Эксперимент в медицине как этическая проблема

В медицине существует множество способов диагностики, исследования и лечения заболеваний. Особенно актуальна экспериментальная деятельность.Экспериментом называется проведение исследований в специально созданных, управляемых условиях в целях проверки экспериментальной гипотезы о причинно-следственной связи[6].В процессе исследователь всегда наблюдает за поведением объекта и измеряет его состояние.Эксперимент позволяет изучать явления без побочных факторов, исследовать их в искусственной среде и изменять условия для биологической модели.Однако эксперимент является сложным, затратным и противоречивым методом.А уникальность каждого организма не дает абсолютно точной вероятности правильного результата. Особенно выделяется этический аспект экспериментальной деятельности в медицине. Этическая проблема состоит в гуманности эксперимента, в отношении к человеку или лабораторному животному как к объекту исследования. Эксперимент должен ставить не только человек образованный, но и добрый, милосердный, пронимающий, высоконравственный, который соблюдает медицинскую этику и деонтологию.

Одним из первых зафиксированных экспериментов на человеке была вакцинация. Её провел Е. Дженер в 1796 году, привив свиную и коровью оспы, что стало доказательством предупреждения вакциной черной оспы. Японский хирург С. Ханаока в начале 19 века применял на операциях изобретенный им наркоз. Первые эксперименты он ставил на жене[1,c.235].На Нюрнбергском процессе в 1945 году стала известна деятельность нацистских врачей, которые в ходе экспериментов убили 70 тысяч человек[3]. Проводились эксперименты с возбудителями желтой лихорадки и по тестированию вакцин от сыпного тифа, в результате чего погибло 97 человек и 383 заболели. Были проведены испытания по определению способов заражения сыпным тифом путем инъекций крови больных.Для борьбы с раневыми инфекциями испывали сульфаниламид, однако некоторые считали, что это не эффективный препарат и отдавали предпочтение ампутациям пораженных конечностей. Здоровым польским женщинам из концлагеря имплантировали в конечности инородные предметы, что вызывало гангрену и другие инфекционные заболевания. Проводились эксперименты по стерилизации. Целью опыта было выбрать быстрый массовый метод стерилизации и его влияние на психику. Использовалось рентгеновское излучение, хирургические вмешательства и лекарственные препараты, что привело к потере психического и физического здоровья тысяч людей. Самый жестокий эксперимент фашистов - программа умерщвления, который включил массовое убийство душевнобольных, людей с физическими особенностями и увечьями, цыган и других, что унесло жизни более, чем 100 000 человек[4].Эксперименты в лагерях были осуждены: обвинено 23 врача, 7 казнили, 5 приговорили к пожизненному заключению, 4 к срокам от 10 до 20 лет [5].

В других странах тоже проводили эксперименты на людях: в США в 1950-е годы заражали заключенных малярией, в 1960-х заражали престарелых раком печени, также умственно отсталым детям вводили вирус гепатита в целях исследования заболевания[1,с.235].

Все эти факты указали на необходимость правовой оценки экспериментальной деятельности. Документами, регламентирующими эксперименты на людях, являются Хельсинкская Декларация Всемирной Медицинской Ассоциации «Рекомендации для врачей, участвующих в биомедицинских исследованиях на людях», принятая в 1964 г. [7]; Женевская декларация 1948 года[8]; Международный кодекс медицинской этики 1983 года[9]. Юридическим документом является Конвенция Совета Европы о защите прав и достоинств человека в связи с использованием достижений биологии и медицины, Конвенция о правах человека и биомедицине, принятая в 1997 г., которая в 2005 году была дополнена[10].

В России основным документом является Конституция, медицинские вмешательства регулируют 21 статья: «... никто не может быть без его согласия подвергнут медицинским, научным и иным опытам»[11]. 43 статья «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан» предусматривает порядок применения новых методов профилактики, диагностики, лечения, лекарственных средств, иммунобиологических препаратов и дезинфекционных средств и проведения биомедицинских исследований. 29 статья «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан» запрещает привлекать к исследованиям арестованных или осуждённых[12]. Эффективно действующим является стандарт отрасли ОСТ «Правила проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации»1998 года, в котором определены обязанности всех сторон, принимающих участие в исследовании, порядок и деятельность в процессе изучения действия лекарственного средства на человека[14].

Прежде чем ставить эксперименты с участием человека, необходимо получить данные лабораторных исследований на животных, которые являются биологическими моделями. Их используют для воспроизведения патологических состояний, характерных для человека. Для этого животным вводят различные токсины, микроорганизмы, помещая в искусственную среду обитания.

Требования проведения эксперимента на биологических моделях:

• 1.    гуманность;

• 2.    применение эффективных обезболивающих средств;

• 3.     осуществление     должного     ухода     за     животными;

• 4.    запрет на использование животных в повторных исследованиях;

• 5.    отказ от использования животного, если эксперимент можно провести на других моделях;

• 6.    высокий уровень подготовки специалистов, проводящих эксперимент;

• 7.    безболезненность умерщвления [2,c.43-44].

В настоящее время существуют разные модели для реализации научных экспериментов (математические модели, клеточные структуры и т.д.), но полностью отказаться от лабораторных животных пока что невозможно.

Особенности проведения эксперимента на людях:

• 1.    эксперимент должен быть научно обоснован;

• 2.    для осуществления его необходимо разрешение определенных инстанций;

• 3.    максимально исключить количество летальных исходов и негативных последствий;

• 4.    обязательное информирование человека о предстоящем эксперименте и подписание согласия на него;

• 6.    гарантированный отказ от исследования пациента на любом этапе и по любой причине;

• 7. исследования на людях проводятся, если они улучшают здоровье пациентов, не дают осложнений заболеваний и вносят вклад в науку. [2,c.42-43]

В настоящее время врачебная этика подразумевает гуманность, мораль, нравственность врача и его благие намерения на проведение эксперимента. Медицина развивается, расширяя свои возможности эффективного воздействия на глубине структуры человеческого организма- на процессы репродукции, психику, генетику, процессы умирания. Однако невозможно проводить исследования и не применять их на практике без постановки эксперимента на человеке.Но для этого необходимо снизить степень риска пропорционально цели и ожидаемым результатам конкретного исследования. Задача состоит не в том, чтобы остановить научные исследования, а брать под контроль разрабатываемые методы, как только они достигли стадии эксперимента.