Проспективное несравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности биологически активной добавки "Альфа" в лечении пациентов с гипогонадизмом

Автор: Ефремов Е.А., Коршунов М.Н., Золотухин О.В., Мадыкин Ю.Ю., Красняк С.С.

Журнал: Экспериментальная и клиническая урология @ecuro

Рубрика: Андрология

Статья в выпуске: 1, 2018 года.

Бесплатный доступ

Введение. Мужской гипогонадизм бывает первичным (гипергонадотропным) и вторичным (гипогонадотропным). В то время как первый вид вызван тестикулярными причинами, второй относится к гипоталамическим или гипофизарным нарушениям, лежащим в основе нарушения функции яичка с дефицитом андрогенов. Синдром дефицита тестостерона характеризуется снижением либидо, повышением жировой и снижением мышечной массы тела, потерей концентрации, эректильной дисфункцией (ЭД), депрессией и уменьшенной минеральной плотностью костей, а также недостаточным уровнем сывороточного тестостерона. Подобные симптомы с возрастом испытывают до 80% мужчин. В свете информации о неблагоприятных эффектах заместительной гормональной терапии становится интересной возможность альтернативы ЗГТ - безопасных и эффективных методов повышения уровня тестостерона для мужчин с возрастным гипогонадизмом. Одной из таких альтернатив может стать биологическая активная добавка к пище «Альфа», имеющая в своем составе комбинацию компонентов, одним из эффектов которых является повышение уровня тестостерона и устранение симптомов андрогенного дефицита. Материалы и методы. Исследование проведено в формате наблюдательной программы. Врачи-урологи г. Москвы и г. Воронежа собирали и оценивали информацию о пациентах с вновь диагностированным андрогенным дефицитом, которым назначался препарат «Альфа», который принимались внутрь по 1 капсуле (400 мг) в сутки. Длительность оцениваемого периода составила не менее 3 месяцев. Эффективность препарата определяли по динамике оценки по опросникам AMS и IIEF-5 и по изменению уровня сывороточных гормонов (общий тестостерон, ГСПГ, ЛГ, ФСГ, пролактин). Результаты. Повышение либидо отметили 36,7% пациентов, достоверное повышение уровня тестостерона на 8,4% наблюдалось у 74% мужчин, клинический эффект уменьшения симптомов андрогенного дефицита отмечался у 95,4% мужчин, принимавших препарат «Альфа» в течение 90 дней. Выводы. Результаты проведенного исследования позволяют рекомендовать использовать биологически активную добавку «Альфа» в составе комплексной терапии пациентов с умеренными и, особенно, начальными проявлениями андрогенодефицита. Требуются дальнейшие плацебо-контролируемые исследования для оценки влияния препарата на качество жизни мужчин с симптомами гипогонадизма.

Еще

Гипогонадизм, андрогенный дефицит, биологически активная добавка "альфа", заместительная гормональная терапия

Короткий адрес: https://sciup.org/142213101

IDR: 142213101

Список литературы Проспективное несравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности биологически активной добавки "Альфа" в лечении пациентов с гипогонадизмом

  • Ali J, Saad J. Biochemical effect of Eurycoma Longifolia Jack on the sexual behavior, fertility, sex hormone and glycolysis . 1993. University of Malaya.
  • Ang HH, Lee KL. Effect of Eurycoma longifolia Jack on orientation activities in middle-aged male rats. Fundam Clin Pharmacol 2002;16(6): 479-483. doi: 10.1046/j. 1472-8206.2002.00106.x
  • Ang HH, Sim MK. Eurycoma longifolia increases sexual motivation in sexually naive male rats. Arch Pharm Res 1998;21(6): 779-781.
  • Asiah O, Nurhanan MY, Mohd Ilham A. Determination of bioactive peptide (4.3 KDA) as an aphrodisiac marker in six Malaysian plants. J Trop Forest Sc 2007;19(1): 61-63. doi: 10.2307/43 594699
  • Bedir E, Abou-Gazar H, Ngwendson JN, Khan IA. Eurycomaoside: a new quassinoid-type glycoside from the roots of Eurycoma longifolia. Chem Pharm Bull 2003;51(11): 1301-1303. doi: 10.1248/cpb. 51.1301
  • Bhasin S. Effects of testosterone administration on fat distribution, insulin sensitivity, and atherosclerosis progression. Clin Infect Dis 2003;37 (SUPPL. 2): S142-S149 DOI: 10.1086/375878
  • Calof OM, Singh AB, Lee ML, Kenny AM, Urban RJ, Tenover JL, et al. Adverse events associated with testosterone replacement in middle-aged and older men: a meta-analysis of randomized, placebo-controlled trials. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005;60(11): 1451-7 DOI: 10.1093/gerona/60.11.1451
  • Chen G, Li S, Dong X, Bai Y, Chen A, Yang S, et al. Investigation of Testosterone, Androstenone, and Estradiol Metabolism in HepG2 Cells and Primary Culture Pig Hepatocytes and Their Effects on 17ßHSD7 Gene Expression. PLoS ONE, 2012;7(12) DOI: 10.1371/journal.pone.0052255
  • Coonce MM, Rabideau AC, McGee S, Smith K, Narayan P. Impact of a constitutively active luteinizing hormone receptor on testicular gene expression and postnatal Leydig cell development. Mol Cell Endocrinol 2009;298(1-2): 33-41 DOI: 10.1016/j.mce.2008.10.016
  • Feeley RJ, Traish AM. Obesity and Erectile Dysfunction: Is Androgen Deficiency the Common Link? ScientificWorldJournal 2009;(9), 676-684 DOI: 10.1100/tsw.2009.79
  • Feldman HA, Longcope C, Derby CA, Johannes CB, Araujo AB, Coviello AD, et al. Age trends in the level of serum testosterone and other hormones in middle-aged men: Longitudinal results from the Massachusetts Male Aging Study. J Clinl Endocrin Metabol 2002;87(2): 589-598 DOI: 10.1210/jc.87.2.589
  • Fernandez-Balsells, M. M., Murad, M. H., Lane, M., Lampropulos, J. F., Albuquerque, F., Mullan, R. J., et al. Clinical review 1: Adverse effects of testosterone therapy in adult men: a systematic review and metaanalysis. The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 2010;95(6): 2560-75 DOI: 10.1210/jc.2009-2575
  • Gagnon, D. R., Zhang, T. J., Brand, F. N., Kannel, W. B. Hematocrit and the risk of cardiovascular disease-The Framingham Study: A 34-year follow-up. American Heart Journal, 1994;127(3): 674-682 DOI: 10.1016/0002-8703(94)90679-3
  • Goreja W. Tongkat Ali: The Tree that Cures a Hundred Diseases, Vol. 2. 2004; New York, NY, USA: Amazing Herb Press, TNC International Inc. C. 96.
  • Hamzah S., Yusof A. The ergogenic effects of Tongkat Ali (Eurycoma longifolia). Br J Sports Med, 2003;(37): 465-466.
  • Harman S.M., Metter E.J., Tobin J.D., Pearson J., Blackman M.R. Longitudinal Effects of Aging on Serum Total and Free Testosterone Levels in Healthy Men. The Journal of Clinical Endocrinology Metabolism, 2001;86(2): 724-731 DOI: 10.1210/jcem.86.2.7219
  • Henkel R., Maass G., Schuppe H.C., Jung A., Schubert J., Schill, W B. Molecular aspects of declining sperm motility in older men. Fertility and Sterility, 2005;84(5): 1430-1437 DOI: 10.1016/j.fertnstert.2005.05.020
  • Jockenhovel, F. Male Hypogonadism. 2004; 1-e изд. Bremen: Uni-Med, 2004:18.
  • Joseph S., Sugumaran M., Kate L., Lee W Herbs of Malaysia. An Introduction to the Medicinal, Culinary, Aromatic and Cosmetic Use of Herbs. 2005; Kuala Lumpur, Malaysia: Federal Publications Sdn Berhad. C. 120
  • Kaplan L., Pesce A. Clinical Chemistry: Theory, Analysis, and Correlation. (S. Kazmierczak, Ed.) (3-е изд.). St. Louis, MO: Mosby-Year Book, Inc. 1996:1179
  • Kaufman J.M., Vermeulen A. The decline of androgen levels in elderly men and its clinical and therapeutic implications. Endocrine Reviews. 2005;26(6):833-76 DOI: 10.1210/er.2004-0013
  • Kerishchi P., Nasri S., Amin G., Tabibian M. The effects of Apium graveolens extract on sperm parameters and H-G hormonal axis in mice. Взято из: Proceedings of the International Congress of Physiology and Pharmacology. 2011; Hamadan Iran.
  • Krauss D.J., Taub H.A., Lantinga L.J., Dunsky M.H., Kelly C.M. Risks of blood volume changes in hy-pogonadal men treated with testosterone enanthate for erectile impotence. The Journal of Urology, 1991;146(6): 1566-70. Получено из: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1942342
  • Leisegang K., Udodong A., Bouic P. J. D., Henkel R.R. Effect of the metabolic syndrome on male reproductive function: A case-controlled pilot study. Andrologia, 2014;46(2): 167-176 DOI: 10.1111/and.12060
  • Li W., Pandey A.K., Yin X., Chen J.-J., Stocco D.M., Grammas P., Wang X. Effects of apigenin on steroidogenesis and steroidogenic acute regulatory gene expression in mouse Leydig cells. The Journal of Nutritional Biochemistry, 2011;22(3): 212-218 DOI: 10.1016/j.jnutbio.2010.01.004
  • Low B.S., Choi S.B., Abdul Wahab H., Kumar Das P., Chan K. L.Eurycomanone, the major quassinoid in Eurycoma longifolia root extract increases spermatogenesis by inhibiting the activity of phosphodiesterase and aromatase in steroidogenesis. Journal of Ethnopharmacology, 2013;149(1): 201-207 DOI: 10.1016/j.jep.2013.06.023
  • Matsumoto A.M., Sandblom R.E., Schoene R.B., Lee K.A., Giblin E.C., Pierson D.J., Bremner W.J. Testosterone replacement in hypogonadal men: effects on obstructive sleep apnoea, respiratory drives, and sleep. Clinical Endocrinology, 1985;22(6): 713-721 DOI: 10.1111/j.1365-2265.1985.tb00161.x
  • Morita H., Kishi E., Takeya K., Itokawa H., Iitaka Y. Squalene derivatives from Eurycoma longifolia. Phytochemistry, 1993;34(3): 765-771 DOI: 10.1016/0031-9422(93)85356-V
  • Papadopoulos V, Lecanu L., Brown R.C., Han Z., Yao Z.X. Peripheral-type benzodiazepine receptor in neurosteroidbiosynthesis, neuropathology and neurological disorders. Neuroscience. 2005;138(3):749-756 DOI: 10.1016/j.neuroscience.2005.05.063
  • Payne A.H., Hales D.B. (2004). Overview of steroidogenic enzymes in the pathway from cholesterol to active steroid hormones. Endocrine Reviews DOI: 10.1210/er.2003-0030
  • Pihie A. Tongkat Ali, Kacip Fatimah and Pegaga: New Dimensions in Complementary Health Care. In C. Shyun, M. Mohtar, N. Yunos (ред.): Proceedings of the Seminar on Medicinal Plants 2002; C 12).
  • Sambandan T.G., Rha C., Kadir A.A., Aminudim N., Saad J.M. Bioactive Fraction of Eurycoma longifolia. United State Patent. 2001; получено из: https://www.google.com/patents/US7132117
  • Sandblom R.E., Matsumoto A.M., Schoene R.B., Lee K.A., Giblin E.C., Bremner W.J., et al. Obstructive sleep apnea syndrome induced by testosterone administration. New England Journal of Medicine, 1983;308(9): 508-510. Получено из: http://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJM198303033080908
  • Schulman C.C., Fusco F., Martin Morales A., Tostain J., Vendeira P., Zitzmann M. Testosterone Deficiency: A Common, Unrecognised Syndrome? European Urology, Supplements. 2009;8(9)772-777 DOI: 10.1016/j.eursup.2009.05.003
  • Shiraishi K., Ascoli M. Lutropin/choriogonadotropin stimulate the proliferation of primary cultures of rat leydig cells through a pathway that involves activation of the extracellularly regulated kinase 1/2 cascade. Endocrinology, 2007;148(7): 3214-3225 DOI: 10.1210/en.2007-0160
  • Tambi M. Eurycoma Longifolia Jack: a potent adaptogen in the form of water-soluble extract with the effect of maintaining men’s health. Asian J Androl, 2006;8(Supplement 1): 49-50.
  • Tambi M. Nutrients and botanicals for optimizing men’s health. Examining the evidence for Eurycoma longifolia Jack, the Malaysian Ginseng in men. Asian J Androl, 2009;11 (Suppl. 5): 37-38.
  • Tambi M.I.B.M., Imran M.K., Henkel R.R. Standardised water-soluble extract of Eurycoma longifolia, Tongkat ali, as testosterone booster for managing men with late-onset hypogonadism? Andrologia, 2012;44(Suppl.1): 226-230 DOI: 10.1111/j.1439-0272.2011.01168.x
  • Vibes, J., Lasserre, B., Gleye, J., Declume, C. Inhibition of thromboxane A2biosynthesis in vitro by the main components of Crataegus oxyacantha (Hawthorn) flower heads. Prostaglandins, Leukotrienes and Essential Fatty Acids, 1994;50(4): 173-175 DOI: 10.1016/0952-3278(94)90141-4
  • Zhang, Z. B., Yang, Q. T. The testosterone mimetic properties of icariin. Asian Journal of Andrology, 2006;8(5): 601-605 DOI: 10.1111/j.1745-7262.2006.00197.x
  • Zhari, I., Ismail, N., Lassa, J. Malaysian Herbal Monograph. Radix Eurycoma, Eurycoma root. 1999;Kuala Lumpur: Malaysian Monograph Committee
Еще
Статья научная