Баланопостит в клинической практике: оценка эффективности комплекса Баланекс®



Баланопостит – воспалительное заболевание головки полового члена (баланит) и крайней плоти (постит), причиной которого чаще всего становятся инфекционные агенты. Баланопостит составляет 47% в структуре заболеваний кожи полового члена и 11% от всех обращений пациентов в урологические, дерматовенерологические кабинеты [1, 2]. Баланопостит поражает головку и крайнюю плоть полового члена у 6% необрезан-ных мужчин, встречаются публикации, утверждающие, что баланопостит встречается только у необрезанных мужчин [3].

Из инфекционных возбудителей превалируют грибы рода Candida spp. – европейские и российские исследования показали, что 30-35% всех пациентов с бала-нопоститом страдали кандидозом кожи [4–6]. Ведущее значение в развитии кандидоза кожи и его частного про- явления в виде кандидозного баланопостита имеет им муносупрессия вследствие нерационального примене ния антибиотиков, кортикостероидов, гормональных контрацептивов и т.д. [6, 7]. Обзор литературы демон стрирует важность других возбудителей в этиологии ин фекционных баланопоститов – аэробов (Staphylococcus aureus, Streptococcus Group A) и анаэробов (Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Bifidobacterium spp. и др), а также ин фекций, передающихся половым путем [8-10].

Баланопостит может быть проявлением общих дерматозов (псориаз, системная красная волчанка ограниченный нейродермит, красный плоский лишай), вирусных поражений, аллергических реакций орга низма.

Нами разработана и предложена профессиональ ной аудитории урологов собственная клиническая клас сификация баланопоститов с дополненной генитальной локализацией дерматозов (рис. 1).

Рис. 1. Классификация баланопоститов

Fig. 1. Classification of balanoposthitis

Как следует из классификации, несомненно, важ ным представляются нарушения общего состояния ор ганизма, при котором развиваются патологические процессы – иммуносупрессия, системные заболевания гормональные нарушения. Патогенез баланопостита при сахарном диабете связан с гипергликемией и глю козурией, создающих условия для размножения даже условно-патогенной флоры с последующим развитием инфекционно-воспалительного процесса на головке полового члена и крайней плоти [11]. В литературе описаны случаи развития баланита при применении ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера-2 (иНГЛТ2) вследствие уменьшения почечной реабсорб ции глюкозы и развивающейся после приема препарата глюкозурии [12].

В данной статье представлены результаты иссле дования эффективности и безопасности применения крем-геля Баланекс, созданного специально для устра нения наиболее часто встречающихся причин балано постита.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

В проспективное сравнительное когортное иссле дование было включено 120 пациентов, обратившихся на амбулаторный прием уролога с типичными для ба ланопостита жалобами – тотальное или очаговое по краснение головки полового члена, зуд, отек, диском форт. Средний возраст пациентов составил 45,1±12,1 лет (медиана 45 лет; 19-70 лет).

Пациенты были разделены на три группы в зави симости от результатов посева отделяемого препуци ального мешка на плотные питательные среды и получаемого лечения. Повторный визит осуществлялся на 10-е сутки после первого.

Посев материала из препуциального мешка про изводился на плотные питательные среды методом «тампон-петля». Материал тампоном засевался на по ловину чашки Петри с последующим рассевом секто рами с помощью петли.

Для культивирования микроорганизмов исполь зовали стандартные плотные среды (колумбийский агар с добавлением 5% донорской крови, стафилококк агар с добавлением 20% желточной смеси, среда Мак Конки, среда Сабуро с добавлением 5% теллурита калия).

Первая группа (n=59) пациентов была с неспеци фическим баланопоститом,из которых 30 человек с кандидозным баланопоститом,29 человек с баланопо ститом, вызванным условно-патогенноыми микроорга низммами (стафилококки, стрептококки). Все 59 муж чин из этой группы получали рекомендации по интим ной гигиене и крем-гель Баланекс местно на область поражения тонким слоем 2 раза в день в течение 10 дней.

Вторая группа включала пациентов (n=32) с бала нопоститом, вызванным Candida spp, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. развившимся на фоне сахарного диабета. Больные получали рекомендации по интимной гигиене, а также крем-гель Баланекс местно на область поражения тонким слоем 2 раза в день в течение 10 дней. У всех мужчин был сахарный диабет легкой или средней степени тяже сти, уровень гликированного гемоглобина не превышал 7,0%, пациенты не были дифференцированы в зависи мости от получаемой гипогликемической терапии.

Третья группа, контрольная, (n=29) с неспецифи ческим баланопоститом мужчины получали рекомен дации по интимной гигиене, а также комбинированный крем (антибактериальный + противогрибковый компо нент) местно на область поражения тонким слоем 2 раза в день в течение 10 дней.

Всем пациентам выполнялось методом полиме разной цепной реакции (ПЦР) отделяемого препуци ального мешка на инфекционные заболевания,пере-дающиеся половым путем (ИППП). Пациенты с поло жительным анализом (кроме G.vaginalis и C. albicans ) исключались из исследования.

В качестве исследуемого комплекса рассматривался крем-гель Баланекс, содержащий активные ингредиенты, в том числе природного происхождения. Стандартная туба 20 г содержит: метронидазол – 200 мг (1%), хлоргексидин – 100 мг (0,3%), экстракт Софоры желтеющей (Sophora flavescens (10% матрин)), экстракт зеленого чая (Camelia sinensis (30% эпигаллокатехина-3-галлата, EGCG), экстракт тимьяна (Thymus vulgaris (99% тимола)).

В ходе исследования во всех группах исключалось локальное применение глюкокортикостероидов.

Всем пациентам выполнялся микробиологиче ский анализ отделяемого из препуциального мешка, фиксировалось время исчезновения симптомов. Все па циенты при поступлении и на повторном приеме за полняли визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) по 4 категориям (покраснение, боль, зуд, высыпания).

Для оценки характера распределения нами приме нялся одновыборочный критерий Колмогорова-Смир нова с поправкой Лильефорса. Для оценки динамики по ВАШ в случае нормального распределение признака применяли парный t-критерий, в качестве непарамет рического критерия применялся U критерий Манна Уитни для независимых выборок. Для множественных сравнений применялся t-критерий для независимых выборок с поправкой Бонферрони и дисперсионный анализ (ANOVA), а также критерий Краскела-Уоллеса.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Средний возраст пациентов составил 45,1±12,1 лет (медиана 45 лет; 19-70 лет).

В изучаемых группах средний возраст различался между группами (группа 1 vs. группа 2 vs. группа 3: 42,7±8,9 vs 56,5±8,4 vs 37,6±12,8 лет) (рис. 2).

Fig. 2. Average age of study participants in different groups

Тяжесть симптоматики в исследуемых и контроль ной группах достоверно не отличались. Средняя тяжесть симптоматики по ВАШ в различных группах и резуль таты дисперсионного анализа указаны в таблице 1.

Структура возбудителей при микробиологиче ском исследовании отделяемого из препуциального мешка в исследуемых группах больных показана на рисунке 3.

Streptococcus spp.

■ С. albicans

■ S. aureus

■ G. vaginalis

Рис. 3. Результаты микробиологического исследования отделяемого из препуциального мешка

Fig. 3. The results of microbiological examination of the discharge from the prepucial sac.

У всех пациентов при повторном микробиологическом исследовании результаты были отрицательными. Время исчезновения беспокоящих пациента симптомов колебалось от 2 до 7 суток, в среднем оно составило 3,2±1,1 суток, медианное значение 3 суток.

Наличие у пациента сахарного диабета достоверно удлиняло срок исчезновения симптомов до 3,9 суток. Среднее значение этого показателя составило 3,0±0,6 в 1-й группе vs. 3,9±1,6 во 2-й группе vs. 3,0±0,8 суток в 3-й группе p <0,001.

Во всех исследуемых и контрольных группах отмечалось достоверное снижение выраженности симптоматики. Динамика изменения отдельных симптомов баланопостита указана в таблице 2.

Тип выявляемого возбудителя также достоверно влиял на скорость наступления эффекта. Быстрее всего симптомы полностью исчезали в случае анаэробного ба-ланопостита, вызванного Gardnerella vaginalis – на 2,7±1,0 сутки. При кандидозном баланопостите симптомы полностью исчезали на 4,1±1,3 сутки. При аэробном балано-постите, вызванном S. aureus и Streptococcus spp. симптомы полностью исчезали на 3 сутки.

При этом аэробный баланопостит, вызванный S. aureus оказался самым легким по симптоматике.

Группа 1         Группа 2         Группа 3

■ Визит 0   □ Визит 1

Рис. 4. Динамика баллов по шкале ВАШ

Fig. 4. Dynamics of the points on the VAS

Таблица 1. Результаты оценки симптомов (в баллах) по визуально-аналоговой шкале на момент включения в исследование

Table 1. The results of the evaluation of symptoms (in points) on a visual-analog scale at the time of inclusion in the study

Группа

Симптоматика Symptoms	Group			Сумма квадратов Sum of squares	F	Значимость р р significance
	Группа 1 Group 1	Группа 2 Group 2	Группа 3 Group 3
Покраснение / Redness	7,58±0,49	7,65±0,48	7,48±0,5	0,458	0,928	0,398
Боль / Pain	7,52±0,97	7,46±0,76	7,48±0,87	0,078	0,049	0,953
Зуд / Itching	7,64±0,84	7,43±0,8	7,51±0,78	0,950	0,707	0,495
Высыпания / Rash	7,98±0,81	8,18±0,73	8,03±0,73	0,876	0,724	0,487

При этой форме заболевания интенсивность покрасне ния, зуда и высыпаний была достоверно ниже, по сравнению с другими возбудителями ( p <0,01). Интен сивность болевых ощущений не отличалась между группами ( p =0,147) (табл. 3).

Межгрупповое сравнение показало, что и в груп пах, применявших Баланекс, и в группе, применявшей контрольный комбинированный крем отмечалось до стоверное снижение суммы баллов по ВАШ (рис. 4).

Сравнение групп, получавших Баланекс и конт рольную терапию показало, что оба варианта лечения обладают сравнимой эффективностью в отношении скорости полного избавления от симптомов и выра женности клинического эффекта (табл. 4).

ОБСУЖДЕНИЕ

Многообразие предлагаемых схем лечения балано-постита обусловлено полиэтиологичностью заболевания, однако по-прежнему отсутствует таргетное лечение баланопоститов, обусловленных условно-патогенной аэробной и анаэробной флорой. В качестве терапии предлагают местноанестезирующие, антибактериальные и противогрибковые средства, глюкокортикостероиды и соблюдение гигиены [13, 14]. Однако не все применяемые средства эффективны в лечении данного заболевания из-за ряда нежелательных эффектов. Так, например, гормональная составляющая некоторых препаратов может уменьшить симптомы течения заболевания, такие как отек, покраснение, но при длительном/хроническом течении заболевания или при неправильном примене- нии глюкокортикоиды сами могут стать причиной развития топических атрофических процессов на головке полового члена, что описано в литературе [15]. Назначение антимикробных препаратов отрицательно влияет на микробиом полового члена, а назначение антибактериальных препаратов без антимикотических средств способствует развитию грибкового поражения и формированию «порочного» круга [16]. Зарубежные авторы выделяют важность разумного соблюдения личной гигиены как одного из факторов выздоровления пациентов с баланопоститом [17].

При выборе тактики лечения такого распространенного заболевания как баланопостит, необходимо учитывать этиологический фактор и рекомендовать препараты, содержащие активные субстанции, обладающие эффективностью в отношении аэробов, анаэробов, грибковой флоры.

В нашем исследовании при изучении выраженности симптоматики в зависимости от возбудителя оказалось, что аэробный баланопостит, вызванный S. Aureus , в среднем имел более легкую симптоматику и стертое течение по сравнению с баланопоститами другой этиологии, и характеризовался преобладанием покраснений и высыпаний.

Наиболее тяжелой формой баланопостита можно считать кандидозную, особенно у пациентов с сахарным диабетом. У данной категории пациентов отмечалось более упорное течение и длительное исчезновение симптомов. Баланопостит на фоне сахарного диабета может рассматриваться как один из симптомов плохо корреги-рованного сахарного диабета.

Таблица 2. Динамика выраженности симптомов баланопостита (в баллах по шкале ВАШ)

Table 2. The dynamics of the severity of symptoms of balanoposthitis (in points on the VAS)

Группа / Group			Баллы / Points (Среднее / Average)	Среднеквадр. отклонение / Standard deviation	Значимость р р significance
Группа 1 / Group 1	Покраснение / Redness	визит 0 / visit 0	7,58	0,50	<0,001
		визит 1 / visit 1	2,64	0,85
	Боль / Pain	визит 0 / visit 0	7,53	0,97	<0,001
		визит 1 / visit 1	2,05	1,02
	Зуд / Itching	визит 0 / visit 0	7,64	0,85	<0,001
		визит 1 / visit 1	2,07	0,96
	Высыпания / Rash	визит 0 / visit 0	7,98	0,82	<0,001
		визит 1 / visit 1	2,14	1,14
Группа 2 / Group 2	Покраснение / Redness	визит 0 / visit 0	7,66	0,48	<0,001
		визит 1 / visit 1	2,31	0,54
	Боль / Pain	визит 0 / visit 0	7,47	0,76	<0,001
		визит 1 / visit 1	1,81	0,59
	Зуд / Itching	визит 0 / visit 0	7,44	0,80	<0,001
		визит 1 / visit 1	1,78	0,49
	Высыпания / Rash	визит 0 / visit 0	8,19	0,74	<0,001
		визит 1 / visit 1	1,84	0,77
Группа 3 / Group 3	Покраснение / Redness	визит 0 / visit 0	7,48	0,51	<0,001
		визит 1 / visit 1	2,10	0,31
	Боль / Pain	визит 0 / visit 0	7,48	0,87	<0,001
		визит 1 / visit 1	1,62	0,49
	Зуд / Itching	визит 0 / visit 0	7,52	0,78	<0,001
		визит 1 / visit 1	1,62	0,49
	Высыпания / Rash	визит 0 / visit 0	8,03	0,73	<0,001
		визит 1 / visit 1	1,59	0,63

клиническая урология

Наибольший положительный эффект крем-геля Ба ланекс отмечался нами в отношении анаэробного (в част ности, вызванного гарднереллами) баланопостита. Это обусловлено высокой активностью входящих в состав крем-геля метронидазола и хлоргексидина, активных в отношении G.vaginalis .

ВЫВОДЫ

Полученные нами результаты по эффективности лечения баланопоститов согласуются с имеющимися научными данными. Изученное средство локальной терапии Баланекс оказалось схожим по времени исчез новения симптомов и терапевтической эффективности по сравнению с комбинированным кремом.

Подобная эффективность крем-геля Баланекс объясняется использованием в его составе, помимо широко зарекомендовавших известных субстанций (метронидазол + хлоргексидин), высококонцентрированных стандартизированных экстрактов (экстракт зеленого чая, экстракт Софоры желтеющей) и чистых активных ингредиентов (тимол).

В отличие от применяемых комбинированных кремов, содержащих стероиды, Баланекс может при необходимости применяться длительно без риска ат рофии кожного покрова, системных побочных эффек тов и других неблагоприятных реакций.

Полученные данные позволяют применять крем-гель Баланекс при баланопоститах,вызванных анаэ робной флорой.

Таблица 3. Динамика выраженности симптомов баланопостита (в баллах по шкале ВАШ) в зависимости от выявленного возбудителя

Table 3. The dynamics of the severity of symptoms of balanoposthitis (in points on the VAS) depending on the identified pathogen

Рр^УЛКТаТкІ nnrPRA		Визит 1 / Visit 1		Визит 2 / Visit 2		Значимость р
		^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^■^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^■^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^          ■ ■    ^^^ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■  ^^T ■ ■ ■  ^^e
езультаты посева Seeding results		Баллы/ |Points Среднее / Average	Ст. откл. / Stand. deviation	Баллы/ |Points Среднее / Average	Ст. откл. / Stand. deviation	р g Визит 1 vs Визит 2 Visit 1 vs Visit 2
C. albicans	Покраснение / Redness	7,66	0,478	3,06	0,93	<0,001
	Боль / Pain	7,57	0,791	2,58	1,11
	Зуд / Itching	7,96	0,918	2,42	0,96
	Высыпания / Rash	8,33	0,69	2,66	1,14
G. vaginalis	Покраснение / Redness	7,70	0,46	2,21	0,41	<0,001
	Боль / Pain	7,44	0,78	2,57	1,11
	Зуд / Itching	7,52	0,61	2,42	0,96
	Высыпания / Rash	8,11	0,72	1,73	0,75
S. aureus	Покраснение / Redness	7,15	0,37	2,1	0,23	<0,001
	Боль / Pain	7,10	1,19	1,21	0,41
	Зуд / Itching	7,00	1,00	1,21	0,41
	Высыпания / Rash	7,31	0,67	1,89	0,87
Streptococcus spp.	Покраснение / Redness	7,58	0,49	2,23	0,43	<0,001
	Боль / Pain	7,70	0,83	1,7	0,46
	Зуд / Itching	7,50	0,56	1,7	0,46
	Высыпания / Rash	8,11	0,72	1,47	0,61

Таблица 4. Сравнение эффективности лечения в опытной и контрольной группах

Table 4. Comparison of the effectiveness of treatment in the experimental and control groups

	Группа 1 (n=59) / Group 1 (n=59)		Группа 3 (n=29) / Group 3 (n=29)		Значимость р
	До лечения (m±M)/ Before treatment (m±M)	После лечения (m±M)/ After treatment (m±M)	До лечения (m±M)/ Before treatment (m±M)	После лечения (m±M)/ After treatment (m±M)	р significance Визит 1 vs Визит 2 Visit 1 vs Visit 2
Сумма баллов по ВАШ The amount of the points according to VAS	30,7±2,2	8,8±3,6	30,5±2,3	6,9±1,2	<0,001
Время исчезновения симптомов, сут Time of disappearance of symptoms, day	3,0±0,6		3,0±0,8		= 0,843