Везустим: первые результаты применения в рамках клинического исследования у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем
Автор: Пушкарь Д.Ю., Гамидов Сафар Исраилович, Гомберг Владимир Григорьевич, Гураль Андрей Константинович, Евдокимов Михаил Сергеевич, Касян Геворг Рудикович, Кузьмин Игорь Валентинович, Рыжак Галина Анатольевна, Спивак Леонид Григорьевич
Журнал: Экспериментальная и клиническая урология @ecuro
Рубрика: Экспериментальная урология
Статья в выпуске: 3, 2020 года.
Бесплатный доступ
Экспертами подтверждены сложность и неоднозначность терапии синдрома гиперактивного мочевого пузыря (ГМП), связанные, в первую очередь, с отсутствием схем лечения с высокой эффективностью и хорошей переносимостью пациентами. Ключевыми проблемами являются низкий комплаенс доступных схем терапии и достаточно высокий процент больных, имеющих различные нежелательные явления. Экспертами обращено внимание, что в целом ряде экспериментальных исследований установлен ключевой механизм действия короткоцепочечных пептидных биорегуляторов, заключающийся в модуляции экспрессии генов и реализующийся через каскад пептидных сигналов. Примером препарата, реализующим воздействие на данный патогенез, является Везустим. Эксперты согласились, что механизмы действия Везустима на молекулярном уровне требуют дальнейшего изучения. В то же время, принципиальные отличия во влиянии пептидных регуляторов на функции клетки и органа в целом предопределяют потенциально высокую синергическую активность при сочетании с традиционными методами лечения пациентов с ГМП. Были оценены результаты доклинических исследований препарата Везустим (комплекс полипептидов, выделенных из ткани стенки мочевого пузыря крупного рогатого скота не старше 12-месячного возраста - 5 мг). В экспериментах показано, что препарат оказывает регулирующее действие на сократительную активность мышц стенки (детрузора) и сфинктера мочевого пузыря, и может быть рекомендован для клинического изучения с целью профилактики и коррекции нарушения мочеиспускания различного генеза. Программа клинических исследований препарата Везустим в лекарственной форме лиофилизат для приготовления инъекционного раствора (5 мг), к настоящему моменту включает исследование I и II фаз. Исследование III фазы началось и будет завершено в 2020 году. Экспертами отмечена необходимость продолжения программы клинических исследований, в том числе при различных вариантах ГМП, сочетанной патологии и в виде комбинированной терапии с другими препаратами для послеоперационного ведения пациентов с операциями на органах урогенитальной системы.
Гиперактивный мочевой пузырь, везустим, пептидные регуляторы
Короткий адрес: https://sciup.org/142225748
IDR: 142225748 | DOI: 10.29188/2222-8543-2020-12-3-34-35
Текст научной статьи Везустим: первые результаты применения в рамках клинического исследования у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем
экспериментальная урология
РЕЗОЛЮЦИЯ
Экспертами подтверждены сложность и неоднозначность терапии синдрома гиперактивного мочевого пузыря (ГМП), связанные, в первую очередь,с отсутствием схем лечения с высокой эффективностью и хорошей переносимостью пациентами Ключевыми проблемами являются низкий комплаенс доступных схем терапии и достаточно высокий процент больных, имеющих различные нежелательные явления.
Vesustim: the first clinical application results in the clinical trial in patients with an overactive bladder
RESOLUTION OF THE EXPERT COUNCIL FROM 05/19/2020
Chairman – Academician of the Russian Academy of SciencesPushkar D.Yu., Department ofUrology, Moscow State University of Medicine and Dentistry. A.I. Evdokimov ofthe Ministry of Health ofthe Russian Federation; st. Vuchetich, 21, building 2, Moscow, 125206, Russia,
Members of the Council of Experts:
Gamidov Safar I. – MD,Prof.,FSBI «Scientificmedicalresearch Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology named after Academician V.I.Kulakova», st. Academician Oparina, 4, Moscow, 117997, Russia
Gomberg Vladimir G. – PhD, SaintPetersburg State Budgetary health care institution «City Geriatric Medical and Social Center», nab. Fontanka River, 148, St. Petersburg, 190103, Russia
GuralAndrey K. – Regional GBUZ «Medical and sanitary part No. 2», st. Bela Kuna, 3, Tomsk, 63404, Russia
Evdokimov Mikhail S. – PhD, LLC «Family polyclinicnumber 4», Stantsionnaya street (Bolshevo Mkr), 33,Korolev city, Moscow region, 141060, Russia
Kasyan Gevorg R. – prof., Department ofUrology, Moscow State University of Medicine and Dentistry. A.I.Evdokimov ofthe Ministry of Health of the Russian Federation; Russia, st. Vuchetich, 21, building 2, Moscow, 125206, Russia, Kuzmin Igor V. – MD,Prof.,FSBEI HE «First St. Petersburg State Medical University named after acad. I.P. Pavlova», Ministry ofHealth ofRussia; , st. L. Tolstoy 6-8, St.Petersburg, 197022, Russia, Ryzhak Galina A. – MD,Professor, Honored Scientist of the Russian Federation, St.Petersburg Institute ofBioregulation and Gerontology, Northwestern District ofthe Russian Academy ofSciences, DinamoAve., 3, St. Petersburg, 197110, Russia,
Spivak Leonid G. – MD, Professor Institute ofUrology and Reproductive Health, Sechenov University, st. Bolshaya Pirogovskaya, 2, bldg., Moscow, 1119992, Russia,
RESOLUTION
The complexity and ambiguity of the treatment of overactive bladder syndrome (OAB), associated, first of all, with the lack of treatment options with high efficiency and good patient tolerance have been confirmed by the experts. The key problems are a low compliance of the available therapy approaches and the relatively high percentage of patients with various adverse events.
