Результаты клинических испытаний эффективности и функциональной направленности нового энтеросорбента на растительной основе «Фитосорбовит»

Эффективность и функциональная направленность характеризуют основные потребительские свойства и являются критериями качества специализированных продуктов, в том числе биологически активных добавок к пище, играющих важное значение в профилактике алиментарных заболеваний, сохранении здоровья и работоспособности (БАД) [1, 4, 6–9].

Одним из перспективных направлений в производстве БАД является создание новых высокоэффективных и безопасных форм энтеросорбентов с использованием природного сырья. Прием энтеросорбентов улучшает самочувствие при всех заболеваниях, сопровождающихся слабостью, лихорадкой, тошнотой, диареей, общим недомоганием. Причина заключается в том, что одним из ведущих синдромов многих заболеваний является синдром общей интоксикации, который может быть вызван как эндогенными, так и экзогенными факторами. Устранение интоксикации сопровождается улучшением самочувствия и ускорением выздоровления при наличии инфекционных заболеваний, дисфункций желчевыводящих путей, при синдроме раздраженного кишечника и др. [2, 3, 5].

Актуальной становится проблема устранения обстипации в условиях синдрома раздраженного кишечника (СРК) с преобладанием запоров и уменьшения выраженности клинических признаков СРК. Особое внимание уделяется вопросам диетопрофилактики и диетотерапии, результаты которых получили положительную оценку специалистов и применяются в амбулаторной практике [10–12].

Разработана и проведены клиническая апробация новой формулы БАД «Фитосорбо-вит», рецептуру которой составляют компоненты, обладающие синергическим действием в отношении заявленных функциональных свойств, мг/1 таблетку (500 г): полисорбит – 166,7; свекла сублимированная – 66,67; пижма цветки – 25; шиповник (плоды) – 16,67; сена (листья) – 16,67; лактогум, закваска сухая пробиотическая, концентрированная – 8,33; микрокристаллическая целлюлоза – 200.

БАД «Фитосорбовит» назначался 20 пациентам с синдромом раздраженного кишечника – 3 мужчин и 17 женщин в возрасте от 39 до 54 лет. Курс приема составил 15 дней. В группу контроля входили 15 добровольцев, рандомизированных и сопоставленных по полу и возрасту основной группе.

Всем больным проводился биохимический анализ крови до и после включения в рацион специализированного продукта с определением сахара, активности печеночных трансаминаз, тимоловой пробы, общего белка крови.

Клинический контроль эффективности БАД осуществлялся на 15–16 день от начала диетотерапии.

Исследования выполнены на базе городской больницы № 3 г. Томска под руководством доктора медицинских наук, профессора Букреевой Е.Б.

Результаты испытаний

Нарушение эвакуаторной функции кишечника выявлено у 100 % пациентов основной и контрольной групп и имело полиэтио-логическую основу. Динамика состояния пациентов с преобладанием запоров на фоне курсового приема БАД «Фитосорбовит» оказалась положительной (табл. 1). По окончании приема напитка средний балл слабости и утомляемости снизился на 72 и 56 % по сравнению с показателями в начале обследования. В контрольной группе пациентов таких изменений не наблюдалось, однако прослеживалась некоторая тенденция к улучшению общего состояния на фоне рекомендаций по рациону и диете в условиях хронического заболевания кишечника.

Обращает внимание, что самостоятельная диетотерапия оказала менее благоприятный эффект на кишечную функцию, нежели включение в рацион БАД «Фитосорбовит», судя по жалобам на стул реже 1 раза в день, предъявленным пациентами. Характеристика их час-

Таблица 1

Распределение больных по степени выраженности общих субъективных симптомов СРК с преобладанием запоров

Примечание: * р <  0,05 по сравнению с исходным показателем в группе.

Таблица 2

Характеристика состояния показателей биохимического статуса у обследованных пациентов на фоне приема БАД «Фитосорбовит»

Примечание: * р <  0,05 по сравнению с исходным показателем в группе.

тоты, выраженная в баллах, уменьшилась на фоне назначения БАД в 3,7 раза.

Благоприятная динамика клинических симптомов сопровождалась положительными сдвигами отдельных показателей биохимического профиля, среди которых особого внимания заслуживает изменение величины тимоловой пробы (табл. 2). Величина этого показателя снизилась под влиянием курсового приема БАД в среднем в 1,5 раза.

Результаты проведенных исследований показали, что курсовой прием специализированного продукта способствует формированию благоприятной тенденции к уменьшению уровня свободного холестерина в сыворотке крови, уменьшая среднее групповое значение этого показателя с (5,8 ± 0,6) до (5,1 ± 0,8) ммоль/л.

При оценке тестирования качества жизни выявлено, что прием БАД «Фитосорбовит» повышает индекс общего здоровья и уровень физической активности. Позитивные изменения качества жизни показал не только испытанный тест, но и субъективная оценка восприятия физической нагрузки.

Таким образом, БАД «Фитосорбовит» позволяет уменьшить клинические проявления СРК с преобладанием запоров, улучшить самочувствие пациентов. Поливалентное влияние составных частей специализированного продукта обладает тропностью к различным регуляторным системам организма, имеет определенное гепатопротекторное действие, исходя из уменьшения величины тимоловой пробы. На этом основании дополнительное включение в рацион БАД может быть рекомендовано в качестве средства эфферентной терапии синдрома раздраженного кишечника с преобладанием запоров, особенно в условиях избытка массы тела. Учитывая позитивные изменения в показателях биохимического статуса и качества жизни пациентов, следует указать на возможность применения разработанного энтеросорбента в целях профилактики дискинезии желчевыводящих путей по гипотоническому типу, а также для повышения функциональной активности желудочнокишечного тракта, особенно при гиподинамии, наличии физического труда или избыточного веса.

Проведенные клинические испытания позволяют заключить, что БАД «Фитосорбовит» улучшает моторно-эвакуаторную функцию ЖКТ, обладает мягким послабляющим эф- фектом, улучшает функционирование печени. Может применяться в профилактических целях здоровыми людьми.