Стратегия минимизации риска микробной контаминации компонентов крови в условиях одного центра

2011 – 2018 – одноэтапная стратегия (отбор образцов через 24 часа от момента заготовки, объём образца - не менее 15 мл, метод испытания – автоматический анализатор гемокультур BacT/ALERT 3D с использованием двух культуральных флаконов: флаконы SA Culture Bottles (для выделения аэробных гемокультур) и флаконы SN Culture Bottles (для выделения анаэробных гемокультур), длительность инкубации – 7 суток;

2019 – 2021 - двухэтапная стратегия (отбор образцов через 24 часа от момента заготовки и в конце срока хранения, объём образца на каждом этапе контроля - не менее 15 мл, метод испытания – автоматический анализатор гемокультур BacT/ALERT 3D с использованием двух культуральных флаконов: флаконы SA Culture Bottles (для выделения аэробных гемокультур) и SN Culture Bottles (для выделения анаэробных гемокультур), длительность инкубации – 7 суток.

Результаты. Была проанализирована частота положительных результатов микробиологического анализа компонентов крови, отобранных в процессе их заготовки и в конце срока хранения в РНПЦ ТМБ.

В период с 2011 по 2015 год ежегодно регистрировалось от 3 до 5 случаев бактериальной контаминации компонентов крови (в основном за счёт эритроцитных компонентов, в меньшей степени тромбоцитных компонентов и компонентов плазмы), в 2016-2017 году регистрировались единичные случаи, а с 2018 года случаев бактериальной контаминации компонентов крови не фиксировалось, что явилось причиной пересмотра стратегии по оценке риска микробной контаминации компонентов крови в связи с возможным снижением её эффективности. После внедрения в 2019 году двухэтапной стратегии оценки риска микробной контаминации компонентов крови случаев бактериальной контаминации компонентов также не фиксировалось, однако было отмечено увеличение количества ложноположительных результатов при проведении испытаний тромбоцитных и эритроцитных компонентов крови в конце срока хранения с использованием флаконов SN Culture Bottles (для выделения анаэробных гемокультур) на 11,3 % в сравнении с количеством лож-положительных результатов испытаний при проведении оценки риска микробной контаминации компонентов крови, отобранных через 24 часа от момента заготовки.

Выводы. Использование двухэтапного подхода, включающего отбор и анализ образцов для исследования через 24 часа от момента заготовки и в конце срока хранения, является эффективной стратегией микробиологического мониторинга компонентов крови в процессе заготовки.