Фармакоэкономический анализ различных схем лечения ревматоидного артрита

Фармакоэкономический анализ различных схем лечения ревматоидного артрита / И. Г. Етобаева, Э. В. Архипова, Н. А. Тыхеева, О. А. Роднаева, Э. А. Алексеева //

Вестник Бурятского государственного университета. Экономика и менеджмент. 2025. № 4. С. 67–72.

Ревматоидный артрит (РА) — хроническое аутоиммунное заболевание, характеризующееся прогрессирующим поражением суставов, приводящим к инвалидизации и снижению качества жизни пациентов. Фармакотерапия РА направлена на достижение ремиссии или минимальной активности заболевания. В настоящее время в лечении РА широко используются базисные противовоспалительные препараты (БПВП), генно-инженерные биологические препараты (ГИБП) [10; 11], глюкокортикостероиды (ГКС) и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Метотрексат — основной синтетический базисный противовоспалительный препарат для лечения ревматоидного артрита. В последние годы в мире все шире используется подкожная форма метотрексата (ПК МТ), особенно в виде готовых шприцев. Сегодня доступно несколько препаратов разных производителей, таких как метортрит, методжект, метотрексат-эбеве и др [3].

РА занимает второе место в структуре общей заболеваемости. В России с 2022 по 2023 г. зарегистрирован рост заболеваемости ревматоидным артритом на 11 694 случая [2]. Эффективность использования бюджетных средств рассматривается сегодня как одно из приоритетных направлений развития бюджетной системы Российской Федерации [1] . В нашей стране сложилась многоканальная система финансирования медицинской помощи, ревматические заболевания не исключение [8; 9]. За счет средств страхового сегмента системы здравоохранения (системы ОМС) обеспечивается финансирование медицинской помощи, оказываемой в условиях стационара, в части затрат как на медицинские услуги, так и на лекарственную терапию. За счет средств бюджетного сегмента системы здравоохранения обеспечивается финансирование лекарственного обеспечения пациентов при амбулаторной медицинской помощи [6; 7].

Рост заболеваемости приводит к увеличению затрат и нагрузки на бюджет здравоохранения. В связи с этим целесообразным является проведение анализа схем лечения РА для оценки как клинической эффективности, так и экономической составляющей для определения рациональной терапии с точки зрения фармакоэкономики [3].

В данном исследовании провели фармакоэкономический анализ двух схем лечения с использованием метортрита и методжекта. В исследованиях было показано, что метортрит и методжект были сопоставимы между собой по параметрам безопасности, переносимости и удержания на терапии [4; 5].

Цель исследования

Провести фармакоэкономический анализ затратоэффективности схем лечения ревматоидного артрита (РА) с использованием метортрита и методжек-та в качестве базисных противовоспалительных средств по данным поликлиники РКБ им. Н. А. Семашко.

Материалы и методы

Дизайн исследования: фармакоэкономический анализ «затраты-эффективность» (CEA) с точки зрения системы здравоохранения.

Сравниваемые схемы лечения:

Схема 1

• 1.    Метортрит 15 мг 1 р./нед.

• 2.    Фолиевая кислота 5 мг 1 р./нед., через 24 ч после метотрексата

• 3.    НПВП: нимесулид 100 мг 1 р./день при выраженных болях

• 4.    Кальций Д3 никомед 1 табл. 1–2 р./день

• 5.    Вит Д 4 кап (2000 ед.) 1 р./день длительно

Схема 2

• 1.    Методжект 15 мг 1 р./нед.

• 2.    Фолиевая кислота 5 мг 1 р./нед., через 24 ч после метотрексата

• 3.    НПВП: нимесулид 100 мг 1 р./день при выраженных болях

• 4.    Кальций Д3 никомед 1 табл. 1–2 р./день

• 5.    Вит. Д 4 кап. (2000 ед.) 1 р./день длительно.

Временной горизонт анализа: 12 месяцев.

В исследовании оценивались следующие параметры:

• •    оценка эффективности: эффективность оценивалась на основе динамики индекса DAS28 (Disease Activity Score 28) — изменения от исходного значения через 12 месяцев лечения;

• •    оценка затрат: учитывались прямые медицинские затраты, связанные с лечением РА, включающие стоимость лекарственных препаратов (метотрек-сат/методжект, фолиевая кислота, нимесулид, кальций Д3 никомед, Вит Д). Цены брались из коммерческих предложений аптеки «Лара»; стоимость лабораторных исследований (общий анализ крови, общий анализ мочи, С-реактивный белок (СРБ), ревматоидный фактор (РФ), антитела к циклическому цитруллинированному пептиду (АЦЦП)). Количество и частота исследований определялись на основании клинических рекомендаций по лечению РА. Цены брались из прейскуранта РКБ им. Н. А. Семашко;

• •    фармакоэкономические показатели; соотношение «затраты — эффективность» (Cost-Effectiveness Ratio, CER): CER = Общие затраты / Эффективность (изменение DAS28); инкрементное соотношение «затраты — эффективность» (Incremental Cost-Effectiveness Ratio, ICER): ICER = (Затраты Схема 1 — Затраты Схема 2) / (Эффективность Схема 1 — Эффективность Схема 2). ICER показывает дополнительные затраты на получение дополнительной единицы эффективности при использовании одной схемы лечения по сравнению с другой;

• •    программное обеспечение: для проведения расчетов использовалось программное обеспечение Microsoft Excel.

Результаты

По данным клинических исследований наблюдалось статистически значимое снижение DAS28 в обеих группах лечения. Среднее снижение DAS28 в группе метортрита (схема 1) составило 3,2 ± 0,05, а в группе методжекта (схема 2) — 2,6 ± 0,07. Разница в снижении DAS28 между группами была статистически незначимой (p > 0.05), но клинически значимой.

Таблица 1

Затраты	Схема 1 (Метортрит) / р.	Схема 2 (Методжект) / р.
Метотортрит/методжект шприц раствор для инъекций + игла 1,5 мл (15 мг) 1 шт.	1 326	1 008
Нимесулид табл. 100 мг № 20	305	305
Кальций Д3 никомед таблетки жев. 500 мг + 200 МЕ № 120	859	859
Фолиевая кислота табл. 5 мг № 20	70	70
Витамин Д 2000 МЕ капли для приема внутрь 10 мл с дозатором	356	356
Лабораторные исследования: – ОАК	132,1	132,1
– ОАМ	55,61	55,61
– СРБ	60,97	60,97
– РФ	300,0	300,0
АЦЦП	618,0	618,0
Итого: прямые медицинские затраты	4 082,68	3 703,71
Итого: прямые медицинские затраты в перерасчете на 12 месяцев	48 992,16	44 444,52

Затраты на лечение ревматоидного артрита (РА) в течение 12 месяцев (в рублях)

Прямые медицинские затраты на лечение в группе методжекта (схема 1) были несколько выше, чем в группе метортрита (схема 2). Общие затраты на лечение одного пациента в течение 12 месяцев составили 48 992,16 рублей в группе метортрита, 44 444,52 рублей в группе методжекта, без консультации специалистов (табл. 1). Соотношение «затраты — эффективность» (CER) для схемы 1 составило 1 275,8 рублей, а для схемы 2 — 1 424,5 рублей.

Инкрементное соотношение «затраты — эффективность» (ICER) составило 630,0 рублей на единицу улучшения DAS28.

Обсуждение

Результаты проведенного фармакоэкономического анализа показали, что несмотря на более высокую стоимость схема с Метортритом является более затратоэффективной, так как обеспечивает лучшее соотношение стоимости к достигнутой эффективности (снижению DAS28).

В пересчете на 100 пациентов в течение 12 месяцев фармаэкокономиче-ская выгода составит 45 792 рубля.

Более низкая стоимость методжекта по сравнению с метортритом при сопоставимой эффективности и безопасности вносит существенный вклад в общую затратоэффективность схемы лечения. Данные настоящего исследования важно учитывать при принятии решения о выборе препарата.

Следует отметить, что данное исследование имеет ряд ограничений. Во-первых, в анализе учитывались только прямые медицинские затраты, связанные с лечением РА. Не учитывались косвенные затраты, такие как потеря трудоспособности и снижение качества жизни пациентов. Во-вторых, исследование проводилось с точки зрения системы здравоохранения, не учитывалась точка зрения пациента.

Заключение

На основании проведенного фармакоэкономического анализа схема лечения РА с использованием метортрита в качестве средства базисной терапии является более затратоэффективной, чем схема с методжектом. Результаты данного исследования могут быть полезны для принятия решений о рациональном выборе фармакотерапии РА с учетом экономических аспектов.