Определение фармако-технологических параметров и фармакопейных показателей качества лекарственного растительного сырья зизифоры бунге
Автор: Жапаркулова К.А., Сакипова З.Б., Тернинко И.И., Бопанова Г.С., Бимурзаев А.А.
Журнал: Вестник Алматинского технологического университета @vestnik-atu
Рубрика: Естественные науки
Статья в выпуске: 1 (110), 2016 года.
Бесплатный доступ
В данной работе изучены технологические параметры лекарственного растительного сырья ЗизифорыБунге: удельная масса, объемная масса, насыпная масса, пористость, порозность, свободный объем слоя сырья и коэффициент поглощения экстрагента для более эффективного процесса экстрагирования, прогнозирования и нормирования качества субстанции - экстракта. А также были определены некоторые фармакопейные показатели качества растительного сырья: экстрактивные вещества, потеря в массе при высушивании, общая зола, зола, нерастворимая в 10% кислоте хлороводородной, содержание тяжелых металлов и радионуклидов. Полученные данные позволяют прогнозировать оптимальный способ экстрагирования биологически активных веществ и нормирование качества полученной субстанции в виде экстракта. Результаты исследования будут применены в разработке технологии производства экстракта растительного сырья Зизифоры Бунге и составлении нормативных документов (технологических регламентов, спецификации качества).
Удельная масса, объемная масса, насыпная масса, пористость, порозность, свободный объем слоя, коэффициент поглощения экстрагента, экстрактивные вещества, тяжелые металлы, радионуклиды
Короткий адрес: https://sciup.org/140204847
IDR: 140204847
Текст научной статьи Определение фармако-технологических параметров и фармакопейных показателей качества лекарственного растительного сырья зизифоры бунге
Зизифора Бунге (Ziziphora bungeanaJuz.) -многолетнее полукустарниковое растение сем. Lamiaceae. Произрастает в южной, юговосточной и центральной части Казахстана [1].
Введение в практику отечественного здравоохранения новых видов лекарственного растительного сырья, обладающих широким спектром фармакологического действия перспективно и актуально.
Целью настоящей работы является определение технологических параметров и фармакопейных показателей качества травы Зизифоры Бунге.
Задачи исследования:
-
1. Определить критерии технологических параметров: удельную массы, объемную массу, насыпную массу, пористость, порозность, свободный объем слоя сырья и коэффициент поглощения экстрагента.
-
2. Установить содержание экстрактивных веществ, потерю в массе при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в 10% кислоте хлороводородной.
-
3. Определить содержание тяжелых металлов и радионуклидов в растительном сырье по требованию уполномоченных органов.
Обьекты и методы исследования
Объектом исследования являлась надземная часть Зизифоры Бунге, собранная в фазе цветения (июль-августь) 2014 года на территориии Джунгарского Алатау Алматинской области.
Методика определения удельной массы . Удельная масса представляет отношение массы абсолютно измельченного сырья к объему растительного сырья. 5,0 г сырья (точная навеска) помещали в мерную колбу вместимостью 100 см3, заливали водой, очищенной на 2/3 объема и выдерживали на кипящей водяной бане в течение 1,5 – 2 ч., периодически перемешивали с целью удаления воздуха. Далее колбу охлаждали до 200С, доводили объем до метки водой очищенной. Взвешивали колбу и определяли ее массу с сырьем и водой. Предварительно определяли вес колбы с водой. Удельную массу рассчитывали по формуле:
d y =
Pd
P + G-F
-
где: Р – масса абсолютно сухого сырья, г;
G – масса колбы с водой, г;
F – масса колбы с водой и сырьем, г;
d – плотность воды, г/см3 (d = 1.5124 г/см3).
Полученные цифровые значения представлены в таблице 1.
Методика определения объемной массы. Объемную массу определяли как отношение недробленого сырья при определенной влажности до ее полного объема, который включает поры, трещины и капилляры, заполненные воздухом. В мерный цилиндр на 100 см3 наливали 50 см3 воды очищенной. 10,0 г недробленого сырья помещали в мерный цилиндр с водой очищенной и определяли объем, занимаемый сырьем. Объемную массу рассчитывали по формуле:
d o
Pl
V где PO – масса недробленого сырья при определенной влажности, г;
V 0 – объем, который занимает сырье (разница объемов), см3.
Полученные цифровые значения представлены в таблице 1.
Методика определения коэффициента поглощения экстрагента . По 5,0 г измельченного сырья (точная навеска) помещали в мерные цилиндры и заливали экстрагентом, в соотношении вода очищенная и спирт в различных концентрациях (30%, 50%, 70%, 96%) таким образом, чтобы сырье было покрыто полностью, и оставляли на несколько часов. Полученное извлечение фильтровали через бумажный фильтр в другой мерный цилиндр и фиксировали количество полученного экстрагента.
Расчет коэффициента поглощения экстрагента проводили по формуле:
v - v x = —
-
где: V – объем экстрагента, которым заполняли сырье, см3;
-
V1 – объем экстрагента, полученного после поглощения сырья, мл;
P – масса сухого сырья.
Полученные цифровые значения представлены в таблице 1.
Методика определения экстрактивных веществ (ГФ РК I, т.1) . Содержание экстрактивных веществ (Х %) в пересчете на абсолютно сухое сырье рассчитывали по формуле :
v m* 200 * 100
X = m1 * (100 - W)
-
где: m -масса сухого остатка, г;
m 1 – масса сырья, г;
W – потеря в массе при высушивании, %.
Полученные цифровые значения представлены в таблице 2.
Методика определения потери в массе при высушивании (ГФ РК I, т.1, 2.2.32.).
Полученные цифровые значения представлены в таблице 3.
Методика определение общей золы (ГФ РК I, т.1, 2.4.16.). Полученные цифровые значения представлены в таблице 3.
Методика определения золы, нерастворимой в кислоте хлороводородной. (ГФ РК I, т.1, 2.4.16.). Полученные цифровые значения представлены в таблице 3
Методика определение тяжелых металлов в растительном сырье.
Лекарственное растительное сырье должно выдерживать требования, установленные компетентным уполномоченным государственным органом. Испытание проводят фармакопейным методом атомно-абсорбционной спектрометрии (2.2.23.Т.1 ГФ РК, методы I, II).Полученные цифровые значения представлены в таблице 4.
Методика определение радионуклидов в растительном сырьев соответствии гигиеническим нормативам Республики Казахстан «Санитарно - эпидемиологические требования к обеспечению радиационной безопасности» от 3 февраля 2012 года № 201
Полученные цифровые значения представлены в таблице 5.
Результаты и их обсуждение
Фармакопейные требования качества растительного сырья соответствует установленным нормативным нормам.
Фармако - технологические параметры определены на основании экспериментальных данных и составили: удельная масса 1,5124 г/см3, объемная масса - 0,666 г/см3, насыпная масса - 0,2 г/см3, пористость - 0,5596 г/см3, порозность - 0,6996 г/см3, свободный объем слоя сырья – 0,8677 и коэффициент поглощения экстрагента.
Полученные данные объективно определяют выбор способа экстрагирования, расчёт количество сырья и экстрагента, метод и критерий периодичность динамизации процесса.
Таблица 1 - Определение технологических параметров травы Зизифоры Бунге
№ серии |
Удельная масса, г/см3 |
Объемная масса, г/см3 |
Насыпная масса, г/см3 |
Пористость, г/см3 |
Порознос ть, г/см3 |
Свободный объем слоя сырья, г/см3 |
1 |
1,5022 |
0,6656 |
0,2232 |
0,5596 |
0,6996 |
0,8677 |
2 |
1,4998 |
0,6661 |
0,2212 |
0,5578 |
0,6975 |
0,8671 |
3 |
1,5124 |
0,6658 |
0,2231 |
0,5559 |
0,6970 |
0,8598 |
4 |
1,5116 |
0,6650 |
0,2224 |
0,5591 |
0,6990 |
0,8666 |
5 |
1,5021 |
0,6658 |
0,2229 |
0,5575 |
0,6993 |
0,8678 |
Σ |
1,5056 |
0,6656 |
0,2225 |
0,5579 |
0,6984 |
0,8658 |
Таблица 2 - Определение экстрактивных веществ растительного сырья Зизифоры Бунге
Растворители |
Результат (%) |
|
Вода очищенная |
4,38 |
|
Спирт этиловый |
30 % |
4,4 |
50 % |
4,4 |
|
70 % |
4,39 |
|
96 % |
3,4 |
Таблица 3 – Результаты определения фармакопейных показателей качества растительного сырья Зизифоры Бунге
№ серии |
Потеря в массе при высушивании, % |
Общая зола, % |
Зола, нерастворимая в 10% кислоте хлороводородной, % |
1 |
7,7 |
6,7 |
0,8 |
2 |
7,5 |
5,8 |
0,7 |
3 |
6,8 |
6,7 |
0,88 |
4 |
8,7 |
5,6 |
0,9 |
5 |
8,6 |
5,7 |
0,7 |
Σ |
7,86 |
6,1 |
0,78 |
Таблица 4 – Определение тяжелых металлов в растительном сырье ЗизифорыБунге
Наименование показателей,еди ницы измерений |
Допустимые нормы по НД |
Фактически получено |
Обозначение НД на методы испытаний |
||
1 |
2 |
3 |
4 |
||
Токсичные элементы, мг/кг, не более: Свинец Кадмий Мышьяк Ртуть |
6,0 1,0 0,5 0,1 |
Проба №1 |
Проба №2 |
Проба №3 |
ГОСТ Р 51301-99 ГОСТ Р 51301-99 ГОСТ 26930-86 ГОСТ 26927-86 |
0,097 Не обн. Не обн. Не обн. |
0,169 0,017 Не обн. Не обн. |
0,227 0,098 Не обн. Не обн. |
Таблица 5 – Определение радионуклидов в растительном сырье ЗизифорыБунге
Наименование показателей, единицы измерений |
Допустимые нормы по НД |
Фактически получено |
Обозначение НД на методы испытаний |
||
1 |
2 |
3 |
4 |
||
Радионуклиды, Бк/кг, не более: Цезий - 137 Стронций - 90 |
200 100 |
Проба №1 |
Проба №2 |
Проба №3 |
ГОСТ Р54016-2010 ГОСТ Р54017-2010 |
1,71 Не обн. |
1,90 Не обн. |
1,92 Не обн. |
Выводы
Таким образом, полученные экспериментальные данные технологических и фармакопейных характеристик позволяют прогнозировать оптимальный способ экстрагирования БАВ из Зизифоры Бунге и нормирование качество полученной субстанции в виде экстракта. Содержание тяжелых металлов радионуклидов в траве Зизифоры Бунге в пределах нормируемых норм.
Список литературы Определение фармако-технологических параметров и фармакопейных показателей качества лекарственного растительного сырья зизифоры бунге
- Бимурзаев А.А. Фитохимическое изучение Зизифорыбунговской: дисс. на присвоение науч. степени канд. фармац. наук: спец. 15.00.02. «Фарма-цевтическая химия и фармакогнозия» -Москва, 1985. -182 с.
- Водолазова С.В., Мяделец М.А., Карпова М.Р., Саранчина Ю.В. Антимикробная активность эфирн масел и водных извлечений из лекарственных растений Хакасии//Сибирский медицинский журнал (Томск). -2011. -№ 26(2) -C. 2.
- Beikmohammadi M. The Evaluation of Medicinal Properties of Ziziphora clinopodioides//World Applied Sciences Journal. -2011. -№ 12 (9). -P. 1635 -1638.
- Gursoy N., Sihoglu-Tepe A., Tepe B. Determination of In Vitro Antioxidative and Antimicrobial Properties and Total Phenolic Contents of Ziziphora clinopodioides, Cyclotrichium niveum, and Mentha longifolia ssp. typhoides var. typhoides//Journal of Medicinal Food. -2009. -№ 12(3). -P. 684-689.
- Khodaparast H., Hosein M., Sangatash M., Masoumeh, Najafi K.R.H., Bagher M., Shahram B.T.Effect of Essential Oil and Extract of Ziziphora clinopodioides on Yoghurt Starter Culture Activity//World Applied Sciences Journal. -2007. -№ 2(3). -P. 194 -197.
- Mahboubi, Kamalinejad M., Ayatollahi A., Babaeian M. Antimicrobial effects of five Thyme-like species against four food-borne bacteria//Research in Pharmaceutical Sciences. -2012. -№ 7(5). -S. 777.
- Sonboli A., Mirjalili M.H., Hadian J., Ebrahimi S.N., Yousefzadi M. Antibacterial Activity and Composition of the Essential Oil of Ziziphora clinopodioides subsp Bungeana (Juz.) Rech. f. from Iran//Z. Naturforsch. -2006. -61 c. -C. 677-680.
- Tabatabaei -Anaraki M., Chalabian F, Masoudi S, Rustaiyan A. The chemical composition and in vitro antibacterial activities of the oil of Ziziphora clinopodioides Lam. from Iran//Planta Med. -2007 -№ 73. -P. 094.
- Mohammadreza V. Essential Oil Composition and Biological Activity of Ziziphora clinopodioides Lam. From Iran//American-Eurasian Journal of Sustainable Agriculture.-2008.-№ 2(1) -P.69 -71.
- Abbasian S., Karimi F., Moghaddam G., Soroush A., Moloudian H., Ahosseini M.S. Antioxidant Properties of Different Black Tea Samples and some Iranian Native Plants//Pharmacie Globale (IJCP). -2013. -№ 02 (03). -P.1 -5.
- Amiri H. Composition and Antioxidant Activity of the Essential Oil and Methanolic Extract of Ziziphora clinopodioides Lam in Preflowering Stage//Journal of Kerman University of medical sciences. -2009 -№ 16(1). -P. 79 -86.
- Si-lei X., Pi-Hong Z., Qiao-Ling J., Hong-Li J., Xue-Hua W. Essential Oil Compositions and Antioxidant Activities of Two Ziziphora Species in Xinjiang//食品科学※基础研究 (Food Science). -2010. -№ 31(07). -P. 154.
- Tian S., Shi Y., Zhou X., Ge L., Upur H. Total polyphenolic (flavonoids) content and antioxidant capacity of different Ziziphora clinopodioides Lam. extracts//Pharmacogn Mag. -2011. -№ 7(25).-P 65 -68.
- Niazmand S., Derakhshan M., Erfanian M., Ahmadpour, Hosaeni K. The Inhibitory Effect of Ziziphora clinopodioides Lam. on Gastri Acid Output at Basal, Vagotomized and Vagal Stimulated Conditions in Rat//Iranian Journal of Basic Medical Sciences. -2010. -№ 13(2). -P. 36-39.