Исследование эффективности препарата Цервикон-ДИМ у пациенток с диагнозом CIN 1-2 степени

Автор: Ашрафян Л.А., Сухих Г.Т., Киселев В.И., Пальцев М.А., Аполихина И.А., Друх В.М., Кузнецов И.Н., Муйжнек Е.Л., Андрианова Е.А.

Журнал: Вестник Российского научного центра рентгенорадиологии Минздрава России @vestnik-rncrr

Рубрика: Гинекология

Статья в выпуске: 4 т.15, 2015 года.

Бесплатный доступ

Цель исследования. Оценка эффективности терапии препаратом Цервикон-ДИМ на основе дииндолилметана (ДИМ) в лекарственной форме «суппозитории вагинальные» у пациенток с цервикальной интраэпителиальной неоплазией 1-2 степени (CIN 1-2). Материалы и методы. В исследование были включены 65 пациенток с диагнозом CIN 1-2, которые были рандомизированы в две группы. Пациентки первой экспериментальной группы получали исследуемый препарат интравагинально в дозе 200 мг ДИМ в сутки. Пациентки второй группы получали плацебо. Эффективность оценивалась после трех месяцев терапии. Критерием эффективности служила полная или частичная регрессия CIN по результатам гистологического и кольпоскопического обследования. Результаты. Было показано, что эффективность интравагинального применения исследуемого препарата в дозе 200 мг ДИМ в сутки по результатам гистологического исследования была статистически значимо выше, чем в группе плацебо при терапии в течение трех месяцев (93,7% и 37,5%, р=0,0069). Эффективность терапии препаратом Цервикон-ДИМ в дозе 200 мг ДИМ в сутки по результатам кольпоскопического исследования также была значимо выше, чем в группе плацебо (78,1% и 51,5%; p=0,023). Выводы. Препарат Цервикон-ДИМ продемонстрировал многообещающие результаты в эффективности лечения больных с CIN 1 -2 при терапии в течение трех месяцев.

Еще

3'-дииндолилметан (дим), суппозитории, клиническое исследование, безопасность

Короткий адрес: https://sciup.org/14955499

IDR: 14955499

Список литературы Исследование эффективности препарата Цервикон-ДИМ у пациенток с диагнозом CIN 1-2 степени

  • Киселев В.И., Ашрафян Л.А., Бударина С.О. и др. Этиологическая роль вируса папилломы человека в развитии рака шейки матки: генетические и патогенетические механизмы, возможности терапии профилактики. М.: «Медиа Медика». Гинекология, 2004. Т. 6. № 4. С. 174-180.
  • Киселев В.И., Ашрафян Л.А., Друх В.М. и др. Клиническое исследование по изучению эффективности суппозиториев «Цервикон-ДИМ» при лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии легкой и средней степени. Вестник РНЦРР. 2014. № 14. URL: http://vestnik.rncrr.ru/vestnik/v14/papers/pchelintseva_v14.htm
  • Burd E.M. Human papillomavirus and cervical cancer. Clin Microbiol Rev. 2003. V. 16. No 1. P. 1-17.
  • Denko N., Schindler C., Koong A., et al. Epigenetic regulation of gene expression in cervical cancer cells by the tumor microenvironment. Clin Cancer Res. 2000. V. 6. No 2. P. 480-487.
  • Duenas-Gonzalez A., Lizano M., Candelaria M., et al. Epigenetics of cervical cancer.An overview and therapeutic perspectives. Mol Cancer. 2005. V. 4. P. 38. URL: http://www.molecular-cancer.com/content/4/1/38.
  • Esteller M., Corn P.G., Baylin S.B., et al. A Gene hypermethylation profile of human cancer. Cancer Research. 2001. V. 61. No 8. P.3225-3229.
  • Ferlay J., Soerjomataram I., Ervik M., et al. Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 11 . Lyon, France: International Agency for Research on Cancer. 2013. GLOBOCAN 2012 v1.0.
  • Fiedler M., Muller-Holzner E., Viertler H.P., et al. High level HPV-16 E7 oncoprotein expression correlates with reduced pRb-levels in cervical biopsies. FASEB J. 2004. V. 18. No 10. P. 1120-1122.
  • Inaba K., Nagasaka K., Kawana K., et al. High-risk human papillomavirus correlates with recurrence after laser ablation for treatment of patients with cervical intraepithelial neoplasia 3: a long-term follow-up retrospective study. J Obstet Gynaecol Res. 2014. V. 40. No 2. P. 554-560.
  • Kocken M, Helmerhorst T.J., Berkhof J., et al. Risk of recurrent high-grade cervical intraepithelial neoplasia after successful treatment: a long-term multicohort study. Lancet Oncol. 2011. V. 12. No 5. P. 441-450.
  • Lord R.S., Bongiovanni B., Bralley J.A. Estrogen metabolism and the diet-cancer connection: rationale for assessing the ratio of urinary hydroxylated estrogen metabolites. Altern Med Rev. 2002. V. 7. No 2. P. 112-129.
  • Moscicki A. CIN management guidelines in adolescents and young women. Abstracts the International papillomavirus society symposium. 2007. Warsaw. P.17.
  • Muller H., Fiegl H., Widschwendter A., et al. Prognostic DNA methylation marker in serum of cancer patients. Ann NY Acad Sci. 2004.V. 1022. P. 44-49.
  • Narayan G., Arias-Pulido H., Koul S. Frequent promoter methylation of CDH1, DAPK, RARB and HIC1 genes in carcinoma of cervix uteri: its relationship to clinical outcome. Molecular Cancer. 2003. V. 2. P. 24. URL: http://www.molecular-cancer.com/content/2/1/24
  • Saavedra K.P., Brebi P.M., Roa J.C.L.A. Epigenetic alterations in preneoplastic and neoplastic lesions of the cervix. Clin Epigenetics. 2012. V. 4. No 1. P. 13. URL: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3502457/.
  • Sales K.J., Katz A.A. Inflammatory pathways in cervical cancer -the UCT contribution. S Afr Med J. 2012. V. 102. No 6. P. 493-496.
  • Sasagawa T., Takagi H., Makinoda S. Immune responses against human papillomavirus (HPV) infection and evasion of host defense in cervical cancer. J Infect Chemother. 2012. V. 18. No 6. P. 807-815.
  • Soutter W.P., Sasieni P., Panoskaltsis T., Long-term risk of invasive cervical cancer after treatment of squamous cervical intraepithelial neoplasia. Int J Cancer. 2006. V. 118. No 8. P. 2048-2055
  • Wu T.Y., Khor T.O., Su Z.Y., et al. Epigenetic modifications of Nrf2 by 3,3’-diindolylmethane in vitro in TRAMP C1 cell line and in vivo TRAMP prostate tumors. The AAPS J. 2013. V. 15. No 3. P. 864-874.
  • Zhu J., Li Y., Guan C., et al. Anti-proliferative and pro-apoptotic effects of 3,3'-diindolylmethane in human cervical cancer cells. Oncol Rep. 2012. V. 28. No 3. P. 1063-1068.
Еще
Статья научная