Научное обоснование и клиническая апробация новой формулы БАД у больных с деформирующим остеоартрозом

Фактор питания играет важную роль в обеспечении функционального состояния соединительной ткани и, в частности, костной системы, в отношении которой наблюдается неуклонный рост числа дистрофических заболеваний. В основе этого неблагоприятного процесса лежит дефицит эссенциальных макро- и микроэлементов, где определяющее значение отводится постоянно действующему полигиповитаминозу [6, 8].

Одним из перспективных направлений в решении рассматриваемой проблемы является использование БАД – как наиболее надежного и эффективного способа коррекции питания и здоровья [1–3, 9, 10]. Актуальность разработки и производства новых видов специализированной продукции позиционируется на государственном уровне Указами Президента и Распоряжениями правительства РФ [4, 5].

С учетом биохимической и фармакологической характеристики действующих начал разработан и научно обоснован рецептурный состав новой высокотехнологичной формы БАД «Викториа», включающий: хондроитинсульфат; глюкозаминсульфат; антиоксидантный комплекс «Цифрол-5» (супероксиддисму-таза, гесперидин, аскорбиновая кислота, сухой экстракт гибискуса, токоферола ацетат, дигидрокверцетин, бета-каротин, коэнзим Q 10 ); сухой экстракт красного вина; L-орнитин; пара-аминобензойную кислоту; кальция аскорбат; сухой экстракт зеленого чая; цитрат цинка; сухой экстракт алоэ вера; экстракт виноградных косточек; рутин; кварцетин; никотинамид; липоевую кислоту; меди аспарагинат; экстракт бамбука; пиридоксина гидрохлорид; тиамина мононитрат; ретинола ацетат; натрия селенит; биотин; холекальциферол.

Следует отметить, что биологически активный комплекс «Викториа»содержит физиологические составляющие соединительной ткани глюкозамин и хондроитин, а также экстракт бамбука, который является одним из самых богатых природных источников кремниевой кислоты, которая играет значительную роль в поддержании целостности соединительной ткани. Эффективная концентрация биофлавоноидов, антиоксидантов и других биоактивных веществ, содержащихся в композиции из натуральных экстрактов алоэ вера, листьев и косточек красного винограда, способствует регенерации, поддерживает тонус эпителиальных тканей, обладает общеукрепляющим действием. Сбалансированная витаминно-минеральная композиция комплекса, в сочетании с экстрактом зеленого чая, активирует микроциркуляцию, обеспечивает регуляцию работы дыхательных ферментов в клетках, повышает эффективность использования кислорода, тонизирует организм. Антиоксидантный комплекс «Цифрол-5», входящий в состав каркаса, усиливает позитивное влияние комплекса в отношении нейровегетативных процессов, устраняя нежелательные оксида-тивные реакции, усиливает естественную защиту организма от свободных радикалов, защищает сосудистую систему и соединительную ткань, предотвращая деградацию коллагена и эластина, предупреждает развитие хронических заболеваний, связанных со старением и нарушением защитных функций.

Технология производства БАД «Викто-риа» сертифицирована в рамках требований международных стандартов серии ISO 9001, 22000 и правил GMP, это гарантирует стабильность качества и безопасности [7, 11, 12].

Проведены клинические исследования эффективности и функциональной направленности разработанного продукта.

В испытаниях принимали участие 27 добровольцев, из них 10 человек принимали «Викториа» в амбулаторных условиях (женщины в возрасте 44–49 лет с деформирующим остеоартрозом коленных суставов), 17 находились на стационарном лечении в клинике общей хирургии. Из них у 12 человек наблюдалось заживление косметических швов, у 3 – культи ампутированной конечности, у 3 – заживление вторичных швов. В качестве контрольной группы были рассмотрены 19 пациентов, из них 8 – с деформирующим остеоартрозом, 8 пациентов с первичным заживлением косметических швов, 3 пациента с заживлением вторичных швов.

БАД принимали в количестве 2-х таблеток по утрам 1 раз в день в течение 2-х месяцев совместно с основной терапией (базисное лечение деформирующего остеоартроза, послеоперационная реабилитация). Уровень поступления нутриентов при рекомендуемой суточной дозе представлен в таблице.

Клинический контроль эффективности проводился в зависимости от группы обследуемых пациентов. Регистрация изменений контрольных показателей осуществлялась по окончании диетотерапии, либо в клинически значимых сроках восстановления состояния пациента.

Исследования выполнены на базе кафедры внутренних болезней ФПК и ППС Сиб-ГМУ и городской клинической больницы № 3 г. Томска под руководством доктора медицинских наук, профессора Е.Б. Букреевой.

Таблица

Наименование	мг	% от РСП	Наименование	мг	% от РСП
Витамин А	1	100	Селен	0,1	142
Витамин Е	10	100	Медь	1,4	140
Витамин Д	0,005	100	Кверцетин	30	120
Витамин Н	0,05	100	Дигидрокверцетин	10	40
Витамин В 1	1,7	114	Липоевая кислота	15	50
Витамин В 3	20	100	Рутин	30	100
Витамин В 6	2,0	100	Глюкозаминсульфат	200	40
Витамин С	60	86	Хондроитинсульфат	200	50
Бета-каротин	3,5	70	Проантоцианиды	6	12
Цинк	5	100

Результаты испытаний

У 10 больных женщин установлен положительный эффект от приема БАД уже на 14 день диетотерапии, испытуемые отметили уменьшение болезненности суставов, что подтверждается снижением болевого индекса (рис. 1).

Пациенты, принимавшие специализированный продукт отмечали также улучшение внешнего вида, укрепление волос и ногтей (рис. 2). Снижалась частота жалоб на ломкость ногтей и волос. Наблюдения врача-косметолога, проводившиеся до и после двухмесячного приема БАД «Викториа», выявили уменьшение сухости кожи лица и тела у 57 % обследованных, в 64 % случаев комплекс способствовал снижению отечности и улучшению контура овала лица, у 71 % женщин наблюдалось улучшение цвета лица.

Тест на активность микроциркуляции (реакция ногтевого ложа) показал, что субъективное ощущение улучшения цвета лица, внешней привлекательности сопровождается активацией микроциркуляторного русла. Если в начале приема БАД отмечалась одинаковая реакция ногтевого ложа на нажатие в обеих группах, то к концу диетотерапии скорость работы микроциркуляторного русла достоверно возросла у пациенток основной группы (рис. 3).

При оценке состояния послеоперационной динамики швов показано, что включение в состав реабилитационных мероприятий специализированного продукта улучшает заживление. Рубец у пациентов, принимавших диетотерапию, отличался большей нежностью, меньшей гиперемией и инфильтрацией. Диетотерапия при помощи комплекса «Викториа» позволила сократить время заживления послеоперационных швов как в случае косметологических операций, так и при наличии вторичного шва (рис. 4).

Заключение

Полученные результаты свидетельствуют об эффективности БАД «Викториа» в комплексной терапии дистрофических заболеваний суставов и реабилитационных мероприятиях послеоперационного периода. Примене-

Рис. 1. Уменьшение болезненности суставов у пациентов под влиянием биоактивного комплекса «Викториа»

Рис. 2. Уменьшение ломкости ногтей и волос под влиянием биоактивного комплекса «Викториа»

и Контроль и "Викторна"

Рис. 3. Улучшение микроциркуляции по данным реакции ногтевого ложа на нажатие

Контроль "Викториа"

Рис. 4. Сроки заживления послеоперационных швов

ние указанной диетотерапии, совместно с базовым лечением деформирующего остеоартроза, способствует трофической поддержке суставов и дермы, ускоряет процессы эпите-лизации, обладает противовоспалительным и антиоксидантным действием.