Анализ эффективности и безопасности поддерживающей терапии авелумабом в разных подгруппах пациентов с метастатическим уротелиальным раком в реальной практике (исследование RAVE-BLADDER)
Журнал: Злокачественные опухоли @malignanttumors
Рубрика: Оригинальные исследования
Статья в выпуске: 1 т.16, 2026 года.
Бесплатный доступ
Цель: оценить эффективность и безопасность поддерживающей терапии авелумабом у пациентов с метастатическим уротелиальным раком (УР) в реальной практике.Методы: в амбиспективное исследование включались пациенты с метастатическим УР и измеряемыми опухолевыми очагами без прогрессирования на фоне и после химиотерапии (ХТ) первой линии, основанной на препаратах платины, получавшие поддерживающую терапию авелумабом (800 мг в / в каждые 2 недели). Первичной конечной точкой исследования являлась общая выживаемость (ОВ).Результаты: в исследование включено 110 пациентов, преобладали мужчины (81 %). Медиана возраста всех больных составила 65 (диапазон 36-84) лет. При медиане наблюдения 11,9 месяца медиана ОВ не была достигнута, 1-летняя ОВ составила 78,7 %. Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) равнялась 9,5 месяца (95 % ДИ, 7,8-11,2 месяца). Частота объективного ответа (ЧОО) на химиотерапию первой линии составила 48,2 %. У 38 (39,2 %) из 97 больных с оцененным объективным ответом зарегистрированы дополнительные объективные ответы на терапию авелумабом (16 полных и 22 частичных ответа). Нежелательные явления 3 степени во время терапии авелумабом наблюдались у 11,8 % пациентов.Выводы: эффективность и безопасность поддерживающей терапии авелумабом в условиях реальной практики сопоставимы с данными регистрационного исследования.
Похожие статьи в разделе Патология. Клиническая медицина
Короткий адрес: https://sciup.org/140315017
IDS: 140315017 | DOI: 10.18027/2224-5057-2025-066
Analysis of the efficacy and safety of avelumab maintenance therapy in subgroups of patients with metastatic urothelial carcinoma in real-world practice (RAVE-Bladder study)
Objective: To evaluate the efficacy and safety of avelumab maintenance therapy in patients with metastatic urothelial carcinoma (UC) in real-world practice.Methods: This ambispective study included patients with metastatic UC and measurable tumor lesions, without progression during and after first-line platinum-based chemotherapy (CHT), who received avelumab maintenance therapy (800 mg IV every 2 weeks). The primary endpoint of the study was overall survival (OS).Results: The study included 110 patients, with a predominance of men (81 %). The median age of all patients was 65 (range, 36-84) years. With a median follow-up of 11.9 months, the median OS was not reached; the one-year OS was 78.7 %. The median progression-free survival (PFS) was 9.5 months (95 % CI, 7.8-11.2 months). The objective response rate (ORR) to first-line chemotherapy was 48.2 %. Of the 97 patients with an evaluated objective response, 38 (39.2 %) demonstrated additional objective responses to avelumab therapy (16 complete and 22 partial responses). Grade 3 adverse events during avelumab therapy were observed in 11.8 % of patients.Conclusions: The efficacy and safety of avelumab maintenance therapy in real-world practice are comparable to those in the pivotal study.
