Технологический чек-лист для выполнения трансплантации почки и печени в многопрофильном стационаре. Клинический протокол

TECHNOLOGICAL CHECKLIST FOR KIDNEY AND LIVER TRANSPLANTATIONIN A MULTIDISCIPLINARY HOSPITAL. CLINICAL PROTOCOL

Approved by the Samara Regional Branch of the Interregional Public Organization "Society of Transplantologists", Protocol No. 11 dated July 1, 2024

Boris I. Yaremin1, 2, 3, Sergey Yu. Pushkin, Al'bert S. Navasardyan, Bakhtiyar I. Kazymov, Ekaterina Yu. Anosova1, 2

• ¹N.V. Sklifosovsky Research Institute of Emergency Medicine, 3 Bolshaya Sukharevskaya Square, Moscow, 129090, Russia ²N.I. Pirogov Russian National Research Medical University, 1 Ostrovityanova str., Moscow, 117997, Russia

  • ³Moscow Medical University «Reaviz», 2 Krasnobogatyrskaya str., p. 2, Moscow, 107564, Russia

  • ⁴Samara State Medical University, 89 Chapaevskaya str., Samara, 443099, Russia

  • ⁵Samara Regional Clinical Hospital named after V.D. Seredavin, 159 Tashkent str., Samara, 443095, Russia

    Abstract. This clinical protocol delineates the technological requirements for performing kidney and liver transplantation procedures in a multidisciplinary hospital setting. The protocol has been developed based on clinical guidelines from leading international societies and has been approved by the Samara Regional Branch of the Interregional Public Organization "Society of Transplantologists" (Protocol No. 11 dated July 1, 2024). It is recommended for use in assessing a hospital's readiness to implement transplantation programs. The technologies specified in the protocol may be implemented either through the hospital's own resources or via agreements with other healthcare institutions or through outsourcing arrangements.

Competing interests. B.I. Yaremin is the executive secretary of the editorial board of the journal, E.Yu. Anosova is the scientific editor of the journal. They did not take part in the decision to publish the work.

Financing. The study was conducted without sponsorship.

Notification. In preparing the text of the work for spelling check and text correction, a large neural network language model (LLM) Claude-3-Opus (Anthropic, USA) was used. The neural network was not used for text generation.

Cite as: Yaremin B.I., Pushkin S.Yu., Navasardyan A.S., Kazymov B.I., Anosova E.Yu. Technological Checklist for Kidney and Liver Transplantation in a Multidisciplinary Hospital. Clinical Protocol. Bulletin of the Medical Institute “REAVIZ”. Rehabilitation, Doctor and Health. 2024;14(3):156-160.

Реализация программ трансплантации органов в многопрофильном стационаре предполагает наличие более сложного перечня оборудования и технологий, чем требуется для лицензирования указанной деятельности и приведено в приказе от 31 октября 2012 г. № 567н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)» (с изменениями и дополнениями)». Указанные требования отсутствуют и в национальных клинических рекомендаций по профилю «трансплантация». Настоящий клинический протокол определяет технологические требования для выполнения трансплантации почки и печени в многопрофильном стационаре. Составлен с использованием клинических рекомендаций ведущих мировых обществ, утверждён Самарским региональным отделением МОО «Общество трансплантологов», протокол № 11 от 01.07.2024 г. Рекомендовано использовать его для оценки готовности стационара к реализации программ трансплантации. Указанные в протоколе технологии могут быть реализованы как силами стационара, так и за счёт договоров с другими учреждениями здравоохранения, аутсорсинга.

Для реализации программ трансплантации печени и почек в многопрофильном стационаре должен быть организован доступ к перечисленным ниже технологиям. Это означает наличие соответствующей аппаратуры, достаточного количества расходных материалов, если предполагает технология, а также обученных специалистов. У технологий, требующих круглосуточного доступа, стоит соответствующее обозначение (24/7).

Служба ультразвуковой и функциональной диагностики:

• -    доступ к экспертному аппарату УЗИ диагностики с допплеровским исследованием и наличие обученного специалиста с навыками оценки почечного кровотока, УЗДГ и ЦДК сосудов печени и осмотра трансплантатов почек, печени (24/7);

• -    возможность ежедневного выполнения гильотинной биопсии почек иглой 16-G 20 сантиметров, почечных трансплантатов, биопсии печени гильотинным биоптомом и иглой Менгини;

• -    наличие УЗИ-интервенциониста с возможностями дренирования билиарного дерева, абсцессов и полостей органов брюшной полости дренажами Cook, пункционной нефростомии;

• -    оценка спирометрии и ФВД;

• -    ЭХО-КГ;

• -    транзиентная фиброэластометрия печени.

Служба эндоскопии:

• -    ФГДС служба с возможностью выполнения фиброгастроскопии, фиброколоноскопии при ЖКК (24/7);

• -    эндоскопическое лигирование варикозно расширенных вен пищевода (24/7);

• -    плановая фиброколоноскопия под наркозом с возможностью биопсии и удаления полипов;

• -    фибробронхоскопия;

• -    цистоуретероскопия;

• -    эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография с эндоскопической папиллосфинкте-ротомией, внутренним и наружным стентированием желчных протоков;

• -    spyglass-холангиоскопия;

• -    дилатационная трахеостомия (24/7).

КТ/МРТ-диагностика, радиология:

• -    КТ органов брюшной полости с контрастом, контроль качества КТ исследования – исследование четырёхфазовое (артериальная, венозная, портальная и паренхиматозная фазы) с описанием результатов по LI-RADS, обязательным пересмотром сомнительных результатов экспертами (24/7);

• -    МРТ печени с примавистом при объёмных образованиях, магнитно-резонансная холангиопанкреатография (MRCP);

• -    сцинтиграфия костей всего тела + ОФЭКТ для исключения метастазов;

• -    билиосцинтинграфия;

• -    перфузионная сцинтиграфия лёгких с целью оценки шунтирования при гепато-пульмональном синдроме;

• -    сцинтиграфия почек.

РХМДиЛ:

• -    стентирование почечных артерий;

• -    ЧЧХС;

• -    трансартериальная химиоэмболизация опухолей печени;

• -    TIPSS.

Лаборатория:

• -    определение концентрации такролимуса, циклоспорина, сиролимуса, эверолимуса по плану – понедельник и четверг, а вне плана – ежедневно;

• -    клинический анализ крови (включая лейкоцитарную формулу, ретикулоциты и тромбоциты) (24/7);

• -    титр анти-АВО-антител;

• -    развернутый биохимический анализ крови ежедневно с определением альбумина, креатинина, мочевины, мочевой кислоты, калия, натрия, кальция, фосфора, С-реактивного белка количественно, прокальцитонина количественно, пресепсина, НСО 3 , сывороточного железа, трансферина, насы-

• щения трансферрина, ОЖСС, липидного профиля, паратгормона, аммиака, холинэстеразы;

волчаночные антикоагулянты, антифосфолипидные антитела;

• -    определение антигена криптококка (Cryptococcus neoformans) в спинномозговой жидкости, в моче, в жидкости БАЛ (метод латекс-агглютинации, Bio Rad, США);

• -    определение антигена Aspergillus spp. (галактоманнана) в биологических жидкостях;

• -    микробиологическое (культуральное) исследование биологических образцов на легионеллу пневмонии (Legionella pneumophilia);

• -    микробиологическое (культуральное) исследование лаважной жидкости на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы;

• -    определение ДНК Legionella pneumophila в бронхоальвеолярном лаваже, мокроте (индуцированной мокроте, фаринго-трахеальных аспиратах), мазки со слизистой носоглотки и ротоглотки методом ПЦР;

• -    определение ДНК Pneumocystis jirovecii (carinii) в материале из нижних дыхательных путей и лёгочной ткани методом ПЦР;

• -    определение ДНК Mycobacterium tbc., bovis, avis intracellulare;

• -    лимфоцитотоксический ТВ T-spot test;

• -    микробиологический посев для определения возбудителей и чувствительности;

• -    HLA-типирование по локусам A, B, Dr при помощи аппарата (с использованием технологии Luminex 200) (24/7);

• -    перекрестная лимфотоксическая реакция crossmatch (с использованием технологии Luminex 200) (24/7);

• -    определение антител к HLA.

ОРИТ:

• -    возможность проведения ЗПТ, УГДФ (24/7);

• -    контроль КЩС артериальной крови (24/7);

• -    кровати с возможностью взвешивания пациентов;

• -    возможности катетеризации артерий и проведения инвазивного мониторинга круглосуточно (24/7);

• -    возможность изолировать трансплантированных пациентов в боксированные палаты вне контакта с остальными пациентами (24/7);

• -    возможность устанавливать перманентные центральные венозные катетеры.

Морфологическая служба:

• -    cito биопсия печени с окраской гематоксили-ном-эозином, судан-3 или красный-жир (red-oil) (24/7);

• -    возможность выполнения биопсии печени и почек c исследованием в световой микроскопии, иммуногистохимии, электронной микроскопии.

Операционный блок

• -    аппарат Cavitation Ultrasound Surgical Aspirator (LifeSciences, США) с расходными материалами для эндоскопической и открытой хирургии;

• -    коагулятор Force Triad c технологией LigaSure (Medtronic, США) с расходными материалами для эндоскопической и открытой хирургии (24/7);

• -    водоструйный гидродиссектор Erbejet 2 с гибридными инструментами и электрохирургическим аппаратом ERBE VIO 200S, модулем аргоноплазменной коагуляции для коагуляторов VIO 200/300 D/S;

• -    стойка лапароскопическая с системой ICG-флуоресцентной визуализацией;

• -    ангиохирургический набор инструментов, дополнительно – зажим Клинтмалма, стол для выполнения backtable (24/7).

Консультанты:

• -    психиатр (24/7);

• -    медицинский психолог (24/7);

• -    физиотерапевт и врач ЛФК;

• -    эндокринолог;

• -    фтизиатр;

• -    кардиолог (24/7);

• -    пульмонолог;

• -    оториноларинголог (24/7);

• -    невролог (24/7).