Рецептура, технология производства и товароведная характеристика биологически активной добавки "Нейростабил"

Одним из направлений современного товароведения является разработка и исследование потребительских свойств специализированной продукции различной функциональной направленности. Среди последней особое внимание отводится биологически активным добавкам (БАД) – как наиболее быстрому и надежному пути коррекции питания и здоровья современного человека, о чем свидетельствует накопленный отечественный и зарубежный опыт, а так же государственная политика в области здорового питания и сохранения здоровья населения Российской Федерации [2, 3, 6–12].

Объекты и методы исследований

Результаты и их обсуждения

Научно обоснован рецептурный состав и определены регламентируемые показатели качества нового вида БАД – «Нейростабил», представляющей собой фитокомплекс из натурального растительного сырья. Биологическая активность препарата обусловлена входящими в его состав компонентами, обладающими синергическими свойствами: мг/1 таблетку массой 0,5 г: пустырник – 150; пион (корень) – 50; хмель (шишки) – 50; душица – 50; L-глутаминовая кислота – 50; кипрей – 25; магния оксид – 25; калия хлорид – 25; витаминный премикс – 1-03 (ретинола ацетат – 0,12; токоферола ацетат – 0,6; холе-кальциферол – 0,9 мкг; тиамина мононитрат – 0,14; рибофлавин – 0,14; пиридоксина гидрохлорид – 0,16; никотинамид – 1,6; пантотенат кальция – 0,66; цианокобаламин – 0,3 мкг; фолиевая кислота – 50 мкг; биотин – 15 мкг; аскорбиновая кислота – 10).

При разработке технологии использован опыт производства специализированных продуктов, в том числе обогащенных эссенциальными нутриентами, с применением инновационных способов переработки исходного сырья [1, 4, 13–15]. Технология производства включает следующие основные стадии: подготовку сырья; приготовление смеси для грануляции; влажную грануляцию (экструзию); сухую грануляцию (регрануляцию); приготовление опудривающей смеси; получение смеси для таблетирования; таблетирование и обеспыливание; нанесение пленочного покрытия; фасовка, упаковка и хранение.

Подготовка сырья. Исходное сырье измельчают на молотковой мельнице ММ-10, обеззараживают на установке кипящего слоя УКС-4 или 8 ИК-шкафе, просеивают через вибросито SGS-30 c размером ячейки 0,315 мм. Субстанции и растительные экстракты просеивают через сито с размером ячейки 1 мм. Отсев подвергают измельчению на молотковой мельнице и повторному просеиванию.

Приготовление смеси для грануляции. Рецептурные компоненты дозируются совместно в следующей последовательности: пион (корень); хмель (соплодия); душица (трава); глютаминовая кислота; пустырника экстракт; кипрей (трава); магния оксид; калия хлорид; микроцеллюлоза (МКЦ-М12). Просеивают на вибросите с диаметром отверстий 1 мм. Отсев подвергают измельчению на молотковой мельнице и повторному просеиванию. Комки и посторонние включения должны отсутствовать. Смесь для грануляции смешивается на

V-образном смесителе в течение 1 часа из расчета загрузки 100 кг. Контроль на стадии – однородность смеси: при надавливании пестиком на поверхность не должно быть комков и посторонних включений.

Приготовление гранулята (влажная грануляция - экструзия) . При приготовлении гранулята используется увлажнитель – 5 % крахмальный клейстер в количестве 70 % от общего содержания смеси. Контроль на стадии – однородность цвета. Влажный гранулят сушится при температуре (65 ± 5) °C до влажности сухого гранулята 5–7 %. Влажность и равномерность сушки гранулята контролируется путем точечного отбора проб из верхней, средней и нижней частей сушильного шкафа в количестве 10 граммов.

Процесс сухой грануляции осуществляют в грануляторе Fitz Mill с использованием сетки № 3, в высушенном грануляте посторонние включения должны отсутствовать.

Приготовление опудривающей смеси . Происходит в V-образном смесителе С-300 с использованием вибросито SGS-30. Компоненты дозируются совместно при следующем порядке: премикс 1-03; аскорбиновая кислота; рутин (DAB-10); МКЦ М-12; тальк. Наименование и количество сырья должно соответствовать технологической карте.

Опудривающую смесь просеивают через вибросито с диаметром отверстий 1 мм, отсев подвергают измельчению на молотковой мельнице и повторному просеиванию. Комки и посторонние включения должны отсутствовать. Смешение компонентов и опудриваю-щей смеси производят в V-образном смесителе из расчета 100 кг – 1 час.

При надавливании пестиком на поверхность смеси не должно быть комков и посторонних включений, что свидетельствует о ее однородности.

Получение смеси для таблетирования . Опудривающая смесь и регранулят помещают в V-образный смеситель и перемешивают из расчета 100 кг – 1 час. Готовые смеси для таблетирования передаются в отдел контроля качества для анализа соответствия требованиям технической документации. При хранении смеси более 15 суток могут измениться ее технологические характеристики.

Таблетирование и обеспыливание. Табле -тирование проводят в таблеточной роторной машине марки Killian T-150+. Каждые 30 минут проверять среднюю массу таблеток путем взвешивания 20 таблеток и массу отдельных таблеток путем поочередного взвешивания 20 таблеток. Отклонения средней массы и массы отдельных таблеток не должны превышать ±5 % от указанной в маршрутно-сопроводительном листе. Каждые 60 минут проверяется внешний вид таблеток путем осмотра с обеих сторон 10 таблеток. Не должно быть сколов, слоения, бугров, ямок и залипания (таблетка должна быть гладкой и прочной). Готовые таблетки обеспыливают.

Нанесение пленочного покрытия . Производят на установке Manesty-350. Предварительно готовят суспензию сухой смеси пленочного покрытия: в реактор-гомогенизатор дозируют необходимое количество воды. В отдельную емкость дозируют необходимое количество ССПП. ССПП медленно, небольшими порциями, при работающей мешалке засыпают в реактор-гомогенизатор и перемешивают 15 минут. Затем гомогенизируют 10 минут при включенной мешалке. Приготовленную суспензию ССПП фильтруют через нейлоновый фильтр с диаметром отверстий 0,315–0,45 мм. Подключают реактор-гомогенизатор к установке нанесения ПП и начинают распыление. После окончания процесса нанесения ПП готовые таблетки выгружают. Срок хранения раствора пленочного покрытия при 20–25 °C – 24 часа, 4–6 °C – 7 дней.

Оценка внешнего вида полуфабриката . Оценивают визуально, исходя из требований технической документации. С этой целью отбирается средняя проба полупродукта. Таблетки, отвечающие показателям качества, взвешивают и передают на следующую стадию технологического процесса.

Фасовка, упаковка и хранение . Проводят в соответствии с требованиями технической документации. Три упаковки готовой продукции передаются в коллекцию арбитражных образцов.

При исследовании потребительских свойств разработанный продукт хранили в герметичной упаковке – полимерных банках – 39 месяцев в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Показатели безопасности изучали согласно требованиям технического регламента [5].

Оценку микробиологической обсеменен-ности проводили по показателям: КМАФанМ, дрожжи и плесени, E CoLi, патогенные в т. ч. сальмонеллы, БГКП (колиформы). Из токсических элементов определяли: свинец, кад- мий, ртуть, мышьяк. Исследовали содержание пестицидов: ГХЦГ (сумма изомеров); ДДТ и его метаболиты, гептахлор, алдрин.

По окончанию срока хранения каких-либо изменений по санитарно-гигиеническим и санитарно-токсикологическим критериям не выявлено, что позволило, наряду с сохранением пищевой ценности, установить срок годности БАД – 3 года при указанных выше условиях (с необходимым «запасом прочности») – 3 месяца.

Определены регламентируемые показатели качества (табл. 1, 2).

Характеристика действующих рецептурных компонентов позиционирует разработанный продукт как эффективное общеукрепляющее средство, действие которого направлено, преимущественно, на восстановление функций центральной нервной системы, желудочно-кишечного тракта, процессов регуляции сосудистого тонуса.

Исследования выполнены на базе кафедры терапии факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов Сибирского государственного медицинского университета (г. Томск) под руководством Заслуженного деятеля науки, Заслуженного врача РФ, доктора медицинских наук Э.И. Белобородовой.

Выводы

Таблица 1

Органолептические и физико-химические показатели БАД «Нейростабил»

Наименование показателя	Характеристика
Внешний вид	Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой
Цвет таблетки	Голубой
Цвет таблетки под оболочкой	Серо-зеленый
Вкус и запах содержимого	Специфический
Средняя масса таблеток, мг	500 (от 450 до 550)

Таблица 2

Показатели пищевой ценности БАД «Нейростабил»

Наименование показателя	Характеристика
Содержание витамина А, мкг в 1 таблетке	120 (от 84 до 156)
Содержание витамина Е, мг в 1 таблетке	0,6 (от 0,42 до 078)
Содержание витамина С, мг в 1 таблетке	10 (от 8,0 до 12)
Содержание витамина В1, мг в 1 таблетке	0,14 (от 0,11 до 0,17)
Содержание витамина В6, мкг в 1 таблетке	160 (от 128 до 192)
Содержание магния, мг в 1 таблетке	15 (от 12 до 18)

Материалы клинических испытаний являются одним из факторов, формирующих и подтверждающих потребительские свойства разработанного продукта.

Утверждена техническая документация, продукт производится на предприятиях компании НПО «Арт Лайф» (г. Томск), сертифицированных в рамках требований международных стандартов серии ISO 9001:2000, ISO 9001:22000 и правил GMP (Good Manufacturing Practice), что обеспечивает стабильность качественных характеристик и конкурентоспособность функционального продукта на потребительском рынке.