Управление качеством проектирования и разработки новой продукции
Автор: Антипов Д.В., Горохова Д.А., Артюхов А.В., Клентак А.С.
Журнал: Известия Самарского научного центра Российской академии наук @izvestiya-ssc
Рубрика: Машиностроение и машиноведение
Статья в выпуске: 4 т.24, 2022 года.
Бесплатный доступ
В статье рассмотрен мировой опыт в области организации на предприятии эффективного процесса проектирования и разработки новой продукции. Сформулированы дополнительные требований к СМК предприятия, осуществляющего проектную деятельность. Разработан перечень документированных элементов, которые необходимо подготовить и внедрить для реализации данных требований, а также указаны ключевые моменты, на которые при этом следует обратить внимание.
Управление качеством, проектирование и разработка новой продукции, анализ потенциальных отказов, системы менеджмента качества
Короткий адрес: https://sciup.org/148325129
IDR: 148325129 | УДК: 65.014.1 | DOI: 10.37313/1990-5378-2022-24-4-131-136
Quality management of design and development of new products
The article considers the world experience in the field of organizing an effective process of designing and developing new products at an enterprise. Additional requirements for the QMS of an enterprise carrying out project activities are formulated. A list of documented elements that need to be prepared and implemented to implement these requirements has been developed, as well as key points that should be paid attention to.
Текст научной статьи Управление качеством проектирования и разработки новой продукции
вания и разработки продукции и выделить разделы, содержащие документированные элементы:
-
- Управление проектами.
-
- Разработка процесса и предпроизводствен-ная фаза.
-
- Деятельность на этапе увеличения объемов производства.
-
- Обучение операторов до начала серийного производства и оценка их квалификации.
-
- Субподрядчики и обеспечение качества.
-
- Управление проектами субподрядчиков.
Рассмотрим подробно разработанный нами подход к практическому выполнению требований и инструментария по управлению качеством проектирования и разработки продукции.
В таблице 1 приведен перечень документированных элементов, которые необходимо разработать для выполнения требований раздела «Управление проектом», в котором проверяется выполнение требований по созданию и функционированию проектной команды, проведению анализа осуществимости проекта.
Раздел «Разработка процесса и предпро-изводственная фаза» оценивает выполнение требований по проведению FMEA анализа с обязательным ведением записей по регистрации изменений и базой прошлых проблем, по разработке планов управления, внедрению и управлению системами Poka Yoke (защита от ошибок), разработке рабочих инструкций в соответствии с картой потока, планом управления, FMEA, чертежом, требования по приёмке и вводу в эксплуатацию оборудования и оснастки, порядок применения статистических методов управления процессами, требований по производству пробных партий, учитывающие необходимость проведения аудита готовности производства на этапе опытной партии в усло-
Таблица 1 – Управление проектом
Документированные элементы
Организация управления проектом:
-
- Стандарт по созданию проектной команды.
-
- Протоколы совещаний по запуску проекта.
-
- Приказ по команде проекта.
Технико-экономическое обоснование:
-
- Анализ осуществимости.
График поставщиков и совещания о ходе работы:
-
- Стандарт по разработке мастер-графика поставщика.
-
- Протоколы совещаний по проекту.
-
- График для новых проектов.
Анализ этапов проекта и анализ конструкции:
-
- Стандарт организации (СТО) «Разработка и проектирование».
-
- График для новых проектов.
-
- Протокол совещания по анализу конструкции.
-
- Чек-листы для каждой фазы с контрольными пунктами с количественными целевыми показателями (где применимо).
-
- База выученных уроков по проектам.
виях серийного производства для признания процесса пригодным.
Перечень документированных элементов приведен в таблице 2.
Раздел «Деятельность на этапе увеличения объемов производства» оценивает выполнение требований к этапу наращивания мощностей после начала серийного производства, который включает такие мероприятия как усиленный контроль (для процесса приемки и отгрузки) для защиты покупателя и быстрой обратной связи и специальный дополнительный анализ (Cpk, квалификация оператора, уровень внутреннего брака, более частый аудит рабочей станции, усиленное отслеживание обслуживания оборудования, т.д.).
Перечень документированных элементов, которые необходимо разработать для выполнения требований приведены в таблице 3.
В разделе «Обучение операторов», оценивается выполнение требований по обучению операторов до начала серийного производства и оценке их квалификации. Особое внимание уделяется наличию плана обучения для новых проектов, записей, подтверждающих проведение обучения и ведению чек-листов наблюдения за операторами после пройденного обучения. Перечень документированных элементов, приведены в таблице 4.
В разделе «Управление субподрядчиками», оценивается выполнение требований по выбору, оценке потенциальных поставщиков, заключению договоров с ними, а также управлению проектами субподрядчиков. Особое внимание уделяется оценке рисков у субподрядчиков и регламентации правил проведения аудитов у субподрядчиков. Перечень документированных эле-
ментов, которые необходимо разработать для выполнения требований приведены в таблице 5.
Таким образом, внедрение системных требований к процессу проектирования и разработки продукции в систему менеджмента качества позволят:
-
- создать эффективную систему планирования проекта и отслеживания этапов его выполнения;
-
- провести анализ рисков процесса (РFMEA) в соответствии с требованиями AIAG & VDA;
-
- разработать документацию на процесс: план управления, рабочие инструкции;
-
- разработать устройства Poka Yoke с комплектом документации;
-
- организовать управление оборудованием и оснасткой;
-
- правильно применять анализ SPC для оценки воспроизводимости процесса на стадии проектирования и серийного производства;
-
- организовать производство пробных партий с подтверждением готовности к серийному производству;
-
- применять соответствующие мероприятия по наращиванию мощностей;
-
- системно подойти к подготовке обучения операторов до начала серийного производства и оценке их квалификации;
-
- создать эффективную систему выбора и оценки потенциальных субподрядчиков, а также систему управления проектами с субподрядчиками.
Разработанные и приведенные в таблицах конкретные перечни документированных элементов, позволяют организации существенно сократить время на разработку и внедрение этих документов за счет того, что приведенные данные сформированы исходя из наиболее эффективной организации системы документированной информации компании.
-
Таблица 2 – Раздел разработка процесса и предпроизводственная фаза
Документированные элементы
FMEA:
-
- СТО «Анализ видов и последствий потенциальных несоответствий».
-
- Протоколы FMEA процесса с листом регистрации изменений.
-
- База регистрации PFMEA.
-
- База (листы) прошлых проблем.
-
- Список отчетов (база) 8D.
План управления:
-
- СТО «Разработка планов управления».
-
- План управления (ПУ) (пример).
-
- База несоответствий (8D).
-
- Чертеж.
-
- PFMEA.
-
- Карта потока процесса.
POKA YOKE:
СТО «Внедрение и управление системами Poka Yoke».
-
- Перечень (реестр) PY.
-
- База отслеживания установки и управление PY.
-
- Инструкции по проверке.
-
- Пример PY.
-
- ОК/НОК образцы.
-
- План реагирования.
-
- Стандарт управление производством.
-
- Чек-лист запуска (Карта запуска рабочего места).
-
- ПУ. _________________________________________________________________________
Рабочие инструкции:
-
- СТО «Разработка технологической документации».
-
- Рабочая инструкция (РИ) (пример).
Приёмка и ввод в эксплуатацию оборудования и оснастки:
-
- СТО «Управление оборудованием»
-
- СТО «Управление оснасткой»
-
- Чек-лист приемки оборудования
-
- Техническое задание
-
- Акт приемки оборудования/оснастки
-
- Акт монтажа оборудования и испытаний
-
- График тех. обслуживания
-
- Перечень запасных частей
Воспроизводимость процесса: - СТО «Управление оборудованием»
-
- СТО «Управление оснасткой»
-
- СТО «Специальные и ключевые характеристики»
-
- СТО «Порядок применения статистических методов управления процессами»
-
- Диаграмма ключевых и специальных характеристик (KFD)
-
- Графики достижения воспроизводимости процесса
-
- HCPP (ранжированные характеристики продукта и процесса)
-
- План управления __________________________________________________________
Опытное производство:
-
- СТО «Разработка и проектирование»
-
- SMS План-график проекта
-
- SPPMP (План мониторинга подготовки производства)
-
- Отчеты о производстве пробных партий
-
- Отчеты о пробных запусках (акты монтажа потребителя)
-
- Чек- лист аудита готовности производства по форме ASPQR
-
- План корректирующих действий (ПКД)
-
- Отчеты по воспроизводимости
-
- Лист мониторинга закрытия фаз проекта.
Таблица 3 – Раздел 5. Деятельность на этапе увеличения объемов производства (ramp-up activity)
Документированные элементы
Контроль нарастающей активности
-
- СТО «Разработка и проектирование» включая управление мероприятиями по наращиванию мощностей (в течение ramp-up периода), включающий следующие мероприятия:
Документированные элементы
Обучение операторов до начала серийного производства и оценка их квалификации:
-
- СТО «Порядок подготовки и переподготовки, оценка компетентности, осведомленности и мотивации персонала»
-
- СТО «Многоуровневые аудиты»
-
- План-график обучения
-
- План обучения для новых проектов и новых производственных процессов в соответствии с план-графиком/ планом поставщика (план распространения навыков от руководителя до всех операторов).
-
- Требования по обучению операторов работе на каждом рабочем месте для того, чтобы заменить недостающего или заболевшего сотрудника.
-
- Чек-лист наблюдений за оператором после обучения внедрен
-
- Чек-лист наблюдений заполняется (осуществляются наблюдения за работой после обучения)
Таблица 5 – Раздел 9. Управление субподрядчиками, подразделы 9.1, 9.2
Документированные элементы
Контракты на поиск субподрядчиков и обеспечение качества:
-
- СТО «Управление закупками (процедура выбора поставщика)»
-
- Лист закрытого тендера
-
- Панель оценки потенциальных поставщиков
-
- Анкета самооценки потенциального поставщика
-
- Реестр действующих поставщиков
-
- СТО «Аудит поставщиков»
-
- Типовой договор на услуги по окраске, поставку комплектующих
-
- Руководство по качеству для поставщиков
-
- СТО «Специальные и ключевые характеристики порядок определения, обозначения
и документирования» ______________________________________________________________
Управление проектами субподрядчиков:
-
- СТО «Управление закупками»
-
- Панель оценки потенциальных поставщиков (вкладка оценка рисков "субпоставщик-деталь"),
-
- Анкета самооценки потенциального поставщика
-
- СТО «Разработка и проектирование»
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
-
1. Амяльев, А.А. Новый стандарт по FMEA: совместное издание AIAG и VDA / А.А. Амяльев. – Текст : непосредственный // Методы менеджмента качества. – 2019. – № 11. – С. 22-25.
-
2. ГОСТ Р 58045-2017. Авиационная техника. Менеджмент риска при обеспечении качества на стадиях жизненного цикла. Методы оценки и критерии приемлемости риска = Aircraft equipment. Risk management for quality assurance through life cycle stages. Risk assessment methods and acceptability criteria : издание официальное : принят и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 декабря 2017 г. N 2125-ст : введен впервые : дата введения 2018-06-01 / разработан Федеральным государственным бюджетным учреждением "Национальный исследовательский центр "Институт имени Н.Е.Жуковского, ООО "Центр "Приоритет. – Текст : электронный // Электронный фонд правовых и нормативно-технических документов : [сайт]. – 2018. - URL: https://docs.cntd.ru/
-
3. ГОСТ 27.310-95. Надежность в технике. Анализ видов, последствий и критичности отказов. Основные положения = Dependability in technics. Failure mode, effects and criticality analisys. Basic principles : издание официальное : утвержден и введен в действие Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 7 от 26 апреля 1995 г.) : введен впервые : дата введения 1997-01-01 / разработан МТК 119 "Надежность в технике". – Текст : электронный // Электронный фонд правовых и нормативно-технических документов : [сайт]. – 1997. - URL: https://docs.cntd.ru/ document/1200001363 (дата обращения: 19.04.2020).
-
4. Дмитриев, А.Я. Робастное проектирование и технологическая подготовка производства изделий авиационной техники / А. Я. Дмитриев, Ю. А. Вашуков, Т. А. Митрошкина ; Самарский национальный исследовательский университет имени академика С.П. Королёва. – Самара : Самарский национальный исследовательский университет имени академика С.П. Королева, 2016. – 76 с. – Текст : непосредственный.
document/1200158328 (дата обращения: 19.07.2020).
-
Список литературы Управление качеством проектирования и разработки новой продукции
- Амяльев, А.А. Новый стандарт по FMEA: совместное издание AIAG и VDA / А.А. Амяльев. - Текст: непосредственный // Методы менеджмента качества. - 2019. - № 11. - С. 22-25.
- ГОСТ Р 58045-2017. Авиационная техника. Менеджмент риска при обеспечении качества на стадиях жизненного цикла. Методы оценки и критерии приемлемости риска = Aircraft equipment. Risk management for quality assurance through life cycle stages. Risk assessment methods and acceptability criteria: издание официальное: принят и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 декабря 2017 г. N 2125-ст: введен впервые: дата введения 2018-06-01 / разработан Федеральным государственным бюджетным учреждением "Национальный исследовательский центр "Институт имени Н.Е.Жуковского, ООО "Центр "Приоритет. - Текст: электронный // Электронный фонд правовых и нормативно-технических документов: [сайт]. - 2018. - URL: https://docs.cntd.ru/document/1200158328 (дата обращения: 19.07.2020).
- ГОСТ 27.310-95. Надежность в технике. Анализ видов, последствий и критичности отказов. Основные положения = Dependability in technics. Failure mode, effects and criticality analisys. Basic principles: издание официальное: утвержден и введен в действие Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 7 от 26 апреля 1995 г.): введен впервые: дата введения 1997-01-01 / разработан МТК 119 "Надежность в технике". - Текст: электронный // Электронный фонд правовых и нормативно-технических документов: [сайт]. - 1997. - URL: https://docs.cntd.ru/document/1200001363 (дата обращения: 19.04.2020).
- Дмитриев, А.Я. Робастное проектирование и технологическая подготовка производства изделий авиационной техники / А. Я. Дмитриев, Ю. А. Вашуков, Т. А. Митрошкина; Самарский национальный исследовательский университет имени академика С.П. Королёва. - Самара: Самарский национальный исследовательский университет имени академика С.П. Королева, 2016. - 76 с. - Текст: непосредственный.