Клинические доказательства эффективности БАД "Олеопрен нейро" в профилактике и комплексном лечении дисциркуляторной энцефалопатии сосудистого генеза

Биологически активные добавки (БАД) – одни из доступных, эффективных и экономически целесообразных способов коррекции питания и здоровья современного человека, о чем свидетельствует накопленный международный и отечественный опыт [1, 2, 4, 6, 8– 10]. Особую актуальность приобретают вопросы профилактики и лечения сердечнососудистых заболеваний с использованием фактора питания, при этом основное место отводят природным биологически активным соединениям и их комплексам [3, 5, 7].

В настоящее время, сердечно-сосудистые заболевания: ишемическая болезнь сердца, инфаркт, артериальная гипертензия - наиболее частые причины смерти, приводящие к существенным социальным потерям [3].

В большинстве экономически развитых стран мира, в том числе России, отмечается рост цереброваскулярных расстройств, являющихся следствием вышеуказанных патологий. По данным ВОЗ, смертность от сосудистых заболеваний головного мозга составляет 30–50 % от всех заболеваний системы кровообращения или около 14 % от общей смертности населения, что определяет актуальность рассматриваемой проблемы и необходимость принятия соответствующих мер по ее решению. Для характеристики функций мозга, развивающихся в результате сосудистых патологий, используется понятие «дисциркуляторная энцефалопатия» (ДЭ).

Объекты и методы исследований

В клинических испытаниях принимали участие 60 пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией сосудистого генеза I–II стадий. Диагноз ДЭ поставлен невропатологом при углубленном обследовании пациентов на основании данных анамнеза, результатов физикального обследования, лабораторных и инструментальных методов исследования, данных психологического тестирования для диагностики степени когнитивных нарушений и оценки качества жизни в динамике на фоне лечения. 30 пациентов с ДЭ I–II стадий, наряду с комплексным классическим лечением (статины, гипотензивные, сосудистые, ноотропные средства), получали БАД «Олеопрен Нейро» по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 30 дней (группа ДЭ–ОН). 30 человек с аналогичной патологией, не получавшие специализированный продукт, составляли группу сравнения (группа контроля). Различие между параметрами сравнения считали статистически различными при р ≤ 0,05. Натурные исследования проводились в соответствии с принципами Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации (в редакции 2000 г. с разъяснениями, данными на генеральной ассамблее ВМА, Токио, 2004), правилами Качественной Клинической Практики Международной Конференции по Гармонизации (ICH GCP), этическими принципами, изложенными в Директиве Европейского Союза 2001/20/ЕС и требованиями национального Российского законодательства. Каждый больной подписывал «Информированное согласие» на участие в исследованиях. Испытания проводились на базе Центральной научноисследовательской лаборатории Кемеровской государственной медицинской академии и дневного стационара городской клинической больницы № 2 (руководитель – д.м.н., профессор Е.Ю. Плотникова).

Средний возраст больных составил (59,3 ± 6,8) лет. Анализ исходного состояния пациентов с ДЭ сосудистого генеза I–II стадий проводился по данным объективного обследования на основе регистрации субъективных жалоб и неврологического статуса. Учитывалось наличие следующих признаков: головные боли, головокружение, нарушение памяти, концентрации внимания, шум в ушах, шаткость при ходьбе. В неврологическом статусе наиболее часто встречались цифалгиче-ский, вестибулоатактический синдромы, вегетативная дисфункция и экстрапирамидная недостаточность. В структуре психопатологических проявлений всех пациентов доминировала астеническое симптоматика. Цефалгический синдром характеризовался головной болью, чаще диффузной (давящей или пульсирующей), различной степени выраженности. Вестибулоатактический синдром проявлялся головокружениями системного и несистемного характера, элементами вестибулярной, мозжечковой, стволовой атаксии, которые проявлялись неустойчивостью при ходьбе, нарушением равновесия, неравномерностью шага. Астенический синдром характеризовался быстрой утомляемостью, истощением, снижением работоспособности, внимания, настроения.

Результаты и их обсуждение

Изучено влияние БАД «Олеопрен Нейро» на коррекцию обменных процессов при дисциркуляторной энцефалопатии. Биологически активными компонентами рецептурной формулы БАД являются полипренолы и витамин Е.

В результате лечения больных, в обеих группах,показана положительная динамика как объективного, так и субъективного состояния. Показана хорошая переносимость БАД, каких либо побочный проявлений со стороны внутренних органов, а также нервной, сердечно-сосудистой систем и кожных покровов не наблюдалось. Хорошо переносилась комбинация специализированного продукта с препаратами, используемыми для лечения ДЭ.

В результате курса терапии установлена отчетливая положительная динамика клинических проявлений заболевания (табл. 1). У подавляющего большинства (95 %) улучшились общее состояние, процессы запоминания и воспроизведения прочитанного, у всех больных уменьшилась головная боль, установлена активизация инициативы, у 90 % повышены внимание и сосредоточенность, зарегистрировано снижение нарушений эмоционально-волевой сферы. При этом лучшие показатели отмечались в группе ДЭ-ОН, вместе с тем разница была статистически незначима.

В результате проведенных исследований с помощью Ноттингемского профиля здоровья получена положительная динамика следующих показателей качества жизни: энер- гичность, болевые ощущения, эмоциональное состояние, сон, социальная изоляция, физическая активность. Качество жизни на фоне лечения статистически значимо ниже в группе контроля по показателям энергичности, болевым ощущением, эмоциональному состоянию, физической активности и общему количеству баллов. Лучше результаты показаны у пациентов, принимающих БАД «Олеопрен Нейро» (табл. 2).

Оценка состояния памяти, произвольного внимания и истощаемости больных в динамике лечения проводилась с помощью методики заучивания 10 слов (по А.Р. Лурия). До начала терапии пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией наблюдались низкие показатели объема памяти и отсутствие стойкого увеличение количества правильно воспроизведенных слов. Кривая запоминания характеризовалась зигзагообразный формой, что свидетельствовало о неустойчивости и высокой ис-тощаемости мнестических процессов. После проведенного лечения с использованием фактора питания объем кратковременной памяти у больных значительно возрос уже при первом предъявлении стимулирующего материа-

Таблица 1

Динамика клинической симптоматики у пациентов с ДЭ I–II стадий в группе ДЭ-ОН и группе контроля после лечения

Клинические проявления	Группа контроля n = 30 (100 %)	Группа ДЭ-ОН n = 30 (100 %)
Улучшение общего состояния и самочувствия	30	30
Уменьшение и регресс головной боли	30	30
Улучшение процессов запоминания и воспроизведения прочитанного	28 (93 %)	30
Повышение инициативы	27 (90 %)	30
Повышение внимания и сосредоточенности	30	30
Уменьшение нарушений в эмоционально-волевой сфере	28 (93 %)	30
Улучшение мышечного тонуса	27 (90 %)	30
Снижение гипертензионного синдрома	28 (93 %)	30
Положительная динамика на ЭЭГ	29 (97 %)	30
Положительная динамика на РЭГ	29 (97 %)	30

Таблица 2

Качество жизни у пациентов с ДЭ I–II стадий в динамике групп контроля ДЭ-ОН

Показатель	До лечения, баллы n = 60	Через 30 дней, баллы
		Группа контроля n = 30	Группа ДЭ-ОН n = 30
Энергичность	62,3 ± 0,7	47,4 ± 0,5	33,1 ± 0,6*
Болевые ощущения	98,4 ± 1,9	69,2 ± 0,7	51,3 ± 0,9*
Эмоциональное состояние	52,1 ± 1,1	42,1 ± 1,2	31,5 ± 1,2*
Сон	73,2 ± 1,3	53,7 ± 0,9	44,7 ± 0,8*
Социальная изоляция	43,2 ± 1,1	31,4 ± 1,1	26,2 ± 0,9*
Физическая активность	72,6 ± 0,9	45,8 ± 1,0	37,4 ± 0,8*
Общая сумма	401,8 ± 4,1	289,9 ± 3,7	224,4 ± 3,7*

Примечание: * – различия достоверны в сравнении с результатами до лечения при Р < 0,05.

ла (P < 0,05). При каждом следующем предъявлении количество правильно воспроизведенных слов увеличивалось, после третьего – четвёртого повторения большинство пациентов могли правильно воспроизвести все 10 слов. Кривая запоминания после окончания испытаний характеризовалась постепенным подъемом, что свидетельствовало об устойчивости внимания и отсутствии эффекта истощения мнестических функций. При этом в группе ДЭ-ОН данные функции улучшались несколько раньше, чем в группе контроля.

До начала лечения больных дисциркуляторной энцефалопатией регистрировались низкие показатели концентрации внимания и его быстрое истощения, то есть наблюдалась тенденция к увеличению времени, затрачиваемого пациентами на выполнение задания по каждой следующей таблице. После проведенной терапии имела место положительная динамика показателей концентрации внимания, среднее время выполнения задания значительно сократилось – с 61,1 с до начало лечения до 43,5 в группе контроля и 40,6 – группе ДЭ-ОН с по окончанию терапии (Р < 0,05). Внимание характеризовалось устойчивостью, отсутствовали резкие колебания уровня концентрации внимания на протяжении выполнения задания. Таким образом, результаты проведенного экспериментально-психологического исследования демонстрируют значительное улучшение познавательных функций, в частности памяти и внимания у больных дисциркуляторной энцефалопатией.

Сделан вывод, что применение БАД «Оле-опрен Нейро» дополнительно к комплексной классической терапии, повышает эффективность лечения дисциркуляторной энцефалопатией сосудистого генеза I–II стадий.

Показано, что нарушение многих обменных процессов, возникновение и развитие патологических состояний, в том числе при рассматриваемых заболеваниях, связано с нарушением клеточных мембран и приводит к дисфункции долихолфосфатного цикла (ДФЦ), что, в свою очередь, увеличивает вывод долихола из организма, вызывая его дефицит. В этом случае полипренолы, обладая структурным сходством с долихолом, заменяют его дефицит, обеспечивая нормализацию метаболизма [11–21].

Исходя из биологической роли долихолов, можно предположить следующие основ- ные механизмы действия полипренолов на коррекцию обменных нарушений:

• –    мембранопротективный: участие в процессах регенерации поврежденных клеточных мембран печени, обеспечение реакции гликозилирования в долихолфосфатном цикле во время синтеза гликопротеинов;

• –    иммуномодулирующий: участие в биосинтезе гликопротеинов, поддержание иммунного статуса клетки, транспорта иммуноглобулинов, участие в индукции интерферонов, генерации нейтрофилов и активировании макрофагов ретикулоэндотелиальной системы;

• –    гиполипидемический: снижение уровня холестерина за счет активации транспорта долихола из эндоплазматического ретикулума в лизосомы;

• –    антиоксидантный: поглощение образующихся в мембране перекисных липидов, улучшение энергетического обмена клетки, участие в окислительном фосфорилировании, активация функции митохондрий.

Преимуществом разработанного продукта на основе полипренолов является:

• •    высокая безопасность и отсутствие побочных эффектов;

• •    возможность длительного приема, в том числе для пожилых лиц;

• •    оптимальные дозировки активных компонентов, высокая эффективность за счет синергизма их действия.

Промышленное производство БАД «Оле-опрен Нейро» осуществляется на предприятиях компании «Арт Лайф», сертифицированных в рамках международных стандартов серии ISO 9001, 22000 и правил GMP, что обеспечивает стабильность качества и безопасности выпускаемой продукции.

Выводы

• 1.    Комплексное лечение больных с дисциркуляторной энцефалопатией сосудистого генеза I–II стадий с применением БАД «Оле-опрен Нейро» благоприятно влияет на клинические проявления заболевания.

• 2.    На фоне применения БАД «Олеопрен Нейро» в комплексном лечении пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией сосудистого генеза I–II стадий отмечается улучшение самочувствия и настроения, а соответственно и качества жизни.

• 3.    Включение БАД «Олеопрен Нейро» в комплексное лечение пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией сосудистого генеза I–II стадий способствует положительной ди-

• намике цефалогического и вестибуолаторного синдромов, а также улучшению когнитивных функций пациентов.

• 4.    Специализированный продукт БАД «Олеопрен Нейро» хорошо переносится больными и не вызывает каких-либо побочных эффектов.

Разработаны рекомендации по применению: по 1 капсуле 2 раза в день в течение 30 дней для профилактики и комплексного лечения дисциркуляторной энцефалопатии сосудистого генеза I–II стадий, а также при неблагоприятных воздействиях окружающей среды, гиподинамии, повышенный психоэмоциональный нагрузке, стрессовых ситуациях.