Состояние здоровья и качество жизни женщин с климактерическими расстройствами в естественной и хирургической менопаузе до и после терапии фитоэстрогенами

Введение. Климактерический синдром (КС) представляет собой симптомокомплекс с характерными вазомоторными, эндокринно-обменными и нервно-психическими нарушениями, возникающий при нарушении процессов адаптации к эстрогенодефицитному состоянию в перименопаузе. У современных женщин КС имеет наклонность к продолжительному течению: у 80 % женщин приливы жара продолжаются свыше 1 года, у 10 % женщин они длятся до 7–10 лет и более [6], у каждой четвертой – более 5–15 лет после наступления менопаузы. Средняя продолжительность времени наличия этого симптома 1–2 года, а каждую четвертую женщину приливы беспокоят в течение 5 лет и более [3].

Несмотря на несомненный эффект для лечения климактерических расстройств, заместительная гормональная терапия (ЗГТ) не является панацеей и таблетками долголетия. Существуют абсолютные и относительные противопоказания к использованию ЗГТ, сегодня важно время начала и окончания терапии с помощью ЗГТ («окно терапевтических возможностей»). Кроме того, важным является и желание женщин использовать синтетические гормональные препараты. Таким образом, в ряде случаев, требуется альтернативная терапия.

Среди альтернативных методов лечения заслуживает внимания терапия фитоэстрогенами и фитогормонами, с учётом их избирательного действия на эстрогеновые рецепторы. Терапия фитоэстрогенами оказывает положительное воздействие на купирование симптомов климактерического синдрома [4], не вызывая побочных эффектов, свойственных ЗГТ.

Традиционно критериями эффективности лечения являются физикальные данные и лабораторные показатели. Однако они не отражают в полной мере самочувствия больного и его функционирование в повседневной жизни. Оценка качества жизни (КЖ), сделанная самим больным, является ценным и надёжным показателем его общего состояния, которая часто не совпадает с оценкой, сделанной врачом.

Проблема качества жизни пациенток с климактерическими расстройствами мало изучена и актуальна. Известно, что факторами, влияющими на качество жизни в климактерии, являются вазомоторные симптомы и нарушение сна, психоэмоциональные расстройства, урогенитальные и сексуальные расстройства, изменения внешности, остеопороз, болезнь Альцгеймера.

Учёт показателя КЖ позволит добиться оптимальных результатов при терапии КС.

Цель исследования: оценить состояние здоровья женщин, динамику показателей качества жизни у пациенток с климактерическими расстройствами при естественной и хирургической менопаузе на фоне терапии фитоэстрогенами.

Материалы и методы. Нами было обследовано 102 женщины с климактерическими расстройствами, они были разделены на 2 группы: 1-я – с естественной (59) и 2-я – с хирургической (43) менопаузой. Средний возраст пациенток составил в первой группе 53,1 ± 4,1 года, во второй – 52 ± ± 4,5 года, длительность менопаузы в первой группе составила 4,5 года, во второй – 5 лет. У всех пациенток диагностирован климактерический синдром (или синдром овариэктомии) лёгкой степени со- гласно модифицированному менопаузальному индексу (ММИ) и составил до лечения в первой группе 14,51 ± 1,23 балла, во второй группе – 13,14 ± 1,43 балла. Пациентки обеих групп получали препарат «Иноклим» (соевый экстракт с 40%-ным содержанием изофлавонов Novasoy-100 мг), относящийся к фитоэстрогенам в течение 12 месяцев по 1 таблетке в день.

Критериями включения в исследование были: женщины в естественной и хирургической менопаузе 45–65 лет включительно; в хирургической менопаузе (наступившей после двусторонней ова-риэктомии/аднексэктомии или надвлагалищной ампутации/экстирпации матки с придатками) первые 5 лет после операции; пациентки в естественной и хирургической менопаузе, не получавшие ЗГТ или получавшие ранее ЗГТ, с сохраняющимися вегетативными и психоэмоциональными нарушениями, наличие климактерических расстройств лёгкой степени (ММИ < 35), отсутствие сопутствующих заболеваний в фазе обострения, симптомы которых доминировали над проявлениями климактерических расстройств и требовали активного лечения.

Критериями исключения были: отсутствие климактерических расстройств, наличие их средней или тяжёлой степени, возраст женщин моложе 45 или старше 65 лет, пациентки с непереносимостью сои, пациентки, получающие в настоящее время системную ЗГТ.

В процессе исследования заполнялась специальная карта наблюдения, в которой фиксировались медико-социальные данные: образование, занятость, масса тела, индекс массы тела (ИМТ), окружность талии (ОТ) и бёдер (ОБ), ММИ, данные липидного спектра, гормональные показатели крови, данные УЗИ гениталий, гинекологические и соматические заболевания. Эффективность терапии оценивалась до (Т1) через 3 (Т3), 6 (Т4) и 12 (Т5) месяцев терапии.

Для оценки КЖ применялись 2 опросника: общий SF-36 и специальный опросник женского здоровья WHQ. Опросник SF-36 (36-Item ShotForm Health-Survey), предложенный J.E. Ware et al.; The Health Institute, New England Medical Center, Boston, USA в 1993 году относится к «золотому стандарту» исследования КЖ, может применяться для оценки как здоровых, так и больных людей. Опросник состоит из 36 вопросов, объединённых в 8 шкал: физическое функционирование (ФФ), ролевое физическое функционирование (РФФ), боль (Б), общее здоровье (ОЗ) (первые 4 шкалы – физический компонент здоровья), жизнеспособность (Ж), социальное функционирование (СФ), ролевое эмоциональное функционирование (РЭФ), психическое здоровье (ПЗ) (последующие 4 шкалы – психический компонент здоровья). Оценка в баллах от 0 до 100 по каждой шкале. Большее количество баллов соответствует более высокому качеству жизни. Специальный опросник WHQ (Women's Health

Questionnaire) предназначен для исследования КЖ женщин (автор – dr. Myra Hunter, Department of Psychology Adamson Centre ST Thomas Hospital Lambeth Palace Road, London, UK, 2003) [2, 5]. Он состоит из 37 вопросов, объединённых в 9 шкал: депрессивные расстройства, соматические симптомы, память, вазомоторные симптомы, тревога/страх, сексуальное поведение, проблемы со сном, менструальные симптомы, привлекательность. Каждая шкала имеет размерность от 0 до 1 балла, чем ближе значение к 0, тем лучше КЖ респондента. Оценка вопросов проводится по 4-балльной системе. Опросники заполнялись пациентками самостоятельно в присутствии исследователя до лечения, через 3, 6 и 12 мес. Шкалирование данных опросника SF-36 проводили по инструкции, подготовленной компанией «Эвиденс» [1], а специального инструмента WHQ с помощью методики, предоставленной автором [4].

Статистический анализ включал вычисление среднего арифметического (М) и стандартного отклонения (M ± SD). При статистическом анализе использовали Microsoft Excel. Признаки описывали как среднее значение и предельную ошибку выборки. При сравнительном анализе результатов лечения и динамики КЖ пациенток применяли непараметрический тест G-критерий знаков. Он применяется при необходимости оценить значимость различий между двумя измерениями на одной и той же выборке.

Результаты и обсуждение . Образование пациенток в 1-й группе с естественной менопаузой выглядит таким образом: с высшим – 46,55 %, со средним – 12,07 %, со средним специальным – 41,38 %. Во 2-й группе женщин с хирургической менопаузой имеют: высшее образование – 32,56 %, среднее – 18,60 %, а среднее специальное – 48,84 %.

Занятость обследуемых: работающие женщины – 81,3 % в 1-й группе и 73,17 % во 2-й группе; неработающие женщины составили 18,97 % в 1-й группе и 26,83 % во 2-й группе.

Среди гинекологической патологии, выявляемой у наших пациенток в обеих группах, преобладали воспалительные гинекологические заболевания: в 1-й группе – 42 (79,25 %), во 2-й группе – 23 (56,10 %), на втором месте у пациенток 1-й группы преобладала миома тела матки – 35 (66,04 %), доброкачественные заболевания молочных желёз также часто выявлялись в обеих группах: 26 (44,83 %) – в 1-й группе, 15 (36,59 %) – во 2-й группе.

При этом на протяжении терапии фитоэстрогенами не отмечено увеличение толщины эндометрия (по данным УЗИ), а размеры миоматозных узлов у пациенток 1-й группы не изменились у 54 %, уменьшились у 33 %, увеличились у 13 % женщин менее, чем на 5 мм (р ≥ 0,05).

Таким образом, фитоэстрогены на протяжении 12 месяцев не оказывали пролиферативного действия на органы-мишени половых гормонов.

Экстрагенитальная патология одинаково часто

Проблемы здравоохранения

отмечалась у женщин обеих групп: сердечно-сосудистые заболевания у 41 (22,78 %) и 29 (20,42 %), болезни ЖКТ 36 (20,0 %) и 29 (20,42 %), эндокринная патология 21 (11,67 %) и 13 (9,15 %) в 1-й и 2-й группах соответственно.

Динамика климактерического синдрома/синд-рома овариэктомии по данным ММИ выглядит следующим образом (табл. 1).

Таким образом, на фоне терапии фитоэстрогенами отмечается положительная динамика в отношении ММИ как общего, так и отдельно взятые проявления у обеих групп. Особенно выражено улучшение по психоэмоциональным и нейровеге-тативным нарушениям в обеих группах через год терапии (Т5-Т1). В показателях метаболических нарушений имеются различия по группам: через 12 месяцев терапии в 1-й группе отмечается несколько большее улучшение состояния на 0,61, а во 2-й группе – на 0,23. Относительно липидного спектра по данным липидограммы отмечено статистически незначимое (р ≥ 0,05) ухудшение всех показателей через 12 месяцев терапии в обеих группах. Только в группе хирургической менопаузы через 12 месяцев отмечено статистически значимое (р ≤ 0,05) увеличение общего холестерина у 66 % пациенток. Это говорит, вероятно, о том, что фитоэстрогены не могут значительно влиять на липидный обмен.

Динамика массы тела на фоне терапии (табл. 2) представлена следующим образом: в 1-й группе обнаружилось некоторое уменьшение показателей, в то время, как во 2-й группе не обнаружено тенденции к уменьшению, напротив, наблюдается незначительное увеличение веса (р ≥ 0,05).

При изучении КЖ пациенток по данным общего опросника SF-36 отмечено улучшение показателей шкал психического компонента здоровья (ПЗ) в обеих группах, но более выраженное в 1-й

Таблица 1

Динамика ММИ

Индекс	Группа	Т1		Т3		Т4		Т5
		М	SD	М	SD	М	SD	М	SD
Общий	Группа 1	14,51	2,75	9,07	3,91	6,70	4,0	5,11	2,76
	Т5-Т1 Р ≤ 0,01		–	–	–	Т4-Т1 Р ≤ 0,01		–	–
	Группа 21	13,14	3,41	9,12	3,7	7,98	3,94	6,40	3,41
	Т5-Т1 Р ≤ 0,01		–	–	–	Т4-Т1 Р ≤ 0,01		–	–
Нейрове-гетативный	Группа 1 1	8,33	1,36	2,36	0,78	3,26	2,12	2,21	1,35
	Т5-Т1 р ≤ 0,01		–	–	–	Т4-Т1 Р ≤ 0,01		–	–
	Группа 21	7,36	1,74	2,35	2,35	3,81	2,42	2,43	1,74
	Т5-Т1 Р ≤ 0,01		–	–	–	Т4-Т1 Р ≤ 0,01		–	–
Метаболический	Группа 1 1	2,14	1,3	2,09	1,63	1,74	1,41	1,53	1,3
	Т5-Т1 Р ≤ 0,01		–	–	–	Т4-Т1 Р ≤ 0,01		–	–
	Группа 21	2,40	1,49	1,95	1,26	2,05	1,3	2,17	1,49
	Т5-Т1 Р ≤ 0,01		–	–	–	Т4-Т1 Р ≤ 0,01		–	–
Психоэмоциональный	Группа 1 1	4,04	1,1	2,28	1,57	1,70	1,5	1,37	1,1
	Т5-Т1 Р ≤ 0,01		–	–	–	Т4-Т1 Р ≤ 0,01		–	–
	Группа 21	3,38	1,67	2,38	1,35	2,12	1,6	1,81	1,67
	Т5-Т1 Р ≤ 0,01		–	–	–	Т4-Т1 Р ≤ 0,01		–	–

Примечание. М – среднее значение признака, SD – стандартное отклонение.

Таблица 2

Динамика массы тела на фоне терапии

Группа Т5-Т1 Т4-Т1 Т3-Т1 Т5-Т3 Т4-Т3 Т5-Т4 M SD M SD M SD M SD M SD M SD Группа 1 –1,61 5,16 –1,27 3,45 –1,72 8,77 0,12 9,94 0,39 8,54 –0,81 2,42 Группа 2 0,77 3,98 0,41 3,42 0,24 3,06 0,53 3,46 0,17 2,64 0,36 2,82 группе (р ≤ 0,01). Физический компонент здоровья (ФЗ), напротив, более выраженно улучшился во 2-й группе (р ≥ 0,05) (табл. 3).

На рис. 1 и 2 представлены профили изменения КЖ в обеих группах.

Наиболее значимые изменения в КЖ, согласно опроснику, обнаружено в ролевом функционировании, обусловленным эмоциональным состоянием (РЭФ), причём в обеих группах (в 1-й группе – p ≤ 0,01, во 2-й группе – p ≤ 0,05). Кроме того,

Таблица 3

Психический и физический компоненты здоровья SF-36

Шкала	Группа	Т1		Т3		Т4		Т5
		M	SD	M	SD	M	SD	M	SD
Физический компонент здоровья (PH)	Группа 1	47,58	7,43	46,75	6,07	46,58	7,58	47,34	5,95
	Группа 2	45,32	6,66	45,50	7,65	46,26	8,86	47,98	6,81
Психический компонент здоровья (MH)	Группа 1	53,57	10,97	58,74	10,62	59,90	11,63	62,55	8,14
	Группа 2	55,08	11,61	59,82	9,97	58,28	12,95	58,66	10,72

■ Через 12 месяцев

■ Через 6 месяцев

■ До начала лечения

Рис. 1. Изменение КЖ по данным SF-36 группы 1

Рис. 2. Изменение КЖ по данным SF-36 группы 2

Проблемы здравоохранения

Рис. 3. Динамика WHQ в 1-й группе

Рис. 4. Динамика WHQ во 2-й группе

отмечается улучшение ролевого функционирования, обусловленного физическим состоянием (РФФ), также значительно в обеих группах, но достоверно в 1-й группе (p ≤ 0,05). Обращают на себя внимание жизненная активность (Ж) и социальное функционирование, которые через год терапии также улучшились, несколько более значительно в 1-й группе и также более достоверно, чем во 2-й (в 1-й группе – р ≤ 0,05 и р ≤ 0,01; во 2-й группе – р ≤ 0,05 и р ≥ 0,5 соответственно).

По данным специального опросника женского здоровья WHQ вновь подтверждена его высокая чувствительность у пациенток с климактерическими расстройствами, так как по 7 шкалам из 9 установлены статистически значимые изменения параметров КЖ (рис. 3, 4). Выраженность показа- телей большинства шкал меняется на протяжении лечения. Статистически значимо улучшаются (по сравнению с точкой Т1) показатели шкал: сосудодвигательные симптомы, тревожность/страхи и депрессивное настроение. Положительная динамика наблюдается по шкалам: физический компонент здоровья и проблемы со сном. Эти данные согласуются с данными ММИ в нашем исследовании, что подтверждает хорошую валидность опросника. Показатели шкал: память, привлекательность, сексуальное поведение и менструальные симптомы, также уменьшились через 12 месяцев терапии, но статистически незначимо (р ≥ 0,05).

Выводы

• 1.    Терапия фитоэстрогенами улучшает показатели КЖ женщин как при естественной, так и

• при хирургической менопаузе, но более значительно у женщин с естественной менопаузой.

• 2.    По данным общего опросника SF-36 более выражено улучшение психического компонента здоровья женщин, чем физического. С помощью специального опросника WHQ выявлено снижение показателей вегетативных симптомов, депрессии и тревоги/страха через 12 месяцев терапии фитоэстрогенами в обеих группах.

• 3.    Использование фитоэстрогенов не приводит к увеличению веса пациенток.