Роль технологической службы в производстве лекарственных средств "НПО "Вирион"
Автор: Золотарева Т.Г.
Журнал: Сибирский журнал клинической и экспериментальной медицины @cardiotomsk
Рубрика: Организация производства медицинских препаратов
Статья в выпуске: 2-2 т.26, 2011 года.
Бесплатный доступ
В статье отражено развитие Филиала ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России в г. Томск "НПО "Вирион" в период 2000-2010 гг. Освещены аспекты усовершенствования препаратов с позиции повышения качества и снижения себестоимости; регистрации новых и перерегистрации ранее выпускаемых препаратов.
Технологический отдел, стандарты gmp, нормы расхода сырья и материалов, технико-экономические показатели, регистрация лекарственных средств
Короткий адрес: https://sciup.org/14919469
IDR: 14919469
Список литературы Роль технологической службы в производстве лекарственных средств "НПО "Вирион"
- Веснина О.Н., Колтунов А.А., Домнин Ю.Б. Опыт работы донорского отделения филиала ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ в г. Томск "НПО "Вирион"//Сибирский медицинский журнал (Томск). -2009. -№ 2, Вып. 2. -С. 91-94.
- Демешева М.И. Опыт производства пробиотиков и перспективы развития в НПО "Вирион" г. Томск//Сибирский медицинский журнал (Томск). -2004. -№ 2. -С. 100-102.
- Дьяконова Е.В., Радченко Т.В., Шкуратова О.В. Непрерывная система обучения как неотъемлемый элемент GMP//Сибирский медицинский журнал (Томск). -2004. -№ 2. -С. 94-97.
- Дьяконова Е.В., Рубан Т.И., Ставицкая Н.Х. Внутренние контролируемые документы. Порядок создания, оформления, учета и хранения//Сибирский медицинский журнал (Томск). -2004. -№ 2. -С. 90-93.
- Епанчинцев А.А., Стронин О.В., Никитина Л.Н. и другие Высокоактивный препарат иммуноглобулина для внутривенного введения//Вакцинология 2008. Совершенствование иммунобиологических средства профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней: тезисы Всероссийской научно-практической конференции. -М., 2008. -С. 52.
- Епанчинцев А.А., Стронин О.В., Ямкин А.В. Технология получения иммуноглобулина для внутримышечного введения с применением стадии вирусной инактивации методом кислого рН//Проблемы современной эпидемиологии. Перспективные средства и методы лабораторной диагностики актуальных инфекций: труды конференции. -СПб., 2009. -С. 126.
- Ильченко Т.Э., Билалова Г.П., Ставицкая Н.Х. и другие Вакцина "ЭнцеВир" -современный препарат для профилактики клещевого энцефалита//Сибирский медицинский журнал (Томск). -2009. -№ 2, Вып. 2. -С. 50-56.
- Приказ Минздравсоцразвития России № 736 от 30.10.2006 г. "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств". -(Зарегистрировано в Минюсте РФ 30.11.2006 г. № 8543).
- Шкуратова О.В., Наприенко Е.Е., Шарова О.В. и др. Сравнительная оценка количественного определения апротинина разными методами//Сибирский медицинский журнал (Томск). -2009. -№ 2, Вып. 2. -С. 25-29.
- Ямкин А.В., Стронин О.В., Никитина Л.Н. и др. Способ получения и свойства препарата VIII фактора свертывания плазмы крови человека//Сибирский медицинский журнал (Томск). -2009. -№ 2, Вып. 2. -С. 17-20.
- В Архангельской области разрабатывают программу по развитию "Службы крови" [Электронный ресурс]. -URL: http://www.regnum.ru/news/976998.html.
- Комитет РАСО по социальному развитию участвует в программе донорства Минздравсоцразвития России [Электронный ресурс]. -URL: http://blood.ru/index.php?option =com_content&task=view&id=1097&Itemid=77.