Специфический концентрационный предел – инструмент для классификации смесей по опасным для здоровья человека свойствам. Часть 2. Методы определения: cистематический обзор
Автор: Д.С. Валуев
Журнал: Анализ риска здоровью @journal-fcrisk
Рубрика: Аналитические обзоры
Статья в выпуске: 1 (52), 2026 года.
Бесплатный доступ
Работа представляет собой систематический обзор, посвященный анализу методов определения специфических концентрационных пределов (СКП) химических веществ, опасных для здоровья человека. Поиск публикаций проводился до ноября 2024 г. в электронных базах данных PubMed, Google Scholar и «КиберЛенинка»; до апреля 2025 г. – в электронных базах данных ScienceDirect, eLIBRARY.RU. Вне рамок систематического обзора для веществ, разъедающих / раздражающих кожу, вызывающих серьезное повреждение / раздражение глаз, а также кожных сенсибилизаторов проанализирована возможность определения СКП альтернативными методами (АМ), описанными в стандартах ОЭСР. В обзор включались публикации на русском и английском языках, описывающие экспериментальные и расчетные подходы к установлению СКП, из обзора исключались исследования, посвященные отходам, синтез данных выполнен в описательной форме. В систематический обзор включено 14 работ. Обнаружено отсутствие методов определения СКП для респи-раторных сенсибилизаторов и мутагенов. Для веществ, вызывающих разъедание / раздражение кожи, серьезное повреждение / раздражение глаз, кожных сенсибилизаторов в регуляторной практике используются подходы in vivo и данные, полученные в отношении человека. С целью снижения числа лабораторных животных и оптимизации проце-дуры определения СКП для веществ, вызывающих разъедание / раздражение кожи и серьезное повреждение / раздражение глаз, предложен базовый концентрационный ряд (БКР), позволяющий рационально использовать АМ. Для кожных сенсибилизаторов, канцерогенов и репротоксикантов СКП определяются на основе силы токси-канта и (под)класса опасности, что может затруднить внедрение аналогичного подхода в ЕАЭС. При этом значения диапазонов числовых дескрипторов, применяемых для категоризации токсикантов, часто носят консенсусный характер. Обзор не включал публикации на других языках и в платных базах; количественный синтез не проводился из-за качественного характера данных. Работа выявила критические пробелы в существующих методах определения СКП, что подчеркивает необходимость разработки и валидации новых тест-систем, пригодных для интеграции в регуляторную практику.
Специфический концентрационный предел, методы определения, систематический обзор, пороговое значение, предельная концентрация, химическая продукция, альтернативные методы, стандарты ОЭСР
Короткий адрес: https://sciup.org/142247494
IDR: 142247494 | УДК: 66-914.7-026.86 (1-67ОЭСР) + 615.9: 54.01 (1-67ОЭСР) | DOI: 10.21668/health.risk/2026.1.17
Specific concentration limit as a tool for classifying mixtures by human health hazards. Part 2. Methods of determination: A systematic review
The work is a systematic review focused on analyzing methods for determining specific concentration limits (SCL) for chemicals hazardous to human health. The literature search was conducted up to November 2024 in the electronic databases PubMed, Google Scholar, and CyberLeninka, and up to April 2025 in ScienceDirect and eLIBRARY.RU. Outside the scope of the systematic review, the possibility of determining SCL using alternative methods (AM) described in OECD standards was analyzed for substances cor-rosive/irritating to skin, able to cause serious eye damage/irritation, or skin sensitizers. The review included publications in Russian and English describing experimental and calculation approaches to es-tablishing SCL. Studies related to waste were excluded. Screening and assessment of publications were performed by a single author; data synthesis was descriptive. A total of 14 studies were included in the systematic review. No methods for determining SCL were identified for respiratory sensitizers and mutagens. For substances causing skin corrosion/irritation, serious eye damage/irritation, and for skin sensitizers, current regulatory practice relies on in vivo approaches and human data. To reduce the number of laboratory animals and optimize the procedure for establishing SCL for substances corrosive/irritating to skin and eyes, the author proposed a basic concentration range (BCR) designed to enable more efficient use of AM. For skin sensitizers, carcinogens, and reproductive toxicants, SCL are determined based on toxicant potency and hazard (sub)class, which may complicate the implementation of a similar approach in the EAEU. Moreover, the numerical descriptor ranges used for substance categorization are often based on expert consensus. The review did not include publications in other languages or those from paid-access databases; quantitative synthesis was not conducted due to the qualitative nature of the data. This work identified critical gaps in the existing methods for determining SCL, highlighting the need developing and validating new test systems suitable for integration into regulatory practice.
