Выявление маркеров гемотрансмиссивных инфекций при тестировании плазмы человека для фракционирования в отделе серологического скрининга лаборатории контроля качества ФГБУ РМНПЦ "Росплазма" ФМБА России

Материалы и методы. В отделе серологического скрининга лаборатории контроля качества (далее — ОСС) ФГБУ РМНПЦ «Росплазма» ФМБА России иммунохимические исследования выполняются с помощью реагентов Abbott Laboratories на протяжении 9 лет. Спектр исследований определен программой лабораторного обследования доноров ПДФ (требования приказа Минздрава РФ от 14.09.2001г № 364). Иммунохимическое тестирование включает определение поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С (Anti-НСV), антигена р24 к ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 (HIV-1,2 Ag/Ab), антител к возбудителю сифилиса (Treponema pallidum). Аналитические характеристики иммунохими-ческих тест-систем, заявленные фирмой-производителем: специфичность 99,8 %, чувствительность — 100 %, воспроизводимость от 3,7 до 8,8 %, аналитическая чувствительность по антигену HIV-1 р24–18,06 пг/мл, по HBsAg — от 0,019 до 0,02 МЕ/мл. В ОСС было протестировано в 2015 году 84493 образцов плазмы человека для фракционирования, в 2016 году — 56622 образцов, в 2017 году — 52194 образцов.

Результаты. В течение анализируемого периода (2015 год — 2017 год) маркеры ГТИ в ПДФ были выявлены в 2015 году в 0,16 % об- разцов, в 2016 году в 0,14 %, в 2017 году в 0,11 % образцов. Была проанализирована структура выявленных маркеров ГТИ в образцах ПДФ. В 2015 году маркеры ВИЧ составили 12,2 % обследованных образцов, маркеры ВГВ — 12,9 %, маркеры ВГС — 40,5 %, маркеры сифилиса — 34,4 %. В 2016 году маркерный спектр был следующим: маркеры ВИЧ — 11,4 % образцов, маркеры ВГВ — 10,1 %, маркеры ВГС — 37,9 %, маркеры сифилиса — 40,5 %. В 2017 году: маркеры ВИЧ — 1,8 % образцов, маркеры ВГВ — 5,4 %, маркеры ВГС — 60,7 %, маркеры сифилиса — 32,1 %.

Донорский контингент в Учреждении подразделяется на две категории:донор потенциальный — донор,сдавший плазму в первый раз; донор квалифицированный — донор, допущенный к сдаче ПДФ. Проанализировали частоту выявления маркеров ГТИ разных нозологических групп в период 2015–2017 годы. В группе квалифицированных доноров:мар-керы ВИЧ в анализируемый период выявлены не были. Маркеры ВГВ: в 2015 году был 1 случай выявления HBsAg (0,001 %), в 2016 году не было, в 2017 году — 1 случай (0,002 %). Это были случаи острой ВГВ инфекции у донора. Вероятно,эти доноры проходили обследование как потенциальные в период «серологического окна».Маркеры ВГС выявлялись среди образцов плазмы квалифицированных доноров: в 2015 году — 0,02 % от общего числа обследованных образцов, в 2016 году — 0,02 %, в 2017 году — 0,01 %. Маркеры возбудителя сифилиса: 2015 год — 0,008 %, 2016 год — 0,017 %, 2017 год — 0,008 %. В группе потенциальных доноров:маркеры ВИЧ в 2015 году были выявлен в 0,05 % образцов, в 2016 году — 0,12 %, в 2017 году маркеров ВИЧ выявлено не было. Маркеры ВГВ в 2015 году 0,28 %, в 2016 году — в 0,24 %, в 2017 году — в 0,08 %. Маркеры ВГС в 2015 году были выявлены у 0,64 % потенциальных доноров, в 2016 году — у 0,66 %, в 2017 году — у 0,74 %. Маркеры возбудителя сифилиса в 2015 году выявлялись у 0,68 %

V всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «ИНФЕКЦИИ И ИНФЕКЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ В ГЕМАТОЛОГИИ И СЛУЖБЕ КРОВИ»

потенциальных доноров, в 2016 году — у 0,69 %, в 2017 году — у 0,55 %.

Заключение. Показатели частоты выявления маркеров ГТИ среди групп потенциальных и квалифицированных доноров на протяжении анализируемого периода стабильно низкие. То, что инфицированное население практически не допускается до донации — показатель каче-

Санкт-Петербург 29–30 ноября 2018 г.

ственной работы медицинского персонала Учреждения с донором на этапе обращения в ФГБУ РМНПЦ «Росплазма» ФМБА России. Правильный отбор доноров и качественное проведение этапа серологического скрининга являются ключевыми факторами, обеспечивающими безопасность ПДФ и позволяющими снизить остаточный риск заражения ГТИ через ПДФ.