Проблемы правового регулирования генетических исследований в Российской Федерации

Согласно Указу Президента Российской Федерации от 01 декабря 2016 г. № 642 «О Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации» [1] в ближайшие 10-15 лет приоритетами научнотехнологического развития Российской Федерации следует считать те направления, которые позволят получить научные и научно-технические результаты, в том числе, и в медицинской сфере, что позволит в последующем применить методы высокотехнологичного порядка в диагностике и лечении граждан.

Проведем анализ действующего специального законодательства в области генетических исследований. Прежде всего, это Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [1], по своему превалирующему значению он расположен в начале блока актов нормативного значения напрямую имеющих отношение к такому нематериальному благу как «здоровье». Первостепенную значимость составляет, в том числе и Федеральный закон от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» [2]. Так, его правоположения дают трактовку гендиагонистике с точки понимания ее как метода (даже совокупности методов) предполагающих собственно возможность проводить своего рода различные манипуляции с геном человека.

Федеральный закон от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», направлен на упорядочивание взаимосвязей (в том числе и договорных) в областях, напрямую предполагающих функционал относительно биоклеток и материалов бионаправленности [3].

Небезызвестное значение имеет Указ Президента РФ от 28 ноября 2018 г. № 680 «О развитии генетических технологий в Российской Федерации» [5], с четко поставленной целью – достижение мирового уровня развития генотехнологий, модернизация процесса геноинженерии, причем в широком спектре отраслевого значения.

Федеральная научно-техническая программа развития генетических технологий на 2019-2027 годы, сформированная в рамках целеполагания, обозначенного выше Указа, определяет направления развития генетических технологий по разного рода спектрам деятельности [6].

Таким образом, прогрессивное развитие генотехнологий является одним из ключевых факторов, определяющих конкурентоспособность национальных экономик и эффективность национальных стратегий безопасности в нашей стране [7, с. 29].

Аналитика регламентации генетических исследований в отечественном правовом поле позволила выявить проблемы в процессе законодательного регулирования отрасли медицинской генной инженерии.

Во-первых, установлено, что отечественное законодательство в настоящее время учитывает не все положения международного права в области генетических исследований. Так, за пределами национального правового регулирования находятся так называемые «личностные права» (соматические права) [8, с. 32]. Важным представляется восполнение отсутствия в российском законодательстве права человека на защиту своей генетической идентичности (по опыту закрепления такого права в зарубежных странах, например в Конституции Греции, Португалии) [9, с. 20].

Во-вторых, стоит согласиться с мнением ученых в том, что сама правовая природа генетической информации и определение ее правового режима на сегодняшний день нуждаются в доработке [10, с. 267]. Видится оправданным отнесение ее к особому виду информации в силу наличествования в ней данных не принад- лежащих исключительно ее носителю (информация о родственниках) [11, с. 78]. При этом важно определить именно критерии и ограничения такого доступа обозначенных лиц!

В-третьих, проблема проявляется в отсутствии должной сохранности полученной генетической информации в результате генодиагностики. Поэтому справедливо мнение М.Н. Малеиной о том, что контроль за деятельностью биобанков со стороны государства «в форме лицензирования деятельности, отчетности, установления в федеральном законе отдельных запретов и ограничений, необходим» [12, с. 105].

Обозначенные в исследовании проблемы в данной сфере напрямую указывают о том, что для современного российского правового регулирования генетических исследований необходимы именно действующие законодательные механизмы.