Предварительные результаты многоцентрового российского рандомизированного исследования RUCORT3: лечение больных местнораспространенным раком прямой кишки (МРРПК)

Цель: оценка эффективности неоадъювантной последовательной индукционной химиотерапии (ХТ), химиолучевой терапии (ХЛТ) и консолидирующей (ХТ) по схеме CapOx у больных МРРПК по показателям 3‑летней безрецидивной выживаемости в сравнении с контрольной группой. В качестве дополнительных целей выделены оценка: частоты выполнения сфинктеросохранящих операций, токсических эффектов лечения, частоты полных морфологических эффектов, частоты рецидивов и метастазов. Методы: С 2019 года по настоящее время в исследование включены пациенты МРРПК со стадией T3 (CRM +) / 4N0–2M0. Результаты: В исследование включено 136 пациентов, полный курс лечения прошли 107 (78,7 %), еще 21 пациент находится в процессе лечения или ожидания операции, остальные исключены по тем или иным причинам (смерть, прогрессирование и др.) Частота токсических осложнений III–IV степени не превышала 4,7 % в группе ХЛТ и 6,8 % в группе ХЛТ + ХТ и была сопоставима. Сфинктеросохраняющие операции в группе ХЛТ + ХТ выполнены у 38 пациентов (67,5 %), по сравнению с 25 (56,7 %) в группе ХЛТ (p = 0,05). Частота послеоперационных осложнений по классификации Clavien‑Dindo оказалась сопоставима в двух группах. Полный морфологический ответ достигнут у 7 (15,9 %) пациентов в группе ХЛТ и у 7 (13,5 %) в группе ХТ + ХЛТ (р = 0,2). Отмечено увеличение частоты возникновения близкого к полному морфологическому ответу (TRG2) в группе ХЛТ + ХТ — 17 (32,7 %) пациентов, против 8 (18,2 %) (p = 0,048). В группе ХЛТ полный курс адъювантной химиотерапии завершили 28,3 % пациентов, в группе ХЛТ + ХТ — 64,9 % (р = 0,05). Медиана наблюдения за пациентами 17 мес. В обеих группах выявлено по 1 рецидиву (1,8 % для группы ХЛТ и 1,7 % для группы ХЛТ + ХТ). Частота отдаленных метастазов в группе ХЛТ составила 14,5 % (8 пациентов), в группе ХЛТ + ХТ 8,7 % (5 пациентов). Достоверности данная разница не имеет, однако различия между группами составили 5,8 %. Показатели 2‑летней безрецидивной выживаемости составили 81 % в группе ХЛТ и 86 % в группе ХЛТ + ХТ соответственно. Заключение: Тотальная неоадъювантая терапия является перспективным направлением в лечении больных МРРПК, позволившая в представленном исследовании продемонстрировать увеличение безрецидивной выживаемости (без статистической достоверности), увеличить частоту достижения близкого к полному морфологического ответа (TRGII) по сравнению с группой ХЛТ и тем самым значимо увеличить частоту выполнения сфинктеросохраняющих операций. Число проведенных курсов химиотерапии статистически значимо выше в группе ХЛТ + ХТ. Для окончательных выводов требуется дальнейшее наблюдение за пациентами из контрольной и исследуемой групп.