Валидация метода пламенной фотометрии для определения натрий иона в препарате альбумин, 20%-й раствор для инфузий
Автор: Емельянова И.А., Кондратьева М.Л., Шкуратова О.В.
Журнал: Сибирский журнал клинической и экспериментальной медицины @cardiotomsk
Рубрика: Организация производства медицинских препаратов
Статья в выпуске: 2-2 т.26, 2011 года.
Бесплатный доступ
Целью исследования являлась валидация метода определения натрий-иона в препарате альбумин, 20%-й раствор для инфузий, методом пламенной фотометрии. В ходе валидации при оценке результатов по калибровочной кривой было установлено, что коэффициент корреляции линейной зависимости графика меньше критерия приемлемости. Вследствие чего, возникла необходимость дополнительного изучения и доработки данной методики. По результатам исследования рекомендовано внести изменение в методику измерения количественного содержания натрий-иона в растворе альбумина.
Валидация аналитического метода, определение натрий-иона, метод пламенной фотометрии
Короткий адрес: https://sciup.org/14919495
IDR: 14919495
Список литературы Валидация метода пламенной фотометрии для определения натрий иона в препарате альбумин, 20%-й раствор для инфузий
- Дьяконова Е.В., Шарахова О.В., Быстрицкий Л.Д. Методические подходы к организации валидационных мероприятий на предприятии-производителе лекарственных средств//Сибирский медицинский журнал (Томск). -2009. -Т. 24, № 2. -С. 94-97.
- РМГ 61-2003. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки. Введ. 01.01.05. -56 с.
