Предварительные результаты многоцентрового популяционного исследование рака предстательной железы «Новохоперск»
Автор: Аполихин О.И., Алексеев Б.Я., Сивков А.В., Катибов М.И., Золотухин О.В., Шадеркин И.А., Рощин Д.А., Корякин А.В., Войтко Д.А., Просянников М.Ю., Полуказакова Н.В., Спесивцев В.Н., Кудахтин В.В.
Журнал: Экспериментальная и клиническая урология @ecuro
Рубрика: Организация урологической помощи
Статья в выпуске: 4, 2016 года.
Бесплатный доступ
Введение. В настоящий момент вопрос проведения скрининга рака предстательной железы (РПЖ) до конца не решен. Проведенные научные исследования не позволили сформировать общее мнение, поскольку непременным сопутствующими факторами скрининга являются гипердиагностика, гиперлечение и высокие экономические потери. В связи с этим НИИ урологии и интервенционной радиологии им. Н.А. Лопаткина при содействии МЗ Воронежской области, БУЗ ВО «ВОКБ №1», ВГМУим. Н.Н. Бурденко провело на территории Новохоперского района Воронежской области популяционное исследование заболеваний предстательной железы «Новохоперск», стартовавшее в 2013 году. Исследования проведено совместно с Erasmus MC (Медицинский центр университета, Роттердам, Нидерланды). Цель исследования. Активное выявление заболеваний пред стательной железы в популяции мужчин возраста старше 45 лет. Материалы и методы. В исследование вошли 4500 мужчин, проживающих в Новохоперском районе Воронежской области. Исследование проведено поэтапно: 1 этап (врачи первичного звена) - IPSS анкетирование, измерение рост-весовых показателей, сбор анамнеза заболевания и жизни; 2 этап (уролог) - ПСА крови, пальцевое ректальное исследование (ПРИ), трансректальное ультразвуковое исследование (ТРУЗИ), урофлоуметрия (УФМ), трансректальная биопсия предстательной железы из 12 точек. Результаты. Полностью прошли обследование по протоколу 3105 мужчин. У 5,3% обследуемых уровень ПСА превышал 4 нг/мл, при этом в 74,4% случаев уровень ПСА находился в «серой зоне», у 8% обследуемых объем предстательной железы составил более 30 см3, а у 0,6 % объем оказался свыше 50 см3 за время исследования выполнено 80 биопсий предстательной железы, в результате которых у 45 пациентов (64,2%) был верифицирован диагноз РПЖ. Исследование продолжается. Планируется анализ результатов, полученных через 2 года после проведения исследования.
Рак предстательной железы, скрининг, популяционное исследование
Короткий адрес: https://sciup.org/142188383
IDR: 142188383
Preliminary results of multicenter population study of prostate cancer «Novokhopyorsk»
Introduction. Today, the problem of screening for prostate cancer is not completely solved. Scientific experiments have not allowed to formulate a general concept due to the fact that the screening procedure is accompanied with such factors as hyperdiagnostics, hypertreatment and high economic losses. Thus, a population study “Novokhopyorsk”, which was aimed at prostate cancer research, was launched in 2013 by NA Lopatkin Research Institute of urology and Interventional Radiology with support from Voronezh Health Department, Voronezh Regional clinical hospital №1 and Burdenko Voronezh State Medical University. The study was conducted in collaboration with the Erasmus Medical Center (Rotterdam, the Netherlands). Aim of the study. Active detection of prostate diseases in a population of men aged more than 45 years. Materials and methods. The study comprised 4500 men from No-vokhopyorsky District (Voronezh region) and was performed in a stage-by-stage manner. The first stage was performed by primary care physicians and included the International Prostate Symptom Score (IPSS) survey, body mass index calculation and medical history-taking. The second stage was performed by urologists and included determination of blood level of prostate-specific antigen (PSA), digital rectal examination (DRE), transrectal ultrasonography, uroflowmetry and 12-core transrectal biopsy of the prostate. Results. 3105 men have fully undergone the examination. In 5.3% of the patients, PSA level was higher than 4 ng/ml, in 74.4% of this cases, PSA level was within the “gray zone”. In 8% of the patients, prostate volume was more than 30 cm3; in 0.6% of the patients, this parameter was more than 50 cm3. Throughout the study, 70 biopsies of the prostate were conducted which have verified prostate cancer in 45 patients (64.2%). The study is underway. The results obtained 2 years after the beginning of the study are being analyzed.
Текст научной статьи Предварительные результаты многоцентрового популяционного исследование рака предстательной железы «Новохоперск»
Рис. 2. Схема выполнения трансректальной биопсии предстательной железы экспериментальная и клиническая урология № 4 2 0 16
После получения результатов гистологического исследования пациенты были разделены на 2 группы: 1) с верифицированным диагнозом РПЖ, 2) с верифицированным диагнозом ДГПЖ. Больным проводилось соответствующее необходимое консервативное и/или хирургическое лечение согласно модулям «ДГПЖ» и «РПЖ» программы «Урология», реализуемой на территории Воронежской области с 2009 года.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Исследование «Новохоперск», начавшееся в 2013 году, продолжалось 2 года. За это время было опрошено 3105 мужчин возрастной группы 45-65 лет из 4500 проживающих на территории Новохоперского района. Средний возраст участников обследования составил 55,2 лет. Основными причинами, приведшими к исключению из исследования, явилось отсутствие жителя на месте в связи с работой в другом регионе и отказ от исследования.
В ходе программы выяснилось, что всего лишь у 1% (32 человека) ранее в течение жизни выполнялось определение уровня ПСА и, как правило, это было связано с выполнением трансуретральной резекции (ТУР) ПЖ в анамнезе. При
Таблица 2. Семейный анамнез по РПЖ в исследуемой группе
|
Семейный анамнез |
Количество человек |
|
Отсутствие РПЖ у членов семьи |
3096 |
|
Наличие РПЖ у членов семьи |
9 |
|
Отец |
3 |
|
Брат |
2 |
|
Дед |
4 |
|
Всего |
3105 |
|
Таблица 3. Результаты гистологического исследования по данным трансректальной биопсии предстательной железы |
|
|
Гистологическое заключение |
Количество |
|
Рак предстательной железы |
45 |
|
ДГПЖ |
31 |
|
с высоким ПИН |
6 |
|
с низким ПИН |
25 |
|
Хронический простатит |
4 |
|
Всего |
80 |
этом лишь у 50% из них (16 человек) диагноз ДГПЖ был подтвержден морфологически, а у 9% (3 пациента) был выявлен РПЖ.
Немаловажным критерием риска развития РПЖ считается отягощенный по онкологическим заболеваниям семейный анамнез, однако в ходе исследования только 9 человек (0,2%) смогли ответить положительно на вопрос о наличии РПЖ у близких родственников (табл. 2).
В обязательном порядке всем участникам исследования выполнялся забор крови для определения уровня ПСА. Результат исследования показал, что у 5,3% (168 человек) уровень ПСА превышал 4 нг/мл. При этом в 74,4% случаев уровень ПСА находился в «серой зоне» (4 -10 нг/мл) (рис.3). Средний показатель ПСА крови составил 8,4 нг/мл.
Рис. 3. Количество пациентов с уровнем ПСА свыше 4 нг/мл
На втором этапе, наряду с определением уровня ПСА, выполняли пальцевое ректальное исследование и трансректальное ультра- звуковое исследование предстательной железы. По результатам данных исследований оказалось, что у 84% объем ПЖ не превышал 30 см3, у 8% колебался в пределах 30-50 см3, у 8% был более 30 см3, и лишь у 0,6% объем оказался выше 50 см3 (рис. 4).
Рис. 4. Объем предстательной железы по данным трансректального ультразвукового исследования
Пациенты с объемом ПЖ свыше 30 см3 без повышения уровня ПСА направлялись в Областной Урологический Центр для оказания медицинской помощи в рамках модуля «ДГПЖ». При выявлении уровня ПСА свыше 4 нг/мл вне зависимости от объема ПЖ проводилась трансректальная биопсия ПЖ. Всего было выполнено 80 биопсий, в результате которых у 45 пациентов (64,2%) был верифицирован диагноз РПЖ. Результаты гистологического исследования представлены в таблице 3. Таким образом, в результате активного выявления РПЖ был диагностирован лишь у 1,5% человек из исследуемой группы.
ОБСУЖДЕНИЕ
Проведенное исследование явилось не только первым на территории РФ, основанным на принципе «выявляемости», а не «обращаемости» пациентов, но и одним из первых мультицентровых в истории современной Российской уро- логической науки. При этом проблема значительной удаленности организационных центров друг от друга была решена с помощью ис-пользованиея электронной системы передачи данных с высокой степенью защиты. Благодаря этому организаторы могли в режиме реального времени следить за ходом исследования.
На первом этапе удалось провести опрос 2/3 мужского населения района. Это стало возможным благодаря организации процесса с привлечением специалистов первичного звена. Несмотря на это, 1/3 мужского населения обследовать не удалось. Основной причиной, не позволившей провести исследование на первом и втором этапах, явился отказ от исследования вследствие низкой мотивации населения в сохранении своего здоровья. В связи с этим необходимо усиление санитарно-просветительской работы среди населения с привлечение средств массовой информации (газет, журналов, радиопередач, телепрограмм).
Резюме:
Введение. В настоящий момент вопрос проведения скрининга рака предстательной железы (РПЖ) до конца не решен. Проведенные научные исследования не позволили сформировать общее мнение, поскольку непременным сопутствующими факторами скрининга являются гипердиагностика, гиперлечение и высокие экономические потери.
В связи с этим НИИ урологии и интервенционной радиологии им. Н.А. Лопаткина при содействии МЗ Воронежской области, БУЗ ВО «ВОКБ №1», ВГМУим. Н.Н. Бурденко провело на территории Новохоперского района Воронежской области популяционное исследование заболеваний предстательной железы «Новохоперск», стартовавшее в 2013 году. Исследования проведено совместно с Erasmus MC (Медицинский центр университета, Роттердам, Нидерланды).
Цель исследования. Активное выявление заболеваний пред-
Список литературы Предварительные результаты многоцентрового популяционного исследование рака предстательной железы «Новохоперск»
- Siegel R, Jiemin Ma J, Zou Z, Ahmedin Jemal A. Cancer Statistics, 2014. CA Cancer J Clin 2014; 64:9-29
- Петрова Г.В., Каприн А.Д., Грецова О.П., Старинский В.В. Злокачественные новообразования в России. Обзор статистической информации за 1993-2013 гг. . М.: МНИОИ им. П.А. Герцена -филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России. 2015. -511 с.
- Аполихин О.И., Сивков А.В., Москалева Н.Г., Солнцева Т.В., Комарова В.А. Анализ уронефрологической заболеваемости и смертности в Российской Федерации за десятилетний период времени (2002-2012 гг.) по данным официальной статистики. Экспериментальная и клиническая урология 2014;(2):4 -12
- Sakr WA, Billis A, Ekman P, Wilt T, Bostwick DG. Epidemiology of high-grade prostatic intraepithelial neoplasia. Scand J Urol Nephrol 2000; 2005 (1): 8-30.
- Mottet N., Heidenreich A, Bastian PJ, Bellmunt J, Bolla M, Joniau S, van der Kwast T et al. EAU guidelines on prostate cancer. Part II: Treatment of advanced, relapsing, and castration-resistant prostate cancer. Eur. Urol 2011; 59 (4):572-583.
- Максимов, В.А. Заболеваемость раком предстательной железы и проблемы скрининга в г. Москве. Научно-практическая конференция «Современные возможности и новые направления в диагностике и лечении рака почки, мочевого пузыря и предстательной железы»: Уфа, 25-27 июня 2001: тезисы. -Уфа, 2001; 70-71.
- Лопаткин Н.А., Максимов В.А., Ходырева Л.А., Давыдова Е.Н. Оптимизация ранней диагностики заболеваний предстательной железы в условиях мегаполиса. Урология 2009; (5): 50-54.
- Аполихин О.И., Катибов М.И., Сивков А.В., Чернышев И.В., Рощин Д.А., Шадеркин И.А. и др. Индуцированные всеобщей диспансеризацией проблемы скрининга рака предстательной железы в Российской Федерации . Социальные аспекты здоровья населения-2013;(6). Доступно: http://vestnik.mednet.ru/con-tent/view/519/30/lang.ru.
- Простат-специфический антиген и биопсия предстательной железы Гродно. ГрГМУ 2014. 116 c.