Клинико-экономический анализ применения препарата гиотриф® (афатиниб) в первой линии терапии местнораспространённого или метастатического немелкоклеточного рака лёгкого с мутацией del19 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)
Автор: Горбунова Вера Андреевна, Орлов Сергей Владимирович, Зырянов Сергей Кенсаринович, Белоусов Дмитрий Юрьевич
Журнал: Злокачественные опухоли @malignanttumors
Рубрика: Собственные исследования
Статья в выпуске: 4 (15), 2015 года.
Бесплатный доступ
Целью данного исследования является анализ клинико- экономической эффективности и полезности применения препарата афатиниб у больных немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с мутацией Del19 гена EGFR в 1-й линии терапии в сравнении с эрлотинибом, гефитинибом и комбинацией цисплатин/ пеметрексед. Использовано моделирование на основе результатов клинических исследований. Учитывались только прямые медицинские затраты: стоимость медикаментозного лечения НМРЛ в первой и второй линиях терапии; затраты на коррекцию нежелательных явлений, затраты на госпитализации и амбулаторное лечение пациентов. Анализ показал, что афатиниб увеличивает продолжительность жизни с учётом качества по сравнению с эрлотинибом на 0,354 QALY, по сравнению с гефитинибом на 0,665 QALY, по сравнениюс комбинацией цисплатин/пеметрексед на 0,670 QALY у пациентов с мутацией Del19 рецептора EGFR. Значение коэффициента эффективности дополнительных затрат ICER для афатиниба, в сравнении с альтернативными режимами терапии 1-й линии эрлотинибом, гефитинибом и комбинацией цисплатин/пеметрексед составляет 1 052 934, 1 067 116 и 1 064 708 руб. соответственно и не превышает порог готовности общества платить (1 455 741,77 руб.). Таким образом, терапия препаратом Гиотриф® (афатиниб) больных НМРЛ с мутацией Del19 рецептора EGFR в 1-й линии терапии в условиях российского здравоохранения является максимально клинически эффективной и экономически целесообразной.
Афатиниб, местнораспространённый или метастатический немелкоклеточный рак лёгкого, мутация del19, фармакоэкономика
Короткий адрес: https://sciup.org/140223367
IDR: 140223367 | DOI: 10.18027/2224-5057-2015-1-4-35-47
Pharmacoeconomic analysis of giotrif® (afatinib) as first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer with del19 mutation of epidermal growth factor receptor (EGFR) gene
Purpose of the analysis is to assess the cost-effectiveness and cost-utility of Giotrif® (afatinib) as first line treatment for metastatic non-small cell lung cancer NSCLC with Del 19mutation of EGFR gene in comparison with erlotinib, gefitinib and combination cisplatin/ pemetrexed. Markov modeling was implemented to simulate clinical and economical outcomesof different strategies in treatment of nave patients based on randomized clinical trial results. Direct medical costs were considered. Afatinib used as first line treatment in patients with NSCLC with Del 19 gene mutation increased quality-adjusted life years (QALY) by 0,354, 0,665 and 0,670 QALY in comparison with erlotinib, gefitinib and combination cisplatin/ pemetrexed respectively. The ICERs were 1 052 934, 1 067 116 и 1 064 708 rubles in comparison with erlotinib, gefitinib and combination cisplatin/ pemetrexed respectively per QALY. Afatinib was shownto be the cost-effective strategy in first line treatment of metastatic NSCLC with Del 19 gene mutation as willingness to pay threshold (1 455 741,77 rubles) was not exceeded.
Список литературы Клинико-экономический анализ применения препарата гиотриф® (афатиниб) в первой линии терапии местнораспространённого или метастатического немелкоклеточного рака лёгкого с мутацией del19 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)
- De la Cruz C. S., Tanoue L. T., Matthay R. A. Lung cancer: epidemiology, etiology, and prevention//Clin. Chest Med. 2011; 32 (4): 605-44.
- Давыдов М. И., Аксель Е. М. Статистика злокачественных новообразований в России и странах СНГ в 2009 г.//Вестник Российского онкологического научного центра им. Н. Н. Блохина РАМН 2010; 22 (3). -172. с.
- Каприн А. Д., Старинский В. В., Петрова Г. В. (ред.). Состояние онкологической помощи населению России в 2013 году. -М.: ФГБУ «МНИОИ им. П. А. Герцена» Минздрава России, 2014.
- Cancer Research UK. http://info.cancerresearchuk.org/cancerstats/types/lung/?a=5441 .
- National Collaborating Centre for Acute Care. The diagnosis and treatment of lung cancer (Draft for 2nd consultation). http://nice.org.uk .
- NICE Clinical Guideline 24. The Diagnosis and Treatment of Lung Cancer. http://www.nice.org.uk/nicemedia/pdf/cg024fullguideline pdf .
- Клинические рекомендации. Онкология//Под ред. В. И. Чиссова, С. Л. Дарьяловой. -2-е изд., испр. и доп. -М.: ГЕОТАР-Медиа, 2009. -928. с.
- Sharma S. V., Bell D. W., Settleman J., Haber D. A. Epidermal growth factor receptor mutations in lung cancer//Nat. Rev. Cancer 2007; 7: 169-81.
- Lynch TJ, Bell DW, Sordella R, et al. Activating mutations in the epidermal growth factor receptor underlying responsiveness of non-small-cell lung cancer to gefitinib. N Engl J Med 2004; 350: 2129-2139.
- Helmout Modjtahedi et al., A comprehensive review of the preclinical efficacy profile of the ErbB family blocker afatinib in cancer. Naunyn-Schmiedeberg’s Arch Pharmacol (2014), 387:505-521.
- James Chih-Hsin Yang et al. Afatinib versus cisplatin-based chemotherapy for EGFR mutation-positive lung adenocarcinoma (LUX-Lung 3 and LUX-Lung 6): analysis of overall survival data from two randomised, phase 3 trials. Lancet Oncology 2015, 71173-8.
- Sequist L., Chih-Hsin Yang J., Yamamoto N., et al. Phase III study of afatinib or cisplatin plus pemetrexed in patients with metastatic lung adenocarcinoma with EGFR mutations//J. Clin. Oncol. 2013; 31: 3327-3334.
- Chih-Hsin Yang J, Hirsh V., Schuler M, et al. Symptom Control and Quality of Life in LUX-Lung 3: A Phase III Study of Afatinib or Cisplatin/Pemetrexed in Patients With Advanced Lung Adenocarcinoma With EGFR Mutations. J Clin Oncol. 2013 Sep 20;31(27):3342-50.
- Гервас П. А., Иванова А. А., Давыдов И. М. и др. Мутации гена рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) у больных немелкоклеточным раком легкого населения Западной Сибири//Сибирский онкологический журнал 2013; Приложение 1: 26-27. http://www.oncology.tomsk.ru/nii/journal/2013/pril1/files/soj_2013_pril1_26-27.pdf
- Martin Sebastian, Alexander Schmittel and Martin Reck. First-line treatment of EGFR-mutated non-small cell lung cancer: critical review on study methodology Eur Respir Rev 2014; 23: 92-105.
- Sanjay Popat, Tony Mok et al. Afatinib in the treatment of EGFR mutation-positive NSCLC -A network meta-analysis. Lung Cancer 85 (2014) 230-238.
- Горбунова В. А. Афатиниб -первый селективный необратимый ингибитор семейства ErbB. Эффективная Фармакотерапия 37/2014; Онкология, гематология и радиология № 2, стр. 20-28.
- Noemi Reguart, Jordi Remon. Common EGFR-mutated subgroups (Del19/L858R) in advanced non-small-cell lung cancer: chasing better outcomes with tyrosine-kinase inhibitors. 10.2217/FON.15.15 © 2015 Future Medicine Ltd.
- Отраслевой стандарт «Клинико-экономические исследования. Общие положения» Приказ Минздрава РФ от 27.05.2002 № 163 вместе с ост 91500.14.0001-2002 . http://www.healtheconomics.ru/index.php?option=com_content&view=article&id=300:-q-q&catid=55:2009-05-29-19-56-44&Itemid=104
- Sanjay Popat, James Chih-Hsin Yang, Juliane Lungershausen, Ingolf Griebsch, Angela Mrten, Yi-Long Wu. Treatments for EGFR Mutation-positive (M+) NSCLC Patients -A Network Meta-Analysis (NMA) by Mutation Type. International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) 17th Annual European Congress, Amsterdam, The Netherlands, 8-12 November 2014.
- Afatinib in the first line treatment of non-small cell lung cancer in patients with mutations in the epidermal growth factor receptor gene -A Network Meta-Analysis. Project Number: 655925.//IMS, 31 Jan 2013.
- Shepherd et al, 2005 Erlotinib in previously treated non-small-cell lung cancer. New England Journal of Medicine. Vol. 353(2), pp. 123-32.
- Kim, E. et al, 2008. Gefitinib versus docetaxel in previously treated non-small-cell lung cancer (INTEREST): a randomised phase III trial. Lancet, Vol. 372, pp. 1809-1818.
- CE Model for Afatinib in EGFR mutation positive NSCLC: UK model update and technical report. Report number: 655925.//IMS, 20 Jan 2014.
- Schiller JH, Harrington D, Belani CP et al. Comparison of four chemotherapy regimens for advanced non-small-cell lung cancer. N Engl J Med 2002; 346 (2): 92-8.
- Chouaid C, Agulnik J, Goker E, Herder GJ, Lester JF, Vansteenkiste J, Finnern HW, Lungershausen J, Eriksson J, Kim K, Mitchell PL. Health-related quality of life and utility in patients with advanced non-small-cell lung cancer: a prospective cross-sectional patient survey in a real-world setting. Thorac Oncol. 2013 Aug;8(8):997-1003.
- Suhrcke M., McKee M., Rocco L. Европейская Обсерватория по системам и политике здравоохранения Инвестиции в здоровье: ключевое условие успешного экономического развития Восточной Европы и Центральной Азии. Всемирная организация здравоохранения от имени Европейской обсерватории по системам и политике здравоохранения. 2008. -274. с.
- О производстве и использовании валового внутреннего продукта (ВВП) за 2014 год. Федеральная служба государственной статистики, 2015 г. . URL: http://www.gks.ru/bgd/free/B04_03/IssWWW. exe/Stg/d05/18vvp2.htm
- Оценка численности населения на 1 января 2015 года и в среднем за 2014 год. http://www.gks.ru/wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ru/statistics/population/demography
- Ягудина Р. И., Куликов А. Ю. Сборник материалов Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий -ФармМедОбращение-2008», г. Москва, 2008.
- Ягудина Р. И., Куликов А. Ю., Нгуен Т. Определение «порога общества платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ».//Фармакоэкономика, № 1, Том 4, 2011 г. стр. 7-12.
- Государственный реестр цен на ЖНВЛС по состоянию на 18 марта 2015 года. http://grls.rosminzdrav.ru/LimPriceArchive.aspx
- Тарифы на оказание медицинской помощи населению г. Москва, МГФОМС, 2015 г.
- Прейскурант на оказания медицинских услуг ПМГМУ им. И. М. Сеченова, 2015 г.
- Ягудина Р. И., Куликов А. Ю., Серпик В. Г. Дисконтирование при проведении фармакоэкономических исследований.//Фармакоэкономика. 2009; № 4: c.10-13.
- Колбин А.С., Курылев А.А., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е. Фармакоэкономическая целесообразность применения препарата Гиотриф® (афатиниб) в первой линии терапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с мутацией рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Современная Онкология, 2014; 2(16); 66-72.
