Подходы к повышению эффективности процессов системы менеджмента качества предприятия по производству лекарственных средств
Автор: Климова А.Ш., Трошкова Е.В., Замиралова Е.В.
Журнал: Вестник Алтайской академии экономики и права @vestnik-aael
Рубрика: Экономические науки
Статья в выпуске: 12-1, 2019 года.
Бесплатный доступ
В статье приведены подходы к повышению эффективности процессов системы менеджмента качества предприятия по производству лекарственных средств. Обосновывается важность проведения внутреннего аудита на производстве лекарственных средств, а также необходимость управления затратами, связанными с качеством. На примере процесса «Упаковка» показано применение процессного подхода при аудите, выявленные отклонения говорят о слабой управляемости процесса. Применен риск-ориентированный подход на этапах процесса «Упаковка», который показал наиболее «слабые» места в процессе. Проведенные оценки эффективности процесса «Упаковка» с применением стоимостной модели и эффективности системы менеджмента качества предприятия с помощью модели PAF показывают отклонения во времени (лишние временные затраты), а также возвраты лекарственных средств (финансовые потери). По результатам исследования предложены мероприятия, применение которых позволит предприятию улучшить структуру затрат, связанных с качеством, сократить непроизводительные затраты, тем самым повысив эффективность процессов и всей деятельности предприятия.
Система менеджмента качества, внутренний аудит, процесс "упаковка", затраты на качество, риски, эффективность, предприятие по производству лекарственных средств
Короткий адрес: https://sciup.org/142222756
IDR: 142222756 | DOI: 10.17513/vaael.849
Список литературы Подходы к повышению эффективности процессов системы менеджмента качества предприятия по производству лекарственных средств
- Правила надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза. Версия 4.1 от 25.03.2015 [Электронный ресурс] URL: http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/ konsultcomitet/documents/ gmp % 20 % D0 % B2 %D0 % B5 % D1 %80 %D1 %81 %D0 %B8 %D1 %8F %204.1 % 20 %D0 % BE %D1 %82 % 2025 %2003 %202015.pdf (дата обращения 21.11.2019).
- Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики" (с изменениями и дополнениями)" [Электронный ресурс] URL: https://base.garant.ru/70451198/ (дата обращения 21.11.2019).
- ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования. М.: Стандартинформ, 2015. 23 с.
- Цыганенко А.В., Замиралова Е.В. Опыт внедрения подходов оценки затрат на качество на предприятии // Наука и бизнес: пути развития. 2018. № 12 (90). С. 178-181.
- Салахова А.Ш., Трошкова Е.В. Совершенствование системы менеджмента качества фармацевтической организации в части распределения обязанностей // Научная гипотеза. 2018. № 7. С. 24-30.
- Дзедик В.А. Создание и аудит систем менеджмента качества в соответствии с международным стандартом ISO 9001:2015 / В.А. Дзедик, А. Езрахович. Волгоград ПринТерра-Дизайн, 2015. 300 с.
- Замиралова Е.В. Рекомендации по реализации новых требований стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 о проведении внутреннего аудита системы менеджмента качества // Вестник Алтайской академии экономики и права. 2018. № 8. С. 78-82.
- Одинец Т.А., Замиралова Е.В. Применение моделей оценки затрат на качество в организации сервисного обслуживания нефтепромыслового оборудования // Вестник Алтайской академии экономики и права. 2018. № 8. С. 201-207.
- BS6143. Руководство по экономике качества. Ч. 1: Модель затрат процесса (1992). М.: НТК "Трек", 2001. 26 с.
- BS6143. Руководство по экономике качества. Ч. 2: Модель предупреждения, оценки и отказов (1990). М.: НТК "Трек", 2001. 24 с.
