Выбор программного обеспечения для испытательной лаборатории

Submitted: 2021/09/09.

Accepted: 2021/12/10.

Varity of software for the testing laboratory

Испытательные лаборатории в своей деятельности всегда стремились к росту качества выполнения работ и к ускорению их выполнения. В современных реалиях развития информационных технологий для испытательных лабораторий активно внедряют особое программное обеспечение - лабораторные информационные (менеджмент-)системы (ЛИС, ЛИМС). Термин «лабораторные информационные менеджмент-системы, ЛИМС» (laboratory information management systems, LIMS) описывает класс компьютерных систем, предназначенных для управления лабораторной информацией. [2] Данное программное обеспечение ускоряет выполнение работ, поскольку предоставляет быстрый доступ к информации об испытаниях и т.д. Также ЛИС обеспечивают качество выполнения работ, поскольку все записи ведутся в электронном виде, тогда как в бумажном варианте записи есть риск потери необходимой информации. Однако вследствие новизны внедрения таких технологий в деятельность испытательных лабораторий трудно выбрать подходящую ЛИС, в статье произведем такой выбор; анализ критериев осуществляли авторы работ [3-5].

Опишем возможности ЛИС. Так, руководствуясь требованиями процедуры управления качеством, ЛИМС позволяет [4]:

создавать рабочую среду для каждого специалиста в соответствии с решаемыми им задачами и полномочиями;

иметь быстрый доступ к информации об испытуемом образце на всех стадиях испытаний;

проверять исправность оборудования, его паспорт;

устанавливать алгоритм реализации методики выполнения измерения и алгоритм обработки результатов и их округления;

документировать результаты испытаний, давать оценку результатам;

считывать данные с оборудования, уменьшая ошибки, связанные с человеческим фактором;

проводить аудит всех испытаний, их результатов, деятельности инженеров-испытателей.

Также для соответствия требованиям процедуры гарантирования качества ЛИС включает в свой функционал создание спецификаций оборудования с системой уведомления о неисправностях в оборудовании, обладает прослеживаемостью актуальности лабораторных стандартов, калибровочных графиков, структурирование информации в виде статистического отчёта.

ЛИС должна решать два типа задач: автоматизация текущей деятельности испытательной лаборатории и интеграция в информационное пространство предприятия.

В настоящее время на рынке информационных систем представлено несколько ЛИМС, которые могут быть выбраны для оптимизации работы испытательной лаборатории. Далее рассмотрим некоторые из них (I-LDS , АИСТ , LIMS by WRCIab), опишем возможности систем и предоставим рекомендации по ЛИС, исходя из определенных критериев выбора.

Начнём с лабораторно-информационной системы l-LDS (InduSoft Laboratory Data System). К базовым функциональным возможностям ЛИМС I-LDS относятся:

планирование испытаний, подготовка к проведению испытаний и измерений, отбор и регистрация образца (представительной пробы), этикетирование и штрихкодирование проб, мониторинг окружающей среды, управление образцами, получение результатов испытаний проб и принятие решений, утверждение результатов испытаний, учёт арбитражных проб, модуль «протоколы испытаний», модуль «лабораторные журналы», отчётность о результатах исследований (испытаний) и измерений.

Помимо этих функций существуют расширенные функциональные возможности, а именно такие модули: управление персоналом, управление нормативными документами, учёт лабораторного оборудования, внутрилабораторный контроль, прослеживаемость измерений, паспорт испыта- тельной лаборатории (ИЛ), учёт фасованной продукции, товарная продукция, статистический анализ, аудиторская прослеживаемость, управление безопасностью.

Также ЛИМС I-LDS позволяет визуально отображать результаты испытаний при помощи графиков и таблиц. Имеются алгоритмы расчёта как по методам одноточечной и многоточечной градуировки, так и по классическому методу Гаусса. Присутствует автоматическое формирование протоколов испытаний.

ЛИМС I-LDS позволяет автоматизировать все стадии производства - от поступления сырья до получения товарной продукции. Благодаря выполнению всех стадий контроля в ЛИМС I-LDS становится возможным:

• •    оптимизировать управление лабораторной информацией, сделать её более прозрачной для дальнейшего использования в принятии управленческих решений;

• •    снизить риски и связанные с ними возможные убытки, в том числе экологические платежи и штрафные санкции, поскольку запрещает случайное использование неисправных средств измерений;

• •    оптимизировать внутренние ресурсы, контроль их использования, а также обеспечить соответствие требованиям законодательства.

ЛИМС I-LDS позволяет интегрировать данные в диспетчерские системы и системы планирования ресурсов предприятия. Система является информационным ядром контроля качества:

позволяет улучшить контроль качества, обеспечивая единообразие выполнения функций сотрудниками ИЛ;

позволяет сократить время выполнения испытаний благодаря автоматизированному расчёту методик измерения, формированию отчётности и составлению документов о качестве;

своевременно даёт руководству верную информацию о качестве работы лаборатории в режиме реального времени;

увеличивает эффективность работы сотрудников ИЛ, оптимизирует бизнес-процессы ИЛ за счёт планирования её деятельности и ра ционального использования ресурсов.

Далее рассмотрим ЛИМС АИСТ - систему управления измерениями и испытаниями. Она обладает следующими обязательными базовыми модулями:

информационная безопасность - для управления параметрами безопасности: авторизации, установки времени бездействия системы, обновлений, логировании действий пользователей и настройки глубины легирования; администрирования системы, распределения ролей и привилегий пользователей системы; настройки персональных идентификаторов пользователей;

рабочий процесс - для управления отбором проб: место отбора, материал проб, регистрация факта отбора проб, создание заданий на отбор проб; управления хранением проб и любых цифровых данных о пробе, созданием заданий на испытания;

отчёты - для управления лабораторными журналами, рабочими листами, протоколами отчетов, паспортами продукции и другими бланковыми отчетами;

коннектор - для набора программ (драйверов) для подключения оборудования в систему ЛИМС «АИСТ»;

Перечисленные ниже модули выбирают, исходя из задач лаборатории:

• •    персонал - для управления данными сотрудников, проверки информации о стаже, образовании, допусках на работы, плановых медосмотрах;

• •    база, хранящая всю имеющуюся информацию об оборудовании, сроках его поверки, пригодности, позволяет фиксировать каждую проведённую операцию;

• •    безопасность оборудования - для управления параметрами эксплуатации оборудования;

• •    помещения - для учёта и регистрации условий окружающей среды при проведении испытаний и оперативного информирования об изменениях заданных параметров;

• •    посредством интеграции с корпоративной информационной системой предприятия происходит передача информации о проведенном исследовании в любую часть такой

Varity of software for the testing laboratory системы.

Также имеются следующие модули: стандартные образцы и пробы, реактивы и расходники, нормативно-справочная информация, система менеджмента качества.

Мобильный клиент позволяет просматривать и управлять данными системы, используя устройства, работающие под управлением операционной системы Android. Планирование позволяет проводить мониторинг текущей загруженности сотрудников и оборудования, а также составлять график проведения испытаний. Предусмотрено формирование актуальных форм, необходимых для проведения аккредитации.

К преимуществам системы АИСТ относятся: экономия времени - ЛИМС АИСТ позволяет автоматически создавать сводные документы, такие как паспорт качества, сертификат изделия;

сокращение затрат на транспортировку объектов испытаний.

ЛИМС АИСТ отслеживает условия хранения опасных материалов и материалов специального учета и, в случае нарушения условий, сигнализирует ответственным сотрудникам о перебоях работы оборудования, позволяет визуально отобразить весь процесс. Кроме того, данное программное обеспечение снижает риски благодаря контролю всех стадий испытаний. Помимо этого, ЛИМС АИСТ обеспечивает быструю передачу результатов анализа технологам.

Далее рассмотрим лабораторную информационную систему LIMS by WRCIab.

Система представляет собой полноценный SAAS (Software as a Service, облачный) сервис, который решает весь спектр задач лабораторий: от коммерческих процессов до проведения и контроля испытаний и исследований. Использование LIMS приводит к значительному повышению эффективности работы лабораторий: контролируется соблюдение регламентных бизнес-процессов и упрощается взаимодействие лаборатории со смежными подразделениями.

К преимуществам LIMS by WRCIab относятся:

• •    неограниченное число пользователей,

• •    интеграция с внутренним программным обеспечением лаборатории,

• •    разделение пользовательского интерфейса

и бизнес-логики,

• •    средства для самостоятельной настройки

функционала системы,

• •    два подхода к управлению проектами (по

точный и гибкий),

• •    автоматическое формирование отчетов и

• выгрузка на e-mail,

• •    возможность работать в системе со смартфонов и планшетов,

• •    SAAS-работа ведется в облаке.

Основными функциями LIMS by WRCIab являются:

• 1)    CRM-модуль, позволяющий просматривать историю переговоров, создавать коммерческие предложения и счета. Хранит информацию о клиенте: реквизиты, контактные данные и т.д.

• 2)    Нормативная база, содержащая реестр нормативно-технической документации, применяемой в деятельности лабораторного центра. Автоматически актуализируются нормативные документы, отслеживаются внесённые работниками изменения.

• 3)    Учет оборудования включает в себя идентификацию лабораторного оборудования, позволяет присваивать статусы И - исправно; К - законсервировано; П-в поверке; Р -в ремонте; С - подлежит списанию, имеется возможность формирования графиков поверок и обслуживания, а также фиксирования проведённого обслуживания оборудования, помимо этого в данную функцию входит отслеживание использования аттестованного лабораторного оборудования при выполнении испытаний и измерений.

• 4)    Функция «Лабораторные журналы» позволяет назначать права доступа к лабораторным журналам, редактировать формы журналов, отслеживать результаты испытаний, кроме того, в эту функцию входит периодическое документирование контроля показателей окружающей среды, ведение журнала приема-сдачи смены и т.д.

• 5)    Функция «Протоколы испытаний» предоставляет возможность формирования протокола испытаний автоматически по заданному шаблону, также имеются функции настройки бланков протоколов испытаний и измерений, их просмотр и утверждение. Благодаря автоматическому созданию протоколов выполняются правила утверждения и регистрации результатов испытаний и измерений. Помимо этого, имеется функция экспорта протокола в форматы ‘.docx, ‘.xlsx и ‘.pdf.

Также имеются функции аудита и безопасности, статистического анализа, управления персоналом.

Рассмотрим выбор ЛИС для ИЛ Института комплексной безопасности в строительстве (ИКБС)

НИУ МГСУ. Так, основными направлениями деятельности ИКБС являются испытания продукции на соответствие требованиям Технического регламента о требованиях пожарной безопасности (ГОСТ Р) и требованиям европейских стандартов (EN). В лабораториях института проводятся испытания на огнестойкость строительных конструкций, на пожароопасность строительных материалов, огнетушащих свойств веществ, экспериментальные исследования образцов продукции на стадии разработки, постановки на производство, отработки рецептур и технологических решений, прикладные научные исследования в рамках проектов с потенциальными разработчиками систем противопожарной защиты, производителями строительных материалов и конструкций.

Табл. 1 - Сравнение ЛИМС по к)		эитериям
'   "—■--______ЛИМС Критерий             —■—______	I-LDS	АИСТ	UMS by WRCiab
Нормативные документы	+	+	+
Управление персоналом	+	+	+
Учёт оборудования	+	+	+
Контроль качества результатов испытаний и измерений	+	+	+
Контроль всех помещений		+
Наличие SAAS-сервиса			+
Наличие CRM-системы			+
Работа с мобильными устройствами		+	+
Соответствие ISO/IEC 17025:2019	+	+	+

Некоторые рекомендации по выбору ЛИМС приведены в ГОСТ Р 53798-2010, п. 8.3.5.3 [2]. В качестве основы применим критерии из [5] и обоснуем выбор в целях обеспечения качества сервису клиенту. Такой системой является ЛИМС by WRCiab.

• 1.    Большинство документов по системе менеджмента качества лаборатории можно хранить и поддерживать в ЛИМС. Для этого используются модули «Нормативные документы» и «Нормативная база».

• 2.    Все, что необходимо знать о работниках лабора

• 3.    ЛИМС обеспечивает актуальности информации об испытательном оборудовании и о средствах

• 4.    ЛИМС обеспечивает надлежащий контроль качества результатов испытаний и измерений за счёт «Лабораторных журналов» и «Протоколов испытаний».

• 5.    Все помещения в которых выполняются испытания в рамках области аккредитации, под контролем в ЛИМС.

• 6.    Посредством ЛИМС легко подтвердить оснащенность лаборатории стандартными образцами и иными материалами, и реагентами.

• 7.    Существенным фактором является наличие SAAS-сервиса, что помогает увеличить надёжность сохранности файлов.

• 8.    Данная система позволяет работать с использо-

• Varity of software for the testing laboratory

• 9.    ЛИМС by WRCiab обладает CRM-модулем, который позволяет быстрее заносить и обраба

• 10.    ЛИМС by WRCiab соответствует всем требованиям к информационному менеджменту, установленным в стандарте ISO/IEC 17025:2019 [1].

тории, включенных в область аккредитации, можно размещать и актуализировать в ЛИМС. Существует модуль «Управление персоналом».

измерения, указанном в области аккредитации, посредством модуля «Учёт оборудования».

ванием мобильных устройств, что ведет к ускорению работы лаборатории, записи данных сразу же после их поступления.

тывать всю необходимую информацию о сделках с заказчиками.