Исследование влияние метода изготовления эмульсий на стабильность лекарственной формы

Эмульсии – жидкие лекарственные формы, представляющие собой гетерогенную двухфазную дисперсную систему с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой. Широкое применение эмульсий можно объяснить их преимуществами перед другими лекарственными формами: удобство применения лекарственной формы для пациентов (детей), которые не могут глотать таблетки или капсулы, коррекция вкуса лекарственного препарата, относительная стабильность лекарственных средств по сравнению с растворами. Это особенно важно при изготовлении лекарственных форм с жирорастворимыми веществами. Кроме того, в данном случае достигается некоторое пролонгирование действия по сравнению с растворами [1, 2].

Цель работы: изучить влияние методов изготовления эмульсий на стабильность лекарственной формы.

Для достижения поставленной цели нами была изготовлена семенная эмульсия (из семян земляного ореха) и масляная эмульсия, содержащая в своем составе масло облепиховое. В процессе работы нами было показано, что выбор метода изготовления эмульсии влияет на стабильность приготовленной экстемпоральной лекарственной формы. Так, при изготовлении 100,0 г масляной эмульсии мы использовали в качестве стабилизатора 10% гель крахмала. Гель готовили по общепринятой методике, в соответствии с требованиями нормативной документации. К заранее приготовленному гелю по каплям добавляли масло облепиховое в количестве 10,0 г. Перемешивали до характерного потрескивания, получали первичную эмульсию, которую далее разбавляли водой очищенной до получения готовой эмульсии в количестве 100,0 г. Готовую эмульсию процеживали во флакон для отпуск а светозащитного стекла.

При изготовлении семенной эмульсии нами были очищены семена земляного ореха от наружной оболочки, содержащей дубильные вещества.

Семена, прошедшие первичную обработку были измельчены, навеска измельченных семян в количестве 10,0 г растиралась с водой очищенной в количестве 1 мл или 1/10 от массы семян. Полученную первичную эмульсию разбавляли водой очищенной до получения 100,0 г готовой эмульсии. Готовую эмульсию процеживали во флакон для отпуска светозащитного стекла. Нами проведена оценка качества изготовленной эмульсии в соответствии с требованиями ОФС.1.4.1.0017.15 по показателям: упаковка, оформление лекарственной формы к отпуску, органолептические свойства, однородность, время расслаивания (коллоидная стабильность) [3,4,5]. По исследуемым показателям изготовленные нами эмульсии соответствовали требованиям нормативной документации, эмульсия стабильна при центрифугировании, не расслаивается на центрифуге с числом оборотов 1,5 тыс./мин. Оформление и упаковка соответствует приказу Минздрава России (Министерство здравоохранения РФ) от 26 октября 2015 г. №751н.

В результате проведенных исследований показано, поскольку в семенах фундука, входящих в состав семенной эмульсии, содержатся вещества белковой природы, которые выполняют роль эмульгатора и проявляют ПАВ–активность, то для приготовления семенных эмульсий не вводят дополнительное количество эмульгатора. Однако, при изготовлении масляной эмульсии стабильную систему можно получить только с использованием дополнительного количества эмульгатора. Без введения эмульгатора эмульсия не будет сохранять стабильность и возможно расслаивание системы. Кроме того, если при изготовлении эмульсии необходимо использовать эмульгатор, то следует серьёзно подойти к выбору его вида, поскольку тип образующейся эмульсии определяется свойствами эмульгатора.