Исследование острой токсичности «Гепафитана»

В настоящее время значительно возрос интерес к лекарственным препаратам растительного происхождения [1; 5; 6; 8]. Преимуществом растительных лекарственных средств является то обстоятельство, что в ходе эволюции организм человека приспособился к усвоению растений, биологически активные соединения которых легко включаются в метаболизм, процессы регуляции функциональных систем, повышают естественные механизмы поддержания здоровья, способствуют адаптации организма [4; 8]. Как правило, растительные лекарственные препараты при их рациональном применении редко вызывают отрицательные, нежелательные реакции. Они практически безвредны, не оказывают побочное действие, что позволяет применять их в течение продолжительного времени без риска развития осложнений [4; 7]. Об этом свидетельствует опыт традиционной медицины [3–6].

Особый интерес у медицинского сообщества, а также населения представляют популярные в традиционной медицине многокомпонентные (комплексные, комбинированные) лекарственные препараты, содержащие в своем составе более одного растения. Они характеризуются множеством фармакотерапевтических эффектов, отличаются выраженной эффективностью и безопасностью, социальным и психологическим комфортом, их применение избавляет больного от необходимости принимать множество отдельных лекарств, соблюдая очередность их приема, испытывать неудобства. Преимуществом комплексных лекарств является также экономическая выгода. Цена многокомпонентного средства, как правило, ниже, чем стоимость отдельных лекарств. Растительные лекарственные препараты назначаются больным часто в течение продолжительного периода времени и при нарушении их приема (увеличение дозы, нарушения режима приема и др.) они могут оказывать нежелательные, отрицательные реакции на организм человека1 [8].

Цель настоящего исследования — определение острой токсичности комплексного экстракта сухого, условно названного «Гепафитан».

Материалы и методы

В Бурятском государственном университете им. Д. Банзарова и Институте общей и экспериментальной биологии СО РАН на основе рецептуры тибетской медицины [2; 4; 7] разработано новое комплексное растительное средство в форме экстракта сухого из 5 видов растительного сырья: из корней и корневищ девясила высокого (Inula helenium L — 25%), травы золототысячника обыкновенного (Centaurium vulgare L. — 15%), цветков пижмы обыкновенной (Tanacetum vulgare L. — 14%), плодов шиповника (Rosa L. — 23%), плодов боярышника кроваво-красного (Crataegus sanguinea L. — 23%). Экстракцию измельченного сырья проводили горячей водой (80–90 °С) трижды по 1 часу. Полученный экстракт сухой, условно названный «Гепафитан», имеет темно-коричневый цвет и горьковатый, вяжущий вкус. Экстракт хорошо растворим в воде. Содержание суммы флавоноидов в экстракте составляет 5,45%.

Токсикологические исследования полученного экстракта проводили согласно требованиям «Руководства по проведению доклинических исследований лекарственных средств» (2012) 1 на основе стандартных операционных процедур с определением острой токсичности по DL50. Эксперименты проведены на двух видах здоровых животных (мыши, крысы), содержащихся в условиях сертифицированного вивария ИОЭБ СО РАН. Исследования проведены на 56 аутбред-ных мышах-самцах с исходной массой 20 г и на 64 белых крысах обоего пола линии Wistarс исходной массой 180–200 г. в июне-июле 2025 г. Объект исследования (экстракт сухой «Гепафитан») вводили животным внутрибрюшинно и внутрижелудочно в форме водного раствора согласно требованиям GLP, «Правилам Европейской конвенции по защите позвоночных животных» (Страсбург, 1986). Протокол исследований согласован локальным комитетом по биомедицинской этике (протокол № 12 от 12.05.2025), статистическую обработку данных проводили по «Руководству по проведению доклинических исследований лекарственных средств» (2012).

Результаты и их обсуждение

Каждую дозу полученного экстракта сухого испытывали на 10 животных. Наблюдения за животными после введения им экстракта сухого проводили в течение 14 суток с оценкой общего состояния крыс, поведения, частоты дыхания, сердцебиения, уринаций и дефекаций, сонливости, характера судорог, приема корма и т. д. Установлено, что введение животным экстракта в высоких дозах сопровождается их гибелью на 1–2-е сутки опыта. Погибших животных вскрывали и проводили осмотр внутренних органов. При внутрибрюшинном введении «Гепафитана» мышам-самцам DL50 экстракта соответствовал 2 525 мг/кг, а при введении его мышам-самцам в желудок DL50 был равен 3 872 мг/кг. У крыс-самцов внутрибрюшинное введение «Гепафитана» составило 2 762 мг/кг, у крыс-самок — 2 805 мг/кг. Введение крысам-самцам в желудок «Гепафитана» DL50 был равен 3 650 мг/кг, а крысам-самкам — 3 703 мг/кг. При вскрытии погибших животных (мышей, крыс) обнаруживали гемодинамические нарушения в виде полнокровия сосудов в органах, кровоизлияния под плевру легких, эпикард. В легких находили крупные геморрагические участки, а также зоны эмфиземы. Правый желудочек сердца был переполнен кровью, а левый сокращен. Гибель животных наступала от остановки сердца. По данным проведенных исследований, полученный экстракт сухой можно отнести к группе веществ, практически нетоксичных по действующей классификации2. Несколько отличающиеся значения DL50 у крыс-самок связаны, очевидно, с их более высоким адаптационным потенциалом.

Заключение

Экстракт сухой «Гепафитан» характеризуется как нетоксичное, практически безвредное фармакологическое средство по характеристике острой токсичности.