Включение тиотепы в предтрансплантационную подготовку больных множественной миеломой
Автор: Кострома И.И., Жернякова А.А., Запреева И.М., Чубукина Ж.В., Тиранова С.А., Мартынкевич И.С., Бессмельцев С.С., Грицаев С.В.
Журнал: Вестник гематологии @bulletin-of-hematology
Статья в выпуске: 3 т.15, 2019 года.
Бесплатный доступ
Короткий адрес: https://sciup.org/170171717
IDR: 170171717
Текст статьи Включение тиотепы в предтрансплантационную подготовку больных множественной миеломой
И. И. Кострома, А. А. Жернякова, И. М. Запреева, Ж. В. Чубукина, С. А. Тиранова, И. С. Мартынкевич, С. С. Бессмельцев, С. В. Грицаев.
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства», Санкт-Петербург
ВКЛЮЧЕНИЕ ТИОТЕПЫ В ПРЕДТРАНСПЛАНТАЦИОННУЮ ПОДГОТОВКУ БОЛЬНЫХ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ
Введение . Одним из способов усиления циторедуктивного воздействия предтрансплан-тационной подготовки больных множественной миеломой (ММ) является дополнительное включение в состав режима кондиционирования к стандартно назначаемому мелфалану новых лекарственных препаратов, в частности, тиотепы.
Цель исследования. Анализ результатов пилотного исследования по оценке безопасности и краткосрочной эффективности комбинированного режима кондиционирования, включающего тиотепу и мелфалан.
Материалы и методы . Проанализированы данные 10 аутологичных трансплантаций гемопоэтических стволовых клеток (АутоТГСК), проведенных 9 больным ММ (одной больной выполнены две трансплантации с комбинированным режимом кондиционирования). Тиотепа в дозе 250 мг/м2 вводилась внутривенно на день –5. Мелфа-лан в дозе 140 мг/м2 назначался в день –2. В посттрансплантационном периоде 8 больным однократно вводился пегилированный филграстим в дозе 6 мг. Сроки приживления трансплантата определяли по стандартным критериям. Тяжесть осложнений оценивалась по критериям CTCAE, версия 5. Общую (ОВ) и беспрогрессивную (БПВ) выживаемость рассчитывали со дня проведения АутоТГСК. Медиана времени наблюдения за больными составила 9 (3–20) месяцев.
Результаты . Частота мукозита 1–2 степени тяжести и диареи 1–2 степени тяжести составила 100 % и 70 % соответственно. Повышение температуры в период постцитостатической цитопении было зафиксировано при проведении 7 АутоТГСК. Пневмония диагностирована у 1 больного. Инфузии тромбоконцентрата (медиана 2 дозы) получили все больные. Медиана сроков приживления трансплантата была 10 (абсолютное число нейтрофилов) и 14 (тромбоциты) дней соответственно. Улучшение качества ответа констатировано у 6 больных. Прогрессия ММ имела место у больного с комплексным кариотипом. В последующем еще у 2 больных была диагностирована прогрессия ММ. Показатели медианы ОВ и БПВ были следующими: не достигнута и 17 месяцев соответственно.
Выводы. Приемлемая токсичность, улучшение качества ответа с его персистенцией в течение 20 месяцев позволяют сделать предварительный вывод о возможности использования комбинации тиотепы с мелфаланом в качестве альтернативного режима кондиционирования у больных ММ. Условием дальнейшего повышения эффективности комбинированного режима кондиционирования рассматривается увеличение дозы тиотепы с 250 до 275 мг/м2. Для окончательного заключения о месте комбинированного режима кондиционирования в лечении больных ММ необходимо дальнейшее накопление фактического материала.
