Взгляд клинического фармаколога на выбор фиксированной комбинации будесонида и формотерола для лечения больных бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких

Взгляд клинического фармаколога на выбор фиксированной комбинации будесонида и формотерола для лечения больных бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких

Автор: Серов В.А., Кузовенкова М.Ю., Серова Д.В.

Журнал: Ульяновский медико-биологический журнал @medbio-ulsu

Рубрика: Клиническая медицина

Статья в выпуске: 4, 2017 года.

Бесплатный доступ

В последние годы стремительно растет распространенность бронхиальной астмы (БА) и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). В обзоре с позиции клинического фармаколога представлен сравнительный анализ клинического применения и фармакоэкономической эффективности различных представителей фиксированной комбинации ингаляционного глюкокортикостероида будесонида и селективного β2-агониста длительного действия формотерола. Современные международные рекомендации по диагностике и лечению БА (GINA, 2016) и ХОБЛ (GOLD, 2016) предусматривают расширение показаний к использованию данной комбинации лекарственных средств. Большое количество дженериков затрудняет выбор практическими врачами конкретного лекарственного средства. Критериями предпочтений при назначении лекарственных средств являются, наряду с клинической, клинико-экономическая эффективность и удобство применения в реальной клинической практике. В обзоре представлены сравнительные клинико-экономические характеристики, особенности применения, а также доказательная база для применения фиксированной комбинации будесонида и формотерола. Малое количество небольших по объему имеющихся исследований, сравнивающих клиническую эффективность различных дженериков, не позволяет сделать окончательных выводов по их применению. Авторами работы показано, что лекарственные средства, наиболее эффективные с экономической точки зрения, как правило, имеют небольшую доказательную базу, часто обладают определенными недостатками в применении (сложность использования, особенно для пожилых людей и детей, ограничения в температурном режиме при хранении медикаментов). Поиск информации о проведении клинических испытаний и стоимости терапии различными дженериками осуществлен по базам данных ClinicalTrials.gov, PubMed и grls.rosminzdrav.ru. Представленная информация позволяет понять основные отличия зарегистрированных в России фиксированных комбинаций будесонида и формотерола, что является необходимым для принятия рационального решения по лечению больных БА и ХОБЛ, выбора наиболее приемлемых дженериков для определенных категорий больных.

Еще

Лечение бронхиальной астмы, лечение хронической обструктивной болезни легких, фиксированная комбинация будесонида и формотерола, фармакоэкономическая эффективность

Короткий адрес: https://sciup.org/14113317

IDR: 14113317   |   DOI: 10.23648/UMBJ.2017.28.8738

Список литературы Взгляд клинического фармаколога на выбор фиксированной комбинации будесонида и формотерола для лечения больных бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких

  • Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention Online Appendix 2015 update. URL: http://www.ginasthma.сom (дата обращения: 18.01.2017).
  • Федеральная целевая программа «Бронхиальная астма» (2011-2015 гг.). URL: www.pulmonology.ru/publications/files/FCP-bronhialqnaq_astma.doc (дата обращения: 18.01.2017).
  • Chuchalin A.G., Khaltaev N., Antonov N.S., Galkin D.V., Manakov L.G., Antonini P., Murphy M., Solodovnikov A.G., Bousquet J., Pereira M.H., Demko I.V. Chronic respiratory diseases and risk factors in 12 regions of the Russian Federation. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2014; 9: 963-974.
  • Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2017. URL: http://www.goldcopd.org (дата обращения: 18.01.2017).
  • Aalbers R., Vogelmeier C., Kuna P. Achieving asthma control with ICS/LABA: A review of strategies for asthma management and prevention. Respir. Med. 2016; 111: 1-7.
  • Kardos P. Budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy versus free-combination therapy for asthma: a real-life study. Pneumologie. 2013; 67 (8): 463-470.
  • Buhl R., Kuna P., Peters M.J., Andersson T.L., Naya I.P., Peterson S., Rabe K.F. The effect of budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy on the risk of severe asthma exacerbations following episodes of high reliever use: an exploratory analysis of two randomised, controlled studies with comparisons to standard therapy. Respir. Res. 2012; 13: 59.
  • Шмелев Е.И., Жестков А.В., Визель А.А., Загидуллин Ш.З., Кароли Н.А., Мишланов В.Ю., Фассахов Р.С., Хамитов Р.Ф., Вавашкина Е.А., Визель И.Ю., Воробьева Н.Б., Кулбаисов А.М., Костина Е.М., Куняева Т.А., Павлов П.И., Песков А.Б., Постникова Л.Б., Стародубцева О.И., Сушенцов В.Г., Фархутдинов У.Р. Оптимизация лечения хронической обструктивной болезни легких: путь к двойной бронходилатации (заключение совета экспертов Приволжского федерального округа России). Вестник современной клинической медицины. 2016; 9 (3): 82-89.
  • Lee S.D., Xie C.M., Yunus F., Itoh Y., Ling X., Yu W.C., Kiatboonsri S. Efficacy and tolerability of budesonide/formoterol added to tiotropium compared with tiotropium alone in patients with severe or very severe COPD: A randomized, multicentre study in East Asia. Respirology. 2016; 21 (1): 119-127.
  • Bayiz H., Ozkaya S., Dirican A., Ece F. The rapid effects of budesonide plus formoterol in patients with obstructive airway diseases. Drug Des. Devel. Ther. 2015; 9: 5287-5590.
  • Takeyama K., Kondo M., Tagaya E., Kirishi S., Ishii M., Ochiai K., Isono K., Tamaoki J. Budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy in moderate-to-severe asthma: effects on eosinophilic airway inflammation. Allergy Asthma Proc. 2014; 35 (2): 141-147.
  • Lin C.H., Hsu J.Y., Hsiao Y.H., Tseng C.M., Su V.Y., Chen Y.H., Yang S.N., Lee Y.C., Su K.C., Perng D.W. Budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy in asthma control: Acute, dose-related effects and real-life effectiveness. Respirology. 2015; 20 (2): 264-272.
  • Авдеев С.Н., Айсанов З.Р., Архипов В.В., Белевский А.С., Игнатова Г.Л., Ильина Н.И., Емельянов А.В., Княжеская Н.П., Курбачева О.М., Лещенко И.В., Ненашева Н.М., Фассахов Р.С. Согласованные рекомендации по применению режима единого ингалятора фиксированной комбинации будесонид/формотерол (SMART) в терапии пациентов с бронхиальной астмой. Практическая пульмонология. 2016; 1: 2-15.
  • Scicchitano R., Aalbers R., Ukena D., Manjra A., Fouquert L., Centanni S., Boulet L.P., Naya I.P., Hultquist C. Efficacy and safety of Budesonide/Formoterol a single inhaler therapy versus a higher dose of budesonide in moderate to severe asthma. Curr. Med. Res. Opin. 2004; 20 (9): 1403-1418.
  • O'Byrne P.M., Bisgaard H., Godard P.P., Pistolesi M., Palmqvist M., Zhu Y., Ekström T., Bateman E.D. Budesonide/formoterol combination therapy as both maintenance and reliever medication in asthma. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2005; 171 (2): 129-136.
  • Rabe K.F., Pizzichini E., Ställberg B., Romero S., Balanzat A.M., Atienza T., Lier P.A., Jorup C. Budesonide/formoterol in a single inhaler for maintance and reliever therapy in mild-moderate asthma. Chest. 2006; 129: 246-256.
  • Rabe K.F., Atienza T., Magyar P., Larsson P., Jorup C., Lalloo U.G. Effect of budesonide in combinatio with formoterol for reliever therapy in asthma exacerbations: a randomised controlled, double-blind study. Lancet. 2006; 368: 744-753.
  • Bousquet J., Boulet L.P., Peters M.J., Magnussen H., Quiralte J., Martinez-Aquilar N.E., Carlsheimer A. Budesonide/formoterol for maintenance and relief in uncontrolled asthma vs. high-dose salmeterol/fluticasone. Respir. Med. 2007; 101 (12): 2437-2446.
  • Pichler J., Patel M., Reddel H. Effect of smoking status on the efficacy of the SMART regimen in high risk asthma. Respirology. 2016; 21 (5): 858-866.
  • Ställberg B., Naya I., Ekelund J., Eckerwall G. Real-life use of budesonide/formoterol in clinical practice: a 12-month follow-up assessment in a multi-national study of asthma patients established on single-inhaler maintenance and reliever therapy. Int. J. Clin. Pharmacol Ther. 2015; 53 (6): 447-455.
  • Peters S.P., Bleecker E.R., Canonica G.W., Park Y.B., Ramirez R., Hollis S., Fjallbrant H., Jorup C., Martin U.J. Serious Asthma Events with Budesonide plus Formoterol vs. Budesonide Alone. N. Engl. J. Med. 2016; 375 (9): 850-860.
  • Lin J., Tang Y., Xiu Q., Kang J., Cai S., Huang K., Itoh Y., Ling X., Zhong N. Real-life effectiveness of budesonide/formoterol therapy in asthma: A subanalysis of the SMARTASIA study. Allergy Asthma Proc. 2016; 37 (1): 27-34.
  • Vogelmeier C., Naya I., Ekelund J. Budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy in Asian patients (aged ≥16 years) with asthma: a sub-analysis of the COSMOS study. Clin. Drug Investig. 2012; 32 (7): 439-449.
  • Saito T., Hasunuma T. Safety and Tolerability of High-Dose Budesonide/Formoterol via Turbuhaler® in Japanese Patients with Asthma: A Randomized, Double-Blind, Crossover, Active Comparator-Controlled, Phase III Study. Clin. Drug Investig. 2012; 32 (1): 51-61.
  • Imad H., Yasir G. Epidemiological and clinical characteristics, spirometric parameters and response to budesonide/formoterol in patients attending an asthma clinic: an experience in a developing country. Pan. Afr. Med. J. 2015; 21: 154.
  • Boonsawat W., Thinkhamrop B. Role of budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy: a pragmatic study. Asian Pac. J. Allergy Immunol. 2014; 32 (2): 160-165.
  • Kagohashi K., Satoh H., Ohara G., Miyazaki K., Kawaguchi M., Kurishima K., Hizawa N. Long-term safety of budesonide/formoterol for the treatment of elderly patients with bronchial asthma. Exp. Ther. Med. 2014; 7 (4): 1005-1009.
  • Цой А.Н., Архипов В.В., Чапурин С.А., Чурилин Ю.Ю. Фармакоэкономическое исследование новой концепции применения Симбикорта у больных бронхиальной астмой. Пульмонология. 2007; 3: 34-40.
  • Воробьев П.А., Белевский А.С., Авксентьева М.В., Смирнова М.С., Максимова Л.В., Сура М.В. Клинико-экономическое исследование целесообразности применения препарата Симбикорт Турбухалер для лечения бронхиальной астмы. Пульмонология. 2007; 1: 54-59.
  • Virchow J.C., Rodriguez-Roisin R., Papi A., Shah T.P., Gopalan G. A randomized, double-blinded, double-dummy efficacy and safety study of budesonide-formoterol Spiromax® compared to budesonide-formoterol Turbuhaler® in adults and adolescents with persistent asthma. BMC Pulm. Med. 2016; 16: 42.
  • Thorsson L., Edsbacker S. Less variability in lung deposition of budesonide via Turbuhaler® than of fluticasone via Discus®/Accuhaler® and pMDI in adults. AJRCCM. 2003; 167 (7): A896.
  • Zervas E., Samitas K., Gaga M. Assessment of satisfaction with different dry powder inhalation devices in Greek patients with COPD and asthma: the ANASA study. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2016; 11: 1845-1855.
Еще
Статья научная
QR-код для установки приложения SciUp Наведите камеру и скачайте бесплатное приложение SciUp