Эффективность алпелисиба в условиях рационального применения метформина у пациентов с гормонозависимым HER2- отрицательным метастатическим раком молочной железы с мутациями PIK3CA: ретроспективный анализ опыта нескольких российских центров

Автор: Филоненко Д.А., Орлова Р.В., Глузман М.И., Вахитова А.А., Горяинова А.Ю., Гречухина К.С., Быконя И.И., Жукова Л.Г.

Журнал: Сибирский онкологический журнал @siboncoj

Рубрика: Опыт работы онкологических учреждений

Статья в выпуске: 6 т.23, 2024 года.

Бесплатный доступ

Введение. Гипергликемия - on-target эффект алпелисиба, ранее было показано, что профилактическое применение метформина позволяет снизить частоту и степень гипергликемии (ГГ). В статье приведен ретроспективный анализ эффективности и переносимости алпелисиба на фоне профилактического применения метформина. Материал и методы. Пациенты с ГР+/HER2-метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) с мутациями PIK3CA получали терапию алпелисибом 300 мг/сут в комбинации с фулвестрантом 500 мг внутримышечно до прогрессирования или непереносимой токсичности. Первичными конечными точками были время без прогрессирования (ВБП) и частота возникновения ГГ III и IV степеней в различных группах риска. До начала терапии алпелисибом пациенты были стратифицированы на группы риска возникновения ГГ и назначался профилактический прием метформина.

Еще

Алпелисиб, гипергликемия, метформин, рак молочной железы

Короткий адрес: https://sciup.org/140308727

IDR: 140308727 | DOI: 10.21294/1814-4861-2024-23-6-107-117

Список литературы Эффективность алпелисиба в условиях рационального применения метформина у пациентов с гормонозависимым HER2- отрицательным метастатическим раком молочной железы с мутациями PIK3CA: ретроспективный анализ опыта нескольких российских центров

Howlader N., Altekruse S.F., Li C.I., Chen V.W., Clarke C.A., Ries L.A., Cronin K.A. US incidence of breast cancer subtypes defined by joint hormone receptor and HER2 status. J Natl Cancer Inst. 2014; 106(5). https://doi.org/10.1093/jnci/dju055.
Mollon L., Aguilar A., Anderson E., Dean J., Davis L., Warholak T., Aizer A.A., Platt E., Bardiya A., Tang D. A systematic literature review of the prevalence of PIK3CA mutations and mutation hotspots in HR+/HER2- metastatic breast cancer. Cancer Res. 2018; 78(s13): 1207.
Sokolova T.N., Aleksakhina S.N., Yanus G.A., Sultanbaev A.V., Men'shikov K.V., Lysenko A.N., Zukov R.A., Zyuzyukina A.V., Murunova Yu.N., Rossokha E.I., Bakharev S.Yu., Basova E.A., Kasmynina T.A., Shumskaya I.S., Bakshun Ya.I., Musaeva Kh.S., Khasanova A.I., Dmitriev V.N., Bolieva M.B., Gadzaova K.Kh., Petrenko O.L., Maksimov D.A., Vladimirov V.I., Gol'dberg V.E., Popova N.O., Kibisheva M.V., Khamgokov Z.M., Vasil'ev A.E., Ievleva A.G., Imyanitov E.N. Chastota i spektr mutatsii PIK3CA pri gormonozavisimom HER2-otritsatel'nom rasprostranennom rake molochnoi zhelezy u rossiiskikh patsientok. Sovremennaya onkologiya. 2021; 23(1): 61-67. https://doi.org/10.26442/18151434.2021.1.
André F., Ciruelos E., Rubovszky G., Campone M., Loibl S., Rugo H.S., Iwata H., Conte P., Mayer I.A., Kaufman B., Yamashita T., Lu Y.S., Inoue K., Takahashi M., Pápai Z., Longin A.S., Mills D., Wilke C., Hirawat S., Juric D.; SOLAR-1 Study Group. Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2019; 380(20): 1929-40. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1813904.
André F., Ciruelos E.M., Juric D., Loibl S., Campone M., Mayer I.A., Rubovszky G., Yamashita T., Kaufman B., Lu Y.S., Inoue K., Pápai Z., Takahashi M., Ghaznawi F., Mills D., Kaper M., Miller M., Conte P.F., Iwata H., Rugo H.S. Alpelisib plus fulvestrant for PIK3CA-mutated, hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor-2-negative advanced breast cancer: final overall survival results from SOLAR-1. Ann Oncol. 2021; 32(2): 208-17. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.11.011.
Rugo H.S., Lerebours F., Ciruelos E., Drullinsky P., Ruiz-Borrego M., Neven P., Park Y.H., Prat A., Bachelot T., Juric D., Turner N., Sophos N., Zarate J.P., Arce C., Shen Y.M., Turner S., Kanakamedala H., Hsu W.C., Chia S. Alpelisib plus fulvestrant in PIK3CA-mutated, hormone receptor-positive advanced breast cancer after a CDK4/6 inhibitor (BYLieve): one cohort of a phase 2, multicentre, open-label, non-comparative study. Lancet Oncol. 2021; 22(4): 489-98. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00034-6. Erratum in: Lancet Oncol. 2021; 22(5). https://doi.org/10.1016/S1470-2045-(21)00194-7.
Instruktsiya po primeneniyu lekarstvennogo preparata. Pikrei (alpelisib). Ministerstvo zdravookhraneniya Rossiiskoi Federatsii. [Internet]. URL: https://cdn.pharm-portal.ru/69jxs7cjr4n4gdc2acy5y4x8/instructions/LP-006279/InstrImg_2020_9_3_1460585/LP-006279[2020]_0.pdf. [cited 2024 Dec 05].
Rugo H.S., André F., Yamashita T., Cerda H., Toledano I., Stemmer S.M., Jurado J.C., Juric D., Mayer I., Ciruelos E.M., Iwata H., Conte P., Campone M., Wilke C., Mills D., Lteif A., Miller M., Gaudenzi F., Loibl S. Time course and management of key adverse events during the randomized phase III SOLAR-1 study of PI3K inhibitor alpelisib plus fulvestrant in patients with HR-positive advanced breast cancer. Ann Oncol. 2020; 31(8): 1001-10. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.05.001.
Mazurina N.V., Artamonova E.V., Beloyartseva M.F., Volkova E.I., Gan'shina I.P., Troshina E.A., Tyulyandin S.A., Chubenko V.A. Konsensus po profilaktike i korrektsii giperglikemii u patsientov, poluchayushchikh terapiyu preparatom alpelisib. Sovremennaya onkologiya. 2020; 22(4): 56-59. https://doi.org/10.26442/18151434.2020.4.200566.
Filonenko D.A., Ibragimova T.M., Pol'shina N.I., Belogurova A.V., Khat'kova E.I., Arutyunyan E.A., Volkova E.I., Zhukova L.G. Targetnaya terapiya lyuminal'nogo HER2-negativnogo metastaticheskogo raka molochnoi zhelezy c mutatsiei PIK3CA: kombinatsiya alpelisiba s fulvestrantom v real'noi klinicheskoi praktike. Meditsinskii sovet. 2021; (20): 75-82. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-20-75-82.
Filonenko D., Zhukova L. Prophylactic use of metformin in patients on alpelisib treatment. J Clin Oncol. 2022; 40(s16). https://doi.org/10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.e13040.
Shlivko I.L., Garanina O.E., Artamonova E.V., Gan'shina I.P., Zhukova L.G., Koroleva I.A., Michenko A.V., Semiglazova T.Yu., Filonenko D.A. Konsensus po profilaktike i korrektsii sypi u patsientov, poluchayushchikh terapiyu preparatom alpelisib. Sovremennaya onkologiya 2021; 23(4): 572-76. https://doi.org/10.26442/18151434.2021.4.201275.
Chia S., Neven P., Ciruelos E.M., Lerebours F., Ruiz-Borrego M., Drullinsky P., Prat A., Park Y.H., Juric D., Turner N.C., Chattar Y., Patino H., Akdere M., Rugo H. Alpelisib + endocrine therapy in patients with PIK3CA-mutated, hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative, advanced breast cancer: Analysis of all 3 cohorts of the BYLieve study. J Clin Oncol. 2023; 41(s16). https://doi.org/10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.1078.
Borrego M.R., Tolosa P., Blanch S., Fernández A., Urriticoechea A., Blancas I., Saura C., Rojas B., Bermejo B., Ponce J., Gión M., Llabres E., Galve E., Cueva J.F., López A., Alonso-Romero J.L., González-Santiago S., De Dueñas E.M., Peralta F.G., Ciruelos E., Pérez-García J.M., Llombart-Cussac A., Cortés J. Metformin (MET) for the prevention of alpelisib (ALP)-related hyperglycemia (HG) in PIK3CA-mutated, hormone receptor-positive (HR[+]) HER2-negative (HER2[-]) advanced breast cancer (ABC): The METALLICA study. SABCS. 2023; 83(5s). https://doi.org/10.1158/1538-7445.SABCS22-PD8-02.
Rugo H., Gennari A., Chia S., Juric D., Vasan N., Küemmel Sh., Neven P., Lerebours F., Ruíz-Borrego M., Razavi P., Singh J., Chattar Y., Akdere M., Ciruelos E. Effect of Alpelisib Dose Modification for AE Management on Progression-Free Survival and Treatment Duration in SOLAR-1 and BYLieve Clinical Trials. SABCS. 2023.
Chia S., Ruiz-Borrego M., Drullinsky P., Juric D., Bachelot T., Rugo H.S., Ciruelos E., Lerebours F., Prat A., Akdere M., Arce C., Gu E., Turner N.C. Impact of Duration of Prior Cyclin-Dependent Kinase 4/6 Inhibitor Therapy on Alpelisib Benefit in Patients With Hormone Receptor-Positive (HR+), Human Epidermal Growth Factor Receptor-2-Negative (HER2-), PIK3CA-Mutated Advanced Breast Cancer (ABC) From BYLieve. ASCO. 2021; 39(s15). https://doi.org/10.1200/JCO.2021.39.15_sup-pl.1060.

Еще

Статья научная