Система мониторинга движения лекарственных препаратов как объект критической информационной инфраструктуры Российской Федерации

Бесплатный доступ

Система мониторинга движения лекарственных препаратов была создана в России и внедрена в фармацевтическую отрасль для защиты граждан от фальсифицированных и некачественных препаратов. Цель: анализ правового статуса и значения системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) в контексте законодательства о защите критической информационной инфраструктуры (КИИ) Российской Федерации. Методы: эмпирическое описание, интерпретация; теоретические методы формальной и диалектической логики. Автор исследует аспекты социальной, экономической и национальной значимости системы, анализирует риски, связанные с нарушением ее функционирования, и проводит оценку роли МДЛП в обеспечении устойчивости лекарственного снабжения населения и защиты национальной безопасности. Результаты: на основе сопоставления требований нормативно-правовой базы и проведенного анализа рисков обосновывается необходимость признания МДЛП объектом КИИ первой категории. Работа сочетает правовой и междисциплинарный подход, раскрывая место МДЛП в системе цифрового государственного контроля.

фармацевтический рынок \ информационная инфраструктура \ информационная безопасность \ правовое регулирование

Похожие статьи в разделе Криминология. Криминалистика

Проведение мониторинга безопасности лекарственных средств
Проведение мониторинга безопасности лекарственных средств

Верлан Надежда Вадимовна, Рыбалко Маргарита Владимировна, Кочкина Елена Олеговна, Двойникова Н.А., Попадюк А.В.

Особенности международных и региональных систем фармаконадзора
Особенности международных и региональных систем фармаконадзора

Корянова Ксения Николаевна, Матвеев Александр Васильевич, Егорова Елена Александровна, Бекирова Эльвира Юсуфовна

Короткий адрес: https://sciup.org/142246659

IDS: 142246659   |   УДК: 343.9   |   DOI: 10.33184/vest-law-bsu-2025.28.28

The Pharma Drug Movement Monitoring System as an Object of the Critical Information Infrastructure of the Russian Federation

The Drug Movement Monitoring System was developed in Russia and implemented in Russian pharmaceutical sector to protect citizens from counterfeit and substandard medicines. Purpose: to analyze the legal status and significance of the Drug Movement Monitoring System (MDLP) in the context of Russian legislation on the protection of critical information infrastructure (CII). Methods: empirical descriptions, interpretations; theoretical methods of formal and dialectical logic. The author explores the social, economic, and national systems, analyzes the risks associated with disruptions to its functioning, and assesses the role of the MDLP in ensuring the stability of pharmaceutical supply and safeguarding national security. The study substantiates the necessity of recognizing the MDLP as a first-category CII object by comparing the requirements of the regulatory framework and the results of the risk analysis. The research integrates legal and interdisciplinary approaches, revealing the role of the MDLP within the system of digital state control.