Экспериментальная оценка гибридного протеза грудного отдела аорты на модели свиньи

Автор: Шаданов А.А., Ляшенко М.М., Журавлева И.Ю., Требушат Д.В., Козырь К.В., Васильева М.Б., Зыков И.С., Жульков М.О., Сирота Д.А., Чернявский А.М.

Журнал: Сибирский журнал клинической и экспериментальной медицины @cardiotomsk

Рубрика: Экспериментальные исследования

Статья в выпуске: 1 т.36, 2021 года.

Бесплатный доступ

Актуальность. В настоящее время в мировой практике методика «замороженный хобот слона» показала себя безопасным и эффективным методом хирургического лечения аневризм и расслоений грудного отдела аорты. На территории Российской Федерации присутствуют только зарубежные гибридные протезы, которые характеризуются высокой ценой и, соответственно, низкой популярностью данной методики. Ввиду отсутствия отечественных гибридных протезов на внутреннем рынке разработка отечественного протеза является ключевым моментом дальнейшего развития аортальной хирургии на территории Российской Федерации.Цель исследования: оценка имплантационных характеристик прототипа гибридного протеза на модели грудной аорты свиньи, а также трансформаций протеза в послеоперационном периоде.Материал и методы. Гибридный протез состоит из двух частей: сосудистой и стент-графтовой. Протез выполнен из Дакрона и Z-образных проволочных нитиноловых стентов. Свинья породы Ландрас (возраст - 6 мес., масса тела - 120 кг) подверглась открытой реконструкции нисходящего отдела аорты через левостороннюю боковую торакотомию в условиях экстракорпорального шунтирования роликовым насосом от левой подключичной артерии в нисходящий отдел аорты. Через 6 мес. животное было планово выведено из эксперимента. Выполнена макро- и микроскопическая оценка удаленного имплантата.Результаты. Подтверждена техническая возможность имплантации прототипа гибридного стент-графта. Удаленный через 6 мес. стент-графт макроскопически демонстрировал полное покрытие неоинтимой внутренней поверхности синтетического протеза. Просвет изделия проходим свободно. Согласно данным гистологического исследования, неоинтима представлена структурированной соединительной тканью без признаков воспаления. Луминальная поверхность выстлана равномерно расположенными эндотелиоцитами в один слой. Толщина неоинтимы в сосудистой части была статистически значимо больше, чем в стент-графтовой части (р = 0,0121).Выводы. Показана техническая возможность имплантации прототипа гибридного протеза, разработанного компанией «Ангиолайн Ресерч». Эффективность герметизирующей пропитки подтверждается отсутствием на интра- и раннем послеоперационном этапах активных признаков кровотечения. Протез продемонстрировал удовлетворительную биои гемосовместимость.

Еще

Гибридный стент-графт, грудная аорта, хронический эксперимент

Короткий адрес: https://sciup.org/149136634

IDR: 149136634   |   УДК: 616.135-77:612.089.61]-092.9:599.731.1   |   DOI: 10.29001/2073-8552-2021-36-1-141-149

Experimental evaluation of a hybrid thoracic aortic prosthesis in a pig model

Relevance. The frozen elephant trunk technique is recognized as a safe and effective method of surgical treatment for aneurysms and dissections of the thoracic aorta. The hybrid prostheses, available on the territory of the Russian Federation, are foreign-made, characterized by a high price, and, accordingly, unpopular. Due to unavailability of domestic hybrid prostheses in the home market, the development of domestic prosthesis is the key point to further progress in aortic surgery in the Russian Federation.Aim. The aim of the study was to evaluate the implantation characteristics of prototype hybrid thoracic aorta prosthesis in the pig model and the transformation of the prosthesis in the postoperative period.Material and Methods. The hybrid prosthesis consists of two parts including the vascular part and a stent graft. The prosthesis is made of Dacron and Z-shaped nitinol wire stents. A Landrace pig aged six months with body weight of 120 kg underwent open reconstruction of the descending aorta through the left-sided lateral thoracotomy, under conditions of extracorporeal bypass with a roller pump from the left subclavian artery to the descending aorta. The animal was removed from the experiment after six months as planned. The macro- and microscopic evaluation of the removed implant was performed.Results. The technical success of implantation of hybrid stent graft prototype was confirmed. Macroscopy of the stent graft, removed after six months, demonstrated a complete coverage of the neointimal inner surface of the synthetic prosthesis. The lumen of the product was patent. Histological examination revealed the neointima presented as a structured connective tissue without signs of inflammation. The luminal surface was lined with a single layer of evenly spaced endotheliocytes. The thickness of the neointima in the vascular part was significantly greater than in the stent-graft part (p = 0.0121).Conclusion. The study demonstrated the technical feasibility of implantation of the prototype hybrid prosthesis developed by Angioline Research LLC. The effectiveness of sealing impregnation was confirmed by the absence of active signs of bleeding during the perioperative and early postoperative stages. The prosthesis demonstrated satisfactory bio- and hemocompatibility.

Еще

Список литературы Экспериментальная оценка гибридного протеза грудного отдела аорты на модели свиньи

  • Kouchoukos N.T. One-stage repair of extensive thoracic aortic disease. J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2010;140(6):150-153. DOI: 10.1016/j. jtcvs.2010.07.035.
  • Borst H.G., Walterbusch G., Schaps D. Extensive aortic replacement using "elephant trunk" prosthesis. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1983;31(1):37-40. DOI: 10.1055/s-2007-1020290.
  • Svensson L.G., Rushing G.D., Valenzuela E.S., Rafael A.E., Batizy L.H., Blackstone E.H. et al. Modifications, classification, and outcomes of elephant-trunk procedures. Ann. norac. Surg. 2013;96(2):548-558. DOI: 10.1016/j.athoracsur.2013.03.082.
  • Karck M., Chavan A., Hagl C., Friedrich H., Galanski M., Haverick A. The frozen elephant trunk technique: A new treatment for thoracic aortic aneurysms. J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2003;125(6):1550-1553. DOI: 10.1016/S0022-5223(03)00045-X.
  • Spear R., Haulon S., Ohki T., Tsilimparis N., Kanaoka Y., Milne C.P.E. et al. Editor's choice - subsequent results for arch aneurysm repair with inner branched endografts. Eur. J. Vasc. Endovasc. Surg. 2016;51(3):380-385. DOI: 10.1016/j.ejvs.2015.12.002.
  • Nauta F.J.H., Conti M., Marconi S., Kamman A.V., Alaimo G., Morganti S. et al. An experimental investigation of the impact of thoracic endovas-cular aortic repair on longitudinal strain. Eur. J. Cardiothorac. Surg. 2016;50(5):955-961. DOI: 10.1093/ejcts/ezw180.
  • Saw L.J., Lim-Cooke M.S., Woodward B., Othman A., Harky A. The surgical management of acute type A aortic dissection: Current options and future trends. Journal of Cardiac Surgery. 2020;35(9):2286-2296. DOI: 10.1111/jocs.14733.
  • Шаданов А.А., Сирота Д.А., Берген Т.А., Ляшенко М.М., Чернявский А.М. Анатомическая вариабельность строения дуги и грудного отдела аорты и ее влияние на патологические состояния аорты. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2020;24(4):72-82. DOI: 10.21688/1681-3472-2020-4-72-82.
  • Di Bartolomeo R., Murana G., Di Marco L., Pantaleo A., Alfonsi J., Leone A. et al. Frozen versus conventional elephant trunk technique: application in clinical practice. Eur. J. Cardiothorac. Surg. 2017;51(1):i20-i28. DOI: 10.1093/ejcts/ezw335.
  • Haulon S., Kratzberg J.A., Wilger K.D. United States patent application 20190365523 A1. Branched frozen elephant trunk device and method. Publ. 05.12.2019.
  • Palermo T.J., Lee P.-H., Jen J. United States patent application 20200253711 A1. Vascular and aortic grafts and deployment tool. Publ. 13.08.2020.
  • Shrestha M., Kaufeld T., Beckmann E., Fleissner F., Umminger J., Alhadi F.A. et al. Total aortic arch replacement with a novel 4-branched frozen elephant trunk prosthesis: Single-center results of the first 100 patients. J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2016;152(1):148-159e1. DOI: 10.1016/j.jtcvs.2016.02.077.
  • Ma W.G., Zheng J., Sun L.Z., Elefteriades J.A. Open stented grafts for frozen elephant trunk technique: Technical aspects and current outcomes. AORTA (Stamford). 2015;3(4):122-135. DOI: 10.12945/j.aor-ta.2015.14.062.
  • Qing K-X., Chan Y.C., Lau S.F., Yiu W-K., Ting A.C.W., Cheng S.W.K. Ex-vivo haemodynamic models for the study of Stanford type B aortic dissection in isolated porcine aorta. Eur. J. Vase. Endovasc. Surg. 2012;44(4):399-405. DOI: 10.1016/j.ejvs.2012.06.004.
  • Lelovas P.P., Kostomitsopoulos N.G., Xanthos T.T. A comparative anatomic and physiologic overview of the porcine heart J. Am. Assoc. Lab. Anim. Sci. 2014;53(5):432-438.
  • Houbballah R., Robaldo A., Albadawi H., Titus J., LaMuraglia G.M. A novel model of accelerated intimal hyperplasia in the pig iliac artery. Int. J. Exp. Pathol. 2011;92(6):422-427. DOI: 10.1111/j.1365-2613.2011.00790.x.
  • Islam M.S. Relationship between textile irregularities and pre-mature rupture of polyester vascular graft knitted fabric: Master thesis. 2017:136. https://mspace.lib.umanitoba.ca/handle/1993/32852.
  • Voûte M.T., Concalves F.M.B., van de Luijtgaarden K.M., Nullent C.G., Hoeks S.E., Stolker R.J. et al. Stent graft composition plays a material role in the postimplantation syndrome. J. Vase. Surg. 2012;56(6):1503-1509. DOI: 10.1016/j.jvs.2012.06.072.
  • Shin C.K., Rodino W., Kirwin J.D., Ramirez J.A., Wisselink W., Pa-pierman G. et al. Histology and electron microscopy of explanted bifurcated endovascular aortic grafts: Evidence of early incorporation and healing. J. Endovasc. Ther. 1999;6(3):246-250. DOI: 10.1177/152660289900600306.
  • Siegenthaler M.P., Celik R., Haberston J., Bajona P., Goebel H., Brehm K. et al. Thoracic endovascular stent grafting inhibits aortic growth: an experimental study. Eur. J. Cardiothorac. Surg. 2008;34(1):17-24. DOI: 10.1016/j.ejcts.2008.03.045.
  • Formichi M., Marois Y., Roby P., Marinov G., Stroman P., King M.W. et al. Endovascular repair of thoracic aortic aneurysm in dogs: evaluation of a nitinol-polyester self-expanding stent-graft. J. Endovasc. Ther. 2000;7(1):47-67. DOI: 10.1177/152660280000700108.
  • Klopfleisch R., Jung F. The pathology of the foreign body reaction against biomaterials. J. Biomed. Mater. Res. A. 2017;105(3):927-940. DOI: 10.1002/jbm.a.35958.
Еще