Импортозамещение фармацевтической продукции: экономические аспекты

Ресурсы здоровья населения России и стратегии их развития опираются на технологии здоровьесбережения. Снижение потерь здоровья, их минимизация связаны с модернизацией системы здравоохранения, повышения роли высоких технологий при оказании медицинской помощи, профилактических или реабилитационных мероприятий. Ресурсное обеспечение включает состояние зданий лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), их благоустройство, нуждаемость в капитальном ремонте и реконструкции. Продолжается процесс реструктуризации, развиваются замещающие стационар формы медицинской помощи. Меняется кадровая и финансовая политика ЛПУ, с учетом выполнения норм конституционного законодательства по обеспечению права граждан на бесплатную медицинскую помощь и повышению показателей здоровья населения на макро (территориальный уровень), мезо (отраслевой уровень) и микроуровне (ЛПУ).

В настоящее время применяются критерии медицинской, социальной и ресурсной (экономической) эффективности медицинской помощи. В числе индикаторов медицинской эффективности находятся заболеваемость некоторыми социально значимыми болезнями, летальность и др. К индикаторам социальной эффективности отнесены ожидаемая продолжительность жизни, общая смертность, смертность в трудоспособном возрасте, инвалидизация и др. Экономическая эффективность, в первую очередь, строится по методу затрат.

Здоровье нации может рассматриваться с позиций институционального и статистического анализа. Путем нормативного прогноза было установлено, что для достижения контрольных цифр ожидаемой продолжительности жизни в 70 лет к 2015 году, за период 2007-2015 гг. было необходимо снизить смертность трудоспособного населения на 21,5%.

Петров Александр Александрович - кандидат экономических наук, председатель Совета директоров холдинга «Юнона», тел: +7 (343) 376 14 64

Опубликованные официальные данные, фиксируют, что в 2016 году ожидаемая продолжительность жизни при рождении достигла в России 71,87 года [1]. К середине 2017 года она увеличилась до 72,5 года [2], что означает достижение нового исторического максимума для России.

Главные потери здоровья связаны с нарушениями, не приводящими к летальному исходу. Лечение их по уровню эффективности значительно уступает развитым европейским странам. Необходимо сокращать потери лет здоровой жизни населения Российской Федерации. К основным направлениям решения этой проблемы относится проведение научных и технологических исследований по развитию фармацевтических препаратов, медицинских технологий, служащих повышению качества и доступности услуг здравоохранения.

В условиях рыночной экономики эффективное функционирование связано с взаимодействием власти, бизнеса и общества. Государство отвечает за соблюдение национальных интересов, бизнес развивает общественные богатства, используя ресурсную базу, общество, участвуя в создании этих богатств, контролирует действия власти и бизнеса. Данная модель взаимоотношений общества, бизнеса и власти - государственно-частное партнерство, способствующее повышению конкурентоспособности территорий, формированию и развитию «очагов роста», «точек роста». Изложенный подход известен как кластерный и лежит в основе высокоэффективных комплексных образований. Именно продукция кластера характеризуется высокой добавленной стоимостью.

Кластерообразование в российских регионах получило широкое распространение. Создана целая сеть отечественных фармацевтических кластеров и кластеров медицинского оборудования. Отметим, что в ряде случаев кластер понимается как межотраслевая инновационная система. Разрабатываются методики кластерного зонирования отдельных регионов, выявляется экономическая сущность взаимодействия кластера и субъектов хозяйственной деятельности региона, устанавливаются эффекты формирования кластера на развитие региона.

Концепции кластера связаны с потребностями региона. Элементы моделей кластеров, функционирование которых направлено на решение вопросов безопасности и обеспечение здоровья населения, во многом схожи. Так, модель социально-критичного кластера лежит в основе фармацевтического кластера Свердлов- ской области - Уральского биофармацевтическо-го кластера [3]. Экономическая эффективность высокотехнологичной медицинской помощи реализуется в рамках комплексного многоядерного многовекторного кластера [4].. Сведения о кластерах можно найти в интернет-изданиях, по многочисленным интернет-ссылкам [5].

Опубликованные исследования по анализу медицинских кластеров содержат сведения о фармацевтических и биотехнологических кластерах США, Великобритании, Германии, Франции. Эти решения обладают важными и существенными экономическими преимуществами, включая синергетический эффект деятельности его участников. Так, доклинические исследования целесообразно вести в совместных центрах, лабораториях, например, создание прототипов лекарственных препаратов, штаммов. В кластере могут действовать многочисленные фирмы и организации. Например, немецкий кластер BioM [6] - диверсифицированный конгломерат по исследованиям, разработкам, производству фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов, патентованию, трансферу технологий и продвижению лекарств.

Российскими эффективными фармацевтическими кластерами считаются Санкт-Петербургский, Калужский, Ярославский кластеры [7]. Санкт-Петербургский фармацевтический кластер расположен в особой экономической зоне, где действуют налоговые льготы и преференции: ставка страховых взносов 14% (34% в РФ), ставка налога на прибыль - 13,5% (20%), ставка НДС - 0% (18%), ставка налога на имущество - 0% (2,2%), налога на землю - 0% (1,5%). Обеспечена свободная таможенная зона, льготные арендные ставки и т.д., что сокращает издержки инвесторов на 30% [8]. В Уральском фармацевтическом кластере ведутся работы по синтезу инновационных фармацевтических субстанций, например, для производства отечественного инсулина, учитывая, что пока лишь 1,6% продукции производится в стране в целом на основе российских фармацевтических субстанций. Отечественные фармацевтические кластеры обеспечивают переход на международные стандарты GMP; производство инновационных лекарств, импортозамещение и создание инновационных технологий. Международный Медицинский Кластер представляет модель, в основе реализации которой Федеральный Закон «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» N160-ФЗ от 29.06.2015 [9].

Статистика развития фармацевтической индустрии по показателю импортозамещения жизненно важных лекарственных (ЖВЛ) препаратов за последние пять лет показывает, что российский фармацевтический рынок импортозависим. Условное соотношение отечественных и импортных лекарств на нем (рисунок 1) указывает на рост отечественных препаратов в натуральном выражении, а практически неизменный уровень в денежном рублевом эквиваленте связан с ростом курса доллара в период падения цен на нефть.

Доля импортных лекарств

Доля отечественных лекарств

Доля импортных лекарств

Доля отечественных лекарств

Рисунок 1 – Динамика отечественного рынка фармацевтической продукции [10]

Создание инновационной отечественной фармацевтической и медицинской промышленности является целью Государственной программы развития на период 2013–2020 гг. В Таблице 1 собраны показатели 2016 года.

Сравнивая данные Таблицы 1 с аналогичными показателями 2015 года, установили следующую динамику: объем частных инвестиций вырос на 20%, объем экспорта продукции российской медицинской промышленности (включая принадлежности) также увеличился на 4%, а объем импорта медицинских изделий снизился на 3,5%.

Из Таблицы 1 следует, что закупки (импорт) медицинских изделий сократился на 3,5%, что, однако, не свидетельствует о замещении этой доли отечественными товарами, хотя дефи- цита данных изделий в ЛПУ, аптеках не фиксируется. В то же время на 4% увеличился объем экспорта продукции российской медицинской промышленности, что свидетельствует о конкурентоспособности этой продукции на внешних рынках.

Таблица 1 – Основные показатели развития отечественной фармацевтической и медицинской промышленности в 2016 году

№ п/п	Наименование показателя	2016 г. (млн. руб.)
1	Частные инвестиции	30000
2	Объем российской фармацевтической и медицинской промышленности	18600
3	Объем экспорта продукции российской медицинской промышленности (включая принадлежности)	75,36 млн. долл. США
4	Объем импорта медицинских изделий	2870 млн. долл. США

Развитие фармацевтической отрасли и медицинской промышленности в соответствии с соответствующей Государственной программой на 2013–2020 годы проиллюстрировано Таблицей 2.

Программы импортозамещения в области фармацевтики и медицинского оборудования рассматриваются как обеспечение национальной безопасности. Конкретные направления определяют безопасность сферы, и импортозамещение в указанных областях обеспечивают развития здоровья нации и сохранение человеческого капитала. Импортозамещение следует рассматривать как производство высокотехнологичной продукции. Из Таблицы 2 ясно, что только в предшествующем 2016 г. разработано 44 новых лекарственных препаратов и 65 медицинских препаратов ранга импортозамещающей продукции; выведено на рынок 2 инновационных лекарственных средства и 10 медицинских изделий; введены в действие 16 производств новейших лекарственных средств и медицинских изделий. Размещение производств в регионах равномерно, что позволит удовлетворить спрос по всей территории страны.

Параллельно поддерживается экспорт отечественных лекарственных средства и медицинских изделий. Финансовая поддержка государства на развитие фармацевтической отрасли в 2016 году измеряется 8,06 млрд. руб. Рост составлял по 7 млрд. руб. ежегодно, а объем за 2011-2015 гг. – в 35 млрд. руб. Инвестиции за пять лет в фармацевтическую отрасль измеряются в 24 млрд. руб. в год при общем объеме в 120

млрд. руб. Рост объемов частных инвестиций иностранных и отечественных компаний составил 20%. С другой стороны, статистические данные 2016 года свидетельствуют, что категории высокотехнологичных товаров составляли 58,1% среди импортных товаров. При этом экспорт таких товаров составлял всего 13,1%. Представим динамику импорта и экспорта высокотехнологичной продукции в период 2013 – 2016 гг. (Рисунок 2).

Таблица 2 – Развитие фармацевтической и медицинской промышленности в 2016 г. по Гос-программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013–2020 гг.»

№ п/п	Показатель	Ед./млрд. руб.
1	Разработано и выведено на рынок импортозамещающих лекарственных препаратов	44
2	Разработано и выведено на рынок инновационных лекарственных препарата (нарлапревир и сатерекс).	2
3	Зарегистрировано лекарственных импортозамещающих лекарственных препаратов	14
4	Открыто фармацевтических заводов	16
5	Разработано и выведено на рынок импортозамещающих медицинских изделий и	65
6	Разработано и выведено на рынок инновационных медицинских изделий	10.
7	Открыто производств медицинской промышленности в ряде областей производства	4
8	Зарегистрировано импортозамещающих медицинских изделий:	36
9	осуществлено проверок фармацевтических предприятий	160
10	Деятельность в рамках лицензионного контроля:
	выданы лицензии новым производителям лекарственных средств	16
	отказано в переоформле-нии/предоставлении лицензии предприятиям	11
	Выдано заключений о соответствии лицензиатов (российские производители) требованиям надлежащей производственной практики	45
	поступило заявлений от иностранных производителей лекарственных средств о подтверждении их производства требованиям надлежащей производственной практики	590
	Проведено проверок иностранных производителей, по выдаче заключений о соответствии их производства требованиям надлежащей производственной практики	183

	отказано иностранным производителям в выдаче заключений о соответствии их производства требованиям надлежащей производственной практики	38
	выдано заключений иностранным производителям о соответствии их производства требованиям надлежащей производственной практики	78
11	Поддержки экспорта российских лекарственных средств (выдано паспортов лекарственных препаратов (СРР)*	463
12	Меры государственной поддержки
	общий бюджет на поддержку фармацевтической отрасли (млрд. руб.)	8,06
	перераспределено для обеспечения финансирования инвестиционных проектов фармацевтической и медицинской промышленности (млрд. руб.)	3,5
	одобрено для финансирования (проектов)	7
	общий размер займов одобрен в размере (млрд. руб.)	1,9

товаров в общей структуре экспорта и импорта Российской Федерации за 2013 – 2016 гг. [11]

Из Рисунка 2 следует, что программы импортозамещения не снижают в необходимой мере доли импорта высокотехнологичных товаров в общей структуре импорта РФ. Но динамика снижения импорта высокотехнологичных товаров с 62,4% (в 2013 году) до 58,1% (в 2016 году) подтверждена нисходящим поведением соответствующей линии графика. Доля высокотехнологичных товаров в общей структуре экспорта напротив увеличивается: с 10,2% (в 2013 году) до 13,1% (в 2016 году).

Укажем, какие пути решения выявленных проблем на пути решения задачи импортозаме- щения в фармацевтической сфере и производстве высокотехнологичного медицинского оборудования предложены в современных программах развития территорий. С этой целью проанализируем применение стандартов ОЭСР для привлечения иностранных ученых, специалистов на моделях Международного медицинского кластера.

Условия ведения успешного бизнеса в сфере инновационной медицины и здравоохранения создает Международный медицинский кластер. ММК устанавливает для участников особое положение, предусматривают всестороннюю поддержку государственных органов, позволяет внедрить лучшие международные практики и развить уникальные российские достижения в этой сфере. Ключевые составляющие кластера – медицинские услуги, медицинское образование и научно-исследовательские и опытноконструкторские работы для нужд здравоохранения. К приоритетным, ключевым компонентам кластера относятся медицинские и образовательные учреждения. Второй уровень приоритета – НИОКР (ключевая компонента). Третий уровень приоритета включает ряд организаций. К низкой степени целевого развития отнесен такой элемент в структуре кластера как производство. Число объектов ММК выросло, сферы медицинской помощи и исследований ММК расширено. Данная положительная динамика планируется на период 2016-2024 гг. (6 объектов ММК) и на период 2025-2035 гг. (14 объектов ММК).

Стратегия деятельности ММК состоит в связи профилактики и лечении с прогнозом болезни пациента при использовании новейших технологий и мультидисциплинарным подходом; применением поведенческой терапии. Предусмотрена персонализированная медицина; длительное наблюдение за лечением и адаптацией больного; трансляционные исследования.

В заключение отметим потенциал Российской Федерации для становления ее в качестве высокотехнологичной страны. Например, 30% высокотехнологичных товаров российской промышленности, включая лекарственные средства, медицинское оборудование, экспортируется в страны СНГ. Экспорт товаров данного типа свидетельствует о насыщении внутреннего рынка, перспективах, а рост экспорта – о конкурентоспособности продукции данного сектора отечественной экономики.

Стратегия инновационного развития экономики предполагает инновационную перестройку предприятий, создание новых цепочек высокой добавленной стоимости для конкурентоспособной фармацевтической продукции и вы- сокотехнологичного медицинского оборудования, востребованных в ЕАЭС, рынках третьих стран. Реализация стратегии связана, в том числе, с созданием Евразийской сети трансфера технологий, технологических платформ, кластеров, переходом к цифровой экономике.