2) (где 0 – это совсем не удовлетворен, а 10 – максимально удовлетворен), позволяющие количественно оценить восприятие улучшения сексуальной функции и влияние терапии на качество половой жизни в паре.

Статистическая обработка данных проводилась с использованием современных методов параметрического и непараметрического анализа. Первичное накопление и систематизация данных осуществлялись в таблицах Microsoft Excel с последующей статистиче- ской обработкой в среде R Statistics. Проверка распределения количественных показателей выполнялась с помощью критерия Шапиро-Уилка. Для сравнения парных измерений в рамках одной группы до и после лечения применялся парный t-критерий Стьюдента Сравнение независимых выборок проводилось с использованием t-критерия Стьюдента для независимых групп и U-критерия Манна-Уитни при отклонении от нормального распределения. Анализ качественных показателей и частот достижения клинически значимых конечных точек выполнялся с помощью точного критерия Фишера. Уровень статистической значимости был установлен на уровне p<0,05 при двустороннем подходе ко всем тестам. Все результаты количественных данных представлены в формате среднее значение ± стандартное отклонение (M±SD) для обеспечения воспроизводимости результатов. Статистический анализ проводился в соответствии с современными рекомендациями по биомедицинской статистике.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Обе группы были сопоставимы по базовым параметрам (табл.1).

В табл. 2 показано как изменились основные показатели эффективности через 6 нед терапии.

Анализ данных показывает, что обе группы продемонстрировали достоверное улучшение по всем ключевым показателям (PEDT, МИЭФ-5, IELT, ВАШ пациента и партнерши). Однако прирост значений был значительно выше в группе комбинированной терапии: увеличение времени до эякуляции (ΔIELT) почти втрое больше, чем в группе монотерапии, а улучшение эректильной функции (ΔМИЭФ-5) и субъективных оценок удовлетворенности также статистически значимо превосходили группу 1. Эти данные подтверждают синергетический эффект добавления ритмической периферической магнитной стимуляции к терапии тадалафилом, что отражается как на объективных, так и на субъективных параметрах сексуальной функции.

Таблица 1. Базовые характеристики пациентов (n=29)

Table 1. Baseline characteristics of patients (n=29)

Параметр Parameter	Группа 1 (n=14) Group 1 (n=14)	Группа 2 (n=15) Group 2 (n=15)	p-value
Средний возраст, лет Middle age, years	41,2±5,8	42,7±7,1	0,542
Исходный PEDT, баллы Initial PEDT, score	10,9±1,8	11,0±1,8	0,24
Исходный МИЭФ-5, баллы Initial MIEF-5, score	14,3±3,2	15,1±2,9	0,487
Исходный IELT, мин Initial IELT, min	48,5±22,1	51,3±19,8	0,721
Исходный ВАШ 1, баллы VAS 1, score	2,1±1,6	2,1±1,7	0,858
Исходный ВАШ 2, баллы VAS 2, score	4,2±3,2	3,9±3,1	0,855

Нежелательные явления были отмечены в обеих группах. Однако, носили легкий характер и не потребовали отмены лечения. В группе 1: головная боль у 2 (14,3%) мужчин, диспепсия у 1 (7,1%) пациента В группе 2: локальный дискомфорт при рПМС у 2 (13,3%) человек, головная боль – так же у 2 (13,3%) пациентов.

ОБСУЖДЕНИЕ

Исторически ритмическая периферическая магнитная стимуляция (рПМС) применялась при неврологических нарушениях, сопровождающихся дисфункцией тазового дна и нарушением периферической иннервации [12]. Метод использовался для восстановления сократительной активности мышц, улучшения микроциркуляции и нейрональной проводимости, что послужило основанием для его внедрения в урологическую практику при функциональных расстройствах мочеиспускания и сексуальной функции [13].

Опубликованные исследования свидетельствуют о потенциале рПМС при сексуальной дисфункции [14, 15]. Q. Liu и соавт. в экспериментальной модели показали, что магнитная стимуляция – перспективный метод воздействия,связав эффект с нормализацией сакральных рефлексов и нейрогуморальной регуляцией [8]. В свою очередь, Y. Bai и соавт. продемонстрировали положительное влияние рПМС на IELT у пациентов с преждевременной эякуляцией, объясняя результат снижением периферической гиперчувствительности головки полового члена,аффе-рентной импульсации и модуляцией нейромедиаторной активности головного мозга [7].

Так, в работе A.H. Abou Faddan и соавт. ежедневный прием тадалафила 5 мг достоверно улучшал эректильную функцию, но не влиял на IELT у мужчин с пожизненной ПЭ [16]. Опыт A.L. Burnett и соавт также демонстрирует данную тенденцию – тадалафил обеспечивает устойчивое восстановление эректильной функции,однако его влияние на эякуляторный контроль остается ограниченным [4]. Эти данные полностью согласуются с нашими наблюдениями:инги- битор ФДЭ-5 является эффективным средством лечения ЭД, однако для коррекции ПЭ требуется комбинированный подход. Так, сочетание тадалафила с рПМС обеспечило как восстановление эректильной функции, так и значимое удлинение латентного вре-мени,что подчеркивает синергетический эффект метода. В нашем исследовании удлинение IELT было почти в 3 раза выше, чем в группе монотерапии, а улучшение по шкале МИЭФ-5 сопровождалось ростом субъективной удовлетворенности пациентов и их партнерш.

Отдельного внимания заслуживает динамика удовлетворенности партнерш: увеличение IELT у мужчин в группе 2 сопровождалось более выраженным ростом удовлетворенности женщин. Это согласуется с данными E. Pazmany и соавт., показавших значимость сексуальной коммуникации и удовлетворения партнера как ключевых параметров эффективности лечения сексуальных нарушений [17]. В нашем исследовании у супруги отмечалась положительная динамика – средние оценки удовлетворенности выросли на 3 ,33 балла в группе монотерапии и на 4,07 балла в группе комбинированного лечения ( p <0,001). А величина улучшения коррелировала с результатами мужчин: более выраженное увеличение длительности полового акта у мужчин во 2-й группе (дельта 7,07 vs 4,40) сопровождалось большим ростом удовлетворенности у их партнерш (дельта 4,07 vs 3,33 ). На наш взгляд, стабильность положительной динамики у женщин подтверждает,что увеличение времени интрава-гинальной латенции объективно улучшает качество сексуальной жизни пары.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Полученные данные свидетельствуют о более выраженной положительной динамике основных клинических показателей в группе комбинированной терапии. Улучшение по шкалам МИЭФ-5 и PEDT, увеличение IELT, а также рост субъективной удовлетворенности пациента и партнерши позволяют рассматривать рПМС как перспективное дополнение к стандартной терапии иФДЭ-5 у данной категории пациентов.

Таблица 2. Динамика ключевых параметров

Table 2. Dynamics of key parameters

Параметр Parameter	Группа 1 (n=14) Group 1 (n=14)	Группа 2 (n=15) Group 2 (n=15)	p-value
Δ PEDT, баллы/ score	-2,0±0,8*	-5,0±0,9*	<0,001
Δ МИЭФ-5, баллы / Δ MIEF-5, score	+5,4±1,1*	+10,4±1,4*	<0,001
Δ IELT, мин / min	+36,2±6,8*	+104,6±8,5*	<0,001
Δ ВАШ 1, баллы / score	+4,4±1,8*	+7.07 ± 1.94*	<0,001
Δ ВАШ 2, баллы / score	+3,3±2,9*	+4.07 ± 3.27*	<0,001

Примечание. * p<0,05 vs исходные значения Note. *p<0.05 vs baseline values экспериментальная и клиническая урология № 1 2026

(In Russian)].

Сведения об авторах:

Коршунова Е.С. – к.м.н., доцент, уролог,нейроуролог,врач высшей категории,

АО «Европейский медицинский центр», Москва, Россия; РИНЦ Author ID: 876788,

Дарий Е.В. – к.м.н., уролог, андролог, врач высшей категории, АО «Европейский медицинский центр», Москва, Россия

Каримов А.Н. – к.м.н., врач-физиотерапевт, руководитель отдела медицинской реабилитации ООО «Инфомед-Нейро», Москва,Россия

Григорьев Н.А.– д.м.н., профессор, руководитель Урологической клиники,заведующий кафедрой урологии Медицинской школы ЕМС, АО «Европейский медицинский центр», Москва, Россия;

Вклад авторов:

Коршунова Е.С. – написание текста, проведение клинической части исследования, обзор литературы, 55%

Дарий Е.В. – статистическая обработка, 15%

Каримов А.Н. – обзор литературы, 15%

Григорьев Н.А. – определение степени научного интереса, дизайн исследования, 15%

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Финансирование. Исследование и публикация проведены при финансовой поддержке компании ООО «Инфомед-Нейро».

Статья поступила: 28.10.2025

Результаты рецензирования: 17.12.25

Исправления получены: 12.02.26

Принята к публикации: 25.02.26

Information about authors:

Korshunova E.S. – PhD, Associate Professor, Urologist, Neurourologist, Physician of the Highest Qualification Category, JSC European Medical Center, Moscow, Russia;

RSCI Author ID: 876788,

Dariy E.V. – PhD, Urologist, Andrologist, Physician of the Highest Qualification Category,

JSC European Medical Center, Moscow, Russia

Karimov A.N. – PhD, physiotherapist, head of the medical rehabilitation department at Infomed-Neuro LLC, Moscow, Russia

Grigoriev N.A. – Dr. Sci., Professor, Head of the Urology Clinic, Chair of the Department of Urology at the EMC Medical School, JSC European Medical Center; Moscow, Russia;

Authors’ contributions:

E.S. Korshunova – manuscript writing, conducting the clinical part of the study, literature review, 55%

E.V. Darii – statistical analysis, 15%

A.N. Karimov – literature review, 15%

N.A. Grigoriev – determination of the scientific relevance, study design, 15%

Conflict of interest. The authors declare no conflict of interest.

Financing. The study and publication were financially supported by

LLC Infomed-Neiro.

Received: 28.10.2025

Peer review: 17.12.25

Corrections received: 12.02.26

Accepted for publication: 25.02.26

ЭФФЕКТИВНОЕ

ЛЕЧЕНИЕ

0 НЕДЕРЖАНИЕ МОЧИ

0 ЭРЕКТИЛЬНАЯ ДИСФУНКЦИЯ

0 НАРУШЕНИЕ ЭЯКУЛЯЦИИ

0 ХРОНИЧЕСКАЯ ТАЗОВАЯ БОЛЬ

0 ХРОНИЧЕСКИЙ ПРОСТАТИТ

УРОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС SALUS-TALENT-PRO + UI Chair EmKEGEL

Универсальная комбинация высокоинтенсивного магнитного стимулятора ST-PRO и урологического стула UI Chair

Также ST-PRO может использоваться отдельно для лечения различных патологий в неврологии, травматологии-ортопедии, спортивной медицине, ревматологии

3 Тесла максимальная величина индукции магнитного поля

20 авто, 20 ручных, 20 настраиваемых количество режимов проведения процедуры

1-100 Гц частота стимуляции

600 x 600 x 600 ММ размеры кресла

25 кг 540 х 500 х 1070 мм 76 кг вес кресла размеры прибора вес прибора

УРОЛОГИЧЕСКИЙ ВЫСОКОИНТЕНСИВНЫЙ МАГНИТНЫЙ СТИМУЛЯТОР

UICUBE

КОМПАКТНЫЙ

ПРОСТОЙ

Доступное решение для физиотерапевтических кабинетов и клиник с урологическим приемом

3 Тесла максимальная величина индукции магнитного поля

2 режима режим! -35Гц,режим2-30Гц 415х415х 396 мм 24кг количество режимов частота стимуляции размеры прибора вес прибора проведения процедуры

ИНФОМЕД-НЕЙРО

& 125445, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 69, к. 1, [Бизнес-парк «River City»)