Роль испытательного центра Республиканской ветеринарной лаборатории в обеспечении биологической безопасности животноводства

«Республиканская ветеринарная лаборатория» Республики Татарстан (далее – Республиканская ветлаборатория) занимает важную позицию, выступая ключевым звеном в системе мониторинга и контроля над состоянием здоровья животных.

Испытательный центр Республиканской ветлаборатории (далее – ИЦ) впервые был аккредитован как испытательный центр в 1998 году и в своей деятельности руководствуется законом Российской Федерации «О ветеринарии», законом Республики Татарстан «О ветеринарном деле в Республике Татарстан», нормативными документами, уставом Республиканской ветлаборатории и положением об ИЦ [13].

Первостепенной задачей ИЦ является аккредитация Республиканской ветлаборатории и методическая помощь в аккредитации государственных ветеринарных лабораторий Республики Татарстан. Аккредитованная в заявленных областях исследований ветеринарная лаборатория гарантирует качество проведения лабораторных исследований, обеспечение биологической безопасности исследуемой продукции и тем самым вносит вклад в поддержание биологической безопасности в животноводстве. Кроме того, ИЦ для поддержания биологической безопасности в животноводстве планомерно расширяет востребованные области аккредитации, увеличивает количество диагностических исследований.

Исходя из вышесказанного, целью данной работы является анализ роли испытательного центра Республиканской ветлаборатории в обеспечении биологической безопасности в животноводстве.

Условия, материалы и методы. Исследования проводились в Республиканской ветла-боратории, в её структурном подразделении -испытательный центр. Выполнен систематический анализ имеющейся документации ИЦ (положение об ИЦ, отчёты, результаты мониторинговых исследований, стандарты, методические рекомендации). Для оценки влияния ИЦ на ветеринарную практику и биологическую безопасность в животноводстве были взяты интервью и проведены опросы среди ветеринарных специалистов, непосредственно взаимодействующих с ИЦ. При проведении исследований соблюдались все этические нормы (в частности, обеспечена конфиденциальность респондентов).

В ходе исследований использовались монографический метод, статистический и системный анализ, опрос респондентов.

Результаты и обсуждение. Испытательный центр является структурным подразделением Республиканской ветлаборатории, создан и функционирует в соответствии с Положением об ИЦ.

В составе ИЦ работают четыре сотрудника: руководитель, заместитель руководителя, ветеринарный врач-метролог и ветеринарный врач-менеджер по качеству.

Основными задачами ИЦ являются:

• 1)    обеспечение проведения аккредитации, периодического проведения подтверждения компетентности Республиканской ветлаборатории;

• 2)    методическая помощь лабораториям районных государственных ветеринарных объединений в прохождении аккредитации и периодического прохождения подтверждения компетентности лаборатории;

• 3)    проведение систематического внутрила-бораторного контроля (далее - ВЛК);

• 4)    проведение в соответствии с установленной периодичностью межлабораторных сличительных испытаний (далее - МСИ);

• 5)    входной контроль химических реактивов, стандартных образцов, тест-систем, диа-гностикумов и иных расходных материалов, необходимых для лабораторной деятельности;

• 6)    систематическая поверка всего многочисленного оборудования лаборатории;

• 7)    расширение области аккредитации;

• 8)    подготовка, корректировка и контроль документов системы менеджмента качества и других официально-деловых бумаг, необходимых для работы отделов Республиканской ветлаборатории;

• 9)    участие в подготовке и выдаче протоколов испытаний по результатам лабораторных исследований.

Таким образом, главной задачей ИЦ Республиканской ветлаборатории является аккредитация и систематическое дальнейшее подтверждение компетентности Республиканской ветлаборатории, методическая помощь в аккредитации и подтверждении компетентности государственных ветеринарных лабораторий Республики Татарстан. Правила аккредитации испытательных лабораторий являются едиными и установлены Федеральным законом от 28 декабря 2013 года № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и приказами Минэкономразвития. Для успешного прохождения аккредитации испытательная лаборатория должна полностью соответствовать критериям аккредитации [14].

В связи с требованиями Технического регламента Таможенного Союза (ТР ТС 033/2013) в редакции от 23 июня 2023 года, приказом Минсельхоза России от 28 июня 2021 года №421 в настоящее время является актуальной аккредитация государственных ветеринарных лабораторий.

Аккредитация испытательной лаборатории - это процедура, посредством которой уполномоченный орган - Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) - официально признает возможность выполнения испытательной лабораторией работ в заявленной области.

Подтверждение аккредитации испытательных лаборатории осуществляется в следующих целях:

• 1)    свидетельства их компетентности;

• 2)    обеспечения доверия изготовителей, продавцов и потребителей к их деятельности;

• 3)    создания условий для признания результатов их деятельности.

Требования к аккредитации испытательной лаборатории в России регулируются ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, положения которого разработаны с учётом соответствующих руководств ИСО/МЭК и европейских стандартов.

ИЦ также организует работу по проведению лабораторных исследований в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025– 2019, что свидетельствует о надлежащем качестве проведения лабораторных испытаний, обеспечивающих биологическую безопасность исследуемой продукции. Тем самым вносится вклад в поддержание биологической безопасности в животноводстве.

В таблице 1 представлены сведения о проведённых исследованиях и выданных протоколах исследований (испытаний) за четыре анализируемых года. В Республиканской ветла-боратории ежегодно проводится около 650 тыс. различных исследований (в среднем примерно 2,5 тыс. исследований за рабочий день) и выдаётся более 15 тыс. протоколов.

В зависимости от запроса заказ- оформляются в двух вариантах: в области чика-заявителя   протоколы исследований аккредитации или вне области аккредитации.

Таблица 1 – Сведения о работе ГБУ «Республиканская ветеринарная лаборатория» Республики Татарстан за 2021–2024 годы

Год	Проведено исследований, пробы	Выдано протоколов исследования (испытаний), шт.
2021	542661	14569
2022	639137	15998
2023	715154	16228
2024	676327	12904

Протоколы в области аккредитации, затребованные заказчиком-заявителем, полностью ИЦ оформляются – начиная с приёма проб и вплоть до выдачи собственно документа с результатами исследований. Чаще всего таковые используются при вывозе продукции за пределы Российской Федерации и для арбитражных оспариваний результатов.

Если протокол затребован заказчиком-заявителем вне области аккредитации, то оформляется он не ИЦ, а через отдел приёма проб Республиканской ветлаборатории по упрощенной схеме, минуя ИЦ.

В Республиканской ветлаборатории увеличиваются исследования с целью диагностики общих для человека и животных болезней, которые могут нарушить биологическую безопасность, таких как бешенство, бруцеллёз, туберкулёз, сибирская язва, лептоспироз, трихинеллёз. В 2022 году количество бактериологических исследований выросло на 147,6% по сравнению с 2021 годом (табл.2).

Таблица 2 – Сведения об объёме исследований в ГБУ «Республиканская ветеринарная лаборатория» Республики Татарстан за 2021–2024 годы

Вид исследований	Количество исследований, тыс.
	2021 год	2022 год	2023 год	2024 год
Бактериологические	16,8	41,6	52,7	50,1
Серологические	298,4	355,3	372,0	354,3
Токсикологические	2,4	9,5	12,1	14,9
Биохимические	25,9	30,0	22,6	22,5
Паразитологические	4,9	24,8	45,9	32,1
Вирусологические	89,0	95,9	139,4	144,0
ПЦР	93,3	68,7	58,1	45,2
ВСЭ	11,8	13,3	12,5	13,2
Всего	542,6	639,1	715,1	676,3

В 2023 году – на 26,7% по сравнению с предыдущим годом. В 2024 году, напротив, снизилось на 5% по сравнению с 2023 годом. Серологические исследования увеличились на 19% и 4,7% соответственно, но в 2024 году количество исследований уменьшилось на 4,8% по сравнению с 2023 годом. Наблюдается резкое увеличение токсикологических исследований в 2022 году (265,8%), в последующие годы рост количества исследований составляет 27,3% и 23,0% соответственно. Количество паразитологических исследований увеличилось в 2022 году на 406,1% по сравнению с предыдущим годом, в 2023 году – 85,0%, а в 2024 году – 69,9%. Вирусологические исследования также за три последних года выросли на 7,7%, 48,9% и

3,2% соответственно. Наблюдается уменьшение количества проводимых исследований применительно к полимеразной цепной реакции (ПЦР) на 26,4%, 15,45% и 22,2% по сравнению с предыдущими годами, что также связано со стабилизацией эпизоотической ситуации в республике. Объем ветеринарносанитарной экспертизы (ВСЭ) в 2022 году увеличился на 12,7%, затем в 2023 году снизился на 6,0% и в 2024 году вновь увеличился на 5,6%.

Таким образом, в Республиканской ветлаборатории заметный рост отмечается при проведении бактериологических, токсикологических и паразитологических исследований, что свидетельствует о повышении внимания к биологической безопасности и эпизоотической ситуации в целом.

Поддерживается связь ИЦ Республиканской ветлаборатории со всеми заказчиками исследований, что является важным аспектом в обеспечении биологической безопасности в животноводстве. Среди заказчиков услуг значатся крупнейшие агрохолдинги, такие как АО «Холдинговая компания «Ак Барс», АО «КВ АГРО», ООО «Союз-АГРО», ООО «Продовольственная Программа», ООО "Агросила Групп", хозяйства всех форм собственности, коллективные фемерские хозяйства (КФХ), а также контрагенты - личные подсобные хозяйства граждан муниципальных районов Республики Татарстан (на 1 января 2025 года их количество составляет 700 ед.).

Кроме того, немаловажной задачей ИЦ является расширение области аккредитации. В настоящее время в Республиканской ветлабо-ратории аккредитовано более 100 методов исследований. Ежегодно планируется увеличение около 10 новых аккредитованных методов. В первую очередь аккредитации охватывают лабораторные исследования по заболеваниям, представляющим особую опасность для человека и животных, а также угрожающим биологической безопасности в животноводстве. К таким заболеваниям относятся бешенство, бруцеллёз, туберкулёз, сибирская язва, лептоспироз. Также аккредитованы исследования по высокопатогенному гриппу птиц и африканской чуме свиней. В дальнейшем планируется расширение аккредитации в области лабораторных исследований трихинеллёза, туляремии, стригущего лишая, токсоплазмоза.

Одновременно ВЛК является неотъемлемой частью работы ИЦ и включает в себя:

• 1)    обслуживание и калибровку лабораторного оборудования;

• 2)    систематический контроль всех этапов лабораторных исследований;

• 3)    оценку качества реактивов и используемых материалов;

• 4)    периодическую проверку организации работы в отделах в соответствии с установленными стандартами и протоколами проведения исследований.

Реализация ВЛК способствует соблюдению высоких стандартов качества, надёжности и точности лабораторных исследований, что в свою очередь играет ключевую роль в обеспечении достоверности результатов анализа.

ИЦ осуществляет методическую помощь районным и межрайонным государственным ветеринарным лабораториям в прохождении аккредитации и периодическом прохождении компетентности этих лабораторий; проведении МСИ; входного контроля химреактивов, стандартных образцов, тест-систем, диагно-стикумов и иных расходных материалов, необходимых для лабораторной деятельности; корректировку и контроль документов системы менеджмента качества; подготовку и выдачу протоколов испытаний по результатам проведённых лабораторных исследований.

Выводы. Одной из ключевых задач ветеринарии является обеспечение биологической безопасности объектов животноводства, а также гарантия качества и безопасности пищевой продукции не только в процессе производства, но и при её обороте.

ИЦ обеспечивает биологическую безопасность в животноводстве следующим образом:

• 1)    Аккредитация лабораторий. Статус аккредитованной лаборатории подтверждает, что испытательная лаборатория выполняет работы в заявленной области, признанные уполномоченным федеральным органом. Это гарантирует качество лабораторных исследований, обеспечивающих биологическую безопасность исследуемой продукции;

• 2)    Расширение областей аккредитации. Принимаются все необходимые меры для расширения аккредитации в исследованиях, важных для поддержания биологической безопасности;

• 3)    Увеличение объёма лабораторных исследований. Проводится больше исследований для диагностики заболеваний, способных нарушить биологическую безопасность в животноводстве;

• 4)    Внутрилабораторный контроль. Осуществляется регулярный контроль работы отделов Республиканской ветлаборатории, что обеспечивает достоверность результатов исследований;

• 5)    Взаимосвязь с заказчиками. Для получения качественных результатов испытаний заказчики систематически информируются о требованиях к поступающим для лабораторных исследований пробам, соблюдению температурного режима, срокам доставки проб в лабораторию и другим требованиям.

Биологическая безопасность в животноводстве напрямую зависит от масштабов и уровня лабораторной деятельности, на основе которой планируются и организуются как лечебно-оздоровительные, так и профилактические мероприятия.

Таким образом, роль ИЦ Республиканской ветлаборатории в обеспечении биологической безопасности очень важна. Она заключается в надёжной защите как животных, так и людей прежде всего от заболеваний, общих для человека и животных, а также от болезней сельскохозяйственных животных, наносящих большой экономический ущерб.