Направления развития структуры и содержания информационного обеспечения оценки риска, связанного с воздействием химического фактора при ингаляционном и пероральном поступлении (обзор литературы)

Хасанова Анна Алексеевна – научный сотрудник отдела анализа риска для здоровья (e-mail: ; тел.: 8 (342) 238-33-37; ORCID: .

Фокин Владимир Андреевич – кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник – заведующий лабораторией методов анализа профессиональных рисков отдела анализа риска для здоровья (е-mail: ; тел.: 8 (342) 238-33-37; ОRCID: .

Методология оценки риска здоровью населения на протяжении последних десятилетий зарекомендовала себя в качестве одного из действенных инструментов формирования доказательной базы для обоснования превентивных управленческих решений в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации1 [1–4]. До недавнего времени для ее практического применения использовались зарубежные параметры для оценки риска здоровью, разработанные, главным образом, в США [5]. Они агрегированы в информационно-поисковых системах, таких, например, как Integrated Risk Information System (IRIS (US EPA)), база Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR), International Toxicity Estimates for Risk (ITER), Provisional Peer-Reviewed Toxicity Values (PPRTV) и других.

В Российской Федерации параметры для оценки риска здоровью в настоящее время содержатся в приложениях к Руководству по оценке риска здоровью населения при воздействии химических веществ, загрязняющих среду обитания Р 2.1.10.3968-23 (далее – Руководство)2. Однако представленная там информация обладает значительным потенциалом для дальнейшего расширения и актуализации с учетом перспективы перехода в цифровой формат хранения информации, позволяющий оперативно обрабатывать и пополнять данные и при необходимости вносить научно обоснованные изменения.

В условиях сохраняющегося роста антропогенной нагрузки химических веществ актуальным направлением научной деятельности является совершенствование структуры и содержания национального информационного обеспечения оценки риска здоровью, что согласуется с основными положениями Указа Президента РФ от 28.02.2024 г. № 145 «О Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации»3, Указа Президента РФ от 18.06.2024 г. № 529 «Об утверждении приоритетных направлений научно-технологического развития и перечня важнейших наукоемких техно- логий»4, Программы фундаментальных научных исследований в Российской Федерации на долгосрочный период (2021–2030 гг.)5.

Для создания в перспективе отечественной цифровой базы данных для оценки риска здоровью как составной части интеллектуальной системы поддержки принятия решений по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения актуальным является предварительное обсуждение предложений по формированию приоритетных направлений развития структуры и содержания отечественного информационного обеспечения оценки риска, связанного с воздействием химических факторов. Это отражает потенциал развития отечественной научно обоснованной нормативной системы для задач оценки риска здоровью населения, а также является актуальным для решения задач, направленных на предупреждение и минимизацию рисков негативного воздействия химических факторов, повышение защищенности населения и окружающей среды, указанных в качестве основных в рамках Указа Президента Российской Федерации № 97 от 11 марта 2019 г. «Об основах государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу»6.

Цель исследования – определение основных направлений развития информационного обеспечения оценки риска в Российской Федерации, связанного с воздействием химических факторов среды обитания, по результатам обзора современных информационных баз параметров для оценки риска.

Результаты и их обсуждение. Анализ информационных баз параметров для оценки риска здоровью при воздействии химических факторов показал, что основными их компонентами являются списки референтных уровней с указанием критических органов и систем, перечни факторов канцерогенного потенциала, текстовые материалы, обосновывающие вышеуказанные величины

(информация об отправных точках, модифицирующих факторах и др.).

К числу наиболее востребованных информационно-поисковых систем относится IRIS (US EPA), включающая данные об опасности химических веществ, присутствующих в окружающей среде, для здоровья человека. На сайте IRIS представлено более 550 веб-страниц, посвященных конкретным химическим веществам. Они включают ссылки на сводные отчеты / краткие обзоры IRIS; токсикологические обзоры (для оценок, проведенных с 1997 г.); вспомогательные документы; таблицы со значениями референтных концентраций ( RfC ) и референтных доз ( RfD ), которые могут быть получены на основе NOAEL, LOAEL или BMD, с учетом коэффициентов неопределенности, учитывающих ограничения имеющихся данных; дескрипторы канцерогенности, характеризующие канцерогенный потенциал химического вещества и условия, при которых оно может представлять канцерогенный риск для человека; а также коэффициенты риска развития рака (факторы наклона) при пероральном поступлении (OSF) и единичные риски при ингаляционном воздействии (IUR)⁷.

Основная цель IRIS – обеспечение единообразия подходов к оценке риска во всех подразделениях Агентства. Соответственно, IRIS разрабатывает токсикологические профили веществ, которые включают характеристики их опасности, зависимости «доза – эффект», значения токсичности (референтные значения и удельные риски), которые могут быть использованы для получения количественных оценок риска. Однако в последние годы оценки IRIS неоднократно становились предметом научных дискуссий и подвергались критике как со стороны промышленности, так и со стороны независимых экспертов, указывавших на методологические недостатки в расчетах референтных значений и единичных рисков, ставился вопрос о необходимости воспроизводимости и прозрачности в научной отчетности [6]. Разработка некоторых оценок заняла более десяти лет и прошла несколько циклов пересмотра и проверки, что еще больше задерживает их утверждение8. При этом система IRIS продолжает совершенствоваться. Основные направления – повышение прозрачности и ясности, обновление структуры документов с кратким изложением основных токсикологических результатов и подходов к выявлению и оценке исследований, установлению категорий неопределенности, отбору исследований для определения значений токсичности9.

Научное подразделение Калифорнийского агентства по охране окружающей среды (CalEPA) – Office of Environmental Health Hazard Assessment (OEHHA) – также имеет базу параметров для оценки риска, включающих факторы канцерогенного потенциала при ингаляционном и пероральном поступлении, референтные уровни в условиях острого (8-часового) и хронического воздействия10. Также в документах OEHHA можно найти конкретные значения для параметров, используемых в оценке экспозиции, такие как скорость вдыхания воздуха, потребление пищи и другие, которые регулярно обновляются с учетом новых научных данных11.

IRIS и OEHHA представляют собой два взаимосвязанных, но часто конкурирующих источника данных для оценки риска. Их соотношение можно описать как иерархическое, но с существенными оговорками: федеральный IRIS является «золотым стандартом» и имеет приоритет на федеральном уровне, однако OEHHA часто выступает как более строгий и оперативный регулятор на уровне штата. В нормативных документах Калифорнии прописана четкая иерархия: в первую очередь используются данные OEHHA из специальных таблиц; если данных OEHHA нет, применяются референтные значения из интегрированной информационной системы рисков (IRIS), а если данных нет нигде, могут использоваться другие признанные научные источники. Интересно, что методика OEHHA часто является более строгой, чем федеральная. Например, OEHHA использует 30-кратный коэффициент неопределенности для учета повышенной чувствительности детей и генетических факторов, в то время как стандартный подход US EPA использует 10-кратный коэффициент [7]. Это приводит к тому, что оценки риска по методологии OEHHA для многих веществ могут быть в 1,5–3 раза выше.

База данных PPRTV (Provisional Peer-Reviewed Toxicity Values) – это второй по значимости источник данных о токсичности для оценки рисков, используемый в программе «Суперфонд» Агентства по охране окружающей среды США (EPA)12. База PPRTV содержит те же типы токсикологических значений, что и IRIS, но для более широкого круга химических веществ. Сейчас в ней доступна информация более чем по 400 веществам, содержащая референтные концентрации и дозы для оценки неканцерогенных эффектов и факторы канцерогенного потенциала. Это резервный, но очень важный инструмент для тех случаев, когда в основной базе данных EPA (IRIS) нет нужных значений для какого-либо вещества. Главная задача PPRTV – предоставить научно обоснованные, рецензированные значения токсичности для веществ, которые еще не получили оценку в базе IRIS. Иерархию можно представить так: IRIS – это «золотой стандарт», консенсусные значения, прошедшие наиболее строгую проверку; PPRTV – это проверенный, но предварительный источник, который используется, если значений в IRIS нет; другие источники (например, MRLs от ATSDR, значения Калифорнийского EPA).

Справочники ToxGuides Агентства по регистрации токсичных веществ и заболеваний Министерства здравоохранения и соцобеспечения (ATSDR) представляют собой токсикологические профили и содержат информацию о физико-химических свойствах веществ, источниках и путях воздействия, данные о последствиях воздействия химических веществ для здоровья, включая уровни минимального риска (MRL)13. Там агрегированы сведения для полуколичественной оценки неканцерогенного риска здоровью при ингаляционном поступлении вредных веществ – референтные концентрации для условий кратковременного и хронического воздействия с указанием критических органов и систем, реагирующих на экспозицию на уровне, близком к референтному. Для полуколичественной оценки неканцерогенного риска здоровью при пероральном поступлении в базе содержатся величины референтных доз вредных веществ, также с указанием критических органов и систем. Здесь же содержатся параметры для оценки канцерогенного риска, которая носит количественный характер, – факторы канцерогенного потенциала при ингаляционном и пероральном поступлении. В отличие от US EPA, ATSDR является консультативным, а не регулирующим органом. ATSDR проводит исследования воздействия опасных отходов на здоровье населения и предоставляет информацию и рекомендации федеральным и государственным агентствам, членам местного сообщества и другим заинтересованным сторонам.

Международная база данных Комиссии Кодекс Алиментариус (Codex Alimentarius Commission Database) является частью системы Codex Alimen-tarius – свода международных пищевых стандартов, разработанных совместно Продовольственной и сельскохозяйственной организацией ООН (ФАО) и Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Она содержит обобщенные оценки безопасности пищевых добавок, ароматизаторов, контаминантов и ветеринарных препаратов, проведенные Объединенным комитетом экспертов ФАО ВОЗ по пищевым добавкам (JECFA), включает базовую информацию о химических свойствах, установленные допустимые суточные дозы (ADI) и переносимые суточные дозы (TDI), а также ссылки на полные отчеты и монографии 14.

Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (European Food Safety Authority (EFSA)) предоставляет независимые научные консультации по рискам, связанным с пищевыми продуктами. EFSA определяет актуальные и прогнозируемые угрозы для продовольственного сектора, а его научные заключения становятся фундаментом для разработки норм и регламентов Евросоюза. В рамках открытого доступа агентство ведет базу OpenFoodTox 3.0, которая аккумулирует систематизированные данные о токсичности химических соединений, их воздействии на человека и животных, а также сведения об их распространении и трансформации в природной среде. Этот ресурс представляет собой свод результатов токсикологических исследований, полученных EFSA за весь период его деятельности и отраженных в опубликованных оценках риска15.

База данных International Toxicity Estimates for Risk (ITER) представляет собой уникальный ресурс, позволяющий проводить сравнительный анализ оценок риска для здоровья от различных международных организаций в едином табличном формате [8]. В ITER используются данные ATSDR, U.S. EPA. Международного агентства по изучению рака (IARC). Министерства здравоохранения Канады, Национального института общественного здравоохранения и Министерства окружающей среды Нидерландов, а также других организаций, предоставляющих значения риска, прошедшие экспертную оценку16.

Созданная в рамках Международной программы по химической безопасности (IPCS) консолидированная база знаний IPCS INCHEM содержит полные тексты монографических справок, посвященных химическим рискам. В эти материалы, помимо параметров для оценки риска, включены документы, на основании которых эти параметры обоснованы, и ряд дополнительных сведений, посвященных в том числе методическим аспектам анализа риска.

В целом основное информационное обеспечение оценки риска здоровью за рубежом представлено в виде структурированных общедоступных информационно-поисковых баз данных (онлайн-бан-ков), содержащих параметры для количественной оценки канцерогенного риска (факторы канцерогенного потенциала) и полуколичественной оценки неканцерогенного риска – референтные концентрации и дозы химических веществ с указанием критических органов и систем. При этом практически все параметры сопровождаются материалами, опубликованными в рецензируемых научных изданиях, посвященными обоснованию величин параметров для оценки риска и анализу их неопределенности, чаше всего в виде установленных экспертным путем коэффициентов неопределенности.

В Российской Федерации основным информационным ресурсом, ориентированным на оценку риска здоровью, связанного с содержанием химических веществ в объектах среды обитания, является Руководство. В приложениях к этому документу содержатся величины референтных концентраций для острых и хронических ингаляционных воздействий, референтных доз при хроническом пероральном поступлении с указанием критических органов и систем, допустимые суточные дозы (ДСД), условно переносимое недельное поступление (УПНП) и условно переносимое месячное поступление (УПМП) для некоторых химических веществ, факторы канцерогенного потенциала при пероральном и ингаляционном воздействии, классификация уровней риска. В качестве дополнительной информации приведены показатели тяжести болезней по классам, группам, нозологическим формам, примеры параметров моделей зависимости «экспозиция – вероятность ответа», перечень приоритетных веществ для изучения многосредового риска, обусловленного межсредовыми переходами и (или) трансграничными переносами химического загрязнения, значения факторов относительной активности (PEF) и рекомендуемых коэффициентов эквивалентности токсичности (TEF) отдельных соединений для оценки риска здоровью человека.

В научной литературе представлена информация о российской информационно-прогнозирующей системе для оценки риска здоровью – TERA, объединяющей около 50 специализированных таблиц, содержащих сведения о пороговых уровнях воздействия с учетом продолжительности воздействия, однако в открытом доступе данная система отсутствует [9].

В определенной степени имеющаяся информация для оценки риска агрегирована и структурирована, однако для полноценного применения в виде цифровой базы данных нуждается в уточнении и дополнении.

Качество продуктов и услуг на основе интеллектуальных систем поддержки принятия решений зависит от качества данных, используемых для обучения моделей машинного обучения17. К числу основных характеристик качества данных относятся полнота (достаточный объем информации) и достоверность (низкая степень неопределенности) [10, 11].

В соответствии с тенденцией к развитию информационных систем, предполагающей их адекватность применению интеллектуальных технологий обработки данных, целесообразной является разработка структуры и содержания информационного обеспечения оценки риска, связанного с воздействием химических факторов загрязнения среды обитания.

В ходе указанной работы по результатам критериального анализа существующих в отечественных документах и международных информационных источниках параметров для оценки риска здоровью населения сформулированы принципиальные положения, касающиеся приоритетных направлений совершенствования ее информационного обеспечения.

Они предполагают уточнение характеристики риска здоровью в условиях комбинированного и комплексного действия с помощью:

• –    многоуровневой системы референтных величин, дополненной критериями формирования риска здоровью, обусловленного вовлечением органов и систем, помимо критических, при экспозиции выше референтной (доп RfC );

• –    уточнения токсического действия химических веществ на органы и системы с учетом его механизмов;

  – агрегирования информации о параметрах для количественной оценки канцерогенного и неканцерогенного риска с определением диапазонов экспозиции, в которых применение факторов наклона, функции «концентрация – эффект» и параметров математических моделей «экспозиция – ответ» обеспечит достоверность результатов.

Для прогнозирования риска здоровью населения на уровне доклинических эффектов, в том числе с учетом уязвимых групп населения, необходимо дополнение информационной базы данными о биомаркерах экспозиции, эффекта и чувствительности, включая их количественные характеристики.

С целью снижения неопределенности оценок необходимо предусмотреть сопровождение всех его компонентов обосновывающими материалами с указанием категорий неопределенности (низкая, средняя, высокая) как неотъемлемую часть информационного обеспечения оценки риска здоровью для адекватного определения области применения результатов такой оценки.

Принимая во внимание эти положения, предложена соответствующая структура информационного обеспечения (таблица).

Структура информационного обеспечения оценки риска, связанного с воздействием химического фактора при ингаляционном и пероральном поступлении

Параметры для оценки неканцерогенного риска
Параметр	Полуколичественная оценка	Количественная оценка
Ингаляционное поступление	ARfC , RfC , доп RfC	Показатели ФКЭ, модели (параметры) зависимости «концентрация – ответ»
Пероральное поступление	RfD , RfD , доп RfD	Модели (параметры) зависимости «доза – ответ»
Параметры для оценки канцерогенного риска
Ингаляционное поступление	Не предусмотрено	UR i , SF i , IUR
Пероральное поступление	Не предусмотрено	SF o , OSF
Параметры для прогнозирования риска
Маркеры экспозиции	Маркеры эффекта	Маркеры чувствительности
Дополнительная информация
Показатели тяжести болезней	Рекомендуемые стандартные значения факторов экспозиции	Факторы относительной активности (PEF) и коэффициенты эквивалентности токсичности (TEF)

Содержание информационного обеспечения оценки риска, связанного с воздействием химического фактора, должно в максимальной степени обеспечивать возможность оценки канцерогенного и неканцерогенного риска здоровью при изолированном, комбинированном и комплексном действии химических веществ, снижение неопределенности ее результатов, а также обеспечение прозрачности и воспроизводимости процедуры расчета.

В связи с этим целесообразно внести в содержание отдельных блоков параметров для оценки риска некоторые уточнения и дополнения.

Одной из проблем при оценке риска здоровью населения в условиях химического загрязнения является недостаточный учет воздействия на различные органы и системы в условиях высоких уровней экспозиции, поскольку в условиях интенсивного загрязнения вероятно формирование неканцерогенного риска, обусловленного негативными эффектами со стороны органов и систем, помимо критических. Для более точной оценки неканцерогенного риска при комбинированном и комплексном действии целесообразно включить в информационную систему наряду с референтными уровнями воздействия, ориентированными на критические органы и системы, дополнительные критерии, характеризующие уровни экспозиции, при которых начинается воздействие на другие органы и системы. Введение таких критериев (дополнительных референтных уровней) будет способствовать уточнению индексов опасности в условиях интенсивной химической экспозиции. Так, например, при превышении референтной концентрации сероводорода в воздухе (0,002 мг/м3) формируется неприемлемый уровень неканцерогенного риска при хронической ингаляционной экспозиции для органов дыхания и нервной системы. Концентрация сероводорода выше 0,07 мг/м3 дополнительно приведет к формированию недопустимого уровня риска развития нарушений процессов развития у плода [12].

Кроме того, при оценке риска здоровью, связанного с комбинированным и комплексным действием химических веществ, необходимо принимать во внимание патогенетические механизмы развития нарушений состояния здоровья. Например, в настоящее время в Руководстве кровь как критический орган при хроническом ингаляционном поступлении идентифицирована для ряда веществ: оксида углерода, бензола, оксида цинка, 4-нитроанилина и др.

Основной механизм токсического действия оксида углерода (СО) обусловлен его способностью связываться с протогемальным железом гемоглобина (Hb) с образованием карбоксигемоглобина (HbCO) [13–15]. Этот токсический эффект применен при обосновании референтных уровней при острой и хронической экс-позиции18. При обосновании референтной концентрации 4-нитроанилина в качестве критического эффекта определено поражение красной крови (метгемоглоби-немия)19. Оксид цинка может вызвать транзиторный лейкоцитоз, связанный с экспозицией, увеличение нейтрофилов в крови20 [16]. Гематотоксичность бензола тесно связана с его лейкемогенным потенциалом. Критическим эффектом при обосновании референтного уровня послужило снижение абсолютного количества лимфоцитов21 [17, 18].

Таким образом, из четырех указанных в качестве примера веществ с критическим органом «кровь», оксид углерода и 4-нитроанилин действуют на красную кровь, а оксид цинка и бензол – на белую. Уточнение критических органов для указанных химических веществ с учетом негативного воздействия на различные компоненты крови – эритроциты или лейкоциты позволит избежать переоценки риска при расчете индекса опасности и снизить неопределенность результатов оценки риска здоровью.

Для оценки риска здоровью при пероральном поступлении химических веществ используется референтная доза ( RfD ) – оценка ежедневного перорального воздействия на население (включая чувствительные подгруппы), которое, вероятно, не вызовет значимого риска неблагоприятных эффектов в течение жизни²². Эти параметры устанавливаются преимущественно в расчете на поступление конта-минантов с водой. В то же время критерием безопасности поступления химических веществ с пищей является аналогичная величина – допустимая суточная доза (ADI/ДСД) – количество вещества в пище, которое может потребляться ежедневно в течение всей жизни без заметного риска для здоровья²³. Данные параметры для оценки риска имеют одинаковую размерность, но могут численно отличаться. Например, в соответствии с Руководством, референтная доза кадмия составляет 0,0005 мг/кг массы тела в день, а значения ДСД варьируются от предложенной ATSDR RfD для пищевых продуктов 1,0 мкг/кг массы тела в день до до установленной JECFA ДСД 0,83 мкг/кг массы тела в день²⁴. В последнее время предложена ДСД 0,026 мкг/кг массы тела в день [19]. Эта ситуация свидетельствует о целесообразности включения в информационную базу для оценки риска как RfD , так и ADI (ДСД).

К одним из наиболее перспективных направлений развития методологии оценки риска здоровью в России относится совершенствование ее количественных методов. К настоящему времени накоплена информация для количественной оценки неканцерогенного риска, опубликованная в научной литературе в виде параметров для количественной оценки неканцерогенного риска, например, показателей функции «концентрация – ответ» (ФКЭ) [20–22]. Также достаточно большое число статей посвящено математическому моделированию зависимости «концентрация – ответ» при ингаляционном поступ- лении химических веществ25 [23, 24]. Эти сведения могут быть использованы как основа блока параметров для количественной оценки вероятности нарушения здоровья, хотя их количество ограничено и они нуждаются в пополнении и уточнении.

В соответствии с приведенным в Руководстве определением: «Риск здоровью – вероятность нанесения вреда жизни или здоровью человека либо угрозы жизни или здоровью будущих поколений, в том числе с учетом тяжести этого вреда, обусловленная воздействием факторов среды обитания», очевидна необходимость включения в информационное обеспечение оценки риска блока дополнительной информации, включающего сведения о рекомендуемых величинах показателей тяжести заболеваний (по нозологическим формам и группам). К дополнительной информации целесообразно отнести и стандартные параметры экспозиции.

Для обеспечения высокой степени обоснованности параметров для оценки риска здоровью в России и в мировой практике используются биологические маркеры экспозиции, эффекта и чувствитель-ности25. Современные исследования подтверждают, что «развитие и совершенствование методологии биомониторинга с расширением спектра определяемых специфических биомаркеров повышает объективность оценки риска развития болезней химической этиологии»26 [25].

Процесс формирования риска начинается с до-нозологических изменений, характеризующихся напряжением регуляторных систем и функционального состояния организма при взаимодействии с окружающей средой. Биомаркеры служат важными инструментами для оценки рисков, связанных с загрязнителями окружающей среды, выступая в роли ранних специфических индикаторов. С помощью биомаркеров можно прогнозировать риски, обусловленные заболеваниями, еще на донозологиче-ском уровне [26]. Учитывая вышесказанное, вполне уместным представляется включение блока данных о перечне биологических маркеров и критериев их оценки (референтных значений (пределов)).

В отечественной и международной практике оценки риска здоровью степень неопределенности является критическим фактором, определяющим необходимость и характер управленческих решений.

В международной практике принято классифицировать степень неопределенности параметров для оценки риска здоровью в зависимости от полноты базы данных, отправной точки, качества исследований, релевантности критического эффекта и адекватности его экстраполяции для человека как низкую, среднюю или высокую [27, 28].

Агентство по охране окружающей среды США в своей программе IRIS использует качественные рейтинги достоверности (confidence rankings) для референтных доз ( RfD ) и референтных концентраций ( RfC ). Выделяются высокая, средняя, низкая степень достоверности. Понятие достоверности следует рассматривать как обратное понятию «неопределенность».

Европейское агентство по безопасности продуктов питания также предлагает три степени градации неопределенности: низкую, если доступны полные и достоверные данные, сильные доказательства в нескольких источниках с одинаковыми выводами; среднюю – в случае, когда доступны некоторые или неполные данные, доказательства в небольшом количестве источников, выводы авторов различаются; высокую – если мало данных или они отсутствуют, доказательства в неопубликованных отчетах, выводы экспертов значительно различаются27.

Оценка неопределенности параметров для оценки риска может быть проведена с использованием суммарного фактора неопределенности (совокупного модифицирующего фактора). При величине этого фактора не более 300 для референтных уровней неопределенность считается низкой и эти уровни могут быть использованы в гигиеническом нормировании28.

Рекомендации по выбору величин основных модифицирующих факторов представлены в Методических указаниях по установлению и обоснованию гигиенических нормативов содержания химических примесей, биологических агентов в пищевой продукции по критериям риска для здоровья человека29.

В соответствии с отечественными методическими документами результаты оценки риска здоровью с низкой степенью неопределенности (использование валидированных математических моделей, подтвержденных параметров для оценки (например, из официальных баз данных Роспотребнадзора)) могут использоваться почти без ограничений, в том числе для принятия обязательных регуляторных решений по установлению и пересмотру гигиенических нормативов: ПДК ПДВ (предельно допустимых выбросов) и ПДС (предельно допустимых сбросов), установления или изменения границ санитарно-защитных зон (СЗЗ), разработки целевых программ по охране здоровья населения с расчетом предотвращенного ущерба, оценки вреда здоровью населения и пр.

Средняя степень неопределенности результатов оценки риска здоровью позволяет применять их для ранжирования и приоритизации рисков, выделения наиболее опасных факторов и территорий при организации государственного надзора и производственного контроля, планирования этапов СГМ и углубленных исследований, а также для планирования профилактических мероприятий для защиты уязвимых групп населения.

Использование данных с высокой степенью неопределенности возможно для выявления критических пробелов в данных, качественной оценки рисков или при реагировании на чрезвычайно высокие уровни загрязнения.

Для упрощения оценки неопределенности результатов оправданным будет дополнить сведения о каждом параметре оценки риска здоровью характеристикой (категорией) степени его неопределенности.

Выводы. В качестве основных направлений развития структуры и содержания информационного обеспечения оценки риска, связанного с воздействием химического фактора при ингаляционном и пероральном поступлении, целесообразно выделить:

• 1.    Развитие системы референтных величин – введение многоуровневой системы с дополнительными критериями, характеризующими вовлечение не только критических, но и других органов и систем при высоких уровнях экспозиции, что позволит уточнить индексы опасности в условиях комбинированного и комплексного действия.

• 2.    Сопровождение каждого из компонентов информационного обеспечения обосновывающими материалами, опубликованными в рецензируемых научных изданиях, посвященными установлению величин параметров для оценки риска.

• 3.    Дополнение величин параметров для оценки риска категориями неопределенности – внесение в базу данных для каждого параметра характеристики степени неопределенности (низкая, средняя, высокая), что позволит адекватно определять область применения результатов оценки риска и обосновывать управленческие решения.

• 4.    Уточнение токсического действия химических веществ – детализация критических органов и систем с учетом механизмов токсичности, что снизит неопределенность оценок и предотвратит переоценку риска.

• 5.    Включение параметров для количественной оценки неканцерогенного риска – использование показателей функции «концентрация – ответ» (ФКЭ) и параметров математических моделей «экспозиция –

• 6.    Дополнение информационной базы данными о биомаркерах экспозиции, эффекта и чувствительности с их количественными характеристиками для прогнозирования риска на донозологическом уровне, в том числе для уязвимых групп населения.

• 7.    Включение наряду с референтными дозами ( RfD ) допустимых суточных доз (ДСД) для оценки риска при пероральном поступлении с пищей.

ответ», накопленных в научной литературе, для расширения возможностей количественных оценок.

Предложенная структура информационного обеспечения, включающая параметры для полуколичест-венной и количественной оценки неканцерогенного и канцерогенного риска при ингаляционном и пероральном поступлении, маркеры прогнозирования риска и обосновывающую информацию, является перспективной для формирования отечественной цифровой базы данных как составной части интеллектуальной системы поддержки принятия решений по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Реализация этих направлений будет способствовать повышению качества и достоверности оценок риска, снижению неопределенности, обеспечению прозрачности и воспроизводимости процедур расчета, что соответствует задачам, направленным на предупреждение и минимизацию рисков негативного воздействия химических факторов, повышение защищенности населения и окружающей среды, определенным в Указе Президента Российской Федерации № 97 от 11 марта 2019 г.

Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.