Эффективность и безопасность применения пидотимода в сочетании с антибактериальной терапией нифурателом при лечении хронического рецидивирующего цистита у женщин
Автор: Раснер П.И., Шульженко А.Е., Серегин А.А.
Журнал: Экспериментальная и клиническая урология @ecuro
Рубрика: Инфекционно-воспалительные заболевания
Статья в выпуске: 2 т.16, 2023 года.
Бесплатный доступ
Введение. Цистит наиболее частое клиническое проявление инфекции нижних мочевых путей. Основными причинами высокой заболеваемости и частых рецидивов цистита является снижение иммунологической резистентности организма. Цель исследования. Оценить отдаленные результаты лечения пациенток с хроническим рецидивирующим циститом (ХРЦ) комбинацией препарата нитрофуранового ряда и иммуномодулирующей терапии. Материалы и методы. Многоцентровая проспективная наблюдательная программа «ПИНЦЕТ» проведена с октября 2021 по апрель 2022 гг. в клинических центрах 19 городов Российской Федерации. 447 женщин в возрасте 34 ± 8 лет с диагнозом ХРЦ в стадии обострения получали одновременно нифурател (Макмирор®) по 400 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней и пидотимод (Имунорикс®) по 800 мг 2 раза в сутки на протяжении 14 дней с последующим переходом на поддерживающий режим лечения пидотимодом 800 мг один раз в сутки еще 60 дней. Наблюдение в течение полугода включало 4 визита через 14; 30±7; 90±7 и 180±7 дней после начала терапии. Первичной конечной точкой являлась оценка частоты обострений ХРЦ на протяжении 6 месяцев наблюдения. Также оценивалось скорость разрешения клинической картины заболевания (опросник симптомов острого цистита -Acute Cystitis Symptom Score (ACSS)) и профиль безопасности терапии. Статистическая обработка данных проводилась в программе StatTech v. 2.8.8 Результаты. Процент пациенток с наличием хотя бы одного обострения ХРЦ к 1-му, 3-му и 6-му месяцам наблюдения составил 2%, 9% и 13,9% соответственно. Более 86% пациенток (385/447) было избавлено от рецидивов в течение 6 месяцев наблюдения. Отмечено достоверное снижение частоты эпизодов ХРЦ в течение полугода на фоне назначенной терапии в сравнении с исходными данными (0,1 против 2,5, соответственно, p function show_abstract() { $('#abstract1').hide(); $('#abstract2').show(); $('#abstract_expand').hide(); }
Инфекции мочевыводящих путей, хронический цистит, рецидив, пидотимод, нифурател
Короткий адрес: https://sciup.org/142238996
IDR: 142238996 | DOI: 10.29188/2222-8543-2023-16-2-140-150
Список литературы Эффективность и безопасность применения пидотимода в сочетании с антибактериальной терапией нифурателом при лечении хронического рецидивирующего цистита у женщин
- Лоран О.Б., Петров С.Б., Синякова Л.А., Перепанова Т.С. Эффективность применения фосфомицина трометамола (Монурала 3 г) в лечении больных хроническим рецидивирующим циститом. Эффективная фармакотерапия 2008;20(4):14–6. URL: https://umedp.ru/upload/iblock/970/monural.pdf. [Loran O.B., Petrov S.B., Sinyakova L.A., Perepanova T.S. The efficacy of fosfomycin trometamol (Monural 3 g) in the treatment of patients with chronic recurrent cystitis. Effektivnaya farmakoterapiya = Effective pharmacotherapy 2008;20(4):14–6. URL: https://umedp.ru/upload/iblock/970/monural.pdf. (In Russian)].
- Foxman B. Recurring urinary tract infection: incidence and risk factors. Am J Public Health 1990;80(3):331–3. https://doi.org/10.2105/ajph.80.3.331.
- Hooton TM, Stamm WE. Diagnosis and treatment of uncomplicated urinary tract infection. Infect Dis Clin North Am 1997;11(3):551–81. https://doi.org/10.1016/s0891-5520(05)70373-1.
- Wagenlehner F, Wullt B, Ballarini S, Zingg D, Naber KG. Social and economic burden of recurrent urinary tract infections and quality of life: a patient webbased study (GESPRIT). Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res 2018;18(1):107–17. https://doi.org/10.1080/14737167.2017.1359543.
- Naber KG, Tirán-Saucedo J, Wagenlehner FME, RECAP group. Psychosocial burden of recurrent uncomplicated urinary tract infections. GMS Infect Dis 2022;10:Doc01. https://doi.org/10.3205/id000078.
- Foxman B. The epidemiology of urinary tract infection. Nat Rev Urol 2010;7(12):653–60. https://doi.org/10.1038/nrurol.2010.190.
- Foxman B. Urinary tract infection syndromes: occurrence, recurrence, bacteriology, risk factors, and disease burden. Infect Dis Clin North Am 2014;28(1):1–13. https://doi.org/10.1016/j.idc.2013.09.003.
- Перепанова Т.С., Синякова Л.А., Локшин К.Л. Клинические рекомендации. Цистит у женщин. 2021;35 с. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/14_2. [Perepanova T.S., Sinyakova L.A., Lokshin K.L. Clinical guidelines. Сystitis in women 2021. 35 p. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/14_2. (In Russian)].
- Лоран О.Б., Пушкарь Д.Ю., Аль-Шукри С.Х., Зайцев А.В., Хаитов М.Р. Совет экспертов «Иммунитет мочевых путей в контексте хронических инфекций». Как повысить эффективность лечения? РМЖ. Медицинское обозрение 2021;5(3):134–6. [Loran O.B., Pushkar D.Yu., Al-Shukri S.Kh., Zaitsev A.V., Khaitov M.R. Expert council «Urinary tract immunity in the scope of chronic infections». How to improve the treatment efficacy? RMZH. Meditsinskoye obozreniye = RMJ. Russian Medical Inquiry 2021;5(3):134–6. (In Russian)]. https://doi.org/10.32364/2587-6821-2021-5-3-137-144.
- Касян В.Н, Зайцев А.В., Перепанова Т.С., Пивазян Л.Г., Григорян Б.Л., Куприянов Ю.А. и др. Систематический обзор эффективности и безопасности нифуратела для пациентов с инфекцией нижних мочевыводящих путей. Акушерство и Гинекология 2021;(6):168–76. [Kasyan V.N., Zaitsev A.V., Perepanova T.S., Pivazyan L.G., Grigoryan B.L., Kupriyanov Yu.A. et al. Systematic review of the efficacy and safety of nifuratel for patients with lower urinary tract infection. Akusherstvo i Ginekologiya = Obstetrics and Gynecology 2021;(6):168–76. (In Russian)]. https://doi.org/10.18565/aig.2021.6.168-176.
- Ибишев Х.С. Современный взгляд на лечение и профилактику рецидивирующей инфекции нижних мочевых путей. Эффективная фармакотерапия. Урология и Нефрология 2015;(26):28–31. URL: https://umedp.ru/upload/iblock/ccd/viferon.pdf. [Ibishev Kh.S. A modern view on the treatment and prevention of recurrent lower urinary tract infection. Effektivnaya farmakoterapiya. Urologiya i Nefrologiya = Effective pharmacotherapy. Urology and Nephrology 2015;(26):28–31. URL: https://umedp.ru/upload/iblock/ccd/viferon.pdf. (In Russian)].
- Condron C, Toomey D, Casey RG, Shaffii M, Creagh T, Bouchier-Hayes D. Neutrophil bactericidal function is defective in patients with recurrent urinary tract infections. Urol Res 2003;31(5):329–34; https://doi.org/10.1007/s00240-003-0344-z.
- Suman E, Gopalkrishna Bhat K, Hegde BM. Bacterial adherence and immune response in recurrent urinary tract infection. Int J Gynaecol Obstet 2001;75(3):263–8. https://doi.org/10.1016/s0020-7292(01)00480-5.
- Hopkins WJ, James LJ, Balish E, Uehling DT. Congenital immunodeficiencies in mice increase susceptibility to urinary tract infection. J Urol 1993;149(4):922–5. https://doi.org/10.1016/s0022-5347(17)36260-2.
- Coppi G, Manzandro S. Experimental immunological screening tests on pidotimod. Arzneimittelforschung 1994;44(12A):1411–6.
- Taramelli D, Malabarba MG, Basilico N, Sala G, Mattina R, Cocuzza C. Effects of Pidotimod on macrophage functions in methylprednisolone treated mice. Arzneimittelforschung 1994;44(12A):1425–30.
- Passali D, Calearo C, Conticello S. Pidotimod in the management of recurrent pharyngotonsillar infections in childhood. Arzneimittelforschung 1994;44(12A):1511–6.
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Имунорикс®, раствор для приема внутрь, рег.уд. № ЛСР-005105/07. URL: https://imunorix.ru/instrukcziya. [Instructions for the medical use of the drug Imunorix®, oral solution, reg. certificate № LSR-005105/07. URL: https://imunorix.ru/instrukcziya. (In Russian)].
- Караулов А.В. Препарат пидотимод — новое эффективное средство в иммунопрофилактике и иммунотерапии респираторных инфекций у детей. Вопросы современной педиатрии 2008;7(1):96–100. URL: https://vsp.spr-journal.ru/jour/article/view/1347/0. [Karaulov A. Pidotimod is a new efficient product in immunological prophylaxis and immunological therapy of respiratory infections in children. Voprosy Sovremennoj pediatrii = Current Pediatrics 2008;7(1):96–100. URL: https://vsp.spr-journal.ru/jour/article/view/1347/0. (In Russian)].
- Niu H, Wang R, Jia YT, Cai Y. Pidotimod, an immunostimulant in pediatric recurrent respiratory tract infections: A meta-analysis of randomized controlled trials. Int Immunopharmacol 2019;(67):35–45. https://doi.org/10.1016/j.intimp.2018.11.043.
- Ferrario BE, Garuti S, Braido F, Canonica GW. Pidotimod: the state of art. Clin Mol Allergy 2015;13(1):8. https://doi.org/10.1186/s12948-015-0012-1.
- Careddu P, Mei V., Venturoli V, Corsini A. Pidotimod in the treatment of recurrent respiratory infections in pediatric patients. Arzneimittelforschung 1994;44(12A):1485–9.
- Перепанова Т.С. Нитрофураны в урологической практике: все ли они одинаковые. Экспериментальная и клиническая урология 2018;(3):91–100. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/nitrofurany-v-urologicheskoy-praktike-vse-li-oni-odinakovye-i-pochemu-myvozvraschaemsya-k-nim-segodnya/viewer. [Perepanova T.S. Nitrofurans in the urological practice: are they all the same and why are we getting back to them today. Eksperimentalnaya i Klinicheskaya urologiya = Experimental and Clinical Urology 2018;(3):91–100. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/nitrofurany-v-urologicheskoy-praktike-vse-li-oni-odinakovye-ipochemu-my-vozvraschaemsya-k-nim-segodnya/viewer. (In Russian)].
- Перепанова Т.С., Руднов В.А., Синякова Л.А., Палагин И.С. Антимикробная терапия и профилактика инфекций почек, мочевыводящих путей и мужских половых органов. Федеральные клинические рекомендации. ИД «УроМедиа», М., 2022. 126 с. [Perepanova T.S., Rudnov V.A., Sinyakova L.A., Palagin I.S. Antimicrobial therapy and prevention of infections of the kidneys, urinary tract and male genital organs. Federal clinical guidelines. Publishing house «UroMedia», M., 2022. 126 p. (In Russian)]
- Gruneberg RN. The use of nitrofurans in the treatment of urinary tract infections with some observations on the in vitro properties of nifuratel. In: F. Gasparri, G. Gargani, P. Periti. Diagnosis and Chemotherapy of urogenital infections. Edizioni Medicine P. Periti, Firenze, Italy 1972;109–12.
- Gilbert NM, O'Brien VP, Lewis AL. Transient microbiota exposures activate dormant Escherichia coli infection in the bladder and drive severe outcomes of recurrent disease. PLoS Pathog 2017;13(3). https://doi.org/10.1371/journal.ppat.1006238.
- Кириллов В.И., Зайцева О.В., Богданова Н.А. Эффективность иммунокоррекции с помощью синтетического дипептида при пиелонефрите у детей. Вопросы современной педиатрии 2013;12(1):24–9. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/effektivnost-immunokorrektsii-s-pomoschyu-sinteticheskogo-dipeptida-pri-pielonefrite-u-detey/viewer. [Kirillov V.I., Zaitseva O.V., Bogdanova N.A. Efficacy of immunocorrective treatment with synthetic dipeptide in children with pyelonephritis. Voprosy sovremennoj pediatrii = Current Pediatrics 2013;12(1):24–9. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/effektivnost-immunokorrektsii-s-pomoschyu-sinteticheskogo-dipeptida-pri-pielonefrite-u-detey/viewer. (In Russian)].
- Clemente E, Solli R, Mei V, Cera R, Caramia G, Carnelli V, et al. Therapeutic efficacy and safety of pidotimod in the treatment of urinary tract infections in children. Arzneimittelforschung 1994;44(12A):1490–4.
- Ануфриева А.В., Евсеева Г.П., Лебедько О.А., Ефименко М.В., Козлов В.К. Применение иммуномодулятора пидотимода в комплексной терапии хронического пиелонефрита у детей. Дальневосточный медицинский журнал 2014;(3):54-8. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/primenenie-immunomodulyatora-pidotimoda-v-kompleksnoy-terapii-hronicheskogo-pielonefrita-u-detey/viewer. [Anufrieva A.V., Evceewa G.P., Lebed'ko O.A., Efimenko M.V., Kozlov V.K. Application of immunomodulator pidotimod in a complex therapy of chronic pyelonephritis in children. Dal'nevostochnyy meditsinskiy zhurnal = Far East Medical Journal 2014;(3):54–8. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/primenenie-immunomodulyatora-pidotimoda-v-kompleksnoy-terapii-hronicheskogo-pielonefrita-u-detey/viewer. (In Russian)].
- Huttner A, Hatz C, van den Dobbelsteen G, Abbanat D, Hornacek A, Frölich R, et al. Safety, immunogenicity, and preliminary clinical efficacy of a vaccine against extraintestinal pathogenic Escherichia coli in women with a history of recurrent urinary tract infection: a randomised, single-blind, placebo-controlled phase 1b trial. Lancet Infect Dis 2017;17(5):528–37. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(17)30108-1.
- Wagenlehner FM, Ballarini S, Pilatz A, Weidner W, Lehr L, Naber KG. A randomized, double-blind, parallel-group, multicenter clinical study of escherichia coli-lyophilized lysate for the prophylaxis of recurrent uncomplicated urinary tract infections. Urol Int 2015;95(2):167–76. https://doi.org/10.1159/000371894.
- Renard J, Ballarini S, Mascarenhas T, Zahran M, Quimper E, Choucair J, et al. Recurrent lower urinary tract infections have a detrimental effect on patient quality of life: aprospective, observational study. Infect Dis Ther 2014;4(1):125–35. https://doi.org/10.1007/s40121-014-0054-6.