Проект этического кодекса субъектов, осуществляющих деятельность по созданию, применению и утилизации медицинских изделий на основе биопринтных технологий, по взаимодействию с пациентами и донорами клеток, по обороту донорских клеток, биочернил и биопринтных тканевых (органных) конструктов
Автор: Шутова А.А., Бегишев И.Р.
Журнал: Правопорядок: история, теория, практика @legal-order
Рубрика: Законопроекты
Статья в выпуске: 4 (39), 2023 года.
Бесплатный доступ
Проект Этического кодекса субъектов, осуществляющих деятельность по созданию, применению и утилизации медицинских изделий на основе биопринтных технологий, по взаимодействию с пациентами и донорами клеток, по обороту донорских клеток, биочернил и биопринтных тканевых (органных) конструктов (далее - Этический кодекс), представляет собой свод общих принципов профессиональной служебной этики и основных правил служебного поведения, которыми должны руководствоваться субъекты, осуществляющие деятельность по созданию, применению и утилизации медицинских изделий на основе биопринтных технологий, по взаимодействию с пациентами и донорами клеток, по обороту донорских клеток, биочернил и биопринтных тканевых (органных) конструктов. Представленный проект Этического кодекса направлен на укрепление авторитета медицинских работников, повышение доверия пациентов к биопринтным технологиям и предотвращение потенциальных негативных последствий в результате их применения. Принципы, отраженные в Этическом кодексе, служат основой для совершенствования системы правового регулирования биопринтных технологий. Цифровое развитие системы здравоохранения неизбежно повлечет изменение нормативного регулирования биопринтных технологий, поэтому предложенный проект Этического кодекса представляет собой попытку формирования этических основ, которые могут быть заложены в основу правотворческого процесса данной цифровой технологии, и ее практической реализации в клинической медицине. Этические принципы в кодексе подразделены на информационные блоки, сформированные исходя из этапов реализации биопринтной технологии. Проект Этического кодекса предназначен для юристов - ученых и практиков, медицинских работников, членов комитетов по клинической этике, специалистов по медицинской этике, представителей правотворческих органов, государственных ведомств, бизнес-сообщества и общественных организаций, пациентов, а также широкого круга читателей, интересующихся вопросами цифровой трансформации системы здравоохранения.
3d-биопечать, 3d-биопринтер, биопринтная ткань, биопринтные технологии, биопринтный орган, биочернила, донор, здравоохранение, клетка, конструкт, медицина, медицинская помощь, медицинская услуга, медицинская этика, медицинский работник, медицинское изделие, пациент, право, принцип, производитель, процедура, разработчик, цифровые технологии, этика, этический кодекс
Короткий адрес: https://sciup.org/14129145
IDR: 14129145 | УДК: 174:34.09:342:342.746:349.2:351.77:614.2:616 | DOI: 10.47475/2311-696X-2023-39-4-239-247
Project of an ethical code of subjects implementing activity of creating, applying and utilizing medical products based on bioprinting technologies, interacting with patients and cell donors, turnover of donor cells, bioink and bioprint tissue (organ) constructs
The draft Code of Ethics of Entities Engaged in the Creation, Use and Disposal of Medical Devices Based on bioprint technologies, interaction with patients and cell donors, turnover of donor cells, biochernils and bioprint tissue (organ) constructs (hereinafter - The Code of Ethics), is a set of general principles of professional service ethics and basic rules of official conduct, which should guide the subjects engaged in the creation, use and disposal of medical devices based on bioprint technologies, interaction with patients and cell donors, turnover of donor cells, bio-ink and bioprint tissue (organ) constructs. The presented draft Code of Ethics is aimed at strengthening the authority of medical professionals, increasing patient confidence in bioprinting technologies and preventing potential negative consequences as a result of their use. The principles reflected in the Code of Ethics serve as the basis for improving the system of legal regulation of bioprint technologies. The digital development of the healthcare system will inevitably entail a change in the regulatory regulation of bioprint technologies, therefore, the proposed draft Code of Ethics is an attempt to form ethical foundations that can be laid in the basis of the law-making process of this digital technology and its practical implementation in clinical medicine. The ethical principles in the code are divided into information blocks formed based on the stages of the implementation of bioprint technology. The draft Code of Ethics is intended for lawyers, scientists and practitioners, medical professionals, members of clinical ethics committees, medical ethics specialists, representatives of law-making bodies, government departments, the business community and public organizations, patients, as well as a wide range of readers interested in the digital transformation of the healthcare system.
Список литературы Проект этического кодекса субъектов, осуществляющих деятельность по созданию, применению и утилизации медицинских изделий на основе биопринтных технологий, по взаимодействию с пациентами и донорами клеток, по обороту донорских клеток, биочернил и биопринтных тканевых (органных) конструктов
- Ксенофонтова Д. С. Правовое и биоэтическое изменение коммодификации человеческих, в том числе биопринтных, органов и тканей // Lex russica (Русский закон). 2020. № 9. С. 100-107. EDN: KMQCRY
- Vijayavenkataraman S., Lu W. F. & Fuh J. Y. H. (2016). 3D bioprinting - An Ethical, Legal and Social Aspects (ELSA) framework. Bioprinting. Vol. 1-2. P. 11-21. DOI: 10.1016/j.bprint.2016.08.001
- Шутова А. А., Бегишев И. Р. Инициативный проект этического кодекса субъектов, осуществляющих деятельность по созданию, применению и утилизации медицинских изделий на основе биопринтных технологий, по взаимодействию с пациентами и донорами клеток, по обороту донорских клеток, биочернил и биопринтных тканевых (органных) конструктов: препринт № 3 за 2023 г. Казань: Изд-во "Познание" Казанского инновационного университета, 2023. 23 с. DOI: 10.21202/978-5-8399-0803-1_2023_3_23
- Kirillova A., Bushev S., Abubakirov A. Bioethical and Legal Issues in 3D Bioprinting // Int J Bioprint. 2020. Vol. 6, no. 3. P. 272. DOI: 10.18063/ijb.v6i3.272 EDN: VIGFJQ
- Шутова А. А. Регулирование и охрана отношений в сфере биопринтных технологий. Москва: Проспект, 2022. 104 с. EDN: RQFNTB
