Изучение подострой токсичности лекарственного средства "Карплазмин"

Проведено доклиническое исследование подострой токсичности препарата«Карплазмин», являющегося представителем группы CAR-T препаратов (T-лимфоцитов с химерными антигенными рецепторами). «Карплазмин» обладает тропностью к раково- эмбриональному антигену (РЭА) и способен лизировать РЭА-позитивные опухолевые клетки. Подострая токсичность исследовалась при внутривенном введении на группах беспородных крыс и на кроликах породы Шиншила. Для получения CAR-T «Карплазмин» использовался препарат плазмиды в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,2 мг» производства ООО «ХЕМА» (Россия). Одна доза препарата «Карплазмин» (эффективная доза, ЭД) представляла собой 1 млн CAR-T лимфоцитов.В ходе исследования было показано, что многократное внутривенное введение препарата «Карплазмин» в дозе 10 ЭД не оказывает токсического действия на белых беспородных крыс за исключением незначительных кратковременных внешних признаков интоксикации после инъекции. Также не наблюдалось токсических проявлений в дозе до 4 ЭД у кроликов породы Шиншилла. Наблюдалось небольшое повышение общего содержания лейкоцитов и изменение лейкоцитарной формулы у крыс и кроликов, получавших максимальную дозу препарата.