Результаты 5-летнего наблюдения за пациентами с заболеваниями периферичеких артерий после генной терапии

Результаты 5-летнего наблюдения за пациентами с заболеваниями периферичеких артерий после генной терапии

Автор: Деев Р.В., Плакса И.Л., Бозо И.Я., Мжаванадзе Н.Д., Сучков И.А., Червяков Ю.В., Староверов И.Н., Калинин Р.Е., Исаев А.А., Матвеев С.А.

Журнал: Вестник Национального медико-хирургического центра им. Н.И. Пирогова @vestnik-pirogov-center

Рубрика: Оригинальные статьи

Статья в выпуске: 3 т.13, 2018 года.

Бесплатный доступ

В исследование включены пациенты, находившиеся в клиническом исследовании по оценке безопасности и эффективности применения генной терапии при помощи pl-VEGF165 у пациентов с хронической ишемией нижних конечностей атеросклеротического генеза (ClinicalTrials. gov: NCT03068585). Всего через 5 лет в исследование включено 36 пациентов, получивших геннотерапевтический препарат и 12 больных группы контроля. Пациентам выполнялась регистрация нежелательных явлений, а также оценка дистанции безболевой ходьбы, лодыжечно-плечевого индекса, чрескожно определяемого кислорода. Побочных эффектов, связанных с применением pl-VEGF165 зарегистрировано не было. Различия частоты развития серьезных сердечно-сосудистых событий (pl-VEGF165 5/36 против 2/12 в контроле; P = 0,85), онкологических заболеваний (pl-VEGF165 1/36 против 0/12 в контроле; P = 0,38) и нарушения зрения (не зафиксировано в обеих группах) за 5-летний период наблюдения не достигли статистической значимости. Сохранность целевой конечности составила 95% в клинической группе и 67% в группе контроля...

Еще

Заболевания периферических артерий, перемежающаяся хромота, терапевтический ангиогенез, отдаленные результаты, плазмида

Короткий адрес: https://sciup.org/140237233

IDR: 140237233   |   DOI: 10.25881/BPNMSC.2018.62.14.013

Список литературы Результаты 5-летнего наблюдения за пациентами с заболеваниями периферичеких артерий после генной терапии

  • Деев, Р.В. Клинические результаты применения генно-инженерных технологий индукции ангиогенеза в комплексном лечении пациентов с хронической ишемией нижних конечностей/Р.В. Деев, Р.Е. Калинин, Ю.В. Червяков и др.//Вестник национального медико-хирургического центра им. Н.И. Пирогова. -2011. -Т. 6, № 4. -С. 20-25
  • Деев, Р.В. Эффективность применения гена VEGF165 в комплексном лечении пациентов с хронической ишемией нижних конечностей 2А-3 стадии/Р.В. Деев, И.Я. Бозо, Н.Д. Мжаванадзе и др.//Ангиология и сосудистая хирургия. -2014. -Т. 20, № 2. -С. 38-48
  • Деев, Р.В. Отдаленные результаты применения pl-VEGF165 при хронической ишемии нижних конечностей вследствие облитерирующего атеросклероза/Р.В. Деев, Р.Е. Калинин, Ю.В. Червяков и др.//Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. -2015. -Т. 4. -С. 43-49
  • Калинин, Р.Е. Эффективность препарата для терапевтического ангиогенеза в комплексном лечении пациентов с сахарным диабетом и критической ишемией нижних конечностей/Р.Е. Калинин, И.А. Сучков, А.С. Пшенников и др.//Казанский медицинский журнал. -2016. -Т. 97, № 5. -С. 674-680
  • Калинин, Р.Е. Генная индукция ангиогенеза у неоперабельных пациентов с атеросклерозом и сахарным диабетом/Р.Е. Калинин, И.А. Сучков, Р.В. Деев и др.//Ангиология и сосудистая хирургия. -2018. -Т. 24, -№ 2. -С. 33-39
  • Национальные рекомендации по ведению пациентов с патологией артерий нижних конечностей//Ангиология и сосудистая хирургия. -2013. -Т. 19, № 2 (Приложение). -C. 1-67
  • Червяков, Ю.В. Отдаленные результаты до 3 лет использования непрямых способов реваскуляризации у больных с хронической ишемией нижних конечностей // Ю.В. Червяков, И.Н. Староверов, А.В. Борисов и др. // Вестник хирургии им. И.И. Грекова. - 2015. - Т. 147, № 2. - С. 84-88
  • Червяков, Ю.В. Пятилетние результаты лечения больных хронической ишемией нижних конечностей с использованием генной терапией // Ю.В. Червяков, И.Н. Староверов, О.Н. Власенко и др. // Ангиология и сосудистая хирургия. - 2016. - Т. 22, № 4. - С. 38-45
  • Юдин, М.А. Оценка системного распределения и ангиогеннного эффекта pl-VEGF165 в модели ишемии конечностей/М.А. Юдин, И.Л. Плакса, Н,Д. Мжаванадзе и др.//Патология кровообращения и кардиохирургия. -2015. -Т. 19, № 2-4. -С. 33-42
  • Cooke, J.P. Modulating the Vascular Response to Limb Ischemia/J.P. Cooke, D.W. Losordo//Angiogenic and Cell Therapies Circ. Res. -2015. -V. 116. -P. 1561-1578.
  • Efficacy and Safety of AMG0001 in Subjects With Critical Limb Ischemia (AGILITY). NCT02144610. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02144610?term=NCT02144610&rank=1.
  • Deev, R. pCMV-vegf165 intramuscular gene transfer is an effective method of treatment for patients with chronic lower limb ischemia/R. Deev, I. Bozo, N. Mzhavanadze et al.//J. Cardiovasc. Pharmacol. Ther. -2015. -Vol. 20, № 5. -Р. 473-482.
  • Deev, R. Results of an International Postmarketing Surveillance Study of pl-VEGF165 Safety and Efficacy in 210 Patients with Peripheral Arterial Disease/R. Deev, I. Plaksa, I. Bozo, A. Isaev//Am. J. Cardiovasc. Drugs. -2017 DOI: 10,1007/s40256-016-0210-3
  • Goodney, P.P. National trends in lower extremity bypass surgery, endovascular interventions, and major amputations/P.P. Goodney, A.W. Beck, J. Nagle et al.//J. Vasc. Surg. -2009. -Vol. 50, № 1. -Р. 54-60.
  • Goodney, P.P. Relationship between regional spending on vascular care and amputation rate/P.P. Goodney, L.L. Travis, B.S. Brooke et al.//JAMA Surg. -2014. -Vol. 149, № 1. -Р. 34-42.
  • Gupta, R. Human Studies of Angiogenic Gene Therapy/R. Gupta, J. Tongers, D.W. Losordo//Circ. Res. -2009. -Vol. 105, № 8. -724-736.
  • Hedman, M. Eight-year safety follow-up of coronary artery disease patients after local intracoronary VEGF gene transfer/M. Hedman, K. Muona, A. Hedman et al.//Gene Therapy. -2009. -Vol. 16. -P. 629-634.
  • Morishita, R. Therapeutic angiogenesis induced by human recombinant hepatocyte growth factor in rabbit hind limb ischemia model as cytokine supplement therapy/R. Morishita, S. Nakamura, S. Hayashi et al.//Hypertension. -1999. -Vol. 33. -P. 1379-1384.\
  • Muona, K. 10-year safety follow-up in patients with local VEGF gene transfer to ischemic lower limb/K. Muona, K. Mäkinen, M. Hedman et al.//Gene Ther. 2012. -Vol. 19, № 4. -Р. 392-395.
  • Nikol, S. Therapeutic angiogenesis with intramuscular NV1FGF improves amputation-free survival in patients with critical limb ischemia/S. Nikol, I. Baumgartner, E. Van Belle et al.//Mol. Ther. -2008. -Vol. 16. -P. 972-978.
  • Safety and Efficacy Study Using Gene Therapy for Critical Limb Ischemia. NCT01064440. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01064440?term=NCT01064440&rank=1.
  • Yla-Herttuala, S. Angiogenic gene therapy in cardiovascular diseases: dream or vision?/S. Yla-Herttuala, C. Bridges, M.G. Katz et al. European Heart J. -2017; Vol. 38, № 18/-P. 1365-1371.
Еще
Статья научная
QR-код для установки приложения SciUp Наведите камеру и скачайте бесплатное приложение SciUp