Влияние микроструктуры инъекционных игл на ткани пациента

Введение. В настоящее время для выполнения инъекций наибольшей популярностью пользуются одноразовые стерильные шприцы из пластика с иглой из нержавеющей стали. По объему шприцы подразделяются на малые (0,3; 0,5; 1 мл), стандартные (от 2 до 22 мл) и большие (30–100 мл и более). При помощи малых шприцев проводят вакцинации, делают аллергологические внутрикожные пробы. Стандартные шприцы используются для проведения подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций. Большой объем шприцев (например шприца Жане) необходим для введения специфических питательных веществ и промывания полостей организма. Специальное назначение имеет инсулиновый шприц. Известен также шприц-дротик, который используется в ветеринарии для введения лекарственных средств животным. Одна из современных разновидностей одноразовых шприцев - это шприцы с самораз-рушающимся или самоблокирующимся устройством. Их конструкция исключает повторное использование шприцев, что снижает риск инфицирования. Многоразовые шприцы в медицинской практике используют гораздо реже. Перед применением их кипятят в воде, обрабатывают специальными средствами и следуют правилам хранения медицинского оборудования [1].

Известны также предварительно наполненные шприцы (преднаполненные шприцы), которые занимают около 25 % всего рынка систем для введения инъекционных лекарственных средств, и их доля на фармацевтическом рынке постоянно увеличивается. Наиболее часто в преднаполненных шприцах применяются вакцины, антикоагулянты, противоанафилактические средства и др. Преимущества использования преднаполненных шприцев заключаются в следующем: удобство в использовании, точная маркировка и идентификация лекарственных средств, снижение медицинских ошибок и контаминации, точность предварительной определенной дозы и др. [2]. Это одно из передовых решений, однако различные препараты имеют свою дозу для определенного вида и возраста животного, кроме того не все препараты могут длительное время быть стабильными в растворах. Поэтому процедура подготовки лекарственных препаратов к их инъекционным формам остается актуальной.

Принимая во внимание очевидные преимущества одноразовых стерильных шприцев, необходимо соблюдать правила их использования. На одну инъекцию необходимо использовать один одноразовый стерильный шприц и две одноразовые стерильные иглы инъекционные. Одна одноразовая игла инъекционная необходима для подготовки лекарственных растворов к инъекции и вторая - для выполнения собственно инъекции (прокола тканей пациента и введения в них лекарственных растворов).

С учетом существующих потребностей одноразовые иглы инъекционные дополнительно выпускаются в индивидуальных упаковках от- дельно от одноразовых шприцев. Стерильные иглы снабжены защитным полипропиленовым колпачком и запечатаны в индивидуальные упаковки, состоящие из двух частей: немелованная бумага медицинская и прозрачная пленка. Металлическая часть (канюля, трубка) одноразовой иглы инъекционной выполнена из стали, дистальный ее конец имеет срез под определенным углом, а проксимальный конец впаян (вклеен) в пластиковую часть иглы. Игла отшлифована и смазана обычно силиконовым составом для легкого и безболезненного введения ее в ткани [3].

Для удобства и идентификации иглы для инъекций одноразового применения с номинальным наружным диаметром от 0,3 до 3,4 мм согласно стандарту ISO 6009 (ИСО 6009) имеют специальный цветовой код. То есть одноразовые иглы инъекционные с определенным наружным диаметром имеют соответствующий цвет пластикового ее основания: 0,30 мм (желтый); 0,33 мм (красный); 0,36 мм (лазурный); 0,40 мм (светлосерый); 0,45 мм (коричневый); 0,50 мм (оранжевый); 0,55 мм (светло-фиолетовый); 0,60 мм (синий); 0,70 мм (черный); 0,80 мм (темно-зеленый); 0,90 мм (желтый); 1,10 мм (кремовый); 1,20 мм (розовый); 1,40 мм (алый); 1,60 мм (белый); 1,80 мм (серо-голубой); 2,10 мм (бледнозеленый); 2,40 мм (пурпурный); 2,70 мм (голубой); 3,00 мм (желто-зеленый); 3,40 мм (оливково-коричневый). Часто этот же цвет отображается и на упаковке игл [4].

Цель исследования – изучить особенности микроструктуры поверхности различных игл инъекционных и их влияние на последующее восстановление биологических тканей в месте инъекции.

Материалы и методы. На базе инновационного научно-исследовательского испытательного центра коллективного пользования ФГБОУ ВО «Орловский государственный аграрный университет имени Н.В. Парахина» с использованием сканирующего электронного микроскопа (СЭМ) Hitachi TM - 1000 в низковакуумном режиме Standart Mode проведен анализ микроструктуры поверхности острия одноразовых игл инъекционных 5, 6]. Исследованы одноразовые иглы инъекционные, извлеченные вместе со шприцами разного объема из стерильных упаковок (типа блистер), состоящих из немелован- ной бумаги медицинской и прозрачной пленки. На базе ветеринарных клиник выполнены различные манипуляции и инъекции у собак и кошек (n = 46) [7–11]. Проведен анализ тканей после инъекций.

Результаты и их обсуждение. При сканировании поверхности острия одноразовой иглы инъекционной с черным пластиковым основанием для шприца одноразового объемом 5 см³, которой после извлечения из упаковки преднамеренно выполнили прокол пробки резиновой медицинской во флаконе для антибиотика (т. е.

теперь бывшей в применении), были обнаружены в большом количестве относительно крупные частицы (рис. 1, 2). Очевидно, что это множество микрочастиц резиновой пробки флакона, которые достигали размера до 60 × 250 мкм и относительно надежно удерживались силиконовой смазкой иглы. В данном случае микрочастицы резиновой пробки могут быть занесены глубоко в ткани животного при их проколе этими иглами инъекционными во время инъекции лекарственных растворов. Использование этих игл в выполнении инъекции не допустимо.

TM-1000_1424           2020.07.04  12:59       х50      2 mm ТМ-1000_1436           2020.07 04 13:30       х500    200 um

Рис. 1. Поверхность острия иглы инъекционной для одноразового шприца объемом 5 см3 после прокола ею резиновой пробки флакона (ув. 50), СЭМ-изображение

Рис. 2. Поверхность острия иглы инъекционной для одноразового шприца объемом 5 см3 после прокола ею резиновой пробки флакона (ув. 500), СЭМ-изображение

Установлено также микрозагибание верхушки острия иглы инъекционной в сторону ее среза. На сканограмме видно, что верхушка острия этой одноразовой иглы инъекционной загнута под углом 90° (рис. 2). При этом загибание верхушки острия наблюдалось на расстояние 15 мкм относительно плоскости его среза. У одноразовых игл инъекционных с подобным дефектом может быть менее выраженный прокалывающий эффект при выполнении инъекции даже в ткани невысокой плотности. Также были обнаружены единичные дефекты (поры), не заполненные металлом, размером от 5 × 5 мкм до 10 × 70 мкм. Кроме того, выявлены на поверхности среза острия иглы зоны с более низкой электронной плотностью, занимающие до ¼ части от всей поверхности изделия, находящегося в поле сканограммы. Все это может относиться, скорее всего, к единичным случаям на- рушения технологии изготовления одноразовых игл инъекционных, чем, тем не менее, в ветеринарной практике нельзя пренебрегать.

Обнаруженные микронеровности на поверхности одноразовой иглы инъекционной могут привести к образованию микролоскутов, где нарушается трофика тканей подобно случаям применения плохо адаптированных инструментов в хирургии [12]. Избежать неоправданных повреждений и засорения тканей можно, исключив из дальнейшего применения одноразовые иглы инъекционные, использовавшиеся для набора в шприц растворителя из ампулы или введения его во флакон из шприца через резиновую пробку. Поэтому одна одноразовая игла инъекционная необходима собственно для подготовительных манипуляций к инъекции, а вторая - непосредственно для инъекции.

Поверхность острия извлеченной из упаковки одноразовой иглы инъекционной с темнозеленым пластиковым основанием, выпускаемой промышленностью в комплекте со шприцем одноразовым инъекционным объемом 10 см3, представлена на микрофотографиях при различном фокусном расстоянии (рис. 3, 4). На отдельных ее участках выявлены дефекты (поры, не заполненные металлом) длиною от 5 до 200 мкм (рис. 4). Были также обнаружены участки поверхности изделия, характеризующиеся более низкой электронной плотностью, которые занимали до % части от всей поверхности острия одноразовой иглы инъекционной, находящегося в поле сканограммы.

Рис. 3. Поверхность острия иглы инъекционной для одноразового шприца объемом 10 см3, не бывшей в применении (ув. 50), СЭМ-изображение

Рис. 4. Поверхность острия иглы инъекционной для одноразового шприца объемом 10 см3, не бывшей в применении (ув. 500), СЭМ-изображение

В целом рабочие качества одноразовых игл инъекционных с подобными дефектами могут характеризоваться тем, что во время инъекции может возникнуть затруднение при выполнении прокола тканей из-за менее выраженного у них прокалывающего эффекта в результате снижения режущей способности граней среза этих игл. Причиной этого может быть прокол резиновой пробки или даже вместе с ней не отогнутой части алюминиевой крышки флакона. При этом одноразовая игла инъекционная с относительно небольшим наружным диаметром может деформироваться по оси. Если использовать такие иглы для инъекции, то к эффекту раздвигания тканей при их проколе добавляются дополнительные их повреждения. Деформированная одноразовая игла инъекционная формирует прокольный канал большего размера, чем свой поперечник, и кроме прокалывающего эффекта такая игла может спровоцировать микроразрывы тканей.

В отдельных случаях формировались абсцессы на местах инъекций по истечении 10– 14 сут после их выполнения у тех животных, у которых применяли одноразовые иглы инъекционные, по всей видимости имеющие вышеупомянутые дефекты (загибание острия, наличие микрочастиц пыли на поверхности изделия и др.). Поэтому так необходимо соблюдение правила применения шприцев одноразовых стерильных, заключающегося в том, что на одну инъекцию должен приходиться один шприц одноразовый и кроме того две, а иногда и три одноразовые иглы инъекционные. Целесообразен также периодический осмотр во время курации животного сформировавшейся ранки на месте инъекции, так как в отдельных случаях это позволяет вовремя выявить и провести раннюю санацию проблемных участков, а соответственно предупредить развитие формирующихся абсцессов [13–18]. Число осложнений при этом сокращается на 4,3 %.

Если рассматривать иглы инъекционные многократного применения, бывшие в работе, то установлены значительные нарушения в однородности их поверхности. Подобные дефекты наблюдались при исследованиях поверхности интрамедуллярных остеофиксаторов и спиц для чрескостного остеосинтеза после их применения [5, 19, 20]. Выявленные отличия между состоянием игл инъекционных многократного применения до использования и после их неоднократного применения указывают на выраженную травматичность последних. Состояние качества поверхности усугубляется очередными стерилизациями игл инъекционных для многократного применения и неоднократными проколами ими биологических тканей различной плотности. В процессе регенерации тканей после первой инъекции иглой инъекционной, предназначенной для многократного применения, наблюдали меньший воспалительный фокус, чем после использования иглы инъекционной, уже неоднократно использовавшейся для введения лекарственных растворов. Уменьшение воспалительных процессов происходило быстрее у животных после инъекций иглами многократного применения, использующихся впервые, чем после использования игл инъекционных, уже бывших неоднократно в применении.

Заключение. С целью снижения частоты образования после инъекционных абсцессов целесообразно исключение использования для прокола тканей пациента одноразовых игл инъекционных, применявшихся для разведения лекарственных препаратов и набора лекарственных растворов в одноразовый шприц. Для набора из ампулы или флакона в цилиндр шприца инъекционной формы лекарственных препаратов следует использовать одну одноразовую иглу инъекционную; для введения в систему для внутривенного капельного вливания одноразового применения или для выполнения инъекции животному – другую одноразовую иглу инъекционную. Целесообразно также выпускать одноразовые стерильные шприцы с двумя иглами инъекционными в одной упаковке.