Возможности методики биопсии сигнального лимфатического узла с использованием радиофармпрепарата "Технефит 99mtc" в лечении больных раком молочной железы

Рак молочной железы (РМЖ) занимает одно из первых мест по заболеваемости и смертности в структуре онкологических заболеваний у женщин как в России, так и в Тюменской области [3, 5].

В связи с улучшением показателей ранней диагностики рака молочной железы, выбор объёма хирургического лечения становится актуальной проблемой. В соответствии с Российскими Клиническими рекомендациями по диагностике и лечению больных РМЖ (2018 г.) при хирургическом лечении начальных форм рака рекомендуется выполнять резекцию или мастэктомию с подмышечной лимфаденэктомией. Нередко возникающие послеоперационные осложнения лимфаденэктомии такие как: лимфостаз, нарушение движения в плечевом суставе, формирование серомы, подтолкнули к поиску новых подходов хирургического лечения РМЖ на ранних стадиях. В качестве альтернативы подмышечной лимфаденэктомии была предложена методика биопсии сигнального лимфатического узла [4, 10].

По мнению ряда авторов, этот метод позволяет оценить локорегионарный статус, при котором наличие или отсутствие метастатического поражения сигнального лимфоузла (СЛУ) позволяет определить целесообразность выполнения лимфаденэктомии в полном объёме [1, 6, 8, 9, 11].

В исследование NSABP B-32, сравнивалась методика биопсии сигнального лимфоузла и подмышечной лимфодиссекции. При отсутствии метастазов в сигнальном лимфоузле лимфодиссек-ция не проводилась и выполнялась при его поражении. В данном исследовании не было выявлено статистически значимых различий в общей и без-рецидивной выживаемости у пациенток, которым проводилась лимфодиссекция или биопсия сигнальных лимфоузлов (БСЛУ). Методика заключается в определении топографии лимфатического узла, связанного с первичным опухолевым очагом (находящийся первым на пути оттока лимфы) и последующим гистопатоморфологиче-ским исследованием.

В настоящее время в России широко используется изотоп-ассоциированный метод определения сигнальных лимфоузлов [1, 2].

В Тюменской области данная методика была впервые внедрена в ГАУЗ ТО «МКМЦ Медицинский город» в 2014 году. За это время выполнено 614 исследований.

Цель исследования: проанализировать двухлетнюю безрецидивную и общую выживаемость у пациентов с раком молочной железы, которым при хирургическом лечении применялась методика биопсия сигнального лимфатического узла с использованием РФП «Технефит-99mTc».

Материал и методы:

В исследование включены истории болезней 127 пациентов с диагностированным раком молочной железы в возрасте от 31 до 75 лет.

Критериями включения в исследование являлось: отсутствие поражения регионарных лимфатических узлов по данным УЗИ и ОФЭКТ/КТ молочных желез, отсутствие оперативного вмешательства на молочной железе и подмышечной области, верифицированный диагноз рак молочной железы 1,2 стадии, пациентам проведено хирургическое лечение в период с 2014 г. по 2015 г.

Пациенты были разделены на две группы. В первую группу вошли пациенты, которым выполнено оперативное лечение с применением методики БСЛУ с РФП «Технефит 99mTc» (n=56). Вторую – составили пациенты, которым методика БСЛУ не применялась, а была выполнена стандартная подмышечная лимфодиссекция (n=71).

Пациентам из первой группы методика биопсии сигнальных лимфатических улов выполнялась следующим образом: накануне операции пациентам производилась инъекция радиофармпрепарата «Технефит 99mTc» (коллоид, меченный технецием) с активностью 80-150 МБк (0,5-0,6 мл). Через 60-120 минут после инъекции выполнялась планарная сцинтиграфия на аппарате Siemens Symbia T2 c использованием стандартных протоколов. Всем пациентам препарат вводился периареоляр-но. После визуализации на сцинтиграммах сигнальных лимфатических узлов производилась их наружная маркировка при помощи запатентованного устройства (патент РФ №163404).

На следующий день поиск сигнальных лимфатических узлов интраоперационно осуществлялся с помощью гамма - детектора GammaFinder по ранее нанесенным меткам на коже. После удаления лимфатического узла проводилось срочное и плановое гистологическое исследование материала.

Результаты и обсуждение:

У пациентов из первой и второй группа признаков наличия локорегионарного рецидива за период наблюдения не отмечено.

Общая двухлетняя выживаемость пациентов в первой группе 98,3%, во второй группе – 94,4% в период проведенного лечения с 2014 по 2015 г.

Периареолярный путь введения был нами выбран как наиболее оптимальный с учетом полученных результатов предыдущих исследова- ний, опубликованных ранее. Нами было установлено, что процент визуализации сигнальных лимфатических узлов в значительной степени зависит от пути и способа введения препарата. Наиболее высокий процент успешной визуализации лимфатических узлов отмечен у пациентов с периареолярным путем введения [7]. Так же отмечен низкий процент ложноотрицательных результатов при срочном гистологическом исследовании у 2 (3%) пациентов при данном пути введении РФП [7].

Полученные предварительные данные об отсутствии у пациентов регионарных рецидивов и несущественном отличии по показателям общей двухлетней выживаемости между групп, дают обнадёживающие результаты по дальнейшему успешному использованию РФП «Технефит 99mTc» при хирургическом лечении рака молочной железы 1,2 стадиями. В дальнейшем планируется оценить 5-тилетнюю выживаемость у пациентов, которым была проведена операция с применением методики БСЛУ.

Выводы:

Предварительные данные применения методики биопсии сигнального лимфатического узла с РФП «Технефит 99mTc» для хирургического лечения больных раком молочной железы 1,2 стадиями не отличается от стандартного хирургического лечения по показателям двухлетней безрецидивной выживаемости.

Радиофармацевтический препарат «Технефит 99mTc» может успешно использоваться для визуализации сигнальных лимфатических узлов у пациентов с раком молочной железы при периарео-лярном введении.