Анализ эффективности и безопасности поддерживающей терапии авелумабом в разных подгруппах пациентов с метастатическим уротелиальным раком в реальной практике (исследование RAVE-BLADDER)
Автор: Гриднева Я.В., Волкова М.И., Анжиганова Ю.В., Брагина В.С., Водолазский В.А., Глузман М.И., Зуков Р.А., Иванов А.М., Исраелян Э.Р., Карабина Е.В., Копыльцов Е.И., Кельн А.А., Калпинский А.С., Лебединец А.А., Мочалова А.С., Новикова О.Ю., Орлова Р.В., Парсаданова Э.Л., Петкау В.В., Покатаев И.А., Румянцев А.А., Сафина С.З., Стативко О.А., Султанбаев А.В., Товбик Н.А., Шкурат А.О., Тимофеев И.В.
Журнал: Злокачественные опухоли @malignanttumors
Рубрика: Оригинальные исследования
Статья в выпуске: 1 т.16, 2026 года.
Бесплатный доступ
Цель: оценить эффективность и безопасность поддерживающей терапии авелумабом у пациентов с метастатическим уротелиальным раком (УР) в реальной практике.Методы: в амбиспективное исследование включались пациенты с метастатическим УР и измеряемыми опухолевыми очагами без прогрессирования на фоне и после химиотерапии (ХТ) первой линии, основанной на препаратах платины, получавшие поддерживающую терапию авелумабом (800 мг в / в каждые 2 недели). Первичной конечной точкой исследования являлась общая выживаемость (ОВ).Результаты: в исследование включено 110 пациентов, преобладали мужчины (81 %). Медиана возраста всех больных составила 65 (диапазон 36-84) лет. При медиане наблюдения 11,9 месяца медиана ОВ не была достигнута, 1-летняя ОВ составила 78,7 %. Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) равнялась 9,5 месяца (95 % ДИ, 7,8-11,2 месяца). Частота объективного ответа (ЧОО) на химиотерапию первой линии составила 48,2 %. У 38 (39,2 %) из 97 больных с оцененным объективным ответом зарегистрированы дополнительные объективные ответы на терапию авелумабом (16 полных и 22 частичных ответа). Нежелательные явления 3 степени во время терапии авелумабом наблюдались у 11,8 % пациентов.Выводы: эффективность и безопасность поддерживающей терапии авелумабом в условиях реальной практики сопоставимы с данными регистрационного исследования.
Метастатический уротелиальный рак, авелумаб, поддерживающая терапия, реальная практика
Короткий адрес: https://sciup.org/140315017
IDR: 140315017 | DOI: 10.18027/2224-5057-2025-066
Analysis of the efficacy and safety of avelumab maintenance therapy in subgroups of patients with metastatic urothelial carcinoma in real-world practice (RAVE-Bladder study)
Objective: To evaluate the efficacy and safety of avelumab maintenance therapy in patients with metastatic urothelial carcinoma (UC) in real-world practice.Methods: This ambispective study included patients with metastatic UC and measurable tumor lesions, without progression during and after first-line platinum-based chemotherapy (CHT), who received avelumab maintenance therapy (800 mg IV every 2 weeks). The primary endpoint of the study was overall survival (OS).Results: The study included 110 patients, with a predominance of men (81 %). The median age of all patients was 65 (range, 36-84) years. With a median follow-up of 11.9 months, the median OS was not reached; the one-year OS was 78.7 %. The median progression-free survival (PFS) was 9.5 months (95 % CI, 7.8-11.2 months). The objective response rate (ORR) to first-line chemotherapy was 48.2 %. Of the 97 patients with an evaluated objective response, 38 (39.2 %) demonstrated additional objective responses to avelumab therapy (16 complete and 22 partial responses). Grade 3 adverse events during avelumab therapy were observed in 11.8 % of patients.Conclusions: The efficacy and safety of avelumab maintenance therapy in real-world practice are comparable to those in the pivotal study.
