Информационно-правовая модель лекарственного препарата в обеспечении безопасности при реализации конституционного права на охрану здоровья

Автор: Литовкина М.И.

Журнал: Вестник Алтайской академии экономики и права @vestnik-aael

Рубрика: Юриспруденция: теория и практика

Статья в выпуске: 4 (31), 2013 года.

Бесплатный доступ

В статье вводится понятие информационно-правовая модель лекарственного препарата. Структурными элементами данной модели являются инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов для специалистов здравоохранения и пациентов, рекламные материалы, законодательные акты, регламентирующие процессы разработки и распространения информации о медикаментах. Указанная модель должна способствовать рациональному использованию лекарственных препаратов, что приведет к более безопасному осуществлению медицинской деятельности, т.е. к созданию безопасных условий для реализации конституционного права на охрану здоровья.

Конституционное право на охрану здоровья, сonstitutional law on health protection, медицинская деятельность, лекарственная безопасность, информация о лекарственных препаратах, инструкция по медицинскому применению

Короткий адрес: https://sciup.org/142178918

IDR: 142178918

Список литературы Информационно-правовая модель лекарственного препарата в обеспечении безопасности при реализации конституционного права на охрану здоровья

Литовкина М.И. Медицинская деятельность повышенной опасности как способ реализации конституционного права на охрану здоровья//Вопросы российского и международного права. 2012. №11-12. С. 7-25.
Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 г. и плана ее реализации: приказ Минздрава России от 13 февраля 2013 г. №66.URL: http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=142725.
Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации до 2025 г.URL: http://armss.ru/upup/vlasov/Strategiya_2025.pdf.
Инструкция о порядке назначения лекарственных препаратов (в ред. Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 20 января 2011 г. №13н)//Российская газета. 2011. №66.
Об обращении лекарственных средств: федеральный закон от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ//Собрание законодательства Российской Федерации. 2010. №16. Ст. 1815.
О введении в действие отраслевого стандарта «Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения»: приказ Минздрава Российской Федерации от 26 марта 2001 г. №88.URL: http://www.consultant.ru.
Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи: приказ Минздравсоцразвития Российской Федерации от 15 сентября 2010 г. №805н//Российская газета. 2010. №231.
Подготовка текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата. Методические рекомендации (утв. Росздравнадзором 7 декабря 2009 г.).URL: http://www.bestpravo.ru/rossijskoje/xi-instrukcii/v3o.htm.
Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»: приказ Минздрава Российской Федерации от 4 марта 2003 г. №80 (ред. от 18 апреля 2007 г.)//Российская газета. 2003. №52.
Оформление макетов упаковок на лекарственные препараты, регистрируемые в Российской Федерации. Методические рекомендации (утв. Росздравнадзором 7 декабря 2009 г.).URL: http://www.bestpravo.ru/rossijskoje/xi-instrukcii/v3v.htm.
Directive 2001/83/EC of The European Parliament and of The Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use.URL: http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:32001L0083:EN:NOT.
Васильев А.Н., Гавришина Е.В., Ниязов Р.Р. Критерии оценки возможности перевода лекарственных препаратов в безрецептурный отпуск//Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2013. №1. С. 33-36.
Хохлов А.Л., Яворский А.Н., Игнатьев В.С., Синицина О.А., Степанов И.О., Воронина Е.А., Мельникова Ю.Е. Культура безопасности лекарственной терапии. Ярославль, 2011.
О защите конкуренции: федеральный закон Российской Федерации №135-ФЗ от 26 июля 2006 г.//Собрание законодательства Российской Федерации. 2006. №31. Ст. 3434.
О защите прав потребителей: закон Российской Федерации от 7 февраля 1992 г. №2300-1//Собрание законодательства Российской Федерации. 1996. №3. Ст. 140.
О рекламе: федеральный закон от 13 марта 2006 г. №38-ФЗ//Собрание законодательства Российской Федерации. 2006. №12. Ст. 1232.
Обзор деятельности в области рекламы в государствах -участниках СНГ.URL: http://www.fas.gov.ru/netcat_files/File/Obzor_dejatelnosti_v_oblasti_reklamy_v_gosudarstvah-uchastnikah_%20SNG_2013_g.pdf.
Контроль рекламы и недобросовестной конкуренции.URL: http://www.fas.gov.ru/spheres/advertising. html.
Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения и социального развития и эффективности государственного контроля (надзора) в 2011 г.URL: http://www.roszdravnadzor. ru/main/reports.
Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. №195-ФЗ//Собрание законодательства Российской Федерации. 2001. №1. Ст. 1.
Госдума одобрила законопроект об усилении ответственности за нарушения в рекламе лекарств и БАД.URL: http://www.fas.gov.ru/fas-news/fas-news_34258.html.
О внесении изменений в Федеральный закон «О рекламе» и отдельные законодательные акты Российской Федерации: федеральный закон от 7 мая 2013 г. №98-ФЗ//Собрание законодательства Российской Федерации. 2013. №19. Ст. 2325.
О внесении изменений в Федеральный закон «О рекламе» и КоАП РФ: письмо ФАС России от 20 мая 2013 г. №АК/19504.URL: http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=146840.
Ростова Н.Б. Обоснование организационно -фармацевтических подходов к оптимизации лекарственного обеспечения населения на основе рационального использования лекарственных средств: автореф. дис. … д-ра фарм. наук. Пермь, 2011.
Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: федеральный закон от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ//Собрание законодательства Российской Федерации. 2011. №48. Ст. 6724.
Шамсуев М.Х. Политическое обеспечение информационной безопасности на Северном Кавказе в условиях глобализации: автореф. дис. … канд. полит. наук. Краснодар, 2012.
О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части распределения полномочий федеральных органов исполнительной власти в сфере защиты детей от информации, причиняющей вред их здоровью и (или) развитию: постановление Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. №859//Собрание законодательства Российской Федерации. 2011. №44. Ст. 6272.
Гафарова Г.Г., Смелянская В.В. Информационная безопасность личности//Безопасность личности: состояние и возможности обеспечения: материалы международной научно -практической конференции 10-11 мая 2012 г. Пенза -Ереван -Колин, 2012.

Еще

Статья научная